crynodeb
Y COMISIWN EWROPEAIDD,
O ystyried y Cytuniad ar Weithrediad yr Undeb Ewropeaidd,
Yn wyneb Rheoliad (UE) 2015/2283 Senedd Ewrop a'r Cyngor, dyddiedig 25 Tachwedd, 2015, ynghylch bwydydd newydd, sy'n addasu Rheoliad (UE) rhif. 1169/2011 Senedd Ewrop a’r Cyngor ac yn diddymu Rheoliad (EC) rhif. 258/97 Senedd Ewrop a'r Cyngor a Rheoliad (CE) n. 1852/2001 y Comisiwn ( 1 ) , gan gynnwys yn benodol erthygl 12,
Gan ystyried y canlynol:
- (1) Mae rheoliad (UE) 2015/2283 yn darparu mai dim ond bwydydd newydd sydd wedi’u hawdurdodi ac sydd wedi’u cynnwys ar restr yr Undeb y caniateir eu marchnata yn yr Undeb.
- ( 2 ) Yn unol ag Erthygl 8 o Reoliad (EU) 2015/2283, sefydlodd Rheoliad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2017/2470 ( 2 ) restr Undeb o fwydydd newydd awdurdodedig.
- (3) Mae'r rhestr o'r Uned a ymddangosodd yn yr atodiad i Reoliad Gweithredu (UE) 2017/2470 yn cynnwys burum pobydd (Saccharomyces cerevisiae) wedi'i drin ag ymbelydredd uwchfioled fel bwyd newydd awdurdodedig.
- ( 4 ) Drwy Benderfyniad Gweithredu’r Comisiwn 2014/396/EU ( 3 ) , yn unol â Rheoliad (EC) rhif. 258/97 Senedd Ewrop a’r Cyngor ( 4 ) ac yn dilyn barn Awdurdod Diogelwch Bwyd Ewrop ( 5 ) , awdurdodwyd masnach burum pobydd (Saccharomyces cerevisiae) sydd wedi’i drin ag ymbelydredd uwchfioled fel cynhwysyn bwyd newydd i gael ei a ddefnyddir wrth gynhyrchu bara lefain, rholiau a chynhyrchion becws mân, megis mewn atchwanegiadau bwyd, fel y'u diffinnir yng Nghyfarwyddeb 2002/46/EC Senedd Ewrop a'r Cyngor ( 6 ) .
- ( 5 ) Rheoliad Gweithredu’r Comisiwn (EU) 2018/1018 ( 7 ) awdurdodiad, yn unol â Rheoliad (EU) 2015/2283, estyniad i’r defnydd a lefelau’r defnydd o furum pobydd (Saccharomyces cerevisiae) sydd wedi’i drin ag ymbelydredd uwchfioled. Yn benodol, mae'r defnydd o furum pobydd wedi'i drin â UV (Saccharomyces cerevisiae) yn cael ei ymestyn i gategorïau bwyd ychwanegol, sef burum ffres neu sych, wedi'i becynnu, burum pobi cartref ac atchwanegiadau bwyd, heb unrhyw arwydd o'r lefelau uchaf a ganiateir, a chynnwys fitamin D2 o addaswyd y dwysfwyd Leavedura.
- (6) Ar Fai 15, 2020, cyflwynodd y cwmni Is-adran Bio-Gynhwysion Lallemand (yr ymgeisydd) i'r Comisiwn, yn unol ag Erthygl 10(1) o Reoliad (EU) 2015/2283, gais am estyniad i'r defnydd fel bwyd newydd o furum pobydd (Saccharomyces cerevisiae) wedi'i drin ag ymbelydredd uwchfioled. Gofynnodd yr ymgeisydd am ehangu'r defnydd o furum pobydd (Saccharomyces cerevisiae) wedi'i drin ag ymbelydredd uwchfioled gyda gwahanol fwydydd ychwanegol a fwriedir ar gyfer y boblogaeth yn gyffredinol. Gofynnodd yr ymgeisydd am y canlyniad i'r bwyd newydd gael ei ddefnyddio mewn bwydydd a fwriedir ar gyfer babanod a phlant ifanc.
- (7) Yn unol ag Erthygl 10(3) o Reoliad (UE) 2015/2283, ar 20 Gorffennaf 2020, ymgynghorodd y Comisiwn ag Awdurdod Diogelwch Bwyd Ewrop (yr Awdurdod) a gofynnodd iddo gyhoeddi barn wyddonol Gwerthusiad blaenorol o ddiogelwch y safle. ymestyn y defnydd fel bwyd newydd o furum pobydd (Saccharomyces cerevisiae) wedi'i drin ag ymbelydredd uwchfioled.
- ( 8 ) Ar 28 Ebrill 2021, mabwysiadodd yr Awdurdod ei farn wyddonol Diogelwch defnydd estynedig o furum pobydd wedi'i drin ag UV fel Bwyd Newydd yn unol â Rheoliad (EU) 2015/2283 ( 8 ) . Mae’r farn wyddonol honno’n bodloni’r gofynion a sefydlwyd yn erthygl 11 o Reoliad (UE) 2015/2283.
- (9) Yn ei eiriau ei hun, daw'r Awdurdod i'r casgliad bod burum pobydd wedi'i drin ag UV (Saccharomyces cerevisiae) yn ddiogel o dan yr amodau defnydd arfaethedig. Felly, mae barn yr Awdurdod yn darparu'r seiliau angenrheidiol i sefydlu bod burum pobydd (Saccharomyces cerevisiae) sy'n cael ei drin ag ymbelydredd uwchfioled, o dan yr amodau defnydd penodol hyn, yn bodloni'r gofynion ar gyfer rhoi ar y farchnad yn unol ag Erthygl 12(1), o Reoliad. UE) 2015/2283.
- ( 10 ) Yn ôl Cyfarwyddeb y Comisiwn 2006/125/EC ( 9 ) , rhaid peidio ag ychwanegu fitamin D at fwyd babanod. Oherwydd y gallai fod wedi cynnwys fitamin D2, ni ddylid awdurdodi defnyddio burum pobydd (Saccharomyces cerevisiae) wedi'i drin ag ymbelydredd uwchfioled mewn bwyd babanod. Yn ogystal, yn unol â Rheoliad (CE) rhif. 1925/2006 Senedd Ewrop a'r Cyngor ( 10 ) , ni ellir ychwanegu fitaminau at fwydydd heb eu prosesu. Felly, ni ddylai burum pobydd wedi'i drin â UV (Saccharomyces cerevisiae) gael ei drwyddedu ar gyfer ei ddefnydd arfaethedig ar amffibiaid, ymlusgiaid, malwod, pryfed, algâu, neu brocaryotau, nac ar ffyngau, mwsoglau neu gennau.
- (11) Yn ôl barn yr Awdurdod, dylai burum pobydd (Saccharomyces cerevisiae) sydd wedi'i drin ag ymbelydredd uwchfioled gael ei anactifadu i'w ddefnyddio mewn fformiwla fabanod a fformiwla ddilynol, bwydydd wedi'u prosesu sy'n seiliedig ar rawn a bwydydd at ddibenion meddygol arbennig, megis a ddiffinnir yn Rheoliad (UE) n. 609/2013 o Senedd Ewrop a’r Cyngor ( 11 ) ; am y rheswm hwn, fe'ch cynghorir i addasu manylebau'r bwyd newydd.
- (12) Mae'r wybodaeth a ddarperir yn y cais ac ym marn yr Awdurdod yn sail ddigonol i sefydlu bod y newidiadau yn y manylebau ac amodau defnyddio'r bwyd newydd yn bodloni'r gofynion ar gyfer ei farchnata yn unol ag Erthygl 12 o'r Rheoliad ( UE ) 2015/2283.
- (13) Proses, felly, yn diwygio’r atodiad i Reoliad Gweithredu (UE) 2017/2470 yn unol â hynny.
- (14) Mae'r mesurau y darperir ar eu cyfer yn y Rheoliad hwn yn unol â barn y Pwyllgor Sefydlog ar Blanhigion, Anifeiliaid, Bwyd a Bwyd Anifeiliaid,
WEDI MABWYSIADU'R RHEOLIADAU HYN:
Erthygl 1
1. Yn y rhestr o'r Uned Bwydydd Newydd Awdurdodedig yn yr atodiad i Reoliad Gweithredu (EU) 2017/2470, mae'r cofnod ar gyfer burum pobydd (Saccharomyces cerevisiae) sydd wedi'i drin ag ymbelydredd uwchfioled yn cael ei ddiwygio yn unol â'r atodiad i'r Rheoliad hwn.
2. Yn y rhestr o Undebau y cyfeirir ati ym mharagraff 1, bydd y cofnod yn cynnwys yr amodau defnyddio a'r gofynion labelu a nodir yn yr atodiad.
LE0000611806_20220203
Artículo 2
Daw'r Rheoliad hwn i rym ugain diwrnod ar ôl ei gyhoeddi yng Nghyfnodolyn Swyddogol yr Undeb Ewropeaidd.
Bydd y Rheoliad hwn yn gyfrwymol yn ei holl elfennau ac yn uniongyrchol gymwys ym mhob Aelod-wladwriaeth.
Wedi'i wneud ym Mrwsel, ar Chwefror 11, 2022.
Ar gyfer y Comisiwn
y llywydd
Ursula VON DER LEYEN
ATODIAD
Mae’r Atodiad i Reoliad Cyflawni (UE) 2017/2470 wedi’i addasu fel a ganlyn:
- 1) Mae'r cofnod yn Nhabl 1 (Bwydydd Nofel Awdurdodedig) ar gyfer Burum Pobydd wedi'i drin ag UV (Saccharomyces cerevisiae) yn cael ei ddisodli gan y canlynol: Amodau Bwyd Newydd Awdurdodedig ar gyfer defnyddio Bwyd y Pobydd Newydd (Saccharomyces cerevisiae) wedi'i drin ag ymbelydredd uwchfioled Penodol categori bwyd Cynnwys uchaf fitamin D2 Rholiau bara dail burum5 μg/100 g Cynhyrchion becws dail burum mân5 μg/100 g Atchwanegiadau bwyd fel y'u diffinnir yng Nghyfarwyddeb 2002/46/EC
45 μg/100 g, rhag ofn burum ffres
200 μg/100 g, rhag ofn burum
1.-Enw'r bwyd newydd ar labelu cynhyrchion bwyd fydd "burum gyda fitamin D" neu "burum gyda fitamin D2".
2.-Yn labelu'r bwyd newydd nodir mai dim ond i'w goginio y bwriedir y cynnyrch bwyd ac na ddylid ei fwyta'n amrwd.
3.- Bydd labelu'r bwyd newydd yn amrywio'r cyfarwyddiadau defnyddio a fwriedir ar gyfer y defnyddiwr terfynol, fel bod y crynodiad uchaf o 5 μg/100 g o fitamin D2 yn cael ei arosod ar y cynnyrch cartref terfynol.
seigiau, gan gynnwys prydau parod i'w bwyta (ac eithrio cawliau a saladau) 3 μg/100 g /100 g ) n 609/2013 Yn unol â Rheoliad (UE) n. 609/2013 Bwydydd wedi'u gwneud o rawnfwydydd, fel y'u diffinnir yn Rheoliad (UE) rhif. 609/2013 Yn unol â Rheoliad (UE) rhif. 609/2013 Cynhyrchion ffrwythau wedi'u prosesu 1,5 μg/100g Llysiau wedi'u prosesu 2 μg/100g Bara a chynhyrchion tebyg 5 μg/100g Grawnfwydydd brecwast 4 μg/100g Pasta, toes a chynhyrchion tebyg 5 μg/100g Cynhyrchion eraill sy'n seiliedig ar rawn 3g, condiments, cynhwysion ar gyfer sawsiau sawsiau neu dopinau pwdin100 μg/10 gProtein cynhyrchion100 μg/10 Chheese100 μg/2 g Pwdinau llaeth a chynhyrchion tebyg100 μg/2 g llaeth wedi'i eplesu neu hufen wedi'i eplesu100/1,5y gDir crynodedig 100/100y gDd eu cynnyrch llaeth a'u cynhyrchion llaeth crynodedig 0,5/100 μD cynhyrchion, maidd a hufen2,5 μg/100 g Amnewidion cig a llaeth609 μg/20135 g Amnewidion y diet cyflawn ar gyfer rheoli pwysau, fel y'i diffinnir yn Rheoliad (UE) n. 100/5 μg/100 g Amnewidion pryd bwyd ar gyfer rheoli pwysau609 μg/2013 gBwydydd at ddibenion meddygol arbennig, fel y'u diffinnir yn Rheoliad (UE) n. XNUMX/XNUMX Yn bodloni gofynion maethol penodol pobl fel y’u bwriedir ar gyfer cynhyrchion
- 2) Mae'r cofnod yn Nhabl 2 sy'n ymwneud â burum Baker (Saccharomyces cerevisiae) wedi'i drin ag ymbelydredd uwchfioled wedi'i gyfansoddi gan y testun a ganlyn:
Disgrifiad/diffiniad:
Mae burum Baker (Saccharomyces cerevisiae) yn cael ei drin ag ymbelydredd uwchfioled i gymell trosi ergosterol i fitamin D2 (ergocalciferol). Mae cynnwys fitamin D2 yn y dwysfwyd burum yn amrywio rhwng 800.000 a 3.500.000 IU o fitamin D/100 g (200-875 μg/g).
Rhaid anactifadu'r burum i'w ddefnyddio mewn fformiwla babanod a fformiwla ddilynol, bwydydd wedi'u gwneud o rawnfwydydd a bwydydd at ddibenion meddygol arbennig, fel y'u diffinnir yn Rheoliad (UE) n. 609/2013; i'w ddefnyddio mewn bwydydd eraill, rhaid i'r burum fod yn anactif ai peidio.
Mae'r dwysfwyd burum yn gymysg â burum pobydd cyffredin, er mwyn peidio â bod yn fwy na'r lefel uchaf mewn burum pobydd ffres neu sych wedi'i becynnu ar gyfer pobi cartref.
Gronynnau lliw tan gyda hylifedd da.
Fitamin D2:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Cyfystyr: ergocalciferol
Rhif CAS: 50-14-6
Pwysau moleciwlaidd: 396,65g / mol
Meini prawf microbiolegol ar gyfer dwysfwyd burum:
Colifformau: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonela: Absenoldeb mewn 25g