crynodeb
Mae Confensiwn y Cenhedloedd Unedig ar 21 Chwefror, 1971, ar Sylweddau Seicotropig, a gadarnhawyd gan Sbaen ar 20 Gorffennaf, 1973 ac sydd mewn grym ers Awst 16, 1976, yn gorfodi'r Partïon Gwladwriaethau i wneud y mesurau rheoli a gymhwysir at y sylweddau a gynhwysir yn eu rhestrau atodedig yn effeithiol. a'r rhai a ychwanegwyd atynt o ganlyniad i benderfyniadau Comisiwn y Cenhedloedd Unedig ar Gyffuriau Narcotig. Er mwyn gwarantu cymhwyso'r mesurau rheoli priodol sy'n ofynnol ar gyfer y sylweddau hyn ar lefel genedlaethol, cyhoeddir Archddyfarniad Brenhinol 2829/1977, ar 6 Hydref, sy'n rheoleiddio sylweddau seicotropig a meddyginiaethau parod, megis rheoli ac archwilio ei weithgynhyrchu, ei ddosbarthu, presgripsiwn a dosbarthu.
Er mwyn addasu i sefyllfa newidiol masnachu mewn cyffuriau anghyfreithlon ac er mwyn wynebu'r heriau cynyddol a achosir gan fasnachu mewn pobl a bwyta sylweddau seicoweithredol newydd, gwella rheolaeth dros gylchrediad y sylweddau hyn a chyfrannu at eu hatal a'u gormesu, mae'r rhestrau sydd wedi'u hatodi i Royal Rhaid diweddaru archddyfarniad 2829/1977, dyddiedig 6 Hydref, megis rheoli ac archwilio ei weithgynhyrchu, ei ddosbarthu, ei ragnodi a'i ddosbarthu, o bryd i'w gilydd, er mwyn ymgorffori'r cyffuriau seicoweithredol newydd sydd wedi bod yn destun mesurau rheoli rhyngwladol gan benderfyniadau'r Comisiwn y Cenhedloedd Unedig ar Gyffuriau Narcotig, gan warantu eu rheolaeth ar y lefel genedlaethol a chydymffurfio â'r rhwymedigaethau sy'n deillio o Gonfensiwn y Cenhedloedd Unedig ar 21 Chwefror, 1971, ar Sylweddau Seicotropig.
Yn ei 65ain sesiwn, mabwysiadodd Comisiwn y Cenhedloedd Unedig ar Gyffuriau Narcotig, ymhlith pethau eraill, Benderfyniad 65/3, sy'n sefydlu cynnwys y sylwedd eutilone yn atodlen II o Gonfensiwn 1971 ar Sylweddau Seicotropig.
Ar y llaw arall, Cyfarwyddeb Ddirprwyedig (UE) 2022/1326 y Comisiwn, dyddiedig 18 Mawrth, 2022, sy'n cynnwys yr atodiad i Benderfyniad Fframwaith 2004/757/JAI y Cyngor ynghylch cynnwys sylweddau seicotropig newydd yn y cyffur. diffiniad, gan gynnwys 2-(methylamino)-1-(3-methylphenyl) propan-1-one (3-methylmethcathinone, 3-MMC) ac 1-(3-clorophenyl)-2-(methylamino)propan -1-one ( 3-chloromethcathinone, 3-CMC) yn yr atodiad i Benderfyniad Fframwaith 2004/757/JAI y Cyngor, ar 25 Hydref, 2004, ynghylch sefydlu darpariaethau gofynnol o elfennau cyfansoddol troseddau a sancsiynau sy'n gymwys yn y treial am gyffuriau cam-drin, gan gynnwys, felly, materion cyfreithiol yn y gyfraith cymhwyso'r gyfraith, rheoliadau a gweinyddol sy'n angenrheidiol i gydymffurfio ag ef.
Yn unol â'r uchod, mae'r gorchymyn hwn yn addasu atodiad 1 Archddyfarniad Brenhinol 2829/1977, o Hydref 6, ar gyfer trosi Cyfarwyddeb Ddirprwyedig (UE) 2022/1326 y Comisiwn, o Fawrth 18, 2022, Mae cynnwys y ddadl. yn erthygl 2.7 o Gonfensiwn y Cenhedloedd Unedig ar Sylweddau Seicotropig 1971, er mwyn cynnwys y sylweddau cyfatebol a chymhwyso'r rhagnodion a ddarperir ar gyfer y sylweddau sy'n integreiddio'r rhestrau rheoli hynny.
Yn yr un modd, o ystyried y deunydd glanweithiol a godwyd gan y defnydd o'r sylwedd hwn, mae diffyg defnyddioldeb therapiwtig sefydledig neu gydnabyddedig, mae angen cymhwyso rhai mesurau rheoli iddynt sy'n gymesur â'r risgiau y maent yn eu cynhyrchu i iechyd.
Fe'i gwneir yn glir, gan gofio, nad oes ar hyn o bryd unrhyw feddyginiaethau awdurdodedig yn Sbaen nad ydynt yn cynnwys unrhyw un o'r sylweddau hyn yn eu cyfansoddiad.
Mae'r gorchymyn hwn yn cydymffurfio ag egwyddorion rheoleiddio da y cyfeirir atynt yn erthygl 129 o Gyfraith 39/2015, o Hydref 1, ar Weithdrefn Weinyddol Gyffredin Gweinyddiaethau Cyhoeddus, yn enwedig egwyddorion rheidrwydd, effeithiolrwydd, cymesuredd, diogelwch cyfreithiol. , tryloywder ac effeithlonrwydd. A sut, mae'r gorchymyn hwn yn dilyn diddordeb cyffredinol trwy sefydlu mesurau sy'n cyfrannu at leihau'r defnydd a thraffig anghyfreithlon o'r sylweddau a grybwyllir. Yn ogystal, mae'n cymryd yn ganiataol bod rheoleiddio yn hanfodol i fynd i'r afael â'r sefyllfa a grybwyllwyd uchod, gan nad oes unrhyw fesurau eraill sy'n cyfyngu llai ar hawliau ar ei gyfer, ac nid yw'n golygu cynnydd mewn beichiau gweinyddol. Yn yr un modd, yn ystod ei drosglwyddo, mae cyfranogiad gweithredol derbynwyr posibl y safon wedi'i ffafrio.
Wrth ymhelaethu ar y gorchymyn hwn, mae terfyn y gwrandawiad a gwybodaeth gyhoeddus y cyfeirir ato yn erthygl 26.6 o Gyfraith 50/1997, o Dachwedd 27, y Llywodraeth, wedi'u hystyried. Yn yr un modd, ymgynghorwyd â'r cymunedau ymreolaethol a dinasoedd Ceuta a Melilla.
Cyhoeddir y gorchymyn hwn o dan warchodaeth erthygl 149.1.16. Cyfansoddiad Sbaen, sy'n priodoli i gymhwysedd unigryw'r Wladwriaeth mewn materion deddfwriaeth ar gynhyrchion fferyllol.
Yn yr un modd, cymeradwyir y gorchymyn hwn wrth ddefnyddio'r awdurdodiad a briodolir i'r Weinyddiaeth Iechyd gan ddarpariaeth derfynol gyntaf Archddyfarniad Brenhinol 2829/1977, ar 6 Hydref.
Yn rhinwedd, yn ôl y Cyngor Gwladol, ar gael:
Unig erthygl Addasiad Archddyfarniad Brenhinol 2829/1977, ar 6 Hydref, sy'n rheoleiddio sylweddau a pharatoadau meddyginiaethol seicotropig, yn ogystal â threthiant ac arolygu eu gweithgynhyrchu, eu dosbarthu, eu rhagnodi a'u dosbarthu.
Mae Archddyfarniad Brenhinol 2829/1977, ar 6 Hydref, sy'n rheoleiddio sylweddau a pharatoadau meddyginiaethol seicotropig, yn ogystal â threthu ac archwilio eu gweithgynhyrchu, eu dosbarthu, eu rhagnodi a'u dosbarthu, wedi'i addasu fel a ganlyn:
Un. Mae Rhestr I o Atodiad 1 yn cynnwys y sylweddau 2-(methylamino)-1-(3-methylphenyl)propan-1-one (3-methylmethcathinone, 3-MMC) ac 1-(3-clorophenyl)-2 -(methylamino ) propan-1-one (3-chloromethcathinone, 3-CMC), yn ogystal â'i amrywiadau stereocemegol, cyd-chwaraewyr rasio a halwynau, pryd bynnag y bo'n bosibl, gyda'r mesurau rheoli a throseddol a ddarperir ar gyfer y sylweddau sy'n rhan ohono yn gymwys. rhestr wirio
Yn ol. Mae Rhestr II o atodiad 1 yn cynnwys y sylwedd eutilone, yn ogystal â'i amrywiadau stereocemegol, racemates a halwynau, pryd bynnag y bo'n bosibl, heb gymhwyso'r mesurau rheoli a sancsiynau troseddol a ddarperir ar gyfer y sylweddau sy'n rhan o'r rhestr honno o sylweddau rheoli.
LE0000039895_20230219
Darpariaeth ychwanegol sengl Addasu gweithredoedd yr endidau i'r gofynion newydd
Ers i'r gorchymyn hwn ddod i rym, mae endidau gweithgynhyrchu, mewnforio, allforio, dosbarthu neu ddosbarthu'r sylweddau uchod yn addasu eu gweithredoedd i'r gofynion a osodwyd yn Archddyfarniad Brenhinol 2829/1977, dyddiedig 6 Hydref, ar gyfer cynhyrchion seicotropig sydd wedi'u cynnwys yn rhestrau I a II o atodiad 1, yn ogystal ag yng Ngorchymyn Ionawr 14, 1981, yn manylu ar Archddyfarniad Brenhinol 2829/1977, o Hydref 6, sy'n rheoleiddio sylweddau ac yn paratoi meddyginiaethau seicotropig, a Cyhoeddir rheoliadau rheoli cyflenwol ar gyfer gweithgynhyrchu, masnachu, paratoi a dosbarthiad sylweddau seicotropig.
DARPARIAETHAU TERFYNOL
Gwarediad terfynol teitl awdurdodaeth gyntaf
Cyhoeddir y gorchymyn hwn o dan warchodaeth erthygl 149.1.16. Cyfansoddiad Sbaen, sy'n priodoli i gymhwysedd unigryw'r Wladwriaeth mewn materion deddfwriaeth ar gynhyrchion fferyllol.
Ail ddarpariaeth derfynol Ymgorffori Cyfraith yr Undeb Ewropeaidd
Trwy'r gorchymyn hwn, mae Cyfarwyddeb Ddirprwyedig (EU) 2022/1326 y Comisiwn, dyddiedig 18 Mawrth, 2022, wedi'i hymgorffori yng Nghyfraith Sbaen, y mae'r atodiad i Benderfyniad Fframwaith 2004/757/JAI y Cyngor ynddo, ar 25 Hydref. , 2004, yn unol â chynnwys y sylweddau seicotropig newydd 2-(methylamino)-1-(3-methylphenyl) propan-1-one (3-MMC) ac 1-(3-chlorophenyl)-2-(methylamino) propan -1-un (3-CMC) yn y diffiniad o gyffuriau.
Trydydd darpariaeth derfynol Mynediad i rym
Daw'r gorchymyn hwn i rym y diwrnod ar ôl ei gyhoeddi yn y Official State Gazette.
