crynodeb
Y COMISIWN EWROPEAIDD,
O ystyried y Cytuniad ar Weithrediad yr Undeb Ewropeaidd,
Ystyried y Rheoliad (CE) n. 1107/2009 Senedd Ewrop a’r Cyngor, dyddiedig 21 Hydref 2009, ar farchnata cynhyrchion diogelu planhigion ac y mae Cyfarwyddebau 79/117/CEE a 91/414/CEE y Cyngor yn cael eu diddymu drwyddynt ( 1 ) , a yn benodol ar erthygl 21, paragraff 3, ac ar erthygl 78, paragraff 2,
Gan ystyried y canlynol:
- (1) Trwy Reoliad Gweithredu (UE) rhif. 1037/2012 y Comisiwn ( 2 ) isopyrazam wedi’i gymeradwyo fel sylwedd actif yn unol â Rheoliad (EC) rhif. 1107/2009 wedi’i gynnwys yn y rhestr yn rhan B o’r atodiad i Reoliad Gweithredu (UE) n. 540/2011 y Comisiwn ( 3 ) .
- ( 2 ) Ar 10 Rhagfyr, 2020, mae Pwyllgor Asesu Risg yr Asiantaeth Ewropeaidd dros Sylweddau a Chymysgeddau Cemegol yn mabwysiadu barn ( 4 ) , yn unol ag erthygl 37, paragraff 4, o Reoliad (EC) rhif. 1272/2008 Senedd Ewrop a’r Cyngor ( 5 ) , pan ddaeth i’r casgliad bod isopyrazam yn bodloni’r meini prawf i’w ddosbarthu’n wenwynig atgenhedlu categori 1B a charsinogen categori 2.
- ( 3 ) Drwy Reoliad Dirprwyedig y Comisiwn (EU) 2022/692 ( 6 ) , Atodiad VI o Reoliad (EC) rhif. 1272/2008 wedi’i addasu yn unol â hynny ac mae isopyrazam wedi’i ddosbarthu’n wenwynig atgenhedlu categori 1B.
- (4) Yn unol â phwynt 3.6.4 atodiad II i Reoliad (CE) rhif. 1107/2009, dim ond os nad yw neu os na chaiff ei ddosbarthu y mae’n rhaid i sylwedd actif gael ei gymeradwyo, yn unol â darpariaethau Rheoliad (EC) rhif. 1272/2008, fel gwenwynig atgenhedlu categori 1B, oni bai bod datguddiad dynol i’r sylwedd actif hwnnw’n ddibwys o dan amodau defnyddio a gynigir yn realistig.
- ( 5 ) Yn y defnydd cynrychioliadol o isopyrazam, mae gweddillion isopyrazam mewn bwyd a bwyd anifeiliaid yn fwy na'r gwerth diofyn o fewn ystyr Erthygl 18, paragraff 1, llythyr b) o Reoliad (EC) Rhif. 396/2005 Senedd Ewrop a’r Cyngor ( 7 ) ac, felly, nid yw’r amod o amlygiad di-nod yn cael ei gyflawni o ran datguddiad dietegol.
- ( 6 ) O ganlyniad, nid yw isopyrazam bellach yn bodloni'r meini prawf ar gyfer cymeradwyo a nodir ym mhwynt 3.6.4 o Atodiad II i Reoliad (EC) Rhif. 1107/2009.
- ( 7 ) Yn unol ag erthygl 21, paragraff 1, o Reoliad (EC) rhif. 1107/2009, mae'r Comisiwn yn hysbysu'r Aelod-wladwriaethau, Awdurdod Diogelwch Bwyd Ewrop a'r ymgeisydd bod y meini prawf cymeradwyo a sefydlwyd ym mhwynt 3.6.4 o Atodiad II i Reoliad (EC) rhif. 1107/2009 Oherwydd bod isopyrazam yn bodloni'r meini prawf i'w ddosbarthu fel gwenwynig atgenhedlu categori 1B, a gwahoddodd yr ymgeisydd i gyflwyno ei sylwadau.
- ( 8 ) Nid yw’r ceisydd yn darparu gwybodaeth sy’n dangos datguddiad dibwys neu dystiolaeth o gydymffurfedd ag amodau Erthygl 4, paragraff 7, o Reoliad (EC) Rhif. 1107/2009, ar y sylweddau sy’n angenrheidiol i reoli risg ffytoiechydol difrifol na ellir ymgynghori â hwy drwy ddulliau eraill sydd ar gael.
- (9) Felly, dylid tynnu cymeradwyaeth isopyrazam yn ôl.
- (10) Ewch ymlaen, felly, i addasu'r atodiad i Reoliad Cyflawni (UE) n. 540/2011 yn unol â hynny ac yn diddymu’r Rheoliad Gweithredu (UE) n. 1037/2012.
- (11) Dylid rhoi digon o amser i Aelod-wladwriaethau dynnu awdurdodiadau ar gyfer cynhyrchion diogelu planhigion sy'n cynnwys isopyrasam yn ôl.
- ( 12 ) Yn achos cynhyrchion diogelu planhigion sy'n cynnwys isopyrazam, os yw'r Aelod-wladwriaethau yn caniatáu cyfnod gras yn unol ag Erthygl 46 o Reoliad (EC) rhif. 1107/2009, rhaid i’r cyfnod hwn fod mor fyr â phosibl a rhaid iddo beidio â bod yn hwy na chwe mis o’r dyddiad y daw’r Rheoliad hwn i rym.
- ( 13 ) Nid yw'r Rheoliad hwn yn atal cyflwyno cais newydd am gymeradwyo isopyrasam yn unol ag Erthygl 7 o Reoliad (EC) Rhif. 1107/2009.
- (14) Mae'r mesurau y darperir ar eu cyfer yn y Rheoliad hwn yn unol â barn y Pwyllgor Sefydlog ar Blanhigion, Anifeiliaid, Bwyd a Bwyd Anifeiliaid,
WEDI MABWYSIADU'R RHEOLIADAU HYN:
Erthygl 1 Tynnu cymeradwyaeth yn ôl
Gweddillion cymeradwyaeth tynnu oddi ar y sylwedd actifedig isopyrazam.
Erthygl 2 Addasu'r Rheoliad Gweithredu (EU) n. 540/2011
Yn rhan B o’r atodiad i Reoliad Gweithredu (UE) rhif. 540/2011, rhes 27, yn ymwneud ag isopyrazam, yn cael ei dileu.
LE0000455592_20220519
Erthygl 3 Mesurau trosiannol
Bydd Aelod-wladwriaethau yn tynnu awdurdodiadau ar gyfer cynhyrchion diogelu planhigion sy'n cynnwys y sylwedd gweithredol isopyrazam yn ôl yn ddiweddarach ar 8 Medi 2022.
Cyfnod gras Erthygl 4
Unrhyw gyfnod gras a roddir gan yr Aelod-wladwriaethau yn unol ag erthygl 46 o Reoliad (EC) rhif. 1107/2009 i ddod i ben, yn ddiweddarach, ar 8 Rhagfyr, 2022.
Erthygl 6 Dod i rym
Daw'r Rheoliad hwn i rym ugain diwrnod ar ôl ei gyhoeddi yng Nghyfnodolyn Swyddogol yr Undeb Ewropeaidd.
Bydd y Rheoliad hwn yn gyfrwymol yn ei holl elfennau ac yn uniongyrchol gymwys ym mhob Aelod-wladwriaeth.
Wedi'i wneud ym Mrwsel, ar Fai 18, 2022.
Ar gyfer y Comisiwn
y llywydd
Ursula VON DER LEYEN
