Penderfyniad 400/38180/2022, Mai 9, Undersecretariat




Yr Ymgynghorydd Cyfreithiol

crynodeb

Trwy Benderfyniad 117/1997, Mehefin 11, yr Is-ysgrifennydd Amddiffyn (Gazette Swyddogol y Wladwriaeth rhif 151, o 25), mae'r model presgripsiwn milfeddygol swyddogol i'w ddefnyddio yn y Lluoedd Arfog wedi'i gymeradwyo, wedi'i addasu i'r un a nodir yn Archddyfarniad Brenhinol 109 /1995, o Ionawr 27, sy'n rheoleiddio meddyginiaethau milfeddygol.

Roedd y newidiadau a gyflwynwyd gan Archddyfarniad Brenhinol 1675/2012, ar 14 Rhagfyr, sy'n rheoleiddio ryseitiau swyddogol a gofynion rhagnodi a dosbarthu arbennig cyffuriau narcotig at ddefnydd dynol a milfeddygol, yn ysgogi profi Penderfyniad 400/38240/2017, o Hydref 16, o yr Is-ysgrifennydd, ar gyfer addasu Penderfyniad 117/1997, ar 11 Mehefin, i gymeradwyo’r model presgripsiwn milfeddygol swyddogol i’w ddefnyddio yn y Lluoedd Arfog, gyda’i atodiadau I a II yn cael eu disodli.

Mae gwrthrych i Reoliad (EU) 2019/6 Senedd Ewrop a’r Cyngor, dyddiedig 11 Rhagfyr 2018, ar gynhyrchion meddyginiaethol milfeddygol ac y mae’n diddymu Cyfarwyddeb 2001/82/EC sy’n gymwys o 28 Ionawr 2022 ymlaen. gwella'r farchnad, gweithgynhyrchu, mewnforio ac allforio, cyflenwi, dosbarthu, gwyliadwriaeth ffarmacolegol, rheoli a defnyddio cynhyrchion meddyginiaethol milfeddygol, tra'n sicrhau'r lefel uchaf o amddiffyniad i iechyd y cyhoedd, iechyd y cyhoedd anifeiliaid a'r amgylchedd. Mae Erthygl 105.5 o’r Rheoliad a enwyd yn sefydlu’r elfennau y mae’n rhaid iddynt gynnwys o leiaf un presgripsiwn milfeddygol, gan ei gwneud yn angenrheidiol i gyflwyno elfennau newydd mewn perthynas â’r rheoliadau blaenorol.

Am y rheswm hwn, er mwyn addasu’r modelau presgripsiwn milfeddygol swyddogol i’r amgylchiadau newydd ac yn unol â’r pwerau a briodolwyd i bennaeth yr Is-ysgrifennydd Amddiffyn yn narpariaeth derfynol gyntaf Gorchymyn Gweinidogol 143/2006, dyddiedig 30 Tachwedd, ar gyfer y cymhwyso’r Gyfraith Iechyd Anifeiliaid yng nghwmpas y Weinyddiaeth Amddiffyn, penderfynaf:

adran unigryw. Addasu'r model presgripsiwn milfeddygol swyddogol i'w ddefnyddio yn y Lluoedd Arfog, a gymeradwywyd gan Benderfyniad 117/1997 Mehefin 11, yr Is-ysgrifennydd

Mae Atodiad I o Benderfyniad 117/1997, dyddiedig 11 Mehefin, yr Is-ysgrifennydd, yn cael ei ddisodli gan yr un sy'n cyd-fynd â'r penderfyniad hwn.

Darpariaeth derfynol sengl Mynediad i rym

Daw'r penderfyniad hwn i rym y diwrnod ar ôl ei gyhoeddi yn y Official State Gazette.

ANEXO I.