▷ Rheoliad Gweithredu (UE) 2023/216 y Comisiwn, o 1

crynodeb

Y COMISIWN EWROPEAIDD,

O ystyried y Cytuniad ar Weithrediad yr Undeb Ewropeaidd,

O ystyried Rheoliad (CE) rhif. 1107/2009 Senedd Ewrop a’r Cyngor, dyddiedig 21 Hydref, 2009, mewn perthynas â masnacheiddio cynhyrchion ffytoiechydol ac y maent yn diddymu Cyfarwyddebau 79/117/CEE a 91/414/CEE o’r Cyngor ( 1 ) ganddynt, a yn benodol ei erthygl 13, paragraff 2, mewn perthynas â'i erthygl 22, paragraff 1,

Gan ystyried y canlynol:

(1) Ar 24 Ebrill 2018, derbyniodd Ffrainc gais gan Agroror ynghylch cymeradwyo’r sylwedd actif Trichoderma atroviride AGR2, yn unol ag Erthygl 7(1) o Reoliad (EC) Rhif. 1107/2009.

(2) Ar 5 Mehefin 2018, yn unol ag Erthygl 9(3) o’r Rheoliad hwnnw, hysbysodd Ffrainc, fel yr Aelod-wladwriaeth rapporteur, yr ymgeiswyr, yr Aelod-wladwriaethau eraill, y Comisiwn a’r Awdurdod Diogelwch Bwyd (Awdurdod Ewropeaidd) Ewropeaidd am dderbynioldeb y cais.

( 3 ) Ar 23 Mehefin, 2020, ar ôl gwerthuso a ellid disgwyl i’r sylwedd actif fodloni’r meini prawf cymeradwyo a nodir yn erthygl 4 o Reoliad (EC) rhif. 1107/2009, mae’r Aelod-wladwriaeth rapporteur yn cyflwyno adroddiad asesu drafft i’r Comisiwn, gyda chopi i’r Awdurdod.
( 4 ) Yn unol ag erthygl 12, paragraff 1, o Reoliad (EC) rhif. 1107/2009, mae'r Awdurdod yn anfon yr adroddiad gwerthuso drafft at yr ymgeisydd ac i'r Aelod-wladwriaethau eraill.

( 5 ) Yn unol â darpariaethau erthygl 12, paragraff 3, o Reoliad (EC) rhif. 1107/2009, yn gofyn i'r ymgeisydd gyflwyno gwybodaeth ychwanegol i'r Aelod-wladwriaethau, y Comisiwn a'r Awdurdod.

(6) Mae'r asesiad o'r wybodaeth ychwanegol a wnaed gan yr Aelod-wladwriaeth Rapporteur yn cael ei gyflwyno i'r Awdurdod ar ffurf adroddiad asesu drafft wedi'i ddiweddaru.
(7) Ar 20 Ionawr 2022, cyflwynodd yr Awdurdod ei gasgliad i'r ymgeisydd, yr Aelod-wladwriaethau a'r Comisiwn (2) ynghylch a ellir disgwyl i'r sylwedd actif Trichoderma atroviride AGR2 fodloni'r meini prawf cymeradwyo y cyfeirir atynt yn Erthygl 4 o'r Rheoliad (EC) na. 1107/2009. Gwnaeth yr Awdurdod ei gasgliad yn gyhoeddus.

(8) Ar 14 Gorffennaf 2022, mae'r Comisiwn yn cyflwyno i'r Pwyllgor Sefydlog ar Blanhigion, Anifeiliaid, Bwyd a Bwyd Anifeiliaid adroddiad adolygu ar Trichoderma atroviride AGR2 a drafft o'r Rheoliad hwn.

(9) Mae'r Comisiwn yn gwahodd yr ymgeisydd i gyflwyno ei sylwadau adolygiad sobr a gwybodus. Mae'r ymgeisydd yn cyflwyno sylwadau sy'n cael eu hystyried yn ofalus.
( 10 ) Mewn perthynas â defnydd cynrychioliadol o o leiaf un cynnyrch diogelu planhigion sy’n cynnwys y sylwedd actif, a archwiliwyd a’i fanylu yn yr adroddiad adolygu, penderfynwyd bod y meini prawf cymeradwyo y cyfeirir atynt yn Erthygl 4 o Reoliad (EC) Rhif . 1107/2009.

( 11 ) Roedd y Comisiwn hefyd o’r farn bod Trichoderma atroviride AGR2 yn sylwedd gweithredol sydd dan risg yn unol ag Erthygl 22 o Reoliad (EC) Rhif. 1107/2009. Mae trichoderma atroviride AGR2 yn ficro-organeb sy'n peri pryder ac mae'n bodloni'r amodau a nodir yn Atodiad II, pwynt 5.2, o Reoliad (CE) rhif. 1107/2009.

(12) Dull, felly, i gymeradwyo Trichoderma atroviride AGR2 fel sylwedd gweithredol risg isel.
( 13 ) Yn unol â darpariaethau erthygl 13, paragraff 2, o Reoliad (EC) rhif. 1107/2009, mewn perthynas â’i erthygl 6, a chan gymryd i ystyriaeth wybodaeth wyddonol a thechnegol gyfredol, mae angen cynnwys amodau penodol.

( 14 ) Felly, yn unol ag erthygl 13, paragraff 4, o Reoliad (EC) rhif. 1107/2009, mewn perthynas â’i erthygl 22, adran 2, mae’n angenrheidiol addasu Rheoliad Gweithredu (UE) rhif. 540/2011 y Comisiwn ( 3 ) yn unol â hynny.

(15) Mae'r mesurau y darperir ar eu cyfer yn y Rheoliad hwn yn unol â barn y Pwyllgor Sefydlog ar Blanhigion, Anifeiliaid, Bwyd a Bwyd Anifeiliaid,

WEDI MABWYSIADU'R RHEOLIADAU HYN:

Erthygl 1 Cymeradwyo'r sylwedd gweithredol

Mae'r sylwedd gweithredol Trichoderma atroviride AGR2, a nodir yn Atodiad I, wedi'i gymeradwyo o dan yr amodau a nodir yn yr Atodiad hwnnw.

Erthygl 2 Diwygiadau i'r Rheoliad Gweithredu (UE) n. 540/2011

Mae'r atodiad i Reoliad Gweithredu (UE) rhif. 540/2011 wedi ei addasu yn unol ag Atodiad II i’r Rheoliad hwn.

LE0000455592_20230120

Erthygl 3 Dod i rym

Daw'r Rheoliad hwn i rym ugain diwrnod ar ôl ei gyhoeddi yng Nghyfnodolyn Swyddogol yr Undeb Ewropeaidd.

Bydd y Rheoliad hwn yn gyfrwymol yn ei holl elfennau ac yn uniongyrchol gymwys ym mhob Aelod-wladwriaeth.

Wedi'i wneud ym Mrwsel, ar Chwefror 1, 2023.
Ar gyfer y Comisiwn
y llywydd
Ursula VON DER LEYEN

ANEXO I.

Enw cyffredin a rhifau adnabod Enw IUPAC Purdeb (4) Dyddiad cymeradwyo Terfynu cymeradwyaeth Darpariaethau penodol Trichoderma atroviride AGR2 Heb ei nodi

Cynnwys enwol Trichoderma atroviride AGR2 yn y cynnyrch technegol ac yn y fformwleiddiadau Isafswm: 5 x 1011 CFU/kg

Enwol: 1 x 1012 CFU/kg

Uchafswm: 1 x 1013 CFU/kg Dim amhureddau perthnasol

Chwefror 22, 2023 Chwefror 21, 2038

Er mwyn cymhwyso'r egwyddorion unffurf y cyfeirir atynt yn erthygl 29, adran 6, o Reoliad (EC) rhif. 1107/2009, yn cyfeirio at gasgliadau’r adolygiad a adroddwyd o Trichoderma atroviride AGR2, ac yn benodol at atodiadau I a II.

Yn yr asesiad cyffredinol hwn, dylai Aelod-wladwriaethau roi sylw arbennig i'r canlynol:

—- manylebau deunydd technegol a weithgynhyrchir yn fasnachol a ddefnyddir mewn cynhyrchion diogelu planhigion, gan gynnwys nodweddion llawn y metabolion eilaidd cyfatebol,

—-amddiffyn defnyddwyr a gweithwyr, gan gymryd i ystyriaeth bod micro-organebau yn cael eu hystyried ynddynt eu hunain yn sensitizers posibl. Dylid argymell defnyddio offer amddiffynnol personol neu offer amddiffyn anadlol i leihau amlygiad croen ac anadliad.

ATODIAD II

Yn rhan D o'r atodiad i Reoliad Gweithredu (UE) rhif. 540/2011 ychwanegir y cofnod canlynol:

N.Enw cyffredin a rhifau adnabod Enw IUPACPurdeb (5) Dyddiad cymeradwyo Terfynu cymeradwyaeth Darpariaethau penodol42Trichoderma atroviride AGR2Heb ei nodi