povzetek
EVROPSKA KOMISIJA,
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
Upoštevajoč Uredbo (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (1), zlasti člen 10, oddelek 3, in člen 14,
Upoštevajoč Uredbo (CE) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve aditivov za živila, encimov in arom (2) in zlasti četrtega odstavka 7. člena,
ob upoštevanju naslednjega:
- (1) V Prilogi II Uredbe (ES) št. 1333/2008 določa seznam enot aditivov za živila, dovoljenih za uporabo v živilih, ter pogoje njihove uporabe.
- (2) Uredba (EU) št. 231/2012 Komisije (3) določa specifikacije za aditive za živila, vključno z barvili in sladili, ki so navedeni v prilogah II in III Uredbe (ES) št. 1333/2008.
- (3) Ti seznami se lahko posodobijo v skladu s skupnim postopkom, opisanim v členu 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008, čeprav na pobudo Komisije ali kot odgovor na zahtevo.
- (4) Dne 22. 2020. 4 je vložena vloga za izdajo dovoljenja za uporabo karbomera kot sredstva za povečanje prostornine in stabilizatorja v drsnih prehranskih dopolnilih ter kot stabilizatorja in zgoščevalca v tekočih prehranskih dopolnilih. Državam članicam je bil omogočen dostop do aplikacije v skladu s 1331. členom Uredbe (ES) št. 2008/XNUMX.
- (5) Evropska agencija za varnost hrane ocenjuje varnost polimerne zamrežene poliakrilne kisline (karbomera), kadar se uporablja kot aditiv za živila (4), vključno s sklepom, da se uporablja v tekočih prehranskih dopolnilih v največji količini 30 000 mg/ kg in v prehranskih dopolnilih slider v tipičnem razmerju 200 mg/kg ne povzroča nobenih pomislekov glede varnosti.
- (6) Carbmer naj bi se uporabljal kot dopolnilna hrana za nadzorovano in podaljšano sproščanje hranil, kar omogoča zmanjšanje velikosti tablet za lažje požiranje s strani potrošnikov. Poleg tekočih živil je karbomer namenjen uporabi v formulacijah s širokim spektrom pretočnih in reoloških lastnosti, ki so stabilne z nižjo stopnjo kontaminacije.
- (7) Postopek, s katerim je torej aditiv za živila karbomer (E 1210) odobren kot sredstvo za povečanje prostornine in stabilizator v tekočih prehranskih dopolnilih ter kot stabilizator in zgoščevalec v tekočih prehranskih dopolnilih.
- (8) Specifikacije v zvezi s karbomerom (E 1210) je treba vključiti v Uredbo (EU) št. 231/2012 ne glede na to, da je ta snov prvič vključena na seznam enote aditivov za živila, ki je v prilogi II Uredbe (ES) št. 1333/2008.
- (9) Zato nadaljujte s spremembo Uredbe (ES) št. 1333/2008 in (EU) št. 231/2012 ustrezno.
- (10) Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo,
SPREJELA TA PRAVILNIK:
1. člen
Priloga II Uredbe (ES) št. 1333/2008 se spremeni v skladu z določbami Priloge I te uredbe.
LE0000348042_20221031
2. člen
Priloga k Uredbi (EU) št. 231/2012 se spremeni v skladu z določbami Priloge II te uredbe.
LE0000477950_20221031
3. člen
Ta uredba bo začela veljati dvajset dni po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v vseh svojih elementih zavezujoča in se neposredno uporablja v vsaki državi članici.
V Bruslju, 28. februarja 2023.
Za Komisijo
Predsednik
Ursula VON DER LEYEN
PRILOGA I
LE0000348042_20221031
Priloga II Uredbe (ES) št. 1333/2008 se spremeni:
- (a) v točki 3 dela B (Aditivi razen barvil in sladil) se vstavi vnos, ki sledi vnosu za aditiv za živila E 1209:
- b) del E se spremeni:
- 1) v kategorijo živil 17.1 (Trdna prehranska dopolnila, razen tistih, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom) se vstavi vnos za vpisom, ki ustreza prehranskemu dopolnilu E 1209:
- 2) v kategorijo živil 17.2 (Tekoča prehranska dopolnila, razen tistih za dojenčke in majhne otroke) se vstavi vnos za vnosom, ki ustreza prehranskemu dopolnilu E 969:
PRILOGA II
LE0000477950_20221031
V prilogi Uredbe (EU) št. 231/2012 vstavite ustrezen vnos vnosa, ki ustreza dodatnemu živilu E 1209:
E 1210 CARBER
Sinonimi karbomer; karboksipolimetilen; karbomer homopolimer Opredelitev Polimeri z visoko molekulsko maso, pridobljeni s polimerizacijo akrilne kisline in zamreženjem z alil pentaeritritol etrom. Polimeri, sintetizirani v etil acetatu z uporabo peroksida, ki sproži polimerizacijo prostih radikalov Št. CAS 9007-20-9 (primarni CAS), 9003-01-4 (sekundarni CAS)
-(CH2-CH)m-(XM)p
COOH
m: število monomernih enot; XM: zamreženje, p: število zamreževalnih enot, z m>>p
Povprečna relativna molekulska masa Analiza Vsebnost karboksilne kisline ne manj kot 56 % in ne več kot 68 % (na suho osnovo) Opis Bel ali skoraj bel, nitast, higroskopičen prah ali zrnca Identifikacija
Infrardeča spektroskopija z oslabljeno popolno odbojnostjo
Protn jedrska magnetnoresonančna spektroskopija
Značilnost spojine Viskoznost (Brookfieldova viskozimetrija, 20 vrtljajev na minuto) 25CT Tip BTip ATtip A29400 -39400 mPas4000 -11000 mPas Fizična oblika Prah Granule prahu Prehod skozi 40, % mrežo 425 μm–95 min.10 maks. Topnost Netopen v vodi. V vodi nabrekne in tvori hidrogele v prozornih disperzijah. p2-etilheksanol Ne več kot 100 mg/kg 2-etilheksil acetat Ne več kot 100 mg/kg Nižja molekulska masa <1000 Da Ne več kot 0,75 % w/w Izguba pri sušenju Ne več kot 2 % Sulfatni pepel Ne več kot 2,5 %
