povzetek
EVROPSKA KOMISIJA,
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
Upoštevajoč Uredbo (CE) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aromah in nekaterih živilskih sestavinah z aromatičnimi lastnostmi, ki se uporabljajo v živilih in s katero je Uredba (EGS) št. 1601/91 Sveta, Uredbe (ES) št. 2232/96 in (ES) št. 110/2008 in Direktivo 2000/13/ES ( 1 ), zlasti člen 11, odstavek 3,
Upoštevajoč Uredbo (CE) št. 1331/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o vzpostavitvi skupnega postopka odobritve aditivov za živila, encimov in arom (2) in zlasti četrtega odstavka 7. člena,
ob upoštevanju naslednjega:
- (1) V Prilogi I Uredbe (ES) št. 1334/2008 določa seznam enote arom in surovin, dovoljenih za uporabo v hrani, glede na njihove pogoje uporabe.
- (2) Z Izvedbeno uredbo (EU) št. 872/2012 Komisije (3) je seznam aromatičnih snovi sprejet in vključen v del A Priloge I Uredbe (ES) št. 1334/2008.
- (3) Ta seznam se lahko posodobi v skladu s skupnim postopkom iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008 bodisi na pobudo Komisije bodisi kot odziv na zahtevo države članice ali zainteresirane strani.
- (4) Komisija je 17. decembra 2019 vložila vlogo za odobritev 2-hidroksi-4-metoksibenzaldehida (FL št. 05.229) kot aromatične snovi za uporabo v različnih živilih, ki spadajo v različne kategorije živil s seznama. Enote za arome in surovine. Vloga se pošlje Evropski agenciji za varno hrano (Agencija) za izdajo ustreznega mnenja. Prav tako je Komisija dala aplikacijo na voljo državam članicam, v skladu z določbami 4. člena Uredbe (ES) št. 1331/2008.
- (5) Agencija je v svojem mnenju, sprejetem 29. septembra 2021 (4) , ocenila varnost snovi FL št. 05.229, ko se uporablja kot aromatična snov, in zaključuje, da glede na pričakovane uporabe in ravni uporabe ni nobenih pomislekov glede varnosti glede ocenjene stopnje izpostavljenosti s hrano, izračunane s tehniko izpostavljenosti dodanih obrokov. Agencija je ugotovila, da je ocena uporabna le, če je aroma za živila izolirana iz rastline Periploca sepium z metodami, ki vodijo do končnega proizvoda s čistostjo in ravnmi ostankov, opisanimi v mnenju. Agencija je tudi ugotovila, da kumulativna izpostavljenost snovi FL št. 05.229 in tri strukturno sorodne snovi ne predstavlja nobene varnostne težave.
- (6) Glej informacije, ki so na voljo na spletni strani Evropske agencije za kemikalije (ECHA) (5), registracijski zavezanec za 2-hidroksi-4-metoksibenzaldehid navaja, da lahko vsebuje 1-metil-2-pirolidon (št. EC 212- 828-1, št. CAS 872-50-4) kot stabilizator. 1-metil-2-pirolidon [imenovan tudi N-metil-2-pirolidon (NMP)] je razvrščen kot snov, strupena za razmnoževanje (kategorija 1B) v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (6). Zato je Agencija od vlagatelja zahtevala, da potrdi, da se 1-metil-2-pirolidon ne uporablja pri proizvodnji 2-hidroksi-4-metoksibenzaldehida, ki je predlagan za uporabo kot aroma za živila. Vlagatelj v odgovoru potrjuje, da se 1-metil-2-pirolidon ne uporablja v procesu ekstrakcije, ne kot topilo, ne kot pomožno sredstvo, ne kot stabilizator, niti na kakršen koli drug način pri proizvodnji te snovi. . Zato Nadzorni organ meni, da ni mogoče pričakovati, da bo 1-metil-2-pirolidon prisoten v topilih, uporabljenih v proizvodnem procesu, opisanem v dokumentaciji vloge. Poleg tega Agencija potrdi, da v skladu z mnenjem o NMP Znanstvenega odbora za varstvo potrošnikov (CCSC) (7) ni znanih naravnih virov NMP. Zato je Agencija sklenila, da nič ne kaže, da je prisotnost 1-metil-2-pirolidona v aromatični snovi 2-hidroksi-4-metoksibenzaldehid povzročila skladnost s postopkom, opisanim v znanstvenem mnenju.
- (7) Glede na mnenje Agencije je uporaba snovi FL št. 05.229 kot aromatična snov nobena rastlina nima težav z varnostjo v pogojih posebnih uporab in nihče ne pričakuje, da bi lahko povzročila zavezo pri potrošniku, zato je priporočljivo odobriti navedeno uporabo.
- (8) Zato nadaljujte z ustrezno spremembo dela A Priloge I k Uredbi (ES) št. 1334/2008 za vključitev 2-hidroksi-4-metoksibenzaldehida na seznam arom Unije.
- (9) Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo,
SPREJELA TA PRAVILNIK:
1. člen
Del A Priloge I Uredbe (ES) št. 1334/2008 se ustrezno spremeni v skladu s prilogo k tej uredbi.
LE0000348045_20220926
2. člen
Ta uredba bo začela veljati dvajset dni po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v vseh svojih elementih zavezujoča in se neposredno uporablja v vsaki državi članici.
V Bruslju, 28. februarja 2023.
Za Komisijo
Predsednik
Ursula VON DER LEYEN
PRILOGA
V Prilogi I, del A, oddelek 2, tabela 1, Uredbe (ES) št. 1334/2008, pod vpisom, ki se nanaša na FL št. 05.226 se vstavi naslednji vnos:
05.2292-hidroksi-4-metoksibenzaldehid673-22-3 Izolat iz Periploca sepiumEFSA.
