Execution Regulation (EU) 2022/203 vun der Kommissioun, vum 14

21.B.221 Prinzipien vun Iwwerwaachung

a) Déi zoustänneg Autoritéit fir z'iwwerpréiwen:

  • 1. Konformitéit mat den Ufuerderunge fir Organisatiounen applicabel, ier d'Produktiounsorganisatioun Genehmegungszertifika ausgestallt gëtt;
  • 2. Erhalen Konformitéit mat den applicabelen Ufuerderunge vun den Organisatiounen déi se zertifizéiert huet;
  • 3. Ausféierung vun de passenden Sécherheetsmoossnamen, déi vun der zoustänneger Autoritéit am Aklang mam Punkt 21.B.20, Buschtawen c) an d) erfuerderlech sinn.

b) Dës Verifikatioun:

  • 1. Et gëtt ënnerstëtzt vun Dokumentatioun speziell entwéckelt fir d'Personal verantwortlech fir d'Iwwerwaachung e Guide fir d'Leeschtung vun hire Funktiounen ze ginn;
  • 2. déi involvéiert Organisatiounen d'Resultater vun den Iwwerwaachungsaktivitéiten ubidden;
  • 3. Basis op Bewäertungen, Auditen an Inspektiounen an, wann néideg, unannoncéierten Inspektiounen;
  • 4. Gitt der zoustänneger Autoritéit déi néideg Beweiser am Fall vu spezifesche Aktiounen, besonnesch d'Mesuren, déi am Punkt 21.B.225 festgeluecht goufen.

c) Déi zoustänneg Autoritéit stellt den Ëmfang vun der Iwwerwaachung fest, déi an de Buschtawen a) a b) festgeluecht gëtt, andeems d'Resultater vun de viregten Iwwerwaachungsaktivitéiten an d'Prioritéiten a Sécherheetsbedingunge berécksiichtegt ginn.

d) Wann d'Ariichtungen vun enger Organisatioun a méi wéi engem Staat sinn, kann déi zoustänneg Autoritéit, wéi am Punkt 21.1 definéiert sinn, akzeptéieren datt si d'Iwwerwaachungsaufgaben vun den zoustännegen Autoritéite vun de Memberstaaten ausféieren, an deenen d'Anlagen sinn. Ariichtungen, wou d'Agence, am Fall vun lokaliséiert Ariichtungen, wäert zu engem Memberstaat ënnert der Chicago Convention responsabel ginn. All Organisatioun ënnerleien esou engem Accord muss iwwer seng Existenz an Ëmfang informéiert ginn.

e) Wat d'Iwwerwaachungsaktivitéite betrëfft, déi an Ariichtungen an engem anere Memberstaat ausgeführt ginn wéi deem, an deem d'Organisatioun hire Sëtz huet, muss déi zoustänneg Autoritéit, wéi am Punkt 21.1 definéiert, déi zoustänneg Autoritéit vun deem Memberstaat informéieren ier se dréit. en Audit oder Inspektioun op der Plaz vun den Ariichtungen.

f) Déi zoustänneg Autoritéit sammelt a kompiléiert all d'Informatiounen, déi se ugesinn fir d'Iwwerwaachungsaktivitéiten auszeféieren.

21.B.222 Iwwerwaachungsprogramm

a) Déi zoustänneg Autoritéit stellt doranner en Iwwerwaachungsprogramm op, deen d'Iwwerwaachungsaktivitéiten ofdeckt, déi am Punkt 21.B.221, Bréif a) néideg sinn.

b) Den Iwwerwaachungsprogramm berücksichtegt d'spezifesch Natur vun der Organisatioun, d'Komplexitéit vun hiren Aktivitéiten an d'Resultater vu fréiere Zertifizéierungs- oder Iwwerwaachungsaktivitéiten, a baséiert op der Evaluatioun vun de verbonne Risiken. An all Iwwerwaachungsplangszyklus sinn déi folgend Elementer abegraff:

  • 1. Evaluatioune, Auditen an Inspektiounen, Inklusiounen, wéi de Fall:
    • i) Evaluatioune vu Managementsystemer a Prozessauditeuren;
    • ii) Produktaudits vun enger relevanter Probe vu Produkter, Komponenten an Ausrüstung déi am Kader vun der Organisatioun falen;
    • iii) Probe vun der Aarbecht gemaach, an
    • (iv) net ugekënnegt Inspektiounen;
  • 2. Versammlungen tëscht dem zoustännegen Administrateur an der zoustänneger Autoritéit ze halen, fir sécherzestellen, datt d'Parteien all déi wichteg Problemer këmmeren.

c) Den Iwwerwaachungsplangszyklus wäert net méi wéi 24 Méint sinn.

d) Trotz dem Abschnitt c), kann de Iwwerwaachungsplangszyklus bis zu 36 Méint verlängert ginn, wann déi zoustänneg Autoritéit feststellt datt, an de viregte 24 Méint:

  • 1. d'Organisatioun huet bewisen datt se effektiv Sécherheetsrisiken an der Géigend erkennen kann an déi verbonne Risiken managen;
  • 2. d'Organisatioun huet op eng kontinuéierlech Basis bewisen datt se 21.A.147 an 21.A.148 entsprécht, an datt se voll Kontroll iwwer all Ännerungen am Produktiounsmanagementsystem huet;
  • 3. keng Niveau 1 Problemer goufen publizéiert;
  • 4. all Korrekturaktioune goufen am Zäitframe vun der zoustänneger Autoritéit akzeptéiert oder verlängert, wéi am Punkt 21.B.225 definéiert.

Trotz de Bestëmmunge vum Bréif c), kann den Iwwerwaachungsplangszyklus bis zu maximal 48 Méint verlängert ginn, wann, nieft de Konditiounen, déi an de Punkten 1 bis 4 festgeluecht sinn, d'Organisatioun etabléiert huet, an déi zoustänneg Autoritéit guttgeheescht huet, eng effikass a permanent System vun Notifikatioun un déi zoustänneg Autoritéit vum Retour am Sënn vun Sécherheet a Konformitéit mat de Reglementer fir déi richteg Organisatioun.

e) Den Iwwerwaachungsplanungszyklus kann Beweiser weisen datt d'Sécherheetsleeschtung vun der Organisatioun erofgaang ass.

f) Den Iwwerwaachungsprogramm enthält de Rekord vun den Datumen op deenen d'Evaluatiounen, Auditen, Inspektiounen a Reunioune musse gemaach ginn, souwéi d'Datumer op deenen dës Auditen, Inspektiounen a Reuniounen tatsächlech duerchgefouert goufen.

g) Um Enn vum Iwwerwaachungsplangszyklus wäert déi zoustänneg Autoritéit eng Empfehlung iwwer eng weider Iwwerwaachung erausginn, déi d'Resultater vun der Iwwerwaachung reflektéiert.