Resumé
EUROPEAN COMMISSION,
Entspriechend dem Traité iwwer de Fonctionnement vun der Europäescher Unioun,
Am Hibléck vun der Regulatioun (EU) 2015/2283 vum Europäesche Parlament a vum Conseil, vum 25. November 2015, betreffend nei Liewensmëttel, déi d'Reglement (EU) Nr. 1169/2011 vum Europäesche Parlament a vum Conseil an annuléiert Regulatioun (EC) Nr. 258/97 vum Europäesche Parlament a vum Conseil a Reglement (CE) n. 1852/2001 vun der Kommissioun (1), besonnesch am Artikel 12,
Bedenkt déi folgend:
- (1) Regulatioun (EU) 2015/2283 gesäit vir datt nëmmen nei Liewensmëttel autoriséiert an an der Unioun Lëscht abegraff sinn an der Unioun vermaart kënne ginn.
- (2) Geméiss dem Artikel 8 vun der Regulatioun (EU) 2015/2283, huet d'Ëmsetzungsregelung vun der Kommissioun (EU) 2017/2470 (2) eng Uniounslëscht vun autoriséierten neie Liewensmëttel opgestallt.
- (3) D'Lëscht vun der Eenheet, déi an der Annexe zu der Ëmsetzungsreglement (EU) 2017/2470 opgetaucht ass, enthält Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) behandelt mat ultravioletter Strahlung als autoriséiert neit Liewensmëttel.
- (4) Duerch Kommissioun Ausféierung Decisioun 2014/396/EU (3), am Aklang mat Regulatioun (EC) Nr. 258/97 vum Europäesche Parlament a vum Conseil (4) an no dem Avis vun der Europäescher Liewensmëttelsécherheetsautoritéit (5), gouf den Handel vu Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) behandelt mat ultravioletter Strahlung als neie Liewensmëttelbestanddeel autoriséiert benotzt an der Produktioun vu gehackte Brout, Rullen a feine Bäckereien, wéi zum Beispill an Nahrungsergänzungen, wéi definéiert an der Direktiv 2002/46/EC vum Europäesche Parlament a vum Conseil (6) .
- (5) Kommissioun Ëmsetzung Regulatioun (EU) 2018/1018 (7) Autorisatioun, am Aklang mat Regulatioun (EU) 2015/2283, eng Ausdehnung vun der Benotzung an Niveau vun Benotzung vun Baker d'Heef (Saccharomyces cerevisiae) behandelt mat ultraviolet Stralung. Besonnesch d'Benotzung vun UV-behandelt Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) gëtt op zousätzlech Liewensmëttelkategorien erweidert, nämlech frësch oder gedréchent, verpackt, Heembackhef a Nahrungsergänzungen, ouni Indikatioun vu maximalen erlaabten Niveauen, an de Vitamin D2 Inhalt vun de Leavedura Konzentrat gouf geännert.
- (6) De 15. Mee 2020 huet d'Firma Lallemand Bio-Ingredients Division (de Kandidat) der Kommissioun, laut Artikel 10(1) vun der Regulatioun (EU) 2015/2283, eng Demande fir eng Verlängerung vum Gebrauch als nei Liewensmëttel vu Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) behandelt mat ultravioletter Strahlung. De Bewerber huet gefrot datt d'Benotzung vu Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) behandelt mat ultravioletter Strahlung erweidert gëtt mat verschiddenen zousätzleche Liewensmëttel, déi fir d'allgemeng Bevëlkerung geduecht sinn. De Kandidat huet d'Resultat gefrot datt dat neit Iessen a Liewensmëttel benotzt ka ginn fir Puppelcher a kleng Kanner geduecht.
- (7) Geméiss dem Artikel 10(3) vun der Regulatioun (EU) 2015/2283, den 20. Juli 2020 huet d'Kommissioun d'Europäesch Liewensmëttelsécherheetsautoritéit (d'Autoritéit) konsultéiert a gefrot fir eng wëssenschaftlech Avis ze ginn. D'Erweiderung vun der Notzung als nei Liewensmëttel vu Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) behandelt mat ultravioletter Strahlung.
- (8) Den 28. Abrëll 2021 huet d'Autoritéit hir wëssenschaftlech Avis ugeholl. Déi wëssenschaftlech Meenung entsprécht den Ufuerderunge vum Artikel 2015 vun der Regulatioun (EU) 2283/8.
- (9) An hiren eegene Wierder schléisst d'Autoritéit of, datt UV-behandelt Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) sécher ass ënner de proposéierte Gebrauchsbedingungen. Dofir gëtt d'Meenung vun der Autoritéit déi néideg Grënn fir festzestellen datt Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae), déi mat ultravioletter Strahlung behandelt gëtt, ënner dëse spezifesche Gebrauchsbedingungen, den Ufuerderunge entsprécht fir op de Maart ze setzen am Aklang mat Artikel 12(1), vun der Regulatioun ( EU) 2015/2283.
- (10) Geméiss d'Kommissiounsdirektiv 2006/125/EC (9) däerf Vitamin D net an d'Babyfudder bäigefüügt ginn. Wéinst der Tatsaach, datt et Vitamin D2 enthale kann, däerf d'Benotzung vu Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) behandelt mat ultravioletter Strahlung net a Babyfudder autoriséiert ginn. Zousätzlech, am Aklang mat Regulatioun (EC) Nr. 1925/2006 vum Europäesche Parlament a vum Conseil (10), Vitamine kënnen net un onveraarbechte Liewensmëttel hinzugefügt ginn. Dofir sollt UV-behandelt Bäckerheef (Saccharomyces cerevisiae) net lizenzéiert ginn fir seng proposéiert Notzung op Amphibien, Reptilien, Schleeken, Insekten, Algen oder Prokaryoten, nach op Pilze, Moos oder Flechten.
- (11) Laut der Meenung vun der Autoritéit, Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) behandelt mat ultravioletter Strahlung soll inaktivéiert ginn fir d'Benotzung an der Puppelcherformel an der Nofolgerformel, veraarbechte Getreide-baséiert Liewensmëttel a Liewensmëttel fir speziell medizinesch Zwecker, wéi z. definéiert an der Regulatioun (EU) n. 609/2013 vum Europäesche Parlament a vum Conseil (11); aus dësem Grond ass et ubruecht d'Spezifikatioune vum neie Liewensmëttel z'änneren.
- (12) D'Informatioun, déi an der Applikatioun an der Meenung vun der Autoritéit geliwwert gëtt, genuch Grënn fir festzestellen datt d'Ännerungen an de Spezifikatioune an d'Benotzungsbedingunge vum neie Liewensmëttel den Ufuerderunge fir säi Marketing am Aklang mam Artikel 12 vun der Regulatioun entspriechen ( EU) 2015/2283.
- (13) Prozess, also, änneren d'Annex zu Ëmsetzung Regulatioun (EU) 2017/2470 entspriechend.
- (14) D'Mesuren, déi an dëser Regulatioun virgesinn sinn, sinn am Aklang mat der Meenung vum permanente Comité fir Planzen, Déieren, Liewensmëttel a Fudder,
HUET DËS REGULATIOUNEN Ugeholl:
Artikel 1
1. An der Lëscht vun der Autoriséierter Novel Foods Eenheet an der Annexe fir d'Ëmsetzungsregelung (EU) 2017/2470, gëtt d'Entrée fir Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) behandelt mat ultravioletter Strahlung am Aklang mat der Annexe zu dëser Regulatioun geännert.
2. An der Lëscht vun de Gewerkschaften, déi am Paragraph 1 bezeechent ginn, enthält d'Entrée d'Benotzungsbedingunge an d'Etikettéierungsanforderungen an der Annexe.
LE0000611806_20220203
Artikel 2
Dës Regulatioun trëtt zwanzeg Deeg no hirer Verëffentlechung am Offiziellen Journal vun der Europäescher Unioun a Kraaft.
Dës Reglement ass an all sengen Elementer verbindlech an direkt applicabel an all Memberstaat.
Gemaach zu Bréissel, den 11. Februar 2022.
Fir d'Kommissioun
de President
Ursula VON DER LEYEN
ANNEXÉIERT
D'Annex vun der Execution Regulation (EU) 2017/2470 gëtt wéi follegt geännert:
- 1) D'Entrée an Table 1 (Autoriséiert Novel Foods) fir UV-behandelt Baker's Yeast (Saccharomyces cerevisiae) gëtt duerch déi folgend ersat: Autoriséiert Novel Food Conditions ënner deenen d'Novel Baker's Food (Saccharomyces cerevisiae) benotzt ka ginn behandelt mat ultravioletter Strahlung Spezifesch. Liewensmëttelkategorie Maximum Inhalt vu Vitamin D2 Hiefsässer Broutrollen5 μg/100 g Fein Hefegbäckerei 5 μg/100 gNahrungsergänzungen wéi an der Direktiv 2002/46/EC definéiert
45 μg/100 g, am Fall vu frësche Hef
200 μg/100 g, am Fall vun Hef
1.-Den Numm vun der neier Liewensmëttel op der Etikette vun Liewensmëttel Produite wäert "Hief mat Vitamin D" oder "Heef mat Vitamin D2" ginn.
2.-An der Etikettéierung vun der neier Liewensmëttel gëtt uginn, datt d'Liewensmëttel Produit just geduecht ass fir ze kachen an datt et net réi verbraucht ginn soll.
3.- D'Etikettéierung vun der neier Liewensmëttel variéieren d'Benotzungsinstruktiounen, déi fir den Endverbraucher geduecht sinn, sou datt déi maximal Konzentratioun vu 5 μg / 100 g Vitamin D2 op dat lescht hausgemaachte Produkt iwwerlagert gëtt.
Platen, dorënner prett-ze-iessen Platen (ausser Zoppen an Zaloten) 3 μg / 100 g / 100 g ) n 609/2013 Am Aklang mat Regulatioun (EU) n. 609/2013 Liewensmëttel aus Getreide, wéi an der Regulatioun (EU) Nr. 609/2013 Am Aklang mat der Regulatioun (EU) Nr. 609/2013Veraarbechte Fruuchtbaséiert Produkter1,5 μg/100gVeraarbechte Geméis2 μg/100gBrout an ähnlech Produkter5 μg/100g Frühstückskären4 μg/100gPâsta, Teig an ähnlech Produkter5 μg/100g-Oder Zutaten, μg/3g-Oder Zutaten, μg/100g-Oder Zutaten toppings10 μg/100 gProteinprodukter10 μg/100 gKéis2 μg/100 gMëllechdesserts an ähnlech Produkter2 μg/100 gFermentéiert Mëllech oder fermentéiert Crème1,5 μg/100 gMëllech Mëllechprodukter an hir Konzentrat- a Loftcrème/100, gD Héi- a Crèmeprodukter 0,5 g Fleesch a Mëllech Ersatzspiller100 μg / 2,5 g Ersatzspiller vun der kompletter Ernährung fir Gewiichtskontrolle, wéi definéiert an der Regulatioun (EU) n. 100/609 μg/20135 gMiel Ersatz fir Gewiichtskontroll100 μg/5 gIessen fir speziell medizinesch Notzung, wéi definéiert an der Regulatioun (EU) n. 100/609 Entsprécht de speziellen Ernärungsfuerderunge vun de Leit wéi se fir Produkter virgesi sinn
- 2) D'Entrée an der Tabell 2 betreffend Bakerhefe (Saccharomyces cerevisiae) behandelt mat ultravioletter Strahlung besteet aus dem folgenden Text:
Beschreiwung / Definitioun:
Bäckerhefe (Saccharomyces cerevisiae) gëtt mat ultravioletter Strahlung behandelt fir d'Konversioun vun Ergosterol a Vitamin D2 (Ergocalciferol) ze induzéieren. Den Inhalt vu Vitamin D2 am Hefkonzentrat variéiert tëscht 800.000 an 3.500.000 IU Vitamin D/100 g (200-875 μg/g).
D'Hief muss inaktivéiert ginn fir d'Benotzung a Puppelcherformelen a Verfollegungsformelen, Liewensmëttel aus Getreide a Liewensmëttel fir speziell medizinesch Zwecker, wéi definéiert an der Regulatioun (EU) n. 609/2013; fir an anere Liewensmëttel ze benotzen, muss d'Heef inaktivéiert sinn oder net.
D'Hiefkonzentrat gëtt mat gewéinleche Bäckerheef gemëscht, fir net de Maximumniveau a verpackten frëschen oder dréchene Bäckerheef fir Heembaken ze iwwerschreiden.
Tan-faarweg Granulat mat gudder Flëssegkeet.
Vitamin D2:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Synonym: Ergocalciferol
CAS Nee .: 50-14-6
Molekulare Gewiicht: 396,65 g/mol
Mikrobiologesch Kritäre fir Hefkonzentrat:
Koliformen: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonella: Absence an 25g
