Resumé
EUROPEAN COMMISSION,
Entspriechend dem Traité iwwer de Fonctionnement vun der Europäescher Unioun,
Betruecht d'Regulatioun (CE) n. 1107/2009 vum Europäesche Parlament a vum Conseil, vum 21. Oktober 2009, iwwer de Marketing vu Planzeschutzprodukter an duerch déi d'Direktiven 79/117/CEE an 91/414/CEE vum Conseil opgehuewe ginn (1), an besonnesch säin Artikel 21, Abschnitt 3, zweet Alternativ, par rapport zu sengem Artikel 6, a sengem Artikel 78, Abschnitt 2,
Bedenkt déi folgend:
- (1) Duerch Ausféierung Regulatioun (EU) Nr. 1031/2013 vun der Kommissioun (2) stëmmt den aktiven Substanz penflufn, deen an den Deel B vun der Annexe zum Ëmsetzungsreglement (EU) Nr. 540/2011 vun der Kommissioun (3), ënner bestëmmte Konditiounen, an deenen et gefuerdert gëtt, speziell, datt d'Bestätegungsinformatioun am Aklang mat Artikel 6 vun der Regulatioun (EC) Nr. 1107/2009.
- (2) Duerch d'Commission Execution Regulation (EU) 2018/185 (4) ginn d'Autorisatiounsbedéngungen vun der aktiver Substanz penflufn geännert an d'Fro vun der bestätegter Informatioun erfuerderlech vun der Execution Regulation (EU) Nr. 1031/2013.
- (3) Am Ëmsetzungsreglement (EU) n. 1031/2013 stellt och d'Presentatioun vun zousätzlech confirméierend Informatioun iwwer d'Relevanz vum Metabolit M01 (Penflufn-3-Hydroxybutyl) fir Grondwaasser fest, wann Penflufn klasséiert ass, am Aklang mat Reglement (EC) Nr. 1272/2008 vum Europäesche Parlament a vum Conseil (5), als Kategorie 2 Karzinogen bannent sechs Méint no der Notifikatioun vun der Decisioun iwwer d'Klassifikatioun vun dëser Substanz.
- (4) De 15. Oktober 2018, de Risk Assessment Comité vun der Europäescher Agentur fir chemesch Substanzen a Mëschunge adoptéiert en Avis (6) an deem et ofgeschloss huet, datt penflufn soll als Kategorie 2 carcinogen klasséiert ginn Als Resultat vun dëser Meenung an zanter. d'Memberstaaten ausgemaach mat sot Klassifikatioun, penflufn war an der Lëscht vun harmoniséiert Klassifikatioun an Etikettéierung vun geféierlech Substanzen am Annex VI vun Regulatioun etabléiert (EC) Nr. 1272/2008 (7).
- (5) De 15. Mäerz 2019 huet de Bewerber Polen, de Rapporteur Memberstaat, informéiert datt et net déi erfuerderlech Confirmatiounsinformatioun wäert ofginn, déi nëmme relevant war fir d'representativ Notzung, besteet aus der Behandlung vu Saumkartoffelknollen virun oder hängend Plantatioun.
- (6) Gitt datt d'Informatioun erfuerderlech am Artikel 6, Bréif f) vun der Regulatioun (EC) Nr. 1107/2009, informéiert d'Kommissioun d'Memberstaaten, d'Autoritéit an de Produzent vun der aktiver Substanz Penflufn, datt eng Regulatioun, déi d'Zoustëmmung zréckzitt oder d'Autorisatiounsbedéngungen fir Penflufn ännert, proposéiert gëtt.
- (7) Den 19. Februar 2021 krut de Kandidat d'Méiglechkeet seng Beobachtungen an all aner relevant Informatioun un d'Kommissioun ofzeginn. De Bewerber stellt seng Observatioune vir, an deenen hien bestätegt datt hien déi ugefrote confirmativ Informatioun net wäert presentéieren.
- (8) D'Kommissioun huet d'Konklusioun erreecht datt, andeems d'Informatioun net ofginn, déi vun der Ëmsetzungsreglement (EU) Nr. 1031/2013 sinn déi verfügbar Donnéeën net genuch fir d'Relevanz vum Metabolit M01 (Penflufn-3-Hydroxybutyl) ze bestëmmen, deen, laut Prognosen, a Quantitéiten méi wéi 0,1 μg/L an all relevant Szenarie am Zesummenhang mam Grondwaasser erscheint wann Planzung penflufn-behandelt Som Gromper Knollen.
- (9) Dofir ass et néideg a passend fir Penflufn ze autoriséieren an d'Behandlung vu Somen Kartoffelknollen virun oder no Planzung ze verbidden, wärend et méiglech ass d'Benotzung vu Penflufn fir d'Behandlung vu Getreide Somen z'erhalen, well dat als sécher bewisen ass. fir benotzen.
- (10) Fuert weider, also, änneren d'Annex vun der Ausféierung Regulatioun (EU) n. 540/2011 deementspriechend.
- (11) Aus Kloerheetsgrënn a well d'Ännerunge vun dëser Regulatioun d'Ëmsetzungsreglement (EU) 2018/185 iwwerflësseg maachen, ass et och ubruecht d'Ëmsetzesreglement (EU) 2018/185 ofzeschafen.
- (12) D'Memberstaate solle genuch Zäit ginn fir Autorisatioune fir Planzeschutzprodukter, déi Penflufn enthalen, z'änneren oder zréckzezéien, déi net de limitéierten Zoustëmmungsbedéngungen entspriechen.
- (13) Am Fall vu Planzeschutzprodukter mat Penflufen, wann d'Memberstaaten eng Gnod Period am Aklang mam Artikel 46 vun der Regulatioun (EG) Nr. 1107/2009, muss dës Period net méi spéit wéi zwielef Méint no der Akraafttriede vun dëser Regulatioun oflafen.
- (14) D'Mesuren, déi an dëser Regulatioun virgesinn sinn, sinn am Aklang mat der Meenung vum permanente Comité fir Planzen, Déieren, Liewensmëttel a Fudder,
HUET DËS REGULATIOUNEN Ugeholl:
Artikel 1 Ännerung vun der Ausféierung Regulatioun (EU) n. 540/2011
D'Annexe zum Execution Regulation (EU) n. 540/2011 gëtt am Aklang mat der Annexe zu dëser Regulatioun geännert.
LE0000455592_20220701
Artikel 3 Iwwergangsmoossnamen
D'Memberstaaten änneren oder zréckzéien, wann néideg, existéierend Autorisatioune fir Planzeschutzprodukter, déi den aktiven Substanz Penflufn enthalen, net méi spéit wéi de 26. Mäerz 2023.
Artikel 4 Gnod Period
All Gnod Period, déi vun de Memberstaaten am Aklang mam Artikel 46 vun der Regulatioun (EC) Nr. 1107/2009 sou kuerz wéi méiglech sinn a spéider de 26. September 2023 oflafen.
Artikel 5 Akraafttriede
Dës Regulatioun trëtt zwanzeg Deeg no hirer Verëffentlechung am Offiziellen Journal vun der Europäescher Unioun a Kraaft.
Dës Reglement ass an all sengen Elementer verbindlech an direkt applicabel an all Memberstaat.
Gemaach zu Bréissel, de 5. September 2022.
Fir d'Kommissioun
de President
Ursula VON DER LEYEN
ANNEXÉIERT
Am Deel B vun der Annexe zum Ëmsetzungsreglement (EU) Nr. 540/2011 gëtt d'Spezifesch Bestëmmunge Kolonn vun der Entrée 55 (penflufn) duerch folgenden Text ersat:
PART A
Nëmme benotzt fir Getreide Somen virun oder no Planzung ze behandelen kënnen autoriséiert ginn, limitéiert op eng Applikatioun all dräi Joer am selwechte Feld.
PART B
Fir d'Uwendung vun den eenheetleche Prinzipien, déi am Artikel 29, Abschnitt 6, vun der Regulatioun (EC) Nr. 1107/2009, ginn d'Conclusiounen vun den Iwwerpréiwungsberichter vu penflufn a besonnesch sengen Annexes I an II berücksichtegt.
Bei dëser Gesamtbewäertung mussen d'Memberstaaten besonnesch oppassen op:
- a) zum Schutz vun de Betreiber;
- b) huet de Schutz vu Villercher;
- c) fir de Schutz vum Grondwaasser, wann d'Substanz an vulnérabele Regiounen oder ongunstig klimatesch Konditiounen applizéiert gëtt;
- d) op Reschter an Uewerflächewaasser gesammelt fir Drénkwaasser an oder aus Beräicher ze kréien, wou Produkter mat Penflufn benotzt ginn.
D'Benotzungsbedingunge mussen, wa passend, Risikoreduktiounsmoossname enthalen.
