ringkesan
KOMISI EROPA,
Kanthi gati karo Prajanjian babagan Fungsi Uni Eropa,
Ing tampilan Regulasi (EU) 2015/2283 Parlemen Eropa lan Dewan, tanggal 25 November 2015, babagan panganan novel, sing ngowahi Peraturan (EU) no. 1169/2011 Parlemen Eropa lan Dewan lan mbatalake Peraturan (EC) no. 258/97 Parlemen Eropa lan Dewan lan Peraturan (CE) n. 1852/2001 saka Komisi (1), kalebu utamané ing artikel 12,
Ngelingi ing ngisor iki:
- (1) Peraturan (EU) 2015/2283 nyedhiyakake mung panganan anyar sing sah lan kalebu ing dhaptar Uni sing bisa dipasarake ing Uni.
- (2) Miturut Artikel 8 saka Regulasi (EU) 2015/2283, Komisi Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (2) nggawe dhaptar Uni panganan novel sing sah.
- (3) Dhaptar Unit sing katon ing lampiran Implementing Regulation (EU) 2017/2470 kalebu ragi roti (Saccharomyces cerevisiae) sing diolah nganggo radiasi ultraviolet minangka panganan novel sing sah.
- (4) Liwat Keputusan Eksekusi Komisi 2014/396/EU (3), selaras karo Peraturan (EC) no. 258/97 saka Parlemen Eropa lan Dewan (4) lan miturut panemu saka Otoritas Keamanan Pangan Eropa (5), perdagangan ragi roti (Saccharomyces cerevisiae) sing diobati kanthi radiasi ultraviolet minangka bahan panganan anyar diidini dadi. digunakake ing produksi roti ragi, gulungan lan produk roti sing apik, kayata ing suplemen panganan, kaya sing ditegesake ing Directive 2002/46/EC saka Parlemen Eropa lan Dewan (6).
- (5) Komisi Implementing Regulation (EU) 2018/1018 (7) wewenang, miturut Peraturan (EU) 2015/2283, extension saka nggunakake lan tingkat nggunakake ragi roti (Saccharomyces cerevisiae) dianggep karo radiation ultraviolet. Utamane, panggunaan ragi roti sing diobati UV (Saccharomyces cerevisiae) ditambahake menyang kategori panganan tambahan, yaiku ragi panggang sing seger utawa garing, ragi omah lan suplemen panganan, tanpa indikasi tingkat maksimal sing diidini, lan kandungan vitamin D2 saka konsentrasi Leavedura diowahi.
- (6) Ing 15 Mei 2020, perusahaan Lallemand Bio-Ingredients Division (pelamar) diajukake menyang Komisi, miturut Artikel 10(1) Regulasi (EU) 2015/2283, aplikasi kanggo perpanjangan panggunaan minangka panganan anyar saka ragi roti (Saccharomyces cerevisiae) sing diobati karo radiasi ultraviolet. Pemohon njaluk supaya panggunaan ragi roti (Saccharomyces cerevisiae) sing diobati karo radiasi ultraviolet ditambahake karo macem-macem panganan tambahan sing ditujokake kanggo masarakat umum. Pelamar njaluk asil supaya panganan novel bisa digunakake ing panganan sing ditrapake kanggo bayi lan bocah cilik.
- (7) Miturut Artikel 10(3) Regulasi (EU) 2015/2283, tanggal 20 Juli 2020 Komisi kasebut takon karo Otoritas Keamanan Pangan Eropa (Otoritas) lan njaluk supaya menehi pendapat ilmiah Evaluasi sadurunge safety saka Perluasan panggunaan minangka panganan anyar saka ragi roti (Saccharomyces cerevisiae) sing diobati karo radiasi ultraviolet.
- (8) Tanggal 28 April 2021, Otoritas ngetrapake panemu ilmiah babagan Keamanan babagan panggunaan ragi roti sing diobati UV minangka Pangan Novel miturut Peraturan (EU) 2015/2283 (8). Panemu ilmiah kasebut nyukupi syarat sing ditetepake ing artikel 11 Peraturan (EU) 2015/2283.
- (9) Kanthi tembung dhewe, Otoritas nyimpulake yen ragi roti sing diobati UV (Saccharomyces cerevisiae) aman ing kahanan panggunaan sing disaranake. Mulane, panemu Otoritas menehi alasan sing perlu kanggo netepake yen ragi roti (Saccharomyces cerevisiae) sing diobati karo radiasi ultraviolet, miturut kondisi panggunaan tartamtu, nyukupi syarat kanggo dilebokake ing pasar miturut Artikel 12 (1), Peraturan ( EU) 2015/2283.
- (10) Miturut Commission Directive 2006/125/EC (9), vitamin D ora kena ditambahake ing panganan bayi. Amarga kasunyatane bisa uga ana vitamin D2, panggunaan ragi roti (Saccharomyces cerevisiae) sing diobati karo radiasi ultraviolet ora kudu diidini ing panganan bayi. Kajaba iku, miturut Peraturan (EC) no. 1925/2006 Parlemen Eropa lan Dewan (10), vitamin ora bisa ditambahake ing panganan sing ora diproses. Mulane, ragi roti sing diobati UV (Saccharomyces cerevisiae) ora kudu dilisensi kanggo panggunaan sing diusulake kanggo amfibi, reptil, bekicot, serangga, ganggang, utawa prokariota, utawa uga kanggo jamur, lumut, utawa lumut.
- (11) Miturut panemu saka Otoritas, ragi roti (Saccharomyces cerevisiae) sing diobati karo radiasi ultraviolet kudu dinonaktifake kanggo digunakake ing formula bayi lan susu formula, panganan olahan sereal lan panganan kanggo tujuan medis khusus, kayata ditetepake ing Peraturan (EU) n. 609/2013 Parlemen Eropa lan Dewan (11); kanggo alesan iki, iku cocok kanggo ngowahi specifications saka pangan novel.
- (12) Informasi sing diwenehake ing aplikasi lan ing panemu saka Otoritas cukup alasan kanggo netepake yen owah-owahan ing spesifikasi lan kondisi panggunaan panganan novel nyukupi syarat kanggo pemasaran sesuai karo Artikel 12 Peraturan (2015) EU) 2283/XNUMX.
- (13) Proses, mulane, mbenake lampiran kanggo Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
- (14) Langkah-langkah sing diwenehake ing Peraturan iki sesuai karo panemune Komite Tetap babagan Tanduran, Kewan, Pangan lan Pakan,
Wis ngetrapake PERATURAN INI:
Pasal 1
1. Ing dhaptar Unit Panganan Novel Sah ing lampiran Peraturan Implementasi (EU) 2017/2470, entri kanggo ragi roti (Saccharomyces cerevisiae) sing diobati karo radiasi ultraviolet diowahi miturut lampiran Peraturan iki.
2. Ing dhaptar Uni sing kasebut ing paragraf 1, entri kasebut kalebu syarat panggunaan lan syarat label sing ditetepake ing lampiran.
LE0000611806_20220203
Artikel 2
Peraturan iki bakal ditrapake rong puluh dina sawise diterbitake ing Jurnal Resmi Uni Eropa.
Peraturan iki bakal ngiket kabeh unsur lan langsung ditrapake ing saben Negara Anggota.
Rampung ing Brussels, tanggal 11 Februari 2022.
Kanggo Komisi
presiden
Ursula VON DER LEYEN
Lampiran
Lampiran Peraturan Eksekusi (EU) 2017/2470 diowahi kaya ing ngisor iki:
- 1) Entri ing Tabel 1 (Pakanan Novel Sah) kanggo Ragi Baker sing diobati UV (Saccharomyces cerevisiae) diganti karo ing ngisor iki: Kahanan Pangan Novel Sah ing ngendi Novel Baker's Food (Saccharomyces cerevisiae) bisa digunakake kanthi radiasi ultraviolet. kategori pangan Isi maksimal vitamin D2 Roti gulung ragi 5 μg/100 gProduk roti ragi sing apik 5 μg/100 gSuplemen pangan kaya sing ditetepake ing Directive 2002/46/EC
45 μg / 100 g, yen ragi seger
200 μg / 100 g, ing kasus ragi
1.-Jeneng pangan anyar ing labeling produk pangan bakal "ragi karo vitamin D" utawa "ragi karo vitamin D2".
2.-Ing labeling pangan anyar dituduhake yen produk pangan dimaksudaké mung kanggo masak lan ora kudu dikonsumsi mentahan.
3.- Labeling pangan anyar bakal beda-beda ing pandhuan kanggo nggunakake dimaksudaké kanggo konsumen final, supaya konsentrasi maksimum 5 μg / 100 g vitamin D2 superimposed ing produk krasan final.
pasugatan, kalebu sajian siap-dipangan (kajaba sup lan salad) 3 μg / 100 g / 100 g ) n 609/2013 Sesuai karo Peraturan (EU) n. 609/2013 Panganan sing digawe saka sereal, kaya sing ditegesake ing Peraturan (EU) no. 609/2013 Sesuai karo Regulasi (EU) no. 609/2013 Produk olahan woh-wohan 1,5 μg/100g Sayuran olahan 2 μg/100g Roti lan produk sing padha 5 μg/100g Sereal sarapan 4 μg/100g Pasta, adonan lan produk sing padha 5 μg/100g Produk adhedhasar sereal liyane 3 μg 100g, bumbu, bahan kanggo saus saus utawa topping panganan cuci mulut10 μg/100 gProduk protein10 μg/100 gKeju2 μg/100 gDesert susu lan produk sing padha2 μg/100 gSusu fermentasi utawa krim fermentasi1,5 μg/100 g produk susu fermentasi / 100 gDai konsentrat produk, whey lan krim0,5 μg / 100 gGanti daging lan susu 2,5 μg / 100 g Pengganti diet lengkap kanggo kontrol bobot, kaya sing ditegesake ing Regulasi (EU) n. 609/20135 μg/100 g Panggantos dhaharan kanggo kontrol bobot5 μg/100 g Panganan kanggo tujuan medis khusus, kaya sing ditegesake ing Regulasi (EU) n. 609/2013 Memenuhi syarat nutrisi khusus kanggo wong sing dimaksudake kanggo produk
- 2) Entri ing Tabel 2 sing ana hubungane karo ragi Baker (Saccharomyces cerevisiae) sing diobati kanthi radiasi ultraviolet diwujudake kanthi teks ing ngisor iki:
Katrangan / definisi:
Ragi Baker (Saccharomyces cerevisiae) diobati nganggo radiasi ultraviolet kanggo ngindhuksi konversi ergosterol dadi vitamin D2 (ergocalciferol). Isi vitamin D2 ing konsentrat ragi beda-beda antarane 800.000 lan 3.500.000 IU vitamin D / 100 g (200-875 μg / g).
Ragi kudu diaktifake kanggo digunakake ing rumus bayi lan rumus tindakake, panganan sing digawe saka sereal lan panganan kanggo tujuan medis khusus, kaya sing ditegesake ing Peraturan (EU) n. 609/2013; kanggo digunakake ing panganan liyane, ragi kudu diaktifake utawa ora.
Konsentrasi ragi dicampur karo ragi baker biasa, supaya ora ngluwihi tingkat maksimal ragi roti seger utawa garing sing dikemas kanggo manggang omah.
Granul warna tan kanthi fluiditas sing apik.
Vitamin D2:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Sinonim: ergocalciferol
Nomer CAS: 50-14-6
Bobot molekul: 396,65 g / mol
Kriteria mikrobiologis kanggo konsentrasi ragi:
Coliforms: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonella: Ora ana ing 25g
