Komisjoni 2023. veebruari 440. aasta määrus (EL) 28/2023




Õiguskonsultant

kokkuvõte

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

Arvestades määruse (EÜ) nr. Euroopa Parlamendi ja nõukogu 1333. detsembri 2008. aasta määrus 16/2008 toidu lisaainete kohta (1), eelkõige selle artikli 10 lõige 3 ja artikkel 14,

Arvestades määruse (EÜ) nr. Euroopa Parlamendi ja nõukogu 1331. detsembri 2008. aasta määrus 16/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, ensüümide ja lõhna- ja maitseainete ühtne lubade andmise kord, (2) ja eelkõige selle artikli 7 lõige 5,

Arvestades järgmist:

  • (1) Määruse (EÜ) nr. 1333/2008 kehtestab toidus kasutamiseks lubatud toidu lisaainete ühikute loetelu ja nende kasutamise tingimused.
  • (2) Määrus (EL) nr. Komisjoni määrusega 231/2012 (3) kehtestatakse toidu lisaainete, sealhulgas värvainete ja magusainete spetsifikatsioonid, mis on esitatud määruse (EÜ) nr. 1333/2008.
  • (3) Neid loetelusid saab ajakohastada vastavalt määruse (EÜ) nr. 3/1, kuigi komisjoni algatusel või vastusena taotlusele.
  • (4) 22 esitatakse loa taotlus karbomeeri kasutamiseks mahuaine ja stabilisaatorina libisevates toidulisandites ning stabilisaatori ja paksendajana vedelates toidulisandites. Liikmesriikidele anti juurdepääs taotlusele vastavalt määruse (EÜ) nr. 2020/4.
  • (5) Euroopa Toiduohutusamet hindab polümeerse ristseotud polüakrüülhappe (karbomeer) ohutust, kui seda kasutatakse toidu lisaainena (4), sealhulgas järeldus, et seda kasutatakse vedelates toidulisandites maksimaalselt 30 000 mg/ kg ja liuguriga toidulisandites tüüpilises vahekorras 200 000 mg/kg ei tekita ohutusprobleeme.
  • (6) Carbmer on ette nähtud kasutamiseks lisatoiduna toitainete kontrollitud ja pikaajaliseks vabastamiseks, mis võimaldab tablette vähendada, et tarbijad saaksid neid hõlpsamini alla neelata. Lisaks vedelatele toiduainetele on karbomeer ette nähtud kasutamiseks laia voolavus- ja reoloogiliste omadustega preparaatides, mis on stabiilsed madalama saastetasemega.
  • (7) Protsess, millega karbomeerne toidulisand (E 1210) on lubatud vedelate toidulisandite mahuaine ja stabilisaatorina ning vedelate toidulisandite stabilisaatori ja paksendajana.
  • (8) Karbomeeri (E 1210) käsitlevad spetsifikatsioonid tuleks lisada määrusesse (EL) nr. 231/2012 olenemata sellest, mis aine on esmakordselt kantud toidu lisaainete üksuse loetellu, mis on esitatud määruse (EÜ) nr. 1333/2008.
  • (9) Seetõttu muutke määrust (EÜ) nr. 1333/2008 ja (EL) nr. 231/2012 vastavalt.
  • (10) Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taimede, loomade, toidu ja sööda komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVAD MÄÄRUSED:

Artikkel 1

Määruse (EÜ) nr. 1333/2008 muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisa sätetele.

LE0000348042_20221031Minge jaotisse Mõjutatud norm

Artículo 2

Määruse (EL) nr. 231/2012 muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisa sätetele.

LE0000477950_20221031Minge jaotisse Mõjutatud norm

Artículo 3

Käesolev määrus jõustub kakskümmend päeva pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on kõigis oma osades siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Koostatud 28. veebruaril 2023 Brüsselis.
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN

I LISA

LE0000348042_20221031Minge jaotisse Mõjutatud norm

Määruse (EÜ) nr. 1333/2008 muudetakse järgmiselt:

  • a) B osa punkti 3 (Muud lisandid peale värv- ja magusainete) lisatakse toidu lisaainet E 1209 käsitlevale kandele järgnev kanne:
  • b) E osa muudetakse järgmiselt:
    • 1) toidukategooriasse 17.1 (Tahked toidulisandid, välja arvatud imikutele ja väikelastele mõeldud toidulisandid) lisatakse toidulisandile E 1209 vastavale kandele järgnev kanne:
    • 2) toidukategooriasse 17.2 (Vedelad toidulisandid, välja arvatud imikutele ja väikelastele mõeldud toidulisandid) lisatakse toidulisandile E 969 vastavale kandele järgnev kanne:

II LISA

LE0000477950_20221031Minge jaotisse Mõjutatud norm

Määruse (EL) nr. 231/2012, lisada lisatoidule E 1209 vastava kande vastav kanne:

E 1210 CARBER

Sünonüümid karbomeer; karboksüpolümetüleen; karbomeerhomopolümeer Määratlus Suure molekulmassiga polümeerid, mis saadakse akrüülhappe polümerisatsioonil ja ristsidumisel allüülpentaerütritooleetriga. Polümeerid, mis on sünteesitud etüülatsetaadis, kasutades peroksiidi, mis käivitab vabade radikaalide polümerisatsiooni. CAS nr 9007-20-9 (esmane CAS), 9003-01-4 (sekundaarne CAS)

-(CH2-CH)m-(XM)p

COOH

m: monomeersete ühikute arv; XM: ristsidumine, p: ristsidumise ühikute arv, m>>p

Kaalu keskmine suhteline molekulmass Analüüs Karboksüülhappe sisaldus vähemalt 56% ja mitte rohkem kui 68% (kuivainest) Kirjeldus Valge või peaaegu valge, niitjas, hügroskoopne pulber või graanulid Identifitseerimine

Infrapunaspektroskoopia nõrgestatud kogupeegeldusega

Protn tuumamagnetresonantsspektroskoopia

Iseloomulik ühendile Viskoossus (Brookfieldi viskosimeetria, 20 p/min) 25CTüüp BTüüp ATüüp A29400 -39400 mPas4000 -11000 mPasFüüsikaline vormPulberPuberGranulidLäbib läbi 40,-425% veeslahusus.95-10%S min. . See paisub vees ja moodustab läbipaistvate dispersioonidena hüdrogeele. p2-etüülheksanool Mitte üle 100mg/kg 2-etüülheksüülatsetaat Mitte üle 100mg/kg Madalama molekulmassiga fraktsioon <1000 Da Mitte üle 0,75% w/w Kuivatamise kadu Mitte üle 2% Sulfaaditud tuhk Mitte üle 2,5%