kokkuvõte
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
Arvestades määruse (EÜ) nr. Euroopa Parlamendi ja nõukogu 1107. oktoobri 2009. aasta määrus 21/2009 taimekaitsevahendite turustamise kohta, millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ (1) ning eelkõige artikli 20 lõike 1 ja artikli 78 lõike 2 kohta,
Arvestades järgmist:
- (1) Komisjoni direktiiviga 2008/108/EÜ (2) lisatakse benfluraliin toimeainena nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.
- (2) Direktiivi 91/414/EMÜ I lisas loetletud toimeaineid peetakse määruse (EÜ) nr. 1107/2009 on esitatud rakendusmääruse (EL) nr 540 lisa A osas. 2011/4 (XNUMX) .
- (3) Toimeaine benfluraliini heakskiit, mis oli loetletud rakendusmääruse (EL) nr. 540/2011, kaotas kehtivuse 28. veebruaril 2023. a.
- (4) Vastavalt rakendusmääruse (EL) nr. Komisjoni määruse 1/844 (2012) kohaselt said referentliikmesriik Norra ja referentliikmesriik Madalmaad taotluse toimeaine benfluraliini heakskiidu pikendamiseks kõnealuses artiklis sätestatud tähtaja jooksul.
- (5) Vastavalt rakendusmääruse (EL) nr. 6/844 esitasid taotlejad nõutavad täiendavad toimikud referentliikmesriigile, kaasreferentsliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet”). Referentliikmesriik leiab, et taotlus oli täielik.
- (6) Referentliikmesriik koostab referentliikmesriigiga konsulteerides ette pikendamise hindamisaruande eelnõu ning esitab selle ametile ja komisjonile 28. augustil 2017. Norra nõuab oma pikendamise hindamisaruande projektis benfluraliini heakskiitmist mitte uuendada. .
- (7) Amet tegi kokkuvõtliku lisatoimiku üldsusele kättesaadavaks. Amet edastas uuendamise hindamisaruande kavandi ka taotlejatele ja liikmesriikidele märkuste saamiseks ning algatas selle üle avaliku arutelu. Järelevalveamet edastab saadud märkused komisjonile.
- (8) Toiduohutusamet edastas 27. septembril 2019 komisjonile oma järelduse (6) selle kohta, kas benfluraliin peaks eeldatavasti vastama määruse (EÜ) nr 4/1107 artiklis 2009 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. XNUMX/XNUMX.
- (9) Kokkuvõttes tuvastab järelevalveamet mitu probleemi. Eriti murettekitav on pitsat pikaajaline oht lindudele ja imetajatele, sealhulgas sekundaarse mürgistuse oht vihmaussidest toituvate lindude ja imetajate poolt. Lisaks rõhutas amet väga murettekitava küsimusena benfluraliinist tulenevat pikaajalist ohtu veeorganismidele isegi siis, kui rakendatakse leevendusmeetmeid, ning pikaajalist ohtu veeorganismidele, mida põhjustavad metaboliidid 371R ja 372R. . Lõpetuseks kinnitan, et lisandi genotoksilist potentsiaali ei saa kõrvaldada, kuna toksikoloogiline hinnang ei toetanud tehnilist kirjeldust, sealhulgas nimetatud lisandi taset.
- (10) Komisjon kutsub taotlejaid üles esitama oma märkused ameti järelduste kohta. Samamoodi on neil palutud esitada oma tähelepanekuid aruande kohta, mis käsitleb rakendusmääruse (EL) nr. 14/1. Taotlejad esitasid oma märkused, mida kaaluti hoolikalt.
- (11) 16. juulil 2021 saatis komisjon ametile volituse, milles taotles lindude, imetajate ja veeorganismide kokkupuute ja riskihinnangute läbivaatamist. 25. augustil 2022 saatis järelevalveamet komisjonile ajakohastatud järelduse, (7) mis kinnitas eelmises leius tuvastatud probleeme. Komisjon kutsub taotlejaid üles esitama märkusi muudetud uuendusaruande kohta. Taotlejad esitasid oma märkused, mida kaaluti hoolikalt.
- (12) Arvestades taotlejate esitatud argumente, ei saa välistada muret selle toimeaine ja ühe metaboliidi pärast.
- (13) Seetõttu ei ole kindlaks tehtud, et määruse (EÜ) nr. 4/1107 vähemalt ühe fütosanitaartoote ühe või mitme tüüpilise kasutuse kohta. Seetõttu ärge pikendage toimeaine benfluraliini heakskiitu.
- (14) Seetõttu on asjakohane muuta rakendusmäärust (EL) nr. 540/2011 vastavalt.
- (15) Liikmesriikidele tuleks anda aega benfluraliini sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamiseks.
- (16) Benfluraliini sisaldavate taimekaitsevahendite puhul, kui liikmesriigid annavad ajapikendusperioodi vastavalt määruse (EÜ) nr. 46/1107, peab nimetatud periood lõppema hiljem, 2009. mail 12.
- (17) Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2021/2068 (8) pikendati benfluraliini heakskiitmise tähtaega kuni 28. veebruarini 2023, et pikendamisprotsess saaks lõpule viia enne, kui selle aine heakskiiduperiood aegub. Kuna otsus tunnustuse pikendamata jätmise kohta on tehtud enne eespool nimetatud pikendatud kehtivusaja lõppu, tuleks käesolevat määrust kohaldada enne seda kuupäeva.
- (18) Käesolev määrus ei takista benfluraliinile uue tüübikinnitustaotluse esitamist vastavalt määruse (EÜ) nr 7/1107 artiklile 2009. XNUMX/XNUMX.
- (19) Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taimede, loomade, toidu ja sööda komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVAD MÄÄRUSED:
Artikkel 1 Toimeaine heakskiidu pikendamata jätmine
Toimeaine benfluraliini heakskiitu ei uuendata.
Artikkel 2 Täitmismääruse (EL) muutmine nr. 540/2011
Rakendusmääruse (EL) nr. 540/2011 benfluraliini käsitlev rida 188 jäetakse välja.
LE0000455592_20230120
Artikkel 3 Üleminekumeetmed
Liikmesriigid tühistavad toimeainet benfluraliini sisaldavate taimekaitsevahendite load hiljemalt 12. augustiks 2023.
Artikli 4 ajapikendus
Liikmesriikide poolt määruse (EÜ) nr 46 artikli 1107 kohaselt antud ajapikendusperiood. 2009/12 aegub hiljem 2024. mail XNUMX.
Artikkel 5 Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kakskümmend päeva pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on kõigis oma osades siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Koostatud 20. jaanuaril 2023 Brüsselis.
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
