▷Komisjoni 2023. aasta määrus (EL) 216/1

kokkuvõte

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

Arvestades määruse (EÜ) nr. Euroopa Parlamendi ja nõukogu 1107. oktoobri 2009. aasta määrus 21/2009, mis käsitleb fütosanitaartoodete turustamist ja millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ (1) ning eelkõige selle artikli 13 lõiget 2 seoses artikli 22 lõikega 1,

Arvestades järgmist:

(1) 24. aprillil 2018 laekus Prantsusmaale Agrolori taotlus toimeaine Trichoderma atroviride AGR2 heakskiitmise kohta vastavalt määruse (EÜ) nr 7/1 artikli 1107 lõikele 2009. XNUMX/XNUMX.

(2) Prantsusmaa kui referentliikmesriik teavitas 5. juunil 2018 kooskõlas kõnealuse määruse artikli 9 lõikega 3 taotlejaid, teisi liikmesriike, komisjoni ja Euroopa Toiduohutusametit (amet) rakendust.

(3) 23. juunil 2020 pärast hindamist, kas toimeaine võib eeldatavasti vastata määruse (EÜ) nr 4/1107 artiklis 2009 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. XNUMX/XNUMX kohaselt esitab referentliikmesriik komisjonile hindamisaruande projekti, mille koopia saadab ametile.
(4) Vastavalt määruse (EÜ) nr. 12/1, saadab amet hindamisaruande projekti taotlejale ja teistele liikmesriikidele.

(5) Vastavalt määruse (EÜ) nr. 12/3, palus taotlejal esitada liikmesriikidele, komisjonile ja ametile täiendavat teavet.

(6) Referentliikmesriigi antud hinnang täiendavale teabele esitatakse ametile ajakohastatud hindamisaruande eelnõuna.
(7) 20. jaanuaril 2022 edastas toiduohutusamet taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse (2) selle kohta, kas toimeaine Trichoderma atroviride AGR2 vastab eeldatavasti määruse artiklis 4 osutatud heakskiitmise kriteeriumidele. (EÜ) nr. 1107/2009. Järelevalveamet avalikustas oma järelduse.

(8) Komisjon esitab 14. juulil 2022 alalisele taimede, loomade, toidu ja sööda komiteele läbivaatamisaruande Trichoderma atroviride AGR2 kohta ja käesoleva määruse eelnõu.

(9) Komisjon kutsub taotlejat üles esitama oma märkused kaine ja teadliku läbivaatamise kohta. Hageja esitab oma tähelepanekud, mida on hoolikalt kaalutud.
(10) Seoses vähemalt ühe toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi tüüpilise kasutamisega, mida on uuritud ja mida on läbivaatamisaruandes üksikasjalikult kirjeldatud, on kindlaks tehtud, et määruse (EÜ) nr 4/1107 artiklis 2009 osutatud heakskiitmiskriteeriumid. . XNUMX/XNUMX.

(11) Komisjon leidis ka, et Trichoderma atroviride AGR2 on määruse (EÜ) nr 22/1107 artikli 2009 kohaselt ohustatud toimeaine. 2/5.2. Trichoderma atroviride AGR1107 on murettekitav mikroorganism ja vastab määruse (EÜ) nr. 2009/XNUMX.

(12) Seetõttu meetod Trichoderma atroviride AGR2 heakskiitmiseks madala riskiastmega toimeainena.
(13) Vastavalt määruse (EÜ) nr. 13/2, seoses selle artikliga 1107 ning võttes arvesse praeguseid teaduslikke ja tehnilisi teadmisi, on vaja lisada teatud tingimused.

(14) Seetõttu on kooskõlas määruse (EÜ) nr. 13/4, on seoses selle artikli 1107 lõikega 2009 vaja muuta rakendusmäärust (EL) nr. 22/2 (540).

(15) Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taimede, loomade, toidu ja sööda komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVAD MÄÄRUSED:

Artikkel 1 Toimeaine heakskiitmine

I lisas nimetatud toimeaine Trichoderma atroviride AGR2 kiidetakse heaks nimetatud lisas sätestatud tingimustel.

Artikkel 2 Rakendusmääruse (EL) muudatused nr. 540/2011

Rakendusmääruse (EL) nr. 540/2011 muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

LE0000455592_20230120

Artikkel 3 Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kakskümmend päeva pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on kõigis oma osades siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Koostatud 1. veebruaril 2023 Brüsselis.
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN

I LISA

Üldnimetus ja identifitseerimisnumbrid IUPACi nimetus Puhtus (4) Heakskiitmise kuupäev Heakskiidu aegumine Erisätted Trichoderma atroviride AGR2 Ei ole märgitud

Trichoderma atroviride AGR2 nimisisaldus tehnilises tootes ja koostistes Minimaalne: 5 x 1011 CFU/kg

Nominaalne: 1 x 1012 CFU/kg

Maksimaalne: 1 x 1013 CFU/kg Puuduvad olulised lisandid

22. veebruar 2023 21. veebruar 2038

Määruse (EÜ) nr 29 artikli 6 lõikes 1107 nimetatud ühtsete põhimõtete kohaldamiseks 2009/2, viidatakse Trichoderma atroviride AGRXNUMX läbivaatamise järeldustele ning eelkõige I ja II lisale.

Selles üldhinnangus peaksid liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu järgmisele:

— taimekaitsevahendites kasutatava kaubanduslikult toodetud tehnilise materjali spetsifikatsioonid, sealhulgas vastavate sekundaarsete metaboliitide täielik iseloomustus,

— kasutajate ja töötajate kaitse, võttes arvesse, et mikroorganisme peetakse iseenesest potentsiaalseteks sensibilisaatoriteks. Soovitatav on kasutada isikukaitsevahendeid või hingamisteede kaitsevahendeid, et vähendada kokkupuudet nahaga ja sissehingamisel.

II LISA

Rakendusmääruse (EL) nr. 540/2011 lisatakse järgmine kanne:

N. Üldnimetus ja identifitseerimisnumbrid IUPACi nimi Puhtus (5) Heakskiitmise kuupäev Heakskiidu aegumine Erisätted42Trichoderma atroviride AGR2Ei ole märgitud