sumari
COMISSI EUROPEA,
Vist el Tractat de Funcionament de la Unin Europea,
Vist el Reglament (UE) 2015/2283 del Parlament Europeu i del Consell, de 25 de novembre de 2015, relatiu als nous aliments, pel qual es modifica el Reglament (UE) núm. 1169/2011 del Parlament Europeu i del Consell i es deroga el Reglament (CE) núm. 258/97 del Parlament Europeu i del Consell i el Reglament (CE) núm. 1852/2001 de la Comissi (1), incloent en particular sobre l'article 12,
Considerant el següent:
- (1) El Reglament (UE) 2015/2283 estableix que només es poden comercialitzar a la Unin els nous productes alimentaris autoritzats i inclosos a la llista de la Unin.
- (2) D'acord amb l'article 8 del Reglament (UE) 2015/2283, el Reglament d'Execució (UE) 2017/2470 de la Comissió (2) va establir una llista de la Unió de nous aliments autoritzats.
- (3) La llista de la Unitat que figurava a l'annex del Reglament d'Execució (UE) 2017/2470 inclou el llevat de forner (Saccharomyces cerevisiae) tractat amb radiació ultraviolada com a nou aliment autoritzat.
- (4) Mitjançant la Decisi d'Execuci 2014/396/UE de la Comissi (3) , de conformitat amb el Reglament (CE) n. 258/97 del Parlament Europeu i del Consell (4) ia raó del dictamen de l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (5) , es va autoritzar la commerce del llevat de forner (Saccharomyces cerevisiae) tractada amb radiació ultraviolada com a nou ingredient alimentari per ser utilitzat en la producció de pa, panets i productes de fornera fina amb llevat, com en complements alimentaris, tal com es defineix a la Directiva 2002/46/CE del Parlament Europeu i del Consell (6) .
- (5) El Reglament d'Execució (UE) 2018/1018 de la Comissió (7) autorització, de conformitat amb el Reglament (UE) 2015/2283, una ampliació de l'ús i dels nivells d'utilització del llevat de fleca (Saccharomyces cerevisiae) tractada amb radiació ultraviolada. En particular, l'ús de llevat de fleca (Saccharomyces cerevisiae) tractada amb radiació ultraviolada s'amplia a categories d'aliments addicionals, és a dir, el llevat fresc o sec, envasada, per a rebostera casolana i els complements alimentaris, sense indicació dels nivells màxims permesos, i es va modificar el contingut en vitamina D2 del concentrat de Leavedura.
- (6) El 15 de maig de 2020, l'empresa Lallemand Bio-Ingredients Division (el sol·licitant) present a la Comissi, de conformitat amb l'article 10, apartat 1, del Reglament (UE) 2015/2283, una sol·licitud d'ampliació del ús com a nou aliment del llevat de forner (Saccharomyces cerevisiae) tractada amb radiació ultraviolada. El sol·licitant va demanar que s'ampliés l'ús de llevat de forner (Saccharomyces cerevisiae) tractat amb radiació ultraviolada amb diversos aliments addicionals destinats a la població en general. El sol·licitant demana resultat que el nou aliment pogués utilitzar-se en aliments destinats a lactants i nens de poca edat.
- (7) De conformitat amb l'article 10, apartat 3, del Reglament (UE) 2015/2283, el 20 de juliol de 2020 la Comissi consulti l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (l'Autoritat) i li va demanar que emeti un dictamen cientfic Avaluació prèvia de la seguretat de l'ampliació de l'ús com a nou aliment del llevat de forner (Saccharomyces cerevisiae) tractat amb radiació ultraviolada.
- (8) El 28 d'abril del 2021, l'Autoritat va adoptar el seu dictamen científic Seguretat d'usos estesos de llevat de fleca tractada amb UV com a Nou Aliment de conformitat amb el Reglament (UE) 2015/2283 (8) . Aquest dictamen científic compleix els requisits establerts a l'article 11 del Reglament (UE) 2015/2283.
- (9) En les seves pròpies paraules, l'Autoritat conclou que el llevat de forner (Saccharomyces cerevisiae) tractat amb radiació ultraviolada és segur en les condicions d'ús proposades. Per tant, el dictamen de l'Autoritat proporciona motius necessaris per establir que el llevat de forner (Saccharomyces cerevisiae) tractat amb radiació ultraviolada, en aquestes condicions específiques d'ús, compleix els requisits per comercialitzar-los de conformitat amb l'article 12, apartat 1, del Reglament (UE) 2015/2283.
- (10) De conformitat amb la Directiva 2006/125/CE de la Comissió (9), no cal afegir vitamina D als aliments infantils. Com que ha pogut contenir vitamina D2, no s'ha d'autoritzar l'ús de llevat forner (Saccharomyces cerevisiae) tractat amb radiació ultraviolada en aliments infantils. A més, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1925/2006 del Parlament Europeu i del Consell (10), no es poden afegir vitamines als aliments no transformats. Per tant, no s'ha d'autoritzar el llevat de forner (Saccharomyces cerevisiae) tractat amb radiació ultraviolada per a l'ús proposat en amfibis, rèptils, cargols, insectes, algues o procariotes, ni tampoc en fongs, molses o lquens.
- (11) Segons el dictamen de l'Autoritat, el llevat de forner (Saccharomyces cerevisiae) tractat amb radiació ultraviolada ha d'inactivar-se per al seu ús preparat per a lactants i preparat de continuació, aliments elaborats a base de cereals i aliments per a usos mèdics especials, tal com es defineix al Reglament (UE) n. 609/2013 del Parlament Europeu i del Consell (11); per això convé modificar les especificacions del nou aliment.
- (12) La informació facilitada a la sol·licitud i al dictamen de l'Autoritat motius suficients per establir que els canvis en les especificacions i les condicions d'ús del nou aliment compleixen els requisits per comercialitzar-los de conformitat amb l'article 12 del Reglament (UE ) 2015/2283.
- (13) Tramitar, per tant, modificar l'annex del Reglament d'execució (UE) 2017/2470 en conseqüència.
- (14) Les mesures previstes en aquest Reglament s'ajusten al dictamen del Comitè Permanent de Vegetals, Animals, Aliments i Pinsos.
HA ADOPTAT EL PRESENT REGLAMENT:
article 1
1. A la llista de la Unitat de nous aliments autoritzats de l'annex del Reglament d'Execució (UE) 2017/2470, l'entrada relativa al llevat de forner (Saccharomyces cerevisiae) tractada amb radiació ultraviolada es modifica de conformitat amb l'annex del present Regulació.
2. A la llista de les Unin previstes a l'apartat 1, l'entrada inclourà les condicions d'ús i els requisits d'etiquetatge que figuren a l'annex.
LE0000611806_20220203
Article 2
Aquest Reglament entrarà en vigor al cap de vint dies de la seva publicació al Diari Oficial de la Unió Europea.
Aquest Reglament és obligatori en tots els seus elements i directament aplicable a cada Estat membre.
Fet a Brussel·les, el 11 de febrer del 2022.
Per la Comissi
la presidenta
Úrsula VON DER LLEGEIXEN
ANNEX
Es modifica l'Annex del Reglament d'Execució (UE) 2017/2470 de la manera següent:
- 1) L'entrada del quadre 1 (Nous aliments autoritzats) en relació amb Llevat de fornera (Saccharomyces cerevisiae) tractada amb radiació ultraviolada se substitueix pel text següent: Nou aliment autoritzat Condicions en què es pot utilitzar el nou aliment de fornera (Saccharomyces cerevisiae) tractada amb radiació ultraviolada Categoria específica d'aliments Contingut màxim de vitamina D2 panets amb llevat5 μg/100 gProductes de forner fina amb llevat5 μg/100 gComplements alimentaris, tal com es defineix a la Directiva 2002/46/CE
45 μg/100 g, en cas de llevat fresc
200 μg/100 g, en cas de llevat
1.-La denominació del nou aliment a l'etiquetatge dels productes alimentaris serà “llevat amb vitamina D” o “llevat amb vitamina D2”.
2.- A l'etiquetatge del nou aliment s'indica que el producte alimentari està destinat únicament a ser cuinat i que no s'ha de consumir cru.
3. L'etiquetatge del nou aliment variarà les instruccions d'ús destinades al consumidor final, de manera que la concentració màxima de 5 μg/100 g de vitamina D2 se sobreposi al producte final de la casolana.
plats, inclòs els plats llestos per al consum (excepte sopes i amanides) 3 μg/100 g /100 g ) nord 609/2013De conformitat amb el Reglament (UE) n. 609/2013 Aliments elaborats a base de cereals, tal com es defineixen al Reglament (UE) n. 609/2013De conformitat amb el Reglament (UE) n. 609/2013Productes transformats a base de fruites1,5 μg/100gHortalisses transformades2 μg/100gPa i productes similars5 μg/100gCereals d'esmorzar4 μg/100gPastes, masses i productes similars5 μg/100g per a salses , salses o cobertures de postres3 μg/100 gProductes proteics10 μg/100 gFormatge10 μg/100 gPostres lctis i productes similars2 μg/100 gLlet fermentada o nata fermentada2 μg/100 gProductes lctis en pols i1,5 i nata100 μg/100 gSuccedeixos de meat i de lcteigs0,5 μg/100 gSubstitutius de la dieta completa per al control de pes, tal com es defineix al Reglament (UE) n. 2,5/100 μg/609 gSubstitutius de menjars per al control del pes20135 μg/100 gAliments per a usos mèdics especials, tal com es defineix al Reglament (UE) n. 5/100 Compleix els requisits nutricionals particulars de les persones tal com estan destinats als productes
- 2) L'entrada del quadre 2 relativa al Llevat de forner (Saccharomyces cerevisiae) tractat amb radiació ultraviolada es constitueix pel text següent:
Descripció/definició:
El llevat Forner (Saccharomyces cerevisiae) es tracta amb radiació ultraviolada per induir la conversió d'ergosterol en vitamina D2 (ergocalciferol). El contingut de vitamina D2 al concentrat de llevat varia entre 800.000 i 3.500.000 UI de vitamina D/100 g (200-875 μg/g).
El llevat s'ha d'inactivar per utilitzar-los en preparats per a lactants i preparats de continuació, aliments elaborats amb cereals i aliments per a usos mèdics especials, tal com es defineix al Reglament (UE) núm. 609/2013; per al seu ús en altres aliments, el llevat ha de ser inactivat o no.
El concentrat de llevat es barreja amb llevat de forner ordinari, per no superar el nivell màxim al llevat de forner fresc o sec, envasada, per a rebostera casolana.
Grnuls de color torrat i amb bona fluïdesa.
Vitamina D2:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Sinònim: ergocalciferol
CAS: 50-14-6
Pes molecular: 396,65 g/mol
Criteris microbiològics del concentrat de llevat:
Coliformes: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonella: Absència en 25g
