sumari
COMISSI EUROPEA,
Vist el Tractat de Funcionament de la Unin Europea,
Vist el Reglament (CE) n. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relativa a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE del Consell (1) , ia particular l'article 21, apartat 3, segona alternativa, en relaci amb l'article 6, i l'article 78, apartat 2,
Considerant el següent:
- (1) Mitjançant el Reglament d'Execució (UE) núm. 1031/2013 de la Comissi (2) aprova la substncia activa penfluf, que va ser addida a la part B de l'annex del Reglament d'Execuci (UE) núm. 540/2011 de la Comissió (3), sota determinades condicions, en què es demani, concretament, que es presenti informació confirmatòria de conformitat amb l'article 6 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
- (2) Mitjançant el Reglament d'Execució (UE) 2018/185 de la Comissi (4) les condicions d'autorització de la substància activa es modifiquen penflufn i s'estrenen en part la Qüestió de la informació confirmatòria requerida pel Reglament d'Execució (UE) ) no. 1031/2013.
- (3) Al Reglament d'Execució (UE) n. 1031/2013 també estableix la presentació d'informació confirmatòria addicional pel que fa a la rellevància del metabòlit M01 (penflufn-3-hidroxibutil) per a les aigües subternes si el penfluf queda classificat, d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell (5), com a carcinogen de categoria 2 en el termini de sis mesos des de la notificació de la decisió relativa a la classificació d'aquesta substància.
- (4) El 15 d'octubre del 2018, el Comitè d'Avaluació del Risc de l'Agència Europea de Substàncies i Mescles Químiques adopta un dictamen (6) en què va arribar a la conclusió que el penfluf hagi de ser classificat com a carcinogen de categoria 2 A raó d'aquest dictamen i atès que els Estats membres estaven d'acord amb aquesta classificació, el penfluf va ser inclòs a la llista de classificació i etiquetatge harmonitzats de substàncies perilloses establertes a l'annex VI del Reglament (CE) núm. 1272/2008 (7) .
- (5) El 15 de març de 2019, el sol·licitant inform a Polònia, l'Estat membre ponent, que no presentarà la informació confirmatòria requerida, que només era pertinent per a l'ús representatiu consistint a tractar tubercles de patata de sembra abans o penjant la plantació.
- (6) Atès que no s'havia facilitat la informació requerida d'acord amb l'article 6, lletra f), del Reglament (CE) núm. 1107/2009, la Comissió informa els Estats membres, l'Autoritat i el productor de la substància activa penfluf que es proposarà un Reglament pel qual es retiri l'aprovació o es modifiquin les condicions d'autorització del penflu.
- (7) El 19 de febrer de 2021, es va donar al sol·licitant la possibilitat de presentar a la Comissió les seues observacions i qualsevol altra informació pertinent. El sol·licitant presenti les seves observacions, en què corrobori que no presentarà la informació confirmatòria sol·licitada.
- (8) The Comisin ha arribat a la conclusió que, en no haver presentat la informació requerida pel Reglament d'Execució (UE) núm. 1031/2013, les dades disponibles no són suficients per determinar la rellevància del metabòlit M01 (penflufn-3-hidroxibutil), que, segons les prediccions, apareix en quantitats superiors a 0,1 μg/L en tots els escenaris rellevants relacionats amb la aigües subterrànies quan es planten tubercles de patata de sembra tractats amb penfluf.
- (9) Per tant, és necessari i adequat i adequat l'autorització del penfluf i prohibir el tractament dels tubercles de patata de sembra abans o pendant la plantació, mentre que és possible mantenir l'ús del penfluf per tractar llavors de cereals, ja que s'han demostrat usos segurs.
- (10) Procedir, port tant, modificació l'annex del Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011 en conseqüència.
- (11) Per motius de claredat i atès que les modificacions del present Reglament fan superflu el Reglament d'Execució (UE) 2018/185, també és procedent derogar el Reglament d'Execució (UE) 2018/185.
- (12) Els Estats membres han de disposar de temps suficient per modificar o retirar les autoritzacions de productes fitosanitaris que continguin penflu i no compleixin les condicions d'aprovació restringides.
- (13) En el cas dels productes fitosanitaris que continguin penflu, si els estats membres concedeixen un període de gràcia de conformitat amb l'article 46 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, aquest període ha d'expirar, a més tardar, dotze mesos després de l'entrada en vigor d'aquest Reglament.
- (14) Les mesures previstes en aquest Reglament s'ajusten al dictamen del Comitè Permanent de Vegetals, Animals, Aliments i Pinsos.
HA ADOPTAT EL PRESENT REGLAMENT:
Article 1 Modificació del Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011
L'annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica de conformitat amb lannex del present Reglament.
LE0000455592_20220701
Article 3 Mesures transitòries
Els estats membres modificaran o retiraran, quan sigui necessari, les autoritzacions existents de productes fitosanitaris que continguin la substància activa penfluf més tard el 26 de març de 2023.
Article 4 Perode de gràcia
Tot període de gràcia concedit pels Estats membres de conformitat amb l'article 46 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 ser el més breu possible i expirar més tard el 26 de setembre del 2023.
Article 5 Entrada en vigor
Aquest Reglament entrarà en vigor al cap de vint dies de la seva publicació al Diari Oficial de la Unió Europea.
Aquest Reglament és obligatori en tots els seus elements i directament aplicable a cada Estat membre.
Fet a Brussel·les, el 5 de setembre del 2022.
Per la Comissi
la presidenta
Úrsula VON DER LLEGEIXEN
ANNEX
A la part B de l'annex del Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, se substitueix la columna Disposicions específiques de l'entrada 55 (penflufn) pel text següent:
PART A
Només es poden autoritzar els usos per tractar llavors de cereals abans o penjant la sembra, limitats a una aplicaci cada tres anys en un mateix camp.
PART B
Per a l'aplicació dels principis uniformes a què fa referència l'article 29, apartat 6, del Reglament (CE) núm. 1107/2009, s'amplia en compte les conclusions dels informes de revisió de la penflufn i, en particular, els seus annexos I i II.
En aquesta avaluació global, els Estats membres han de prestar una atenció particular:
- a) a la protecció dels operaris;
- b) té la protecció de les aus;
- c) a la protecció de les aigües subterrànies, quan la substància s'apliqui a regions vulnerables o condicions climàtiques desfavorables;
- d) als residus a les aigües superficials recollits per a l'obtenció d'aigua potable a o des de zones on s'utilitzin productes que continguin penfluf.
Les condicions d'ús han d'incloure, quan escaigui, mesures de reducció del risc.
