buod
KOMISYON NG EUROPEAN,
Sa pagsasaalang-alang sa Treaty on the Functioning of the European Union,
Dahil sa Regulation (EU) 2015/2283 ng European Parliament at ng Council, noong Nobyembre 25, 2015, hinggil sa mga novel food, na nagbabago sa Regulation (EU) no. 1169/2011 ng European Parliament at ng Konseho at nagpapawalang-bisa sa Regulasyon (EC) no. 258/97 ng European Parliament at ng Council and Regulation (CE) n. 1852/2001 ng Komisyon (1), kabilang ang partikular sa artikulo 12,
Isinasaalang-alang ang mga sumusunod:
- (1) Ang Regulasyon (EU) 2015/2283 ay nagsasaad na tanging ang mga bagong pagkain na pinahintulutan at kasama sa listahan ng Unyon ang maaaring ibenta sa Unyon.
- (2) Alinsunod sa Artikulo 8 ng Regulasyon (EU) 2015/2283, ang Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (2) ay nagtatag ng isang listahan ng Unyon ng mga awtorisadong pagkaing nobela.
- (3) Ang listahan ng Unit na lumabas sa annex sa Implementing Regulation (EU) 2017/2470 ay kinabibilangan ng baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) na ginagamot sa ultraviolet radiation bilang isang awtorisadong pagkain ng nobela.
- (4) Sa pamamagitan ng Commission Execution Decision 2014/396/EU (3), alinsunod sa Regulation (EC) no. 258/97 ng European Parliament at ng Konseho (4) at pagsunod sa opinyon ng European Food Safety Authority (5), ang kalakalan ng lebadura ng panadero (Saccharomyces cerevisiae) na ginagamot sa ultraviolet radiation bilang isang bagong sangkap ng pagkain ay pinahintulutan na maging ginagamit sa paggawa ng may lebadura na tinapay, mga rolyo at pinong produkto ng panaderya, gaya ng mga pandagdag sa pagkain, gaya ng tinukoy sa Directive 2002/46/EC ng European Parliament at ng Council (6) .
- (5) Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1018 (7) authorization, alinsunod sa Regulation (EU) 2015/2283, isang extension ng paggamit at mga antas ng paggamit ng baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) na ginagamot sa ultraviolet radiation. Sa partikular, ang paggamit ng UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) ay pinalawak sa karagdagang mga kategorya ng pagkain, katulad ng sariwa o tuyo, nakabalot, home baking yeast at food supplement, na walang indikasyon ng pinakamataas na antas na pinahihintulutan, at ang nilalaman ng bitamina D2 ng ang Leavedura concentrate ay binago.
- (6) Noong Mayo 15, 2020, ang kumpanyang Lallemand Bio-Ingredients Division (ang aplikante) ay nagsumite sa Komisyon, alinsunod sa Artikulo 10(1) ng Regulasyon (EU) 2015/2283, isang aplikasyon para sa pagpapalawig ng paggamit bilang bagong pagkain ng lebadura ng panadero (Saccharomyces cerevisiae) na ginagamot ng ultraviolet radiation. Hiniling ng aplikante na ang paggamit ng lebadura ng panadero (Saccharomyces cerevisiae) na ginagamot sa ultraviolet radiation ay palawigin kasama ng iba't ibang mga karagdagang pagkain na inilaan para sa pangkalahatang populasyon. Hiniling ng aplikante ang resulta na ang nobela na pagkain ay maaaring gamitin sa mga pagkaing inilaan para sa mga sanggol at maliliit na bata.
- (7) Alinsunod sa Artikulo 10(3) ng Regulasyon (EU) 2015/2283, noong ika-20 ng Hulyo 2020, kinonsulta ng Komisyon ang European Food Safety Authority (ang Awtoridad) at hiniling ito na maglabas ng opinyong siyentipiko Nakaraang pagsusuri sa kaligtasan ng pagpapalawak ng paggamit bilang nobelang pagkain ng lebadura ng panadero (Saccharomyces cerevisiae) na ginagamot sa ultraviolet radiation.
- (8) Noong 28 Abril 2021, pinagtibay ng Awtoridad ang siyentipikong opinyon nito Kaligtasan ng pinalawig na paggamit ng UV-treated baker's yeast bilang Novel Food alinsunod sa Regulasyon (EU) 2015/2283 (8) . Ang nasabing siyentipikong opinyon ay nakakatugon sa mga kinakailangan na itinatag sa artikulo 11 ng Regulasyon (EU) 2015/2283.
- (9) Sa sarili nitong mga salita, ang Awtoridad ay naghihinuha na ang UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) ay ligtas sa ilalim ng mga iminungkahing kondisyon ng paggamit. Samakatuwid, ang opinyon ng Awtoridad ay nagbibigay ng mga kinakailangang batayan upang maitaguyod na ang lebadura ng panadero (Saccharomyces cerevisiae) na ginagamot ng ultraviolet radiation, sa ilalim ng mga partikular na kundisyon ng paggamit na ito, ay nakakatugon sa mga kinakailangan para sa paglalagay sa merkado alinsunod sa Artikulo 12(1), ng Regulasyon ( EU) 2015/2283.
- (10) Ayon sa Commission Directive 2006/125/EC (9), hindi dapat idagdag ang bitamina D sa pagkain ng sanggol. Dahil sa katotohanang maaaring naglalaman ito ng bitamina D2, ang paggamit ng lebadura ng panadero (Saccharomyces cerevisiae) na ginagamot sa ultraviolet radiation ay hindi dapat pahintulutan sa mga pagkain ng sanggol. Bilang karagdagan, alinsunod sa Regulasyon (EC) no. 1925/2006 ng European Parliament at ng Konseho (10), ang mga bitamina ay hindi maaaring idagdag sa mga hindi naprosesong pagkain. Samakatuwid, ang UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) ay hindi dapat lisensyado para sa iminungkahing paggamit nito sa mga amphibian, reptile, snails, insekto, algae, o prokaryotes, o sa fungi, mosses, o lichens.
- (11) Ayon sa opinyon ng Awtoridad, ang lebadura ng panadero (Saccharomyces cerevisiae) na ginagamot sa ultraviolet radiation ay dapat na hindi aktibo para magamit sa formula ng sanggol at follow-on na formula, mga pagkaing naproseso na nakabatay sa cereal at mga pagkain para sa mga espesyal na layuning medikal, tulad ng tinukoy sa Regulasyon (EU) n. 609/2013 ng European Parliament at ng Konseho (11); sa kadahilanang ito, nararapat na baguhin ang mga detalye ng nobela na pagkain.
- (12) Ang impormasyong ibinigay sa aplikasyon at sa opinyon ng Awtoridad ay sapat na mga batayan upang maitaguyod na ang mga pagbabago sa mga pagtutukoy at mga kondisyon ng paggamit ng nobela na pagkain ay nakakatugon sa mga kinakailangan para sa marketing nito alinsunod sa Artikulo 12 ng Regulasyon ( EU ) 2015/2283.
- (13) Proseso, kung gayon, amyendahan ang annex sa Implementing Regulation (EU) 2017/2470 nang naaayon.
- (14) Ang mga hakbang na itinakda para sa Regulasyon na ito ay alinsunod sa opinyon ng Nakatayo na Komite sa Mga Halaman, Hayop, Pagkain at Feed,
AY PINAG-APAN ANG MGA REGULASYON NA ITO:
Artikulo 1
1. Sa listahan ng Authorized Novel Foods Unit sa annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470, ang entry para sa baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) na ginagamot sa ultraviolet radiation ay sinusugan alinsunod sa annex sa Regulasyon na ito.
2. Sa listahan ng mga Unyon na tinutukoy sa talata 1, dapat isama sa entry ang mga kondisyon ng paggamit at ang mga kinakailangan sa pag-label na itinakda sa annex.
LE0000611806_20220203
Articulo 2
Ang Regulasyon na ito ay magkakabisa dalawampung araw pagkatapos nitong mailathala sa Opisyal na Journal ng European Union.
Ang Regulasyon na ito ay dapat na may bisa sa lahat ng mga elemento nito at direktang naaangkop sa bawat Estado ng Miyembro.
Ginawa sa Brussels, noong Pebrero 11, 2022.
Para sa Komisyon
ang Pangulo
Ursula VON DER LEYEN
ANNEXED
Ang Annex ng Execution Regulation (EU) 2017/2470 ay binago gaya ng sumusunod:
- 1) Ang entry sa Talahanayan 1 (Awtorisadong Novel Foods) para sa UV-treated Baker's Yeast (Saccharomyces cerevisiae) ay pinalitan ng sumusunod: Awtorisadong Novel Food Conditions kung saan ang Novel Baker's Food (Saccharomyces cerevisiae) ay maaaring gamitin na ginagamot sa ultraviolet radiation Tukoy kategorya ng pagkain Pinakamataas na nilalaman ng bitamina D2 Mga rolyo ng tinapay na may lebadura na may lebadura5 μg/100 g Mga produktong panaderya na may lebadura na may lebadura5 μg/100 g Mga pandagdag sa pagkain gaya ng tinukoy sa Directive 2002/46/EC
45 μg/100 g, sa kaso ng sariwang lebadura
200 μg/100 g, sa kaso ng lebadura
1.-Ang pangalan ng bagong pagkain sa label ng mga produktong pagkain ay magiging "yeast with vitamin D" o "yeast with vitamin D2".
2.-Sa paglalagay ng label ng bagong pagkain ay nakasaad na ang produktong pagkain ay nilayon lamang na lutuin at hindi ito dapat kainin ng hilaw.
3.- Ang pag-label ng bagong pagkain ay mag-iiba-iba sa mga tagubilin para sa paggamit na inilaan para sa huling mamimili, upang ang pinakamataas na konsentrasyon ng 5 μg/100 g ng bitamina D2 ay nakapatong sa panghuling produktong gawang bahay.
mga pinggan, kabilang ang mga pagkaing handa nang kainin (maliban sa mga sopas at salad) 3 μg/100 g /100 g ) n 609/2013 Alinsunod sa Regulasyon (EU) n. 609/2013 Mga pagkaing gawa sa cereal, gaya ng tinukoy sa Regulasyon (EU) blg. 609/2013 Alinsunod sa Regulasyon (EU) no. 609/2013 Mga naprosesong produkto na nakabatay sa prutas 1,5 μg/100g Mga naprosesong gulay 2 μg/100g Tinapay at mga katulad na produkto 5 μg/100g Mga cereal sa almusal 4 μg/100g Pasta, kuwarta at mga katulad na produkto 5 μg/100g Iba pang produktong nakabatay sa cereal 3 100 μg 10g, mga pampalasa, sangkap para sa mga sarsa ng sarsa o dessert na topping100 μg/10 gProtein na produkto100 μg/2 gKeso100 μg/2 gMga panghimagas sa gatas at mga katulad na produkto100 μg/1,5 gFerment na gatas o fermented cream100 μg/100 gDairy na produkto ng dairy/0,5 gDai ang mga ito mga produkto, patis ng gatas at cream100 μg/2,5 gMga pamalit sa karne at pagawaan ng gatas100 μg/609 g Mga kapalit ng kumpletong diyeta para sa pagkontrol ng timbang, gaya ng tinukoy sa Regulasyon (EU) n. 20135/100 μg/5 g Mga kapalit ng pagkain para sa pagkontrol ng timbang100 μg/609 gMga pagkain para sa mga espesyal na layuning medikal, gaya ng tinukoy sa Regulasyon (EU) n. 2013/XNUMX Natutugunan ang mga partikular na pangangailangan sa nutrisyon ng mga tao na nilayon para sa mga produkto
- 2) Ang entry sa Talahanayan 2 na nauugnay sa Baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) na ginagamot sa ultraviolet radiation ay binubuo ng sumusunod na teksto:
Paglalarawan/kahulugan:
Ang lebadura ng Baker (Saccharomyces cerevisiae) ay ginagamot ng ultraviolet radiation upang mahikayat ang conversion ng ergosterol sa bitamina D2 (ergocalciferol). Ang nilalaman ng bitamina D2 sa yeast concentrate ay nag-iiba sa pagitan ng 800.000 at 3.500.000 IU ng bitamina D/100 g (200-875 μg/g).
Ang yeast ay dapat na hindi aktibo para magamit sa mga formula ng sanggol at mga follow-on na formula, mga pagkaing gawa sa mga cereal at mga pagkain para sa mga espesyal na layuning medikal, gaya ng tinukoy sa Regulasyon (EU) n. 609/2013; para sa paggamit sa iba pang mga pagkain, ang lebadura ay dapat na hindi aktibo o hindi.
Ang yeast concentrate ay hinahalo sa ordinaryong baker's yeast, upang hindi lumampas sa maximum level sa package na fresh or dry baker's yeast para sa home baking.
Tan-kulay na mga butil na may mahusay na pagkalikido.
Bitamina D2:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Kasingkahulugan: ergocalciferol
CAS No.: 50-14-6
Molekular na timbang: 396,65g/mol
Microbiological na pamantayan para sa yeast concentrate:
Mga Coliform: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonella: Wala sa 25g
