резюме
ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,
Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,
Учитывая Регламент (CE) n. 1107/2009 Европейского парламента и Совета от 21 октября 2009 г. о маркетинге средств защиты растений, которым отменяются Директивы 79/117/СЕЕ и 91/414/СЕЕ Совета (1), и в частности по пункту 21 статьи 3 и пункту 78 статьи 2,
Учитывая следующее:
- (1) Регламент сквозного исполнения (ЕС) №. 1037/2012 Комиссии (2) изопиразам одобрен в качестве активного вещества в соответствии с Регламентом (ЕС) №. 1107/2009 включен в список в части B приложения к Исполнительному регламенту (ЕС) n. 540/2011 Комиссии (3) .
- (2) 10 декабря 2020 года Комитет по оценке рисков Европейского агентства по химическим веществам и смесям принимает заключение (4) в соответствии со статьей 37, пункт 4 Регламента (ЕС) №. 1272/2008 Европейского парламента и Совета (5), в котором сделан вывод о том, что изопиразам соответствует критериям, позволяющим отнести его к репродуктивным токсикантам категории 1B и канцерогенам категории 2.
- (3) Через Делегированный Регламент Комиссии (ЕС) 2022/692 (6), Приложение VI к Регламенту (ЕС) №. 1272/2008 был изменен соответствующим образом, и изопиразам был классифицирован как репродуктивный токсикант категории 1B.
- (4) В соответствии с пунктом 3.6.4 приложения II к Регламенту (ЕС) №. 1107/2009, активное вещество должно быть одобрено только в том случае, если оно не классифицировано или не будет классифицировано в соответствии с положениями Регламента (ЕС) №. 1272/2008, как репродуктивный токсикант категории 1B, если только воздействие этого активного вещества на человека не является незначительным при реалистично предлагаемых условиях использования.
- (5) При репрезентативном использовании изопиразама остатки изопиразама в пищевых продуктах и кормах превышают значение по умолчанию в значении статьи 18, параграф 1, буква b) Регламента (ЕС) № 396/2005 Европейского парламента и Совета (7), и, следовательно, условие незначительного воздействия не выполняется, если речь идет о воздействии с пищей.
- (6) Следовательно, изопиразам больше не соответствует критериям одобрения, изложенным в пункте 3.6.4 Приложения II к Регламенту (ЕС) № 1107/2009.
- (7) В соответствии со статьей 21, пункт 1, Регламента (ЕС) №. 1107/2009, Комиссия информирует государства-члены, Европейское управление по безопасности пищевых продуктов и заявителя о том, что критерии утверждения, установленные в пункте 3.6.4 Приложения II Регламента (ЕС) №. 1107/2009 Поскольку изопиразам соответствует критериям для классификации репродуктивного токсиканта категории 1B, заявителю предлагается представить свои комментарии.
- (8) Заявитель не предоставляет информацию, которая демонстрирует незначительное воздействие или доказательства соблюдения условий пункта 4 статьи 7 Регламента (ЕС) № 1107/2009, о веществах, которые необходимы для контроля серьезного фитосанитарного риска, с которым невозможно справиться другими доступными средствами.
- (9) Таким образом, утверждение изопиразама должно быть отозвано.
- (10) Приступить к изменению приложения к Исполнительному регламенту (ЕС) n. 540/2011 соответственно и отменяет Исполнительный регламент (ЕС) n. 1037/2012.
- (11) Государствам-членам должно быть предоставлено достаточно времени для отзыва разрешений на продукты для защиты растений, содержащие изопиразам.
- (12) В случае средств защиты растений, содержащих изопиразам, если государства-члены предоставляют льготный период в соответствии со статьей 46 Регламента (ЕС) №. 1107/2009, этот период должен быть как можно короче и не должен превышать шести месяцев с даты вступления в силу настоящего Регламента.
- (13) Настоящий Регламент не препятствует подаче новой заявки на регистрацию изопиразама в соответствии со Статьей 7 Регламента (ЕС) № 1107/2009.
- (14) Меры, предусмотренные настоящим Регламентом, соответствуют мнению Постоянного комитета по растениям, животным, продуктам питания и кормам,
ПРИНЯЛ НАСТОЯЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ:
Статья 1 Отзыв утверждения
Осталось снятое одобрение с активного вещества изопиразама.
Статья 2 Изменение Исполнительного регламента (ЕС) n. 540/2011
В части B приложения к Исполнительному регламенту (ЕС) №. 540/2011, строка 27, относящаяся к изопиразаму, удалена.
ЛЭ0000455592_20220519
Статья 3 Переходные меры
Государства-члены отзовут разрешения на продукты для защиты растений, содержащие действующее вещество изопиразам, позже, 8 сентября 2022 года.
Статья 4 льготный период
Любой льготный период, предоставленный государствами-членами в соответствии со статьей 46 Регламента (ЕС) №. 1107/2009 с истечением срока действия позднее, 8 декабря 2022 г.
Статья 6 Вступление в силу
Настоящий Регламент вступает в силу через двадцать дней после его публикации в Официальном журнале Европейского Союза.
Настоящий Регламент является обязательным во всех его элементах и применяется непосредственно в каждом государстве-члене.
Совершено в Брюсселе 18 мая 2022 года.
Для Комиссии
президент
Урсула ФОН ДЕР ЛЕЙЕН
