резюме
ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ,
Принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза,
Ввиду Регламента (ЕС) 2015/2283 Европейского парламента и Совета от 25 ноября 2015 г. в отношении новых пищевых продуктов, который изменяет Регламент (ЕС) №. 1169/2011 Европейского парламента и Совета и отменяет Регламент (ЕС) №. 258/97 Европейского парламента и Совета и Регламента (CE) n. 1852/2001 Комиссии (1), включая, в частности, статью 12,
Учитывая следующее:
- (1) Регламент (ЕС) 2015/2283 предусматривает, что только новые пищевые продукты, разрешенные и включенные в список Союза, могут продаваться в Союзе.
- (2) В соответствии со статьей 8 Регламента (ЕС) 2015/2283 Комиссия по реализации Регламента (ЕС) 2017/2470 (2) установила список разрешенных новых пищевых продуктов Союза.
- (3) Перечень единиц, приведенный в приложении к Исполнительному регламенту (ЕС) 2017/2470, включает пекарские дрожжи (Saccharomyces cerevisiae), обработанные ультрафиолетовым излучением, в качестве разрешенного нового пищевого продукта.
- (4) Через Исполнительное решение Комиссии 2014/396/ЕС (3) в соответствии с Регламентом (ЕС) №. 258/97 Европейского парламента и Совета (4) и в соответствии с заключением Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (5) разрешена торговля пекарскими дрожжами (Saccharomyces cerevisiae), обработанными ультрафиолетовым излучением, в качестве нового пищевого ингредиента. используется в производстве дрожжевого хлеба, булочек и изысканных хлебобулочных изделий, таких как пищевые добавки, как определено в Директиве 2002/46/ЕС Европейского парламента и Совета (6) .
- (5) Регламент Комиссии (ЕС) 2018/1018 (7) разрешение в соответствии с Регламентом (ЕС) 2015/2283 на расширение использования и уровней использования пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae), обработанных ультрафиолетовым излучением. В частности, использование УФ-обработанных пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae) распространяется на дополнительные категории пищевых продуктов, а именно свежие или сушеные, расфасованные, домашние хлебопекарные дрожжи и пищевые добавки, без указания максимально допустимого уровня, а содержание витамина D2 в концентрат Leavedura был модифицирован.
- (6) 15 мая 2020 г. компания Lallemand Bio-Ingredients Division (заявитель) подала в Комиссию в соответствии со статьей 10(1) Регламента (ЕС) 2015/2283 заявку на расширение использования в качестве новый корм из пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae), обработанных ультрафиолетовым излучением. Заявитель просил расширить использование пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae), обработанных ультрафиолетовым излучением, за счет различных дополнительных пищевых продуктов, предназначенных для населения в целом. Заявитель запросил результат, согласно которому новый пищевой продукт можно использовать в пищевых продуктах, предназначенных для младенцев и детей младшего возраста.
- (7) В соответствии со статьей 10(3) Регламента (ЕС) 2015/2283 20 июля 2020 года Комиссия провела консультации с Европейским органом по безопасности пищевых продуктов (Управление) и попросила его выдать научное заключение. Предыдущая оценка безопасности расширение использования в качестве нового продукта питания пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae), обработанных ультрафиолетовым излучением.
- (8) 28 апреля 2021 года Управление приняло свое научное заключение «Безопасность длительного использования обработанных УФ-излучением пекарских дрожжей в качестве новых пищевых продуктов в соответствии с Регламентом (ЕС) 2015/2283 (8)». Указанное научное заключение соответствует требованиям, установленным статьей 11 Регламента (ЕС) 2015/2283.
- (9) По собственным словам, Управление приходит к выводу, что обработанные УФ-излучением пекарские дрожжи (Saccharomyces cerevisiae) безопасны при предлагаемых условиях использования. Таким образом, заключение Органа предоставляет необходимые основания для установления того, что пекарские дрожжи (Saccharomyces cerevisiae), обработанные ультрафиолетовым излучением, при этих конкретных условиях использования соответствуют требованиям для размещения на рынке в соответствии со статьей 12(1) Регламента ( ЕС) 2015/2283.
- (10) Согласно Директиве Комиссии 2006/125/EC (9), витамин D нельзя добавлять в детское питание. Из-за того, что они могут содержать витамин D2, использование обработанных ультрафиолетовым излучением пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae) в детском питании не разрешается. Кроме того, в соответствии с Регламентом (ЕС) №. 1925/2006 Европейского парламента и Совета (10), витамины нельзя добавлять в необработанные пищевые продукты. Таким образом, УФ-обработанные пекарские дрожжи (Saccharomyces cerevisiae) не должны лицензироваться для их предполагаемого использования на амфибиях, рептилиях, улитках, насекомых, водорослях или прокариотах, а также на грибах, мхах или лишайниках.
- (11) По мнению Управления, пекарские дрожжи (Saccharomyces cerevisiae), обработанные ультрафиолетовым излучением, должны быть инактивированы для использования в смесях для детского питания и последующих смесях, обработанных пищевых продуктах на основе злаков и пищевых продуктах для специальных медицинских целей, таких как определено в Регламенте (ЕС) n. 609/2013 Европейского парламента и Совета (11); по этой причине рекомендуется изменить спецификации нового продукта питания.
- (12) Информация, представленная в заявке и по мнению Органа, является достаточным основанием для установления того, что изменения в спецификациях и условиях использования нового пищевого продукта соответствуют требованиям к его маркетингу в соответствии со статьей 12 Регламента ( ЕС) 2015/2283.
- (13) Таким образом, процесс внесения соответствующих поправок в приложение к Имплементационному регламенту (ЕС) 2017/2470.
- (14) Меры, предусмотренные настоящим Регламентом, соответствуют мнению Постоянного комитета по растениям, животным, продуктам питания и кормам,
ПРИНЯЛ НАСТОЯЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ:
Статья 1
1. В список Уполномоченной единицы по новым пищевым продуктам в приложении к Регламенту (ЕС) 2017/2470 запись о пекарских дрожжах (Saccharomyces cerevisiae), обработанных ультрафиолетовым излучением, изменена в соответствии с приложением к настоящему Регламенту.
2. В списке Союзов, упомянутом в параграфе 1, запись должна включать условия использования и требования к маркировке, изложенные в приложении.
ЛЭ0000611806_20220203
Статья 2
Настоящий Регламент вступает в силу через двадцать дней после его публикации в Официальном журнале Европейского Союза.
Настоящий Регламент является обязательным во всех его элементах и применяется непосредственно в каждом государстве-члене.
Совершено в Брюсселе 11 февраля 2022 года.
Для Комиссии
президент
Урсула ФОН ДЕР ЛЕЙЕН
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложение Регламента об исполнении (ЕС) 2017/2470 изменено следующим образом:
- 1) Запись в Таблице 1 (Разрешенные новые пищевые продукты) для УФ-обработанных пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae) заменена следующей: Разрешенные новые пищевые продукты Условия, при которых может использоваться новый хлебопекарный пищевой продукт (Saccharomyces cerevisiae) обработанный ультрафиолетовым излучением Специфические категория пищевых продуктов Максимальное содержание витамина D2 Булочки из дрожжевого теста5 мкг/100 гПрекрасные хлебобулочные изделия из дрожжевого теста5 мкг/100 гПищевые добавки, как определено в Директиве 2002/46/ЕС
45 мкг/100 г, в случае свежих дрожжей
200 мкг/100 г, в случае дрожжей
1.-Наименование нового продукта питания на маркировке пищевых продуктов будет «дрожжи с витамином D» или «дрожжи с витамином D2».
2.-В маркировке нового пищевого продукта указано, что пищевой продукт предназначен только для приготовления и что его нельзя употреблять в сыром виде.
3.- Маркировка нового продукта питания будет отличаться от инструкций по применению, предназначенных для конечного потребителя, так что максимальная концентрация 5 мкг/100 г витамина D2 накладывается на конечный продукт домашнего приготовления.
блюда, в том числе готовые к употреблению (кроме супов и салатов) 3 мкг/100 г/100 г ) n 609/2013 В соответствии с Регламентом (ЕС) n. 609/2013 Продукты, приготовленные из злаков, как определено в Регламенте (ЕС) №. 609/2013 В соответствии с Регламентом (ЕС) №. 609/2013 Переработанные продукты на основе фруктов 1,5 мкг/100 г Переработанные овощи 2 мкг/100 г Хлеб и аналогичные продукты 5 мкг/100 г Сухие завтраки 4 мкг/100 г Макаронные изделия, тесто и аналогичные продукты 5 мкг/100 г Другие продукты на основе злаков 3 мкг/ 100г, приправы, ингредиенты для соусов соусов или десертных начинок 10 мкг/100 гПротеиновые продукты 10 мкг/100 гСыры2 мкг/100 гДесерты молочные и аналогичные продукты2 мкг/100 гКислокосоки или кисломолочные сливки1,5 мкг/100 гМолочные продукты и их концентраты /100 гМолочные продукты продукты, сыворотка и сливки0,5 мкг/100 гЗаменители мяса и молочных продуктов2,5 мкг/100 гЗаменители полноценного рациона для контроля веса, как определено в Регламенте (ЕС) n. 609/20135 мкг/100 г Заменители пищи для контроля веса5 мкг/100 гПищевые продукты для специальных медицинских целей, как определено в Регламенте (ЕС) n. 609/2013 Удовлетворяет особые потребности людей в питании, поскольку предназначен для продуктов
- 2) Запись в Таблице 2, относящаяся к пекарским дрожжам (Saccharomyces cerevisiae), обработанным ультрафиолетовым излучением, состоит из следующего текста:
Описание/определение:
Пекарские дрожжи (Saccharomyces cerevisiae) обрабатывают ультрафиолетовым излучением, чтобы вызвать превращение эргостерола в витамин D2 (эргокальциферол). Содержание витамина D2 в дрожжевом концентрате колеблется от 800.000 3.500.000 до 100 200 875 МЕ витамина D/XNUMX г (XNUMX-XNUMX мкг/г).
Дрожжи должны быть инактивированы для использования в детских смесях и последующих смесях, пищевых продуктах, приготовленных из злаков, и пищевых продуктах для специальных медицинских целей, как определено в Регламенте (ЕС) n. 609/2013; для использования в других пищевых продуктах дрожжи должны быть инактивированы или нет.
Концентрат дрожжей смешивают с обычными пекарскими дрожжами, чтобы не превышать максимальный уровень в пакетированных свежих или сухих пекарских дрожжах для домашней выпечки.
Гранулы светло-коричневого цвета с хорошей текучестью.
Витамин D2:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Синоним: эргокальциферол.
Номер КАС: 50-14-6
Молекулярная масса: 396,65 г/моль
Микробиологические критерии дрожжевого концентрата:
Колиформы: ≤ 103/г
Кишечная палочка: ≤ 10/г
Сальмонелла: отсутствие в 25 г
