streszczenie
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
Biorąc pod uwagę Rozporządzenie (WE) nr. 470/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury ustalania limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w żywności pochodzenia zwierzęcego, uchyla rozporządzenie (EWG) nr 2377/90 Rady i zmienia dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie (WE) nr. 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1), zawarta w szczególności w art. 18,
Biorąc pod uwagę następujące kwestie:
- (1) Nitrofurany i ich metabolity to antybiotyki, których stosowanie w żywności pochodzenia zwierzęcego jest zakazane w Unii. W związku z tym nitrofurany pojawiają się w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 (2) w sprawie substancji zabronionych, dla których nie można ustalić maksymalnych limitów pozostałości.
- (2) Rozporządzeniem Komisji (UE) 2019/1871 (3) ustanowiono wartości referencyjne dla niektórych niedopuszczonych farmakologicznych substancji czynnych obecnych w żywności pochodzenia zwierzęcego, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości. Od 28 listopada 2022 r. dla nitrofuranów i ich metabolitów obowiązywać będzie wartość referencyjna 0,5 μg/kg.
- (3) Na podstawie opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (4) semikarbazyd (SEM), metabolit nitrofuranu nitrofurazonu, może być obecny w żywności w wyniku nielegalnej obróbki nitrofurazonem lub jako wytworzony metabolit w oczekiwaniu na przetwarzanie żywności , ze względu na stosowanie środków dezynfekujących lub reakcje różnych składników żywności. Dlatego obecność SEM nie jest uważana za jednoznaczny wskaźnik nadużywania nitrofurazonu podczas wytwarzania produktów pochodzenia zwierzęcego.
- (4) Na podstawie danych dostarczonych przez przemysł i dostępnych danych dotyczących obecności (5) wyższe poziomy SEM można stwierdzić w żelatynie, hydrolizacie kolagenu, produktach na bazie hydrolizatu chrząstki, produktach na bazie krwi suszonej rozpyłowo, serwatce i mleku koncentratów białkowych, kazeinianów i mleka w proszku w wyniku procesu wysokotemperaturowego, nawet jeżeli tych przetworzonych produktów nie poddano obróbce nitrofuranem.
- (5) W związku z tym, w drodze wyjątku, orientacyjna wartość SEM nie powinna mieć zastosowania do żelatyny, hydrolizowanego kolagenu, hydrolizowanych produktów na bazie chrząstki, suszonych rozpyłowo produktów na bazie krwi, koncentratów serwatki i białek mleka, kazeinianów i mleka w proszku, chyba że inne nitrofurany lub ich metabolity znajdują się wraz z SEM w tych przetworzonych produktach.
- (6) Niemowlęta i małe dzieci stanowią wrażliwą grupę konsumentów. Ponieważ ich dieta składa się w szczególności z mleka w proszku, zwolnienie to nie powinno mieć zastosowania do preparatów do początkowego żywienia niemowląt ani preparatów do dalszego żywienia niemowląt.
- (7) Aby Komisja mogła ustanowić szczegółowe przepisy dotyczące obecności SEM w żelatynie, hydrolizacie kolagenu, produktach na bazie hydrolizowanej chrząstki, produktach na bazie krwi suszonej przez waporyzację, koncentratach serwatki i białkach mleka, kazeinianach i mleku w proszku, przemysł spożywczy podmioty gospodarcze i inne przewidziane strony muszą dostarczyć niezbędnych danych i informacji badawczych na temat parametrów i czynników etapów przetwarzania w określonym czasie, które powodują powstawanie SEM podczas przetwarzania tych produktów. Przedsiębiorstwa sektora spożywczego muszą również podjąć kroki w celu ograniczenia obecności EMS w tych produktach do tak niskich poziomów, jak to jest rozsądnie osiągalne. Zwolnienie nie może zostać ustabilizowane w przypadku braku takich danych i informacji.
- (8) Należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) 2019/1871.
- (9) Wartość referencyjna wynosi 0,5 μg/kg dla nitrofuranów i ich metabolitów będzie obowiązywać od 28 listopada 2022 r. Aby uniknąć niepotrzebnej eliminacji rynku produktów przetworzonych o zawartości SEM powyżej wartości referencyjnej, w związku z błędnym założeniem nielegalnego stosowania nitrofuranów konieczne jest zastosowanie zwolnienia z mocą wsteczną od tego samego dnia.
- (10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE REGULAMIN:
Artículo 2
Niniejsze rozporządzenie wejdzie w życie dwadzieścia dni po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Będzie obowiązywać od 28 listopada 2022 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże we wszystkich swoich elementach i jest bezpośrednio stosowane w każdym państwie członkowskim.
Sporządzono w Brukseli 23 lutego 2023 r.
W imieniu Komisji
prezydent
Ursula VON DER LEYEN
ZAŁĄCZNIK
Załącznik do rozporządzenia (UE) 2019/1871 otrzymuje brzmienie:
ZAŁĄCZNIK
Wartości referencyjne
Substancja
Wartość referencyjna
(µg/kg)
Inne postanowienia Chloramfenikol 0,15 Zieleń malachitowa 0,50,5 μg/kg dla sumy zieleni malachitowej i zieleni leukomalachitowej Nitrofurany i ich metabolity 0,5 (6) (7) 0,5 μg/kg dla każdego z metabolitów furazolidonu ( AOZ lub 3-amino-2- oksazolidynon), furaltadon (AMOZ lub 3-amino-5-metylomorfolino-2-oksazolidynon), nitrofuranton (AHD lub 1-aminohydanton), nitrofurazon (SEM lub semikarbazyd) i nifursol (DNSH lub kwas 3,5-dinitrosalicylowy)
