ringkasan
SURUHANJAYA EROPAH,
Dengan mengambil kira Perjanjian Mengenai Fungsi Kesatuan Eropah,
Memandangkan Peraturan (EU) 2015/2283 Parlimen Eropah dan Majlis, pada 25 November 2015, mengenai makanan baru, yang mengubah suai Peraturan (EU) no. 1169/2011 Parlimen Eropah dan Majlis dan memansuhkan Peraturan (EC) no. 258/97 Parlimen Eropah dan Majlis dan Peraturan (CE) n. 1852/2001 Suruhanjaya (1), termasuk khususnya mengenai perkara 12,
Memandangkan perkara berikut:
- (1) Peraturan (EU) 2015/2283 memperuntukkan bahawa hanya bahan makanan baru yang dibenarkan dan dimasukkan dalam senarai Kesatuan boleh dipasarkan di Kesatuan.
- (2) Menurut Perkara 8 Peraturan (EU) 2015/2283, Peraturan Pelaksana Suruhanjaya (EU) 2017/2470 (2) menubuhkan senarai Kesatuan makanan novel yang dibenarkan.
- (3) Senarai Unit yang terdapat dalam lampiran Peraturan Pelaksana (EU) 2017/2470 termasuk yis pembuat roti (Saccharomyces cerevisiae) yang dirawat dengan sinaran ultraungu sebagai makanan baru yang dibenarkan.
- (4) Melalui Keputusan Pelaksanaan Suruhanjaya 2014/396/EU (3), mengikut Peraturan (EC) no. 258/97 Parlimen Eropah dan Majlis (4) dan mengikut pendapat Pihak Berkuasa Keselamatan Makanan Eropah (5), perdagangan yis pembuat roti (Saccharomyces cerevisiae) dirawat dengan sinaran ultraungu sebagai bahan makanan baharu dibenarkan untuk digunakan dalam pengeluaran roti beragi, gulung dan produk roti halus, seperti dalam makanan tambahan, seperti yang ditakrifkan dalam Arahan 2002/46/EC Parlimen Eropah dan Majlis (6) .
- (5) Suruhanjaya Pelaksana Peraturan (EU) 2018/1018 (7) kebenaran, mengikut Peraturan (EU) 2015/2283, lanjutan daripada penggunaan dan tahap penggunaan yis roti (Saccharomyces cerevisiae) dirawat dengan sinaran ultraungu. Khususnya, penggunaan yis pembakar yang dirawat UV (Saccharomyces cerevisiae) diperluaskan kepada kategori makanan tambahan, iaitu segar atau kering, dibungkus, yis pembakar rumah dan makanan tambahan, tanpa petunjuk tahap maksimum yang dibenarkan, dan kandungan vitamin D2 pekat Leavedura telah diubah suai.
- (6) Pada 15 Mei 2020, syarikat Bahagian Bio-Ramuan Lallemand (pemohon) mengemukakan kepada Suruhanjaya, menurut Perkara 10(1) Peraturan (EU) 2015/2283, permohonan untuk lanjutan penggunaan sebagai makanan baru yis pembuat roti (Saccharomyces cerevisiae) dirawat dengan sinaran ultraungu. Pemohon meminta agar penggunaan yis pembuat roti (Saccharomyces cerevisiae) yang dirawat dengan sinaran ultraungu diperluaskan dengan pelbagai makanan tambahan yang ditujukan untuk penduduk umum. Pemohon meminta keputusan bahawa makanan baru boleh digunakan dalam makanan yang ditujukan untuk bayi dan kanak-kanak kecil.
- (7) Menurut Perkara 10(3) Peraturan (EU) 2015/2283, pada 20 Julai 2020 Suruhanjaya telah berunding dengan Pihak Berkuasa Keselamatan Makanan Eropah (Pihak Berkuasa) dan memintanya mengeluarkan pendapat saintifik Penilaian sebelumnya tentang keselamatan lanjutan penggunaan sebagai makanan baru yis pembuat roti (Saccharomyces cerevisiae) dirawat dengan sinaran ultraungu.
- (8) Pada 28 April 2021, Pihak Berkuasa menerima pakai pendapat saintifiknya Keselamatan penggunaan lanjutan yis pembakar yang dirawat UV sebagai Makanan Novel mengikut Peraturan (EU) 2015/2283 (8) . Pendapat saintifik tersebut memenuhi keperluan yang ditetapkan dalam artikel 11 Peraturan (EU) 2015/2283.
- (9) Dalam perkataannya sendiri, Pihak Berkuasa membuat kesimpulan bahawa yis pembakar yang dirawat UV (Saccharomyces cerevisiae) adalah selamat di bawah syarat penggunaan yang dicadangkan. Oleh itu, pendapat Pihak Berkuasa menyediakan alasan yang diperlukan untuk menetapkan bahawa yis pembuat roti (Saccharomyces cerevisiae) yang dirawat dengan sinaran ultraungu, di bawah syarat penggunaan khusus ini, memenuhi keperluan untuk diletakkan di pasaran mengikut Perkara 12(1), Peraturan ( EU) 2015/2283.
- (10) Menurut Arahan Suruhanjaya 2006/125/EC (9), vitamin D tidak boleh ditambah kepada makanan bayi. Disebabkan fakta bahawa ia mungkin mengandungi vitamin D2, penggunaan yis pembuat roti (Saccharomyces cerevisiae) yang dirawat dengan sinaran ultraungu tidak seharusnya dibenarkan dalam makanan bayi. Selain itu, mengikut Peraturan (EC) no. 1925/2006 Parlimen Eropah dan Majlis (10), vitamin tidak boleh ditambah kepada makanan yang tidak diproses. Oleh itu, yis pembakar yang dirawat UV (Saccharomyces cerevisiae) tidak boleh dilesenkan untuk cadangan penggunaannya pada amfibia, reptilia, siput, serangga, alga atau prokariot, mahupun pada kulat, lumut atau lumut.
- (11) Menurut pendapat Pihak Berkuasa, yis pembuat roti (Saccharomyces cerevisiae) yang dirawat dengan sinaran ultraungu harus dinyahaktifkan untuk digunakan dalam formula bayi dan susu formula, makanan berasaskan bijirin yang diproses dan makanan untuk tujuan perubatan khas, seperti ditakrifkan dalam Peraturan (EU) n. 609/2013 Parlimen Eropah dan Majlis (11); atas sebab ini, adalah dinasihatkan untuk mengubah suai spesifikasi makanan novel.
- (12) Maklumat yang diberikan dalam permohonan itu dan pada pendapat Pihak Berkuasa alasan yang mencukupi untuk menetapkan bahawa perubahan dalam spesifikasi dan syarat penggunaan makanan baru itu memenuhi keperluan untuk pemasarannya mengikut Perkara 12 Peraturan (2015) EU ) 2283/XNUMX.
- (13) Proses, oleh itu, meminda lampiran kepada Peraturan Pelaksana (EU) 2017/2470 sewajarnya.
- (14) Langkah-langkah yang diperuntukkan dalam Peraturan ini adalah mengikut pendapat Jawatankuasa Tetap Tumbuhan, Haiwan, Makanan dan Makanan,
TELAH MENGGUNAKAN PERATURAN INI:
Perkara 1
1. Dalam senarai Unit Makanan Novel yang Dibenarkan dalam lampiran Peraturan Pelaksana (EU) 2017/2470, kemasukan untuk yis pembuat roti (Saccharomyces cerevisiae) yang dirawat dengan sinaran ultraungu dipinda mengikut lampiran Peraturan ini.
2. Dalam senarai Kesatuan yang dirujuk dalam perenggan 1, catatan hendaklah termasuk syarat penggunaan dan keperluan pelabelan yang dinyatakan dalam lampiran.
LE0000611806_20220203
Artículo 2
Peraturan ini akan berkuat kuasa dua puluh hari selepas penerbitannya dalam Jurnal Rasmi Kesatuan Eropah.
Peraturan ini hendaklah mengikat dalam semua elemennya dan terpakai secara langsung di setiap Negara Anggota.
Selesai di Brussels, pada 11 Februari 2022.
Untuk Suruhanjaya
Presiden
Ursula VON DER LEYEN
DILAMPIRKAN
Lampiran Peraturan Pelaksanaan (EU) 2017/2470 diubah suai seperti berikut:
- 1) Catatan dalam Jadual 1 (Makanan Novel yang Dibenarkan) untuk Yis Baker yang dirawat UV (Saccharomyces cerevisiae) digantikan dengan yang berikut: Keadaan Makanan Novel yang Dibenarkan di mana Novel Baker's Food (Saccharomyces cerevisiae) boleh digunakan dirawat dengan sinaran ultraungu Khusus kategori makanan Kandungan maksimum vitamin D2 Gulungan roti beragi beragi5 μg/100 gProduk roti beragi beragi halus5 μg/100 gSuplemen makanan seperti yang ditakrifkan dalam Arahan 2002/46/EC
45 μg/100 g, dalam kes yis segar
200 μg/100 g, dalam kes yis
1.-Nama makanan baru pada pelabelan produk makanan ialah "yis with vitamin D" atau "yis with vitamin D2".
2.-Dalam pelabelan makanan baru itu menunjukkan bahawa produk makanan itu hanya bertujuan untuk dimasak dan ia tidak boleh dimakan mentah.
3.- Pelabelan makanan baru akan mengubah arahan penggunaan yang dimaksudkan untuk pengguna akhir, supaya kepekatan maksimum 5 μg/100 g vitamin D2 ditindih pada produk buatan sendiri akhir.
hidangan, termasuk hidangan sedia untuk dimakan (kecuali sup dan salad) 3 μg/100 g /100 g ) n 609/2013 Selaras dengan Peraturan (EU) n. 609/2013 Makanan yang diperbuat daripada bijirin, seperti yang ditakrifkan dalam Peraturan (EU) no. 609/2013 Selaras dengan Peraturan (EU) no. 609/2013 Produk berasaskan buah-buahan yang diproses 1,5 μg/100g Sayuran yang diproses 2 μg/100g Roti dan produk seumpamanya 5 μg/100g Bijirin sarapan 4 μg/100g Pasta, doh dan produk seumpamanya 5 μg/100g Produk berasaskan bijirin lain 3 μg 100g, perasa, bahan-bahan untuk sos sos atau topping pencuci mulut10 μg/100 gProduk protein10 μg/100 gKeju2 μg/100 gPencuci mulut tenusu dan produk serupa2 μg/100 gSusu yang ditapai atau krim yang ditapai1,5 μg/100 gDai produk tenusu /100 gDai pekat mereka produk, whey dan krim0,5 μg/100 gPengganti daging dan tenusu2,5 μg/100 gPengganti diet lengkap untuk mengawal berat badan, seperti yang ditakrifkan dalam Peraturan (EU) n. 609/20135 μg/100 gPenggantian makanan untuk kawalan berat badan5 μg/100 gMakanan untuk tujuan perubatan khas, seperti yang ditakrifkan dalam Peraturan (EU) n. 609/2013 Memenuhi keperluan khasiat orang ramai seperti yang dimaksudkan untuk produk
- 2) Entri dalam Jadual 2 yang berkaitan dengan yis Baker (Saccharomyces cerevisiae) yang dirawat dengan sinaran ultraungu dibentuk oleh teks berikut:
Penerangan/takrif:
Yis Baker (Saccharomyces cerevisiae) dirawat dengan sinaran ultraungu untuk mendorong penukaran ergosterol kepada vitamin D2 (ergocalciferol). Kandungan vitamin D2 dalam pekat yis berbeza antara 800.000 dan 3.500.000 IU vitamin D/100 g (200-875 μg/g).
Yis mesti dinyahaktifkan untuk digunakan dalam formula bayi dan formula susulan, makanan yang diperbuat daripada bijirin dan makanan untuk tujuan perubatan khas, seperti yang ditakrifkan dalam Peraturan (EU) n. 609/2013; untuk kegunaan dalam makanan lain, yis mesti dinyahaktifkan atau tidak.
Pekat yis dicampur dengan yis pembakar biasa, supaya tidak melebihi paras maksimum dalam yis pembakar segar atau kering yang dibungkus untuk pembakar rumah.
Butiran berwarna tan dengan kecairan yang baik.
Vitamin D2:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Sinonim: ergocalciferol
Nombor CAS: 50-14-6
Berat molekul: 396,65g/mol
Kriteria mikrobiologi untuk pekat yis:
Koliform: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonella: Tiada dalam 25g
