түйіндеме
ЕУРОПА КОМИССИЯСЫ,
Еуропалық Одақтың жұмыс істеуі туралы шартты ескере отырып,
№ Ережені (EC) ескере отырып. 470 жылғы 2009 мамырдағы Еуропалық Парламент пен Кеңестің 6/2009 жануарлардан алынатын тағамдағы фармакологиялық белсенді заттардың қалдық шектерін белгілеу бойынша қауымдастық рәсімдерін белгілейтін № 2377/90 Ереженің (ЕЭК) күшін жояды. Кеңестің 2001/82 және Еуропалық Парламент пен Кеңестің 726/2004/CE директивасына өзгерістер енгізеді және № № (CE) Ережесі. 1/18 Еуропалық Парламент пен Кеңестің (XNUMX), атап айтқанда XNUMX-бапқа енгізілген,
Мыналарды ескере отырып:
- (1) Нитрофурандар және олардың метаболиттері Одақта жануарлардан алынатын тағам өнімдерінде пайдалануға тыйым салынған антибиотиктер болып табылады. Демек, нитрофурандар (ЕО) 2/37 (2010) Комиссия Регламентіне қосымшаның 2-кестесінде ең жоғары қалдық шегі белгіленбейтін тыйым салынған заттарға қатысты көрсетілген.
- (2) Комиссия ережесі (ЕО) 2019/1871 (3) қалдық шектеулері белгіленбеген жануарлардан алынатын тамақ өнімдерінде болатын кейбір рұқсат етілмеген белсенді фармакологиялық заттар үшін эталондық мәндерді белгіледі. 28 жылғы 2022 қарашадағы жағдай бойынша 0,5 мкг/кг анықтамалық мән нитрофурандар мен олардың метаболиттеріне қатысты болады.
- (3) Азық-түлік қауіпсіздігі жөніндегі Еуропалық органның (4) пікіріне сүйене отырып, нитрофуран нитрофуразонының метаболиті жартылай карбазид (SEM) нитрофуразонмен заңсыз өңдеуге байланысты немесе тамақ өнімдерін өңдеуге дейін өндірілген метаболит ретінде тағамда болуы мүмкін. , дезинфекциялаушы заттарды қолдану немесе тағамның әртүрлі компоненттерінің реакцияларына байланысты. Сондықтан SEM бар болуы жануарлардан алынатын өнімдерді өндіру кезінде нитрофуразонды теріс пайдаланудың біржақты белгісі болып саналмайды.
- (4) Өнеркәсіп ұсынған деректерге және қолда бар деректерге негізделген (5), SEM жоғары деңгейлерін желатиннен, коллаген гидролизатынан, гидролизденген шеміршек негізіндегі өнімдерден, кептірілген қан негізіндегі өнімдерден, сарысуда және сүтте табуға болады. ақуыз концентраттары, казеинаттар және сүт ұнтағы, тіпті сол өңделген өнімдерге нитрофуранмен өңдеу қолданылмаған жағдайда да жоғары температуралық процестің нәтижесінде.
- (5) Сондықтан, ерекшелік ретінде, SEM үшін нұсқаулық мәні желатинге, гидролизденген коллагенге, гидролизденген шеміршек негізіндегі өнімдерге, шашыратқышпен кептірілген қан негізіндегі өнімдерге, сарысу концентраттарына және сүт ақуыздарына, казеинаттар мен сүт ұнтағына, егер басқа жағдайларды қоспағанда, қолданылмауы керек. нитрофурандар немесе олардың метаболиттері сол өңделген өнімдерде SEM-мен бірге кездеседі.
- (6) Нәрестелер мен жас балалар тұтынушылардың осал тобы болып табылады. Олардың диетасы, атап айтқанда, ұнтақталған сүт тағамдарынан тұратындықтан, бұл босату нәресте формулаларына немесе кейінгі формулаларға қолданылмауы керек.
- (7) Комиссия желатиндегі, коллаген гидролизатында, гидролизденген шеміршек негізіндегі өнімдерде, булану арқылы кептірілген қан негізіндегі өнімдерде, сарысу концентраттарында және сүт протеиндерінде, казеинаттар мен құрғақ сүтте, тамақ бизнесінде SEM болуына қатысты нақты ережелерді белгілеу үшін операторлар және басқа ниетті тараптар осы өнімдерді түрлендіру кезінде SEM қалыптастыруды тудыратын белгілі бір мерзімде өңдеу қадамдарының параметрлері мен факторлары туралы қажетті деректер мен зерттеу ақпаратын қамтамасыз етуі керек. Азық-түлік бизнесінің операторлары сонымен қатар осы өнімдерде EMS болуын ақылға қонымды қол жеткізуге болатын төмен деңгейге дейін азайту үшін шаралар қабылдауы керек. Мұндай деректер мен ақпарат ұсынылмаған жағдайда босатуды тұрақтандыру мүмкін емес.
- (8) 2019/1871 ережесіне (ЕО) сәйкес түзетулер енгізу қажет.
- (9) Анықтамалық мән нитрофурандар үшін 0,5 мкг/кг деңгейіне ие және олардың метаболиттері 28 жылғы 2022 қарашадан бастап қолданылады. СЭМ мазмұны эталондық мәннен жоғары өңделген өнімдер нарығын қажетсіз жоюды болдырмау үшін, нитрофурандарды заңсыз пайдалану туралы қате болжамға байланысты, сол күннен бастап босатуды ретроактивті қолдану қажет.
- (10) Осы Ережеде көзделген шаралар Өсімдіктер, жануарлар, азық-түлік және жем бойынша тұрақты комиссияның пікіріне сәйкес келеді.
ОСЫ ЕРЕЖЕЛЕРДІ ҚАБЫЛДАДЫ:
2 мақаласы
Осы Ереже Еуропалық Одақтың ресми журналында жарияланғаннан кейін жиырма күн өткен соң күшіне енеді.
Ол 28 жылдың 2022 қарашасынан бастап қолданылады.
Осы Ереже өзінің барлық элементтері бойынша міндетті және әрбір мүше мемлекетте тікелей қолданылады.
Брюссельде 23 жылғы 2023 ақпанда жасалды.
Комиссия үшін
Президент
Урсула ВОН ДЕР ЛЕЙЕН
ҚОСЫМША
(ЕО) 2019/1871 Ережеге қосымша мынадай мәтінмен ауыстырылды:
ҚОСЫМША
Анықтамалық мәндер
Сустансия
Анықтамалық мән
(мкг/кг)
Басқа ережелер Левомицетин 0,15 Малахит жасылы 0,50,5 мкг/кг малахит жасылы және лейкомалахит жасылы Нитрофурандар және олардың метаболиттері 0,5 (6) (7) фуразолидон метаболиттерінің (AOZ-0,5-3) әрқайсысы үшін 2 мкг/кг оксазолидинон), фуралтадон (АМОЗ немесе 3-амино-5-метилморфолино-2-оксазолидинон), нитрофурантон (AHD немесе 1-аминогидантон), нитрофуразон (SEM немесе жартылай карбазид) және нифурсол (DNSH немесе 3,5-динитросалицил қышқылы)
