түйіндеме
ЕУРОПА КОМИССИЯСЫ,
Еуропалық Одақтың жұмыс істеуі туралы шартты ескере отырып,
№ Ережені (EC) ескере отырып. Еуропалық Парламент пен Кеңестің 1223 жылғы 2009 қарашадағы 30/2009 косметикалық өнімдер туралы (1), атап айтқанда, оның 15-бабының 1-бөлімі және 15-бабының 2-бөлімінің төртінші абзацы,
Мыналарды ескере отырып:
- (1) Ереже (EC) №. Еуропалық Парламент пен Кеңестің (1272) 2008/2 Заңы Еуропалық заттар агенттігінің Тәуекелдерді бағалау комитеті жүргізген ғылыми бағалау негізінде канцерогендік, мутантты немесе көбею үшін улы (CMR) ретінде жіктелген заттардың үйлестірілген жіктелуін белгілейді. және Химиялық қоспалар. Заттар CMR қасиеттерінің дәлелдеу деңгейіне негізделген CMR 1A санатындағы заттар, CMR 1B санатындағы заттар немесе CMR 2 санаттағы заттар ретінде жіктеледі.
- (2) № (EC) Ереженің 15-бабына сәйкес. 1223/2009 стандартына сәйкес, 1А санаты, 1В санаты немесе 2 санаттағы CMR санатына жатқызылғандарды косметикалық өнімдерде пайдалануға № № Ереженің (EC) 3-бөлігінің VI қосымшасына сәйкес тыйым салынуы тиіс. 1272/2008 (CMR заттары). Дегенмен, CMR субстанциясы косметикалық өнімдерде қолданылуы мүмкін, егер 15-баптың 1-тармағының екінші сөйлемінің немесе 2-параграфының екінші абзацының (EC) № 1223-тармағының шарты орындалса. 2009/XNUMX.
- (3) Ішкі нарықта CMR заттарына тыйым салуды біркелкі қолдану, құқықтық сенімділікті қамтамасыз ету, атап айтқанда экономикалық операторлар мен ұлттық құзыретті органдар үшін және адам денсаулығын қорғаудың жоғары деңгейін қамтамасыз ету үшін барлық CMR заттары Ереженің (EC) № II қосымшасындағы тыйым салынған заттардың тізбесі. 1223/2009 және, қажет болған жағдайда, олар аталған Қағиданың III-VI-қосымшаларында көрсетілген шектеулі немесе рұқсат етілген заттардың тізімдерінен жойылуы тиіс. (EC) № 15-баптың 1-бөлімінің екінші сөйлемінде немесе 2-бөлімінің екінші абзацында белгіленген шарттар болған кезде. 1223/2009, тиісінше аталған Қағиданың III-VI қосымшаларындағы шектеулі немесе рұқсат етілген заттардың тізбесін өзгертуі тиіс.
- (4) Осы Қағида 1 жылдың 1 желтоқсанынан бастап қолданылатын Комиссияның Өкілетті Регламентіне (ЕО) 2/2021 (849) сәйкес 3A, 17B немесе 2022 санатындағы CMR субстанциялары ретінде жіктелген заттарды қамтиды.
- (5) Косметикалық ингредиенттердің халықаралық номенклатурасында (INCI) Метилсалицилат (метилсалицилат) деп аталған, 2-санатты CMR субстанциясы ретінде жіктелген метил 119-гидроксибензоат (CAS № 36-8-2) затына қатысты (Қайта өндіру үшін улы), 25 жылғы 2021 мамырда № 15-баптың 1-тармағының екінші сөйлемін (EC) қолдану туралы өтініш. 1223/2009 аталған затты әртүрлі косметикалық өнімдерде хош иісті ингредиент ретінде пайдалануға қатысты.
- (6) Метилсалицилат әртүрлі косметикалық өнімдерде хош иістендіргіш ингредиент, хош иістендіргіш және тыныштандыратын агент ретінде пайдаланылады және қазіргі уақытта (EC) № № Ереженің қосымшаларында тізімделмеген. 1223/2009.
- (7) № 15 (EC) Ереженің 1-бабының 1223-тармағының екінші сөйлеміне сәйкес. 2009/2 стандартына сәйкес, CMR XNUMX санатына жатқызылған зат, егер ол Тұтынушылардың қауіпсіздігі жөніндегі ғылыми комитетте (CCSC) бағаланса және сол өнімдерде пайдалану қауіпсіз деп танылса, косметикалық өнімдерде қолданылуы мүмкін.
- (8) CCSC 26 жылғы 27 және 2021 қазандағы (4) пікірінде метилсалицилат косметикалық өнімдердің ингредиент ретінде өтініш беруші ұсынған ең жоғары концентрацияларға дейін қауіпсіз болуы мүмкін деген қорытындыға келді. Метилсалицилаттың 2-санатты CMR субстанциясы ретінде жіктелуін және оның соңғы нұсқасындағы CCSC пікірін ескере отырып, метилсалицилат № № 1223-2009 Қағиданың (EC) III қосымшасындағы косметикалық өнімдердегі шектеулі заттардың тізіміне қосылуы керек. XNUMX/XNUMX.
- (9) № (EC) ережеге сәйкес CMR заттары ретінде жіктелген метилсалицилаттан басқа барлық заттарға қатысты. 1272/2008 Өкілетті Регламент (ЕО) 2021/849 бойынша косметикалық өнімдерде қолдануға ерекше өтінім берілмеді. Демек, № № Ереженің (EC) II қосымшасында көрсетілмеген CMR заттарын қосу орынды. 1223/2009 көрсетілген қосымшаның косметикалық өнімдерінде тыйым салынған заттардың тізбесіне.
- (10) Натрий N-(гидроксиметил)глицинат (CAS № 70161-44-3) заты 1/2 (ЕО) 2020/1182 (5) Өкілетті регламенті бойынша 8В санатты канцероген және 9 санат мутациясына жатқызылған. Осы классификацияның 0,1 және 2021 ескертпелерінде бұл коммерцияланған қоспадағы ағып кетуге қарамастан бөлінетін формальдегидтің ең жоғары теориялық концентраторы 1902%-дан аз болатыны көрсетілмеген жағдайда ғана қолданылатынын көрсетеді. Комиссияның (ЕО) 6/1669 (1223) ережесінде натрий N-(гидроксиметил)глицинаты № № Ереженің (EC) II қосымшасындағы тыйым салынған заттар тізіміне 2009 жазба ретінде қате қосылған. 51/1223, аталған Қағиданың V Қосымшасының 2009-тармағында белгілі бір жағдайларда косметикалық өнімдерде рұқсат етілген консервант ретінде химиялық нөмірі/DCI натрий гидроксиметиламин ацетаты бар болғанына қарамастан. Зат № № Ереженің (EC) II қосымшасында да, V қосымшасында да болмауы керек. 1669/XNUMX, сондықтан аталған Ереженің II қосымшасының XNUMX-тармағын алып тастау қажет.
- (11) № № (EC) Қағидасының V қосымшасының 51-тармағының h бағанында қосымша шарт енгізілген. 1223/2009 (ЕО) 2021/1902 ережесіне сәйкес формальдегидтің максималды термиялық концентрациясына қатысты N-(гидроксиметил) натрий глицинатының классификациясының 8 және 9-ескертпелерінде белгіленген жағдайдан сәл өзгеше тұжырыммен қате тұжырымдалған. CMR заты. Бұл заттың CMR субстанциясы ретінде жіктелуі негізінде косметикалық өнімдерде тыйым салуды дұрыс көрсету үшін шарттар тұжырымы үйлестіріліп, 51-тармақ сәйкесінше бейімделуі керек.
- (12) № (EC) Ереженің V қосымшасының 51-тармағы. 1223/2009 сонымен қатар b бағанында заттың химиялық атауына қатысты қате бар. Дұрыс зат нөмірі - 2020/1182 Өкілетті ережеде (ЕО) айтылғандай, натрий N-(гидроксиметил)глицинат.
- (13) Өңдеңіз, тасымалдаңыз, өзгертіңіз және түзетіңіз (EC) №. 1223/2009 сәйкес.
- (14) № Ережеге (EC) түзетулер. 1223/2009 Өкілетті Регламент (ЕО) бойынша әсер ететін заттардың CMR заттары ретінде жіктелуіне негізделген 2021/849 стандарты осындай жіктеумен бірдей күннен бастап қолданылуы тиіс.
- (15) Осы Қағидада көзделген шаралар косметикалық өнімдер жөніндегі тұрақты комиссияның пікіріне сәйкес келеді.
ОСЫ ЕРЕЖЕЛЕРДІ ҚАБЫЛДАДЫ:
1-бап
(EC) № Ереженің II және III қосымшалары. 1223/2009 осы Қағидалардың I қосымшасының ережелеріне сәйкес өзгертілді.
2 мақаласы
(EC) № Ереженің II және V қосымшалары. 1223/2009 осы Қағидалардың II қосымшасының ережелеріне сәйкес түзетілді.
3 мақаласы
Осы Ереже Еуропалық Одақтың ресми журналында жарияланғаннан кейін жиырма күн өткен соң күшіне енеді.
1-бап 17 жылдың 2022 желтоқсанынан бастап қолданысқа енгізіледі.
Осы Ереже өзінің барлық элементтері бойынша міндетті және әрбір мүше мемлекетте тікелей қолданылады.
Брюссельде 15 жылғы 2022 қыркүйекте жасалды.
Комиссия үшін
Президент
Урсула ВОН ДЕР ЛЕЙЕН
I ҚОСЫМША
(EC) № Ереженің II және III қосымшалары. 1223/2009 өзгертілді:
- 1) En el anexo II, se añaden las siguientes entradas:Nmero de referenciaIdentificacin de la sustanciaNombre qumico/DCINmero CASNmero CEabcd1681Tetrafluoretileno116-14-3204-126-916826,6′-Di-terc-butil-2,2′-metilendi-p -cresol; [DBMC]119-47-1204-327-11683(5-cloro-2-metoxi-4-metil-3-piridil)(4,5,6-trimetoxi-o-tolil)metanona; piriofenona688046-61-9692-456-81684(RS)-1-{1-etil-4-carbonato[4-mesil-3-(2-metoxietoxi)-o-toluoil]pirazol-5-iloxi}etilo y metilo; tolpiralato1101132-67-5701-225-31685Azametivos (ISO); O, O-dimetiltiofosfato de S-[(6-cloro-2-oxooxazolo[4,5-b]piridin-3(2H)-il)metilo]35575-96-3252-626-016863-Metilpirazol1453-58-3215-925-71687N-Metoxi-N-[1-metil-2-(2,4,6-triclorofenil)-etil]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-carboxamida; pidiflumetofeno1228284-64-7817-852-11688N-{2-[[1,1’-Bi(ciclopropil)]-2-il]fenil}-3-(difluorometil)-1-metil-1H-pirazol-4-carboxamida; sedaxano874967-67-6688-331-216894-Metilpentan-2-ona; metilisobutilcetona (MIBK)108-10-1203-550-11690 Dimetomorfo (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetoxifenil)acriloil)morfolina110488-70-5404-200-21691Imazamox (ISO); cido (RS)-2-(4-isopropil-4-metil-5-oxo-2-imidazolin-2-il)-5-metoximetilnicotnico114311-32-9601-305-71692Tiametoxam (ISO); 3-(2-cloro-tiazol-5-il-metil)-5-metil[1,3,5]oxadiazinan-4-iliden-N-nitroamina153719-23-4428-650-41693Triticonazol (ISO); (RS)-(E)-5-(4-clorobenciliden)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-metil)ciclopentanol138182-18-0-1694 Desmedifam (ISO) ; 3-fenilcarbamoiloxifenilcarbamato de etilo13684-56-5237-198-5
- 2) ІІІ қосымшаға мынадай жазба қосылды: Анықтамалық нөмірі Заттардың идентификациясы Шектеулер Қолдану шарттары мен ескертулер мәтіні Химиялық атауы/DCIN Глоссарийде көрсетілген ингредиенттің жалпы атауы CASN нөмірі EC нөмірі Өнім түрі, оның бөліктері дене Қолдануға дайындалған өнімдегі ең жоғары концентрация Басқа шектеулерsabcdefghi3242-MethylhydroxybenzoateMethyl Salicylate119-36-8204-317-7a)-Тері үшін шаюға болмайтын өнімдер (бет макияжынан, денеге арналған спрей лосьонынан, спрей дезодорант пен хош иістендіргіштерден басқа) -теріге және шашқа арналған өнімдерде (аэрозольді өнімдерден басқа)a)-0.06%6 жасқа дейінгі балаларға арналған өнімдерде қолдануға болмайды, k) «Тіс пастасын» қоспағанда. көзге арналған макияж және макияж кетіргіш)b)-0.05%c)-көзге арналған макияж және макияжды кетіруc)-0.002%d)-шашқа арналған қалдырғыш құралдар (спрей)d)-0.009%e) - Аэрозоль дезодорант) -0.00 3%f)-Аэрозольді дене лосьоныf)-0.04%г)-Теріге арналған шаюға арналған құралдар (қолмен жуудан басқа) және шашқа арналған шаюға арналған құралдар)-0.06%сағ)-Жуу deh) - 0.6%i)-Гидроалкогольді хош иістендіргіштер)-0.6%j)-Ерінге арналған өнімдерj)-0.03%k)-Тіс пастасы)-2.52%л)-6 мен 10 жас аралығындағы балаларға арналған ауыз шаю құралыl)-0.1% m)- Ауыз жууға арналған құрал 10 жастан асқан балалар мен ересектерге m)-0.6%n)-ауызға спрей)-0.65%
II ҚОСЫМША
(EC) № Ереженің II және V қосымшалары. 1223/2009 келесідей түзетілді:
- 1) II қосымшадағы 1669-жауынша алып тасталды.
- 2) V қосымшадағы 51-тармақ мынадай мәтінмен ауыстырылды: Анықтамалық нөмірі Заттардың идентификациясы Шарттар Пайдалану шарттары мен ескертулер мәтіні Химиялық атауы/DCIN Глоссарийге енгізілген элементтің жалпы атауы CASN нөмірі EC нөмірі Өнім түрі , дене бөліктері Қолдануға дайындалған өнімдегі ең жоғары концентрация Басқа шарттарabcdefghi51N-(гидроксиметил)глицинат натрийНатрий гидроксиметилглицинаты70161-44-3274-357-80.5% коммерциялық қоспа салмағы бойынша < 0.1% құрайды.
