түйіндеме
ЕУРОПА КОМИССИЯСЫ,
Еуропалық Одақтың жұмыс істеуі туралы шартты ескере отырып,
Ережені ескере отырып (CE) n. Еуропалық Парламент пен Кеңестің 1223 жылғы 2009 қарашадағы 30/2009 косметикалық өнімдер туралы (1), атап айтқанда оның 31-бабының 1-тармағы,
Мыналарды ескере отырып:
- (1) Метил N-метилантранилат (MN-MA) (Cas № 85-91-6) заты әртүрлі косметикада, соның ішінде парфюмерияда, керек-жарақтарда, сабындарда және басқа да асептикалық заттарда қолданылатын хош иісті ингредиент болып табылады. Бүгінгі күні MN-MA № № Ережеге (EC) сәйкес ешқандай тыйым салуға немесе шектеуге жатпайды. 1223/2009.
- (2) Тұтынушылардың қауіпсіздігі жөніндегі ғылыми комитет (CCSC) 13 жылғы 14 және 2011 желтоқсандағы өзінің пленарлық отырысында қабылданған қорытындысында (2) ең жоғары концентрациясы 0,2 болатын MN-MA пайдалану қауіпсіздігіне күмән жоқ деген қорытынды жасайды. шаю арқылы жойылатын өнімдерде %. Сондай-ақ, MN-MA фототоксикалық болып табылады, бұл аталған пікірде қойылған негізгі токсикологиялық проблема болып табылады. MN-MA, оның концентрациясы 0.1%-дан аспайтын болса да, оны көптеген түсіндірілмеген косметикалық өнімдерде қолдану қаупін білдірмейді, бірақ CCSC аталған затты энергетикалық өнімдерде пайдалану арқылы тәуекелді жою мүмкін емес деп санайды. жарық түсетін жерлерде қолдануға арналған басқа күннен қорғайтын өнімдер (хош иістендіргіштерді қоса). Сонымен қатар, MN-MA нитросацинге бейім болғандықтан, CCSC оны нитрозаттармен біріктіруге болмайды және нитрозамин мөлшері 50 мкг/кг аспауы керек деген қорытындыға келеді.
- (3) 27 жылғы 2012 наурыздағы пленарлық мәжілісте CCSC нитрозаминдер мен қайталама аминдер туралы байсалды пікірді бекітті (3) . Бұл пікір бойынша CCSC 50 мкг нитрозамин/кг тазалық дәрежесі дайын өнімге емес, шикізатқа және түзілетін барлық жоғары нитрозаминдерге қатысты болуы керек деген қорытындыға келді. Сол сияқты, екінші реттік аминдер нитриттермен өңделген шикізатқа арналған контейнерлер сияқты кездейсоқ нитрозаттармен байланыста болмауы керек деген қорытындыға келді. Бұл пікір MN-MA-ға да қатысты, өйткені ол қайталама амин.
- (4) Кейіннен, CCSC 16 жылғы 2020 қазандағы ғылыми қорытындысында, өз кезегінде, MN-MA (4) бойынша CCSC пікіріне қатысты, бұл затты күннен қорғайтын өнімдерде қолдануға немесе табиғи әсер ету үшін сатуға болмайды деген қорытындыға келді. немесе жасанды ультракүлгін сәуле. Басқа косметикалық өнімдерге қатысты CCSC шаюсыз өнімдер үшін 0,1% және шаю үшін 0,2% дейін концентратта MN-MA пайдалануды қарастырады.
- (5) SCSC пікірлері мен ғылыми пікірлерін ескере отырып, басқа косметикалық құралдар сияқты табиғи немесе жасанды ультракүлгін сәулелердің әсерінен күннен қорғайтын өнімдерде және сатылатын өнімдерде MN-MA қолданудың адам денсаулығына ықтимал қаупі бар. шаюсыз өнімдерде осы заттың концентрациясы 0.1% асатын өнімдер, шаю арқылы жойылатын өнімдерде 0.2%. Сондықтан MN-MA-ны бұл пайдалануға тыйым салу керек.
- (6) SCSC және ғылыми кеңестерді ескере отырып, MN-MA-ны нитрозерлеуші агенттермен пайдаланудың адам денсаулығына ықтимал қаупі де бар. Сондықтан 50 мкг/кг нитрозаминнің максималды мазмұнын белгілеумен қатар, MN-MA-ны бұл пайдалануға тыйым салу керек. Сол сияқты, құрамында MN-MA бар косметикалық өнімдерді құрамында нитриттері жоқ контейнерлерде сақтау қажет.
- (7) Процесс, порт, сондықтан ережені өзгерту (CE) n. тиісінше 1223/2009.
- (8) Тек талаптарға сәйкес келетін өнімдердің нарыққа шығарылуын қамтамасыз ету үшін өнімдер мен ыдыстардың формулаларына қажетті түзетулер енгізу арқылы салаға жаңа талаптарға бейімделу үшін ақылға қонымды уақыт кезеңін қамтамасыз ету қажет. жаңа талаптарға сай. Жаңа нарық талаптарына сәйкес косметикалық өнімдерді алып тастау үшін ақылға қонымды уақыт кезеңін беру керек.
- (9) Осы Қағидада көзделген шаралар косметикалық өнімдер жөніндегі тұрақты комиссияның пікіріне сәйкес келеді.
ОСЫ ЕРЕЖЕЛЕРДІ ҚАБЫЛДАДЫ:
1-бап
Ереженің III қосымшасы (EC) №. 1223/2009 осы Қағидаларға қосымшаның ережелеріне сәйкес өзгертілді.
2 мақаласы
Осы Ереже Еуропалық Одақтың ресми журналында жарияланғаннан кейін жиырма күн өткен соң күшіне енеді.
Осы Ереже өзінің барлық элементтері бойынша міндетті және әрбір мүше мемлекетте тікелей қолданылады.
Брюссельде 31 жылғы 2022 қаңтарда жасалды.
Комиссия үшін
Президент
Урсула ВОН ДЕР ЛЕЙЕН
ҚОСЫМША
Ереженің III қосымшасында (EC) №. 1223/2009, кестеге келесі жазба қосылды:
Анықтама нөмірі Заттардың идентификациясы Шектеулер Қолдану шарттары мен ескертулер мәтіні Химиялық атауы/INN Глоссарийде көрсетілген ингредиенттің жалпы атауыCASN нөміріEC нөмірі Өнім түрі, дене бөліктері Қолдануға дайын өнімдегі ең жоғары концентрация Басқа шектеулерsabcdefghi323Methyl-N-methylanthr-6201a-) шаюсыз)-642% a) үшін): күннен қорғайтын құралдарда немесе табиғи немесе жасанды ультракүлгін сәулелердің әсерінен сатылатын өнімдерде қолданбаңыз.b)-Шаю арқылы жойылатын өнімдерb)-6%
a) және b үшін):
—-нитрозаттармен бірге қолданбаңыз,
—- нитрозаминнің максималды мөлшері: 50 мкг/кг,
—-құрамында нитриттері жоқ ыдыстарда сақтаңыз.