2023 жылғы 175 қаңтардағы 26/2023 Комиссия директивасы (ЕО).




Заң кеңесшісі

түйіндеме

ЕУРОПА КОМИССИЯСЫ,

Еуропалық Одақтың жұмыс істеуі туралы шартты ескере отырып,

Еуропалық Парламент пен Кеңестің 2009 жылғы 32 сәуірдегі 23/2009/EC директивасына мүше мемлекеттердің тамақ өнімдері мен олардың ингредиенттерін өндіруде пайдаланылатын экстракциялық еріткіштерге қатысты шамамен заңнамасына (1) және атап айтқанда оның бабы 4, бірінші абзац, а) және г) әріптері

Мыналарды ескере отырып:

  • (1) 2009/32/EC директивасы тамақ өнімдерін немесе аталған ингредиенттерді өндіруде пайдаланылатын немесе пайдалануға арналған экстракциялардың еріткіштеріне қолданылады. Осы Директива тағамдық қоспаларды, витаминдерді және басқа тағамдық қоспаларды өндіруде қолданылатын экстракциялық еріткіштерге қолданылмайды, осы тағамдық қоспалар, витаминдер және басқа да тағамдық қоспалар оның қосымшасындағы тізімдердің бірінде көрсетілген жағдайларды қоспағанда.
  • (2) 6 жылдың 2020 қаңтарында Pennakem Europa экстракциялық еріткіш ретінде 2-метилоксоланға рұқсат алуға өтінім берді. Өтініш берушінің айтуынша, 2-метилоксолан қазіргі уақытта рұқсат етілген гексанға балама ретінде қолданылуы мүмкін. Атап айтқанда, майларды, майларды немесе какао майын өндіруде немесе фракциялауда, майсыздандырылған ақуыздар мен майсыздандырылған бұршақ негізіндегі өнімдерді дайындауда және табиғи хош иістендіргіш материалдардан майсыздандырылған және хош иістендірілген дәнді дақылдардың тұқымдарын дайындауда экстракциялау процесіне арналған. . Кейіннен өтініш мүше мемлекеттерге билік етуге міндетті.
  • (3) Азық-түлік қауіпсіздігі жөніндегі Еуропалық орган (орган) 2-метилоксоланды тағамдарға арналған экстракциялық еріткіш ретінде ұсынылған пайдалану қауіпсіздігін бағалады. 2 жылғы 26 қаңтарда қабылданған Уәкілетті органның (2022) пікірі бойынша дене салмағына 1 мг/кг рұқсат етілген тәуліктік қабылдау (TDI) белгіленген. Уәкілетті орган белгіленген TDI бірде-бір популяция тобында орташа әсер ету кезінде және 95-процентильде аспайтынын атап өтті және экстракциялық еріткіш 2-метилоксолан белгіленгендей пайдаланылған кезде қауіпсіздік мәселелерін тудырмайды деген қорытындыға келді. қалдық шектеулері (MRL) сақталады. Уәкілетті орган бағалаған 2-метилоксолан 99,9%-дан жоғары тазалықпен алынған. Фуран және 2-метилфуран, ең қауіпті қасиеттері бар қоспалар, егер техникалық сипаттамаларға сәйкес сәйкесінше 50 мг/кг және 500 мг/кг максималды шектер болса, қауіпсіздікке қауіп төндірмейді.
  • (4) Сондықтан, майларды, майларды немесе какао майын өндіруде немесе фракциялауда, майсыздандырылған ақуыздар мен майсыздандырылған ұн негізіндегі өнімдерді дайындауда және майсыздандырылған тұқымдарды дайындауда 2-метилоксоланды экстракциялық еріткіш ретінде пайдалануға рұқсат беруді қарастырыңыз. табиғи хош иістендіргіш материалдардан жасалған жармалар мен хош иістер. Сол сияқты, 2-метилоксолан үшін арнайы тазалық критерийлерін белгілеу қажет.
  • (5) Сондықтан 2009/32/EC директивасын сәйкесінше өзгертуді жалғастырыңыз.
  • (6) Осы Директивада көзделген шаралар Өсімдіктер, жануарлар, азық-түлік және жем бойынша тұрақты комиссияның пікіріне сәйкес келеді.

ОСЫ ДИРЕКТИВАНЫ ҚАБЫЛДАДЫ:

1-бап

2009/32/EC директивасының I қосымшасы осы Директиваға қосымшаның ережелеріне сәйкес өзгертілген.

LE0000361263_20161109Әсер етілген нормаға өтіңіз

2 мақаласы

1. Мүше мемлекеттерде осы Директива күшіне енген күннен бастап екі жыл мерзім ішінде осы Директиваның ережелерін сақтау үшін қажетті құқықтық, реттеуші және әкімшілік ережелері болады. Аталған ережелердің мәтінін дереу Комиссияға жеткізсін.

Мүше мемлекеттер мұндай ережелерді қабылдаған кезде олар осы Директиваға сілтемені қамтуы керек немесе олардың ресми жарияланымында осындай сілтемемен қоса беріледі. Мүше-мемлекеттер жоғарыда аталған сілтеме жасау тәртібін белгіледі.

2. Мүше мемлекеттер Комиссияға осы Директивамен реттелетін салада қабылданған ұлттық заңнаманың негізгі ережелерінің мәтінін жібереді.

3 мақаласы

Осы Директива Еуропалық Одақтың ресми журналында жарияланғаннан кейін жиырма күн өткен соң күшіне енеді.

4 мақаласы

Осы Директиваның адресаттары мүше мемлекеттер болып табылады.

Брюссельде 26 жылғы 2023 қаңтарда жасалды.
Комиссия үшін
Президент
Урсула ВОН ДЕР ЛЕЙЕН

ҚОСЫМША

LE0000361263_20161109Әсер етілген нормаға өтіңіз

2009/32/EC директивасының I қосымшасына келесідей өзгертулер енгізілді:

  • а) II бөлімге сәйкес гексаннан келесі жаңа жазба енгізіледі: 2-Метилоксолан Майлар мен майларды өндіру немесе фракциялау және май, май немесе какао майында какао майын өндіру 1 мг/кг Майсыздандырылған жарма тұқымынан препаратты дайындау 10 мг/ кг майсыздандырылған дәнді дақылдар тұқымында
  • б) ІІІ бөлікке гексанға сәйкес келесі жаңа жазба енгізілді:
  • в) жаңа IV бөлікпен толықтырылды:

    IV БӨЛІМ I қосымшада келтірілген экстракциялық еріткіштерге арналған тазалықтың ерекше критерийлері

    2-метилоксолан CAS нөмірі96-47-9Талдау Құрамы құрғақ негізде 99,9% кем емес Тазалығы фуран Құрғақ негізде 50 мг/кг артық емес2-Метилфуран Құрғақ негізде 500 мг/кг артық емес Этанол құрғақ негізде 450 мг/кг артық емес