सारांश
यूरोपीय आयोग,
यूरोपीय संघ के कामकाज पर संधि के संबंध में,
विनियमन (ईसी) संख्या पर विचार करते हुए। पौध संरक्षण उत्पादों के विपणन और परिषद के निर्देशों 1107/2009/ईईसी और 21/2009/ईईसी (79) को निरस्त करने और विशेष रूप से अनुच्छेद 117, पैराग्राफ पर यूरोपीय संसद और 91 अक्टूबर 414 की परिषद के 1/20 1, और अनुच्छेद 78, पैराग्राफ 2 पर,
निम्नलिखित को ध्यान में रखते हुए:
- (1) कमीशन डायरेक्टिव 2008/108/EC (2) के माध्यम से काउंसिल डायरेक्टिव 91/414/EEC (3) के अनुबंध I में एक सक्रिय संघटक के रूप में बेनफ्लुरालिन शामिल है।
- (2) निर्देश 91/414/ईईसी के अनुबंध I में सूचीबद्ध सक्रिय पदार्थों को विनियमन (ईसी) संख्या के अनुसार अनुमोदित माना जाता है। 1107/2009 कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) संख्या के अनुबंध के भाग ए में दिखाई देता है। आयोग का 540/2011 (4) .
- (3) सक्रिय पदार्थ बेंफ्लुरलिन का अनुमोदन, जिसे कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) संख्या के अनुलग्नक के भाग ए में सूचीबद्ध किया गया था। 540/2011, 28 फरवरी, 2023 को समाप्त हो गया।
- (4) कार्यान्वयन विनियम (ईयू) संख्या के अनुच्छेद 1 के अनुसार। आयोग के 844/2012 (5), नॉर्वे, संबंध सदस्य राज्य, और नीदरलैंड, संबंध सदस्य राज्य, को उस अनुच्छेद में प्रदान की गई समय सीमा के भीतर सक्रिय पदार्थ बेंफ्लुरालिन के अनुमोदन के नवीनीकरण के लिए एक आवेदन प्राप्त हुआ।
- (5) कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) संख्या के अनुच्छेद 6 के अनुसार। 844/2012, आवेदकों ने आवश्यक अतिरिक्त डोजियर सदस्य राज्य, सह-संबंध सदस्य राज्य, आयोग और यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (प्राधिकरण) को प्रस्तुत किए। तालमेल सदस्य राज्य मानता है कि आवेदन पूरा हो गया था।
- (6) रैपोर्टेयर सदस्य राज्य रैपोर्टेयर सदस्य राज्य के परामर्श से एक मसौदा नवीनीकरण मूल्यांकन रिपोर्ट तैयार करता है और 28 अगस्त 2017 को प्राधिकरण और आयोग को प्रस्तुत करता है। अपनी मसौदा नवीनीकरण मूल्यांकन रिपोर्ट में, नॉर्वे को बेनफ्लुरलिन के अनुमोदन को नवीनीकृत करने की आवश्यकता नहीं है। .
- (7) प्राधिकरण ने सारांश पूरक फाइल को जनता के लिए उपलब्ध कराया। प्राधिकरण ने टिप्पणियों के लिए आवेदकों और सदस्य राज्यों को मसौदा नवीनीकरण मूल्यांकन रिपोर्ट भी भेजी और इस पर एक सार्वजनिक परामर्श शुरू किया। प्राधिकरण प्राप्त टिप्पणियों को आयोग को प्रेषित करता है।
- (8) 27 सितंबर 2019 को, प्राधिकरण आयोग को अपने निष्कर्ष (6) के बारे में सूचित करता है कि क्या बेनफ्लुरालिन से विनियम (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 4 में निर्धारित अनुमोदन मानदंडों को पूरा करने की उम्मीद की जा सकती है। 1107/2009।
- (9) अंत में, प्राधिकरण ने कई समस्याओं का पता लगाया। विशेष रूप से, पक्षियों और स्तनधारियों के लिए एक दीर्घकालिक जोखिम को सील करें, जिसमें पक्षियों और स्तनधारियों से द्वितीयक विषाक्तता का जोखिम भी शामिल है, जो केंचुओं को खिलाते हैं, जो बहुत ही संबंधित है। इसके अलावा, प्राधिकरण ने बेन्फ्लुरालिन से जलीय जीवों के लिए एक दीर्घकालिक जोखिम की उपस्थिति, यहां तक कि जब शमन उपायों को लागू किया जाता है, और 371R और 372R मेटाबोलाइट्स के कारण जलीय जीवों के लिए एक दीर्घकालिक जोखिम की उपस्थिति को बहुत अधिक चिंता के मामले के रूप में उजागर किया। . अंत में, मैं पुष्टि करता हूं कि एक अशुद्धता की जीनोटॉक्सिक क्षमता को समाप्त नहीं किया जा सकता है, क्योंकि तकनीकी विनिर्देश, उक्त अशुद्धता के स्तर सहित, विष विज्ञान संबंधी मूल्यांकन द्वारा समर्थित नहीं थे।
- (10) आयोग आवेदकों को प्राधिकरण के निष्कर्षों पर अपनी टिप्पणी प्रस्तुत करने के लिए आमंत्रित करता है। इसी तरह, कार्यान्वयन विनियम (ईयू) संख्या के अनुच्छेद 14, पैराग्राफ 1, तीसरे पैराग्राफ के अनुसार, नवीनीकरण पर रिपोर्ट पर टिप्पणियों को प्रस्तुत करने के लिए आमंत्रित किए गए। 844/2012। आवेदकों ने अपनी टिप्पणियां प्रस्तुत कीं, जिन पर सावधानीपूर्वक विचार किया गया।
- (11) 16 जुलाई 2021 को, आयोग ने प्राधिकरण को पक्षियों, स्तनधारियों और जलीय जीवों के जोखिम और जोखिम आकलन की समीक्षा का अनुरोध करने के लिए एक आदेश भेजा। 25 अगस्त 2022 को, प्राधिकरण ने आयोग को एक अद्यतन खोज (7) भेजी जिसने पिछले खोज में पहचानी गई समस्याओं की पुष्टि की। आयोग आवेदकों को संशोधित नवीनीकरण रिपोर्ट पर टिप्पणी प्रस्तुत करने के लिए आमंत्रित करता है। आवेदकों ने अपनी टिप्पणियां प्रस्तुत कीं, जिन पर सावधानीपूर्वक विचार किया गया।
- (12) आवेदकों द्वारा दिए गए तर्कों को ध्यान में रखते हुए, इस सक्रिय पदार्थ और मेटाबोलाइट्स में से एक के बारे में चिंताओं से इंकार नहीं किया जा सकता है।
- (13) इसलिए, यह स्थापित नहीं किया गया है कि विनियमन (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 4 में अनुमोदन मानदंड पर विचार किया गया है। 1107/2009 कम से कम एक फाइटोसैनिटरी उत्पाद के एक या कई प्रतिनिधि उपयोगों के संबंध में। इसलिए, सक्रिय पदार्थ बेंफ्लुरलिन के अनुमोदन को नवीनीकृत करने के लिए आगे न बढ़ें।
- (14) कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) संख्या। 540/2011 तदनुसार।
- (15) सदस्य राज्यों को बेन्फ्लुरालिन युक्त पौध संरक्षण उत्पादों के लिए प्राधिकरण वापस लेने के लिए समय दिया जाना चाहिए।
- (16) बेंफ्लुरलिन युक्त पौध संरक्षण उत्पादों के मामले में, यदि सदस्य राज्य विनियमन (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 46 के अनुसार अनुग्रह अवधि प्रदान करते हैं। 1107/2009, उक्त अवधि बाद में, 12 मई, 2024 को समाप्त होनी चाहिए।
- (17) कमीशन इम्प्लीमेंटिंग रेगुलेशन (ईयू) 2021/2068 (8) ने बेन्फ्लुरालिन के लिए अनुमोदन की अवधि 28 फरवरी 2023 तक बढ़ा दी ताकि नवीनीकरण प्रक्रिया को पूरा करने की अनुमति दी जा सके इससे पहले कि उस पदार्थ के लिए अनुमोदन अवधि समाप्त हो जाएगी। चूंकि उपरोक्त विस्तारित समाप्ति तिथि से पहले अनुमोदन के गैर-नवीकरण पर निर्णय लिया गया है, इसलिए यह विनियम उस तिथि से पहले लागू होना चाहिए।
- (18) यह विनियम विनियम (ईसी) सं. 7/1107।
- (19) इस विनियम में प्रदान किए गए उपाय पौधों, जानवरों, खाद्य और चारा पर स्थायी समिति की राय के अनुसार हैं,
इन विनियमों को अपनाया है:
अनुच्छेद 1 सक्रिय पदार्थ के अनुमोदन का गैर-नवीनीकरण
सक्रिय पदार्थ बेंफ्लुरलिन के अनुमोदन को नवीनीकृत नहीं किया गया है।
अनुच्छेद 2 कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) का संशोधन एन. 540/2011
कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) सं के अनुलग्नक के भाग ए में। 540/2011, पंक्ति 188, बेंफ्लुरालिन से संबंधित, हटा दी गई है।
LE0000455592_20230120
अनुच्छेद 3 संक्रमणकालीन उपाय
सदस्य राज्य 12 अगस्त 2023 तक सक्रिय पदार्थ बेंफ्लुरालिन युक्त पौध संरक्षण उत्पादों के लिए प्राधिकरण वापस ले लेंगे।
अनुच्छेद 4 अनुग्रह अवधि
विनियमन (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 46 के अनुसार सदस्य राज्यों द्वारा दी गई कोई अनुग्रह अवधि। 1107/2009 बाद में 12 मई, 2024 को समाप्त हो रहा है।
अनुच्छेद 5 बल में प्रवेश
यह विनियम यूरोपीय संघ के आधिकारिक जर्नल में इसके प्रकाशन के बीस दिन बाद लागू होगा।
यह विनियम अपने सभी तत्वों में बाध्यकारी होगा और प्रत्येक सदस्य राज्य में सीधे लागू होगा।
जनवरी 20 के इस 2023वें दिन ब्रुसेल्स में किया गया।
आयोग के लिए
अध्यक्ष
उर्सुला वॉन डेर लेयेन
