सारांश
यूरोपीय आयोग,
यूरोपीय संघ के कामकाज पर संधि के संबंध में,
विनियमन (ईसी) संख्या को ध्यान में रखते हुए। यूरोपीय संसद और परिषद के 1107/2009, 21 अक्टूबर, 2009, पादप स्वच्छता उत्पादों के व्यावसायीकरण के संबंध में और जिसके द्वारा वे परिषद के 79/117/CEE और 91/414/CEE (1) के निर्देशों को निरस्त करते हैं, और विशेष रूप से इसके अनुच्छेद 13, अनुच्छेद 2, इसके अनुच्छेद 22, अनुच्छेद 1 के संबंध में,
निम्नलिखित को ध्यान में रखते हुए:
- (1) 24 अप्रैल 2018 को, फ्रांस को एग्रोलर से सक्रिय पदार्थ ट्राइकोडर्मा एट्रोविराइड एजीआर2 के अनुमोदन के संबंध में एक आवेदन प्राप्त हुआ, जो विनियमन (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 7(1) के अनुसार है। 1107/2009।
- (2) 5 जून 2018 को, उस विनियमन के अनुच्छेद 9 (3) के अनुसार, फ्रांस, तालमेल सदस्य राज्य के रूप में, आवेदकों, अन्य सदस्य राज्यों, आयोग और प्राधिकरण यूरोपीय खाद्य सुरक्षा (प्राधिकरण) की स्वीकार्यता को अधिसूचित करता है। आवेदन पत्र।
- (3) 23 जून 2020 को, यह आकलन करने के बाद कि क्या सक्रिय पदार्थ से विनियमन (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 4 में उल्लिखित अनुमोदन मानदंडों को पूरा करने की उम्मीद की जा सकती है। 1107/2009, प्रतिवेदक सदस्य राज्य आयोग को एक मसौदा मूल्यांकन रिपोर्ट प्रस्तुत करता है, जिसकी एक प्रति प्राधिकरण को दी जाती है।
- (4) विनियम (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 12, पैरा 1 के अनुसार। 1107/2009, प्राधिकरण आवेदक और अन्य सदस्य राज्यों को मसौदा मूल्यांकन रिपोर्ट भेजता है।
- (5) विनियम (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 12, पैरा 3 के प्रावधानों के अनुसार। 1107/2009, ने आवेदक को सदस्य राज्यों, आयोग और प्राधिकरण को अतिरिक्त जानकारी प्रस्तुत करने के लिए कहा।
- (6) रिपोर्टर सदस्य राज्य द्वारा की गई अतिरिक्त जानकारी का मूल्यांकन प्राधिकरण को अद्यतन मूल्यांकन रिपोर्ट के मसौदे के रूप में प्रस्तुत किया जाता है।
- (7) 20 जनवरी 2022 को, प्राधिकरण ने आवेदक, सदस्य राज्यों और आयोग को अपने निष्कर्ष (2) के बारे में सूचित किया कि क्या सक्रिय पदार्थ ट्राइकोडर्मा एट्रोविराइड एजीआर2 से विनियम के अनुच्छेद 4 में निर्दिष्ट अनुमोदन मानदंडों को पूरा करने की उम्मीद की जा सकती है। (ईसी) नहीं। 1107/2009। प्राधिकरण ने अपने निष्कर्ष को सार्वजनिक किया।
- (8) 14 जुलाई 2022 को, आयोग ट्राइकोडर्मा एट्रोविराइड AGR2 पर एक समीक्षा रिपोर्ट और इस विनियम के एक मसौदे को पौधों, जानवरों, भोजन और फ़ीड पर स्थायी समिति को प्रस्तुत करता है।
- (9) आयोग आवेदक को अपनी टिप्पणियों को शांत और सूचित समीक्षा प्रस्तुत करने के लिए आमंत्रित करता है। आवेदक अपनी टिप्पणियों को प्रस्तुत करता है, जिन पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाता है।
- (10) यह निर्धारित किया गया है कि सक्रिय पदार्थ वाले कम से कम एक पौधा संरक्षण उत्पाद के प्रतिनिधि उपयोग के संबंध में, समीक्षा रिपोर्ट में जांच की गई और विस्तृत है, कि विनियमन (ईसी) के अनुच्छेद 4 में निर्दिष्ट अनुमोदन मानदंड) नहीं . 1107/2009।
- (11) आयोग ने यह भी माना कि ट्राइकोडर्मा एट्रोविराइड AGR2 विनियमन (EC) संख्या के अनुच्छेद 22 के अनुसार जोखिम के तहत एक सक्रिय पदार्थ है। 1107/2009। ट्राइकोडर्मा एट्रोविराइड AGR2 एक चिंताजनक सूक्ष्मजीव है और विनियम (EC) संख्या के अनुलग्नक II, बिंदु 5.2 में निर्धारित शर्तों को पूरा करता है। 1107/2009।
- (12) विधि, इसलिए, ट्राइकोडर्मा एट्रोविराइड AGR2 को कम जोखिम वाले सक्रिय पदार्थ के रूप में अनुमोदित करने के लिए।
- (13) अनुच्छेद 13 के प्रावधानों के अनुसार, विनियम (ईसी) संख्या के पैरा 2। 1107/2009, इसके अनुच्छेद 6 के संबंध में, और वर्तमान वैज्ञानिक और तकनीकी ज्ञान को ध्यान में रखते हुए, कुछ शर्तों को शामिल करना आवश्यक है।
- (14) इसलिए, अनुच्छेद 13, पैरा 4, विनियम (ईसी) संख्या के अनुसार। 1107/2009, इसके अनुच्छेद 22, खंड 2 के संबंध में, कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) संख्या को संशोधित करना आवश्यक है। आयोग के 540/2011 (3) तदनुसार।
- (15) इस विनियम में प्रदान किए गए उपाय पौधों, जानवरों, खाद्य और चारा पर स्थायी समिति की राय के अनुसार हैं,
इन विनियमों को अपनाया है:
अनुच्छेद 1 सक्रिय पदार्थ की स्वीकृति
अनुबंध I में निर्दिष्ट सक्रिय पदार्थ ट्राइकोडर्मा एट्रोविराइड AGR2, उक्त अनुबंध में स्थापित शर्तों के तहत अनुमोदित है।
अनुच्छेद 2 कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) एन में संशोधन। 540/2011
कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) संख्या के अनुलग्नक। 540/2011 इस विनियम के अनुबंध II के अनुसार संशोधित किया गया है।
LE0000455592_20230120
अनुच्छेद 3 बल में प्रवेश
यह विनियम यूरोपीय संघ के आधिकारिक जर्नल में इसके प्रकाशन के बीस दिन बाद लागू होगा।
यह विनियम अपने सभी तत्वों में बाध्यकारी होगा और प्रत्येक सदस्य राज्य में सीधे लागू होगा।
1 फरवरी, 2023 को ब्रसेल्स में किया गया।
आयोग के लिए
अध्यक्ष
उर्सुला वॉन डेर लेयेन
ANEXO मैं
सामान्य नाम और पहचान संख्या IUPAC नाम शुद्धता (4) अनुमोदन की तिथि अनुमोदन की समाप्ति विशिष्ट प्रावधान ट्राइकोडर्मा एट्रोविराइड AGR2 नहीं बताया गया
तकनीकी उत्पाद और सूत्रीकरण में ट्राइकोडर्मा एट्रोविराइड AGR2 की नाममात्र सामग्री न्यूनतम: 5 x 1011 CFU/kg
नाममात्र: 1 x 1012 सीएफयू / किग्रा
अधिकतम: 1 x 1013 CFU/kg कोई प्रासंगिक अशुद्धता नहीं
फरवरी 22, 2023 फरवरी 21, 2038
विनियम (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 29, खंड 6 में निर्दिष्ट समान सिद्धांतों के आवेदन के लिए। 1107/2009, ट्राइकोडर्मा एट्रोविराइड AGR2 और विशेष रूप से परिशिष्ट I और II की रिपोर्ट की गई समीक्षा के निष्कर्षों को संदर्भित करता है।
इस समग्र आकलन में, सदस्य राज्यों को निम्नलिखित पर विशेष ध्यान देना चाहिए:
—- संयंत्र संरक्षण उत्पादों में उपयोग की जाने वाली व्यावसायिक रूप से निर्मित तकनीकी सामग्री के विनिर्देश, जिसमें संबंधित द्वितीयक मेटाबोलाइट्स का पूर्ण लक्षण वर्णन शामिल है,
—-उपयोगकर्ताओं और श्रमिकों की सुरक्षा, इस बात को ध्यान में रखते हुए कि सूक्ष्मजीव स्वयं को संभावित संवेदक मानते हैं। त्वचा और साँस लेने के जोखिम को कम करने के लिए व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण या श्वसन सुरक्षा उपकरण के उपयोग की सिफारिश की जानी चाहिए।
अनुबंध II
कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) संख्या के अनुलग्नक के भाग डी में। 540/2011 निम्नलिखित प्रविष्टि जोड़ी गई है:
N. सामान्य नाम और पहचान संख्या IUPAC नाम शुद्धता (5) स्वीकृति तिथि अनुमोदन की समाप्ति विशिष्ट प्रावधान 42 ट्राइकोडर्मा एट्रोविराइड AGR2 नहीं बताया गया
तकनीकी उत्पाद और सूत्रीकरण में ट्राइकोडर्मा एट्रोविराइड AGR2 की नाममात्र सामग्री न्यूनतम: 5 x 1011 CFU/kg
नाममात्र: 1 x 1012 सीएफयू / किग्रा
अधिकतम: 1 x 1013 CFU/kg कोई प्रासंगिक अशुद्धता नहीं
फरवरी 22, 2023 फरवरी 21, 2038
विनियम (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 29, खंड 6 में निर्दिष्ट समान सिद्धांतों के आवेदन के लिए। 1107/2009, ट्राइकोडर्मा एट्रोविराइड AGR2 और विशेष रूप से परिशिष्ट I और II की रिपोर्ट की गई समीक्षा के निष्कर्षों को संदर्भित करता है।
इस समग्र आकलन में, सदस्य राज्यों को निम्नलिखित पर विशेष ध्यान देना चाहिए:
—- संयंत्र संरक्षण उत्पादों में उपयोग की जाने वाली व्यावसायिक रूप से निर्मित तकनीकी सामग्री के विनिर्देश, जिसमें संबंधित द्वितीयक मेटाबोलाइट्स का पूर्ण लक्षण वर्णन शामिल है,
—-उपयोगकर्ताओं और श्रमिकों की सुरक्षा, इस बात को ध्यान में रखते हुए कि सूक्ष्मजीव स्वयं को संभावित संवेदक मानते हैं। त्वचीय और साँस लेना जोखिम को कम करने के लिए व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण या श्वसन सुरक्षा उपकरण के उपयोग की सिफारिश की जा सकती है।
