kokkuvõte
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
Arvestades määruse (EÜ) nr. Euroopa Parlamendi ja nõukogu 470. mai 2009. a määrus 6/2009, millega kehtestatakse ühenduse kord loomse päritoluga toidus esinevate farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks, tunnistab kehtetuks määruse (EMÜ ) nr. 2377/90 ning muudab Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja määrust (EÜ) nr. Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus 726/2004 (1), mis sisaldub eelkõige artiklis 18,
Arvestades järgmist:
- (1) Nitrofuraanid ja nende metaboliidid on antibiootikumid, mille kasutamine loomses toidus on liidus keelatud. Seetõttu on nitrofuraanid esitatud keelatud aineid käsitleva komisjoni määruse (EL) 2/37 (2010) lisa tabelis 2, millele ei saa kehtestada jääkide piirnorme.
- (2) Komisjoni määrusega (EL) 2019/1871 (3) kehtestati kontrollväärtused teatavatele loomset päritolu toidus sisalduvatele lubamatutele farmakoloogilistele toimeainetele, mille jääkide piirnorme ei ole kehtestatud. Alates 28. novembrist 2022 hakkab nitrofuraanidele ja nende metaboliitidele kehtima kontrollväärtus 0,5 μg/kg.
- (3) Euroopa Toiduohutusameti (4) arvamuse kohaselt võib nitrofuraani nitrofurasooni metaboliiti semikarbasiidi (SEM) toidus esineda ebaseadusliku töötlemise tõttu nitrofurasooniga või toodetud metaboliidina kuni toidu töötlemiseni. , mis on tingitud desinfektsioonivahendite kasutamisest või erinevate toidukomponentide reaktsioonidest. Seetõttu ei peeta SEM-i esinemist nitrofurasooni kuritarvitamise ühemõtteliseks markeriks loomsete saaduste valmistamisel.
- (4) Tööstusharu esitatud andmete ja olemasolevate esinemisandmete (5) põhjal võib SEM-i kõrgemaid tasemeid leida želatiinist, kollageenhüdrolüsaadist, hüdrolüüsitud kõhrepõhistest toodetest, pihustuskuivatatud vere baasil valmistatud toodetest, vadakust ja piimast. valgukontsentraadid, kaseinaadid ja piimapulber kõrgel temperatuuril, isegi kui neid töödeldud tooteid ei ole nitrofuraaniga töödeldud.
- (5) Seetõttu ei tohiks SEM-i suunisväärtust erandina kohaldada želatiini, hüdrolüüsitud kollageeni, hüdrolüüsitud kõhrepõhiste toodete, pihustuskuivatatud verepõhiste toodete, vadakukontsentraatide ja piimavalkude, kaseinaatide ja piimapulbri suhtes, välja arvatud juhul, kui muud nitrofuraane või nende metaboliite leidub neis töödeldud toodetes koos SEM-iga.
- (6) Imikud ja väikelapsed on haavatav tarbijarühm. Kuna nende toit koosneb eelkõige piimapulbrist, ei tohiks seda erandit kohaldada imiku piimasegude ega jätkupiimasegude suhtes.
- (7) Selleks et komisjon kehtestaks erieeskirjad SEM-i sisalduse kohta želatiinis, kollageenhüdrolüsaadis, hüdrolüüsitud kõhrepõhistes toodetes, aurustamise teel kuivatatud verel põhinevates toodetes, vadakukontsentraatides ja piimavalkudes, kaseinaatides ja piimapulbris ning toiduainetööstuses. operaatorid ja teised kavandatud osapooled peavad esitama vajalikud andmed ja uurimisteabe töötlemisetappide parameetrite ja tegurite kohta kindlaksmääratud ajavahemiku jooksul, mis põhjustab nende toodete muundamisel SEM-i moodustumist. Toidukäitlejad peavad samuti võtma meetmeid, et vähendada EMS-i sisaldust nendes toodetes nii madalale tasemele, kui see on mõistlikult saavutatav. Vabastust ei saa stabiliseerida juhul, kui selliseid andmeid ja teavet ei esitata.
- (8) Määrust (EL) 2019/1871 tuleks vastavalt muuta.
- (9) Kontrollväärtuseks on nitrofuraanide ja nende metaboliitide tase 0,5 μg/kg alates 28. novembrist 2022. Et vältida kontrollväärtusest suurema SEM-i sisaldusega töödeldud toodete turu asjatut likvideerimist, nitrofuraanide ebaseadusliku kasutamise vale eelduse tõttu on vajalik erandi kohaldamine tagasiulatuvalt samast kuupäevast.
- (10) Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taimede, loomade, toidu ja sööda komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVAD MÄÄRUSED:
Artículo 2
Käesolev määrus jõustub kakskümmend päeva pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
See hakkab kehtima alates 28. novembrist 2022.
Käesolev määrus on kõigis oma osades siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Koostatud 23. veebruaril 2023 Brüsselis.
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
LISATUD
Määruse (EL) 2019/1871 lisa asendatakse järgmise tekstiga:
LISATUD
Võrdlusväärtused
Sustancia
Võrdlusväärtus
(µg/kg)
Muud sätted Klooramfenikool 0,15 Malahhiitroheline 0,50,5 μg/kg malahhiitrohelise ja leukomalahiitrohelise Nitrofuraanide ja nende metaboliitide summa kohta 0,5 (6) (7) 0,5 μg/kg iga furasolidooni metaboliidi (AOZ või 3-amino-2) kohta oksasolidinoon), furaltadoon (AMOZ või 3-amino-5-metüülmorfolino-2-oksasolidinoon), nitrofurantoon (AHD või 1-aminohüdantoon), nitrofurasoon (SEM või semikarbasiid) ja nifursool (DNSH või 3,5-dinitrosatsüülhape)
