kokkuvõte
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
Arvestades määruse (CE) nr. Euroopa Parlamendi ja nõukogu 1223. novembri 2009. aasta määrus 30/2009 kosmeetikatoodete kohta (1) ja eelkõige selle artikli 31 lõige 1,
Arvestades järgmist:
- (1) Metüül-N-metüülantranilaat (MN-MA) (Casi nr 85-91-6) on lõhnaaine, mida kasutatakse erinevates kosmeetikatoodetes, sealhulgas parfüümides, atribuutiates, seepides ja muudes aseptilistes esemetes. Tänapäeval ei kehti MN-MA suhtes määruse (EÜ) nr. 1223/2009.
- (2) Tarbijaohutuse teaduskomitee (CCSC) jõudis oma 13. ja 14. detsembri 2011. aasta täiskogu istungil vastu võetud arvamuses (2) järeldusele, et MN-MA maksimaalse kontsentratsiooniga 0,2 kasutamise ohutuses ei olnud kahtlusi. % toodetes, mis eemaldatakse loputamise teel. Märkige ka, et MN-MA on fototoksiline, mis on nimetatud arvamuses käsitletud peamine toksikoloogiline probleem. Kuigi MN-MA, kuni selle kontsentratsioon ei ületa 0.1%, ei tähenda tingimata ohte selle kasutamisele paljudes selgitamata kosmeetikatoodetes, leiab CCSC, et seda ohtu ei saa kõrvaldada, kasutades seda ainet energiatoodetes. muud päikesekaitsetooted (sealhulgas lõhnaained), mis on ette nähtud kasutamiseks valgusele avatud kohtades. Lisaks, kuna MN-MA on nitrosatsiini suhtes kalduvus, järeldab CCSC, et seda ei tohiks kombineerida nitroseerivate ainetega ja et nitrosamiini sisaldus ei tohiks ületada 50 μg/kg.
- (3) CCSC kiitis 27. märtsi 2012. a täiskogu istungil heaks kaine arvamuse nitrosoamiinide ja sekundaarsete amiinide kohta (3) . Selles arvamuses jõudis CCSC järeldusele, et puhtusastet 50 μg nitrosoamiinide kilogrammi kohta tuleks kohaldada tooraine ja kõigi kõrgemate moodustunud nitrosoamiinide, mitte valmistoodete suhtes. Samuti järeldas ta, et sekundaarsed amiinid ei tohiks kokku puutuda juhuslike nitroseerivate ainetega, näiteks nitrititega töödeldud toorainete mahutitega. See arvamus kehtib ka MN-MA kohta, kuna see on sekundaarne amiin.
- (4) Seejärel jõudis CCSC 16. oktoobri 2020. aasta teaduslikus arvamuses järeldusele, mis käsitles omakorda CCSC arvamust MN-MA kohta (4), et seda ainet ei tohiks kasutada päikesekaitsetoodetes ega turustada kokkupuutel looduslike ainetega. või kunstlik ultraviolettvalgus. Muude kosmeetikatoodete puhul arvestab CCSC MN-MA kasutamist kontsentraadis ilma loputamata toodete puhul kuni 0,1% ja loputamiseks 0,2%.
- (5) SCSC arvamusi ja teaduslikke arvamusi silmas pidades võib MN-MA kasutamine päikesekaitsetoodetes ja turustatavates toodetes põhjustada inimeste tervisele potentsiaalset ohtu kokkupuute tõttu loodusliku või kunstliku ultraviolettvalgusega, näiteks muudes kosmeetikatoodetes. tooted, milles selle aine kontsentratsioon ületab 0.1%, ilma loputamiseta toodete puhul ja 0.2% toodete puhul, mis eemaldatakse loputamise teel. Seetõttu tuleks MN-MA selline kasutamine keelata.
- (6) SCSC ja teaduslike nõuannete kohaselt võib MN-MA kasutamine koos nitroseerivate ainetega potentsiaalselt ohustada inimeste tervist. Seetõttu tuleks MN-MA selline kasutamine keelata, lisaks kehtestatakse maksimaalne nitrosoamiinisisaldus 50 μg/kg. Samuti peab see nõudma, et MN-MA-d sisaldavaid kosmeetikatooteid, mis sisaldavad MN-MA-d, hoitakse konteinerites, mis ei sisalda nitriteid.
- (7) Protsess, seega sadam, määruse (EÜ) nr muudatus. 1223/2009 vastavalt.
- (8) On vaja anda tööstusele mõistlik aeg uute nõuetega kohanemiseks, tehes vajalikke kohandusi toodete ja mahutite koostises, et tagada ainult nõuetele vastavate toodete turule toomine. vastama uutele nõuetele. Samuti tuleks jätta mõistlik ajavahemik uute turunõuetega seotud kosmeetikatoodete turult kõrvaldamiseks.
- (9) Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise kosmeetikatoodete komitee arvamusega.
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVAD MÄÄRUSED:
Artikkel 1
määruse (EÜ) nr. 1223/2009 muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisas sätestatule.
Artículo 2
Käesolev määrus jõustub kakskümmend päeva pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on kõigis oma osades siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Koostatud 31. jaanuaril 2022 Brüsselis.
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
LISATUD
Määruse (EÜ) nr. 1223/2009 tabelisse lisatakse järgmine kanne:
Viitenumber Ainete identifitseeriminePiirangudKasutustingimuste ja hoiatuste tekstKeemiline nimetus/INNsõnastikus loetletud koostisaine üldnimetusCASN-numberEC-number Toote tüüp, kehaosad Maksimaalne kontsentratsioon kasutusvalmis tootesMuud piirangudabcdefghi323Methyl-N-methylanthr-6201-642-6-Products) ilma loputamiseta) -0,1%: a): ärge kasutage päikesekaitsetoodetes ega toodetes, mida turustatakse loodusliku või kunstliku ultraviolettvalgusega kokkupuuteks.b) - Tooted, mis eemaldatakse loputamisega.b) -0.2%
a) ja b):
- mitte kasutada koos nitroseerivate ainetega,
— nitrosamiini maksimaalne sisaldus: 50 μg/kg,
—-säilitada anumates, mis ei sisalda nitriteid.
