Resumé
EUROPA-KOMMISSIONEN,
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
I lyset af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, som ændrer forordning (EU) nr. 1169/2011 fra Europa-Parlamentet og Rådet og ophæver forordning (EF) nr. 258/97 fra Europa-Parlamentet og Rådet og forordning (CE) nr. 1852/2001 fra Kommissionen (1), herunder navnlig artikel 12,
I betragtning af følgende:
- (1) Forordning (EU) 2015/2283 bestemmer, at kun nye fødevarer, der er godkendt og optaget på EU-listen, må markedsføres i Unionen.
- (2) I henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283 oprettede Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) en EU-liste over godkendte nye fødevarer.
- (3) Listen over enheden, der er opført i bilaget til gennemførelsesforordningen (EU) 2017/2470, omfatter bagegær (Saccharomyces cerevisiae), behandlet med ultraviolet stråling som en godkendt ny fødevare.
- (4) Gennem Kommissionens udførelsesbeslutning 2014/396/EU (3), i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 258/97 fra Europa-Parlamentet og Rådet (4) og efter udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (5) blev handel med bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandlet med ultraviolet stråling som en ny fødevareingrediens godkendt til at anvendes til fremstilling af hævet brød, rundstykker og fine bagværk, såsom i kosttilskud, som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (6) .
- (5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1018 (7) godkender i overensstemmelse med forordning (EU) 2015/2283 en udvidelse af anvendelsen og anvendelsesniveauerne for bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandlet med ultraviolet stråling. Især er brugen af UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) udvidet til at omfatte yderligere fødevarekategorier, nemlig frisk eller tørret, emballeret, hjemmebagegær og kosttilskud, uden angivelse af maksimalt tilladte niveauer, og D2-vitaminindholdet i Leavedura-koncentratet blev modificeret.
- (6) Den 15. maj 2020 indsendte virksomheden Lallemand Bio-Ingredients Division (ansøgeren) til Kommissionen, i henhold til artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283, en ansøgning om forlængelse af anvendelsen som ny mad af bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandlet med ultraviolet stråling. Ansøgeren anmodede om, at anvendelsen af bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandlet med ultraviolet stråling blev udvidet med forskellige yderligere fødevarer beregnet til den almindelige befolkning. Ansøgeren anmodede om resultatet af, at den nye fødevare kunne anvendes i fødevarer beregnet til spædbørn og småbørn.
- (7) I henhold til artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 hørte Kommissionen den 20. juli 2020 Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) og anmodede den om at afgive en videnskabelig udtalelse. Tidligere vurdering af sikkerheden ved udvidelse af anvendelsen som ny fødevare af bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandlet med ultraviolet stråling.
- (8) Den 28. april 2021 vedtog autoriteten sin videnskabelige udtalelse Sikkerhed ved udvidet anvendelse af UV-behandlet bagegær som ny fødevare i overensstemmelse med forordning (EU) 2015/2283 (8) . Den videnskabelige udtalelse opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283.
- (9) Med egne ord konkluderer autoriteten, at UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) er sikker under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Tilsynsmyndighedens udtalelse giver derfor det nødvendige grundlag for at fastslå, at bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandlet med ultraviolet stråling under disse specifikke brugsbetingelser opfylder kravene til markedsføring i overensstemmelse med artikel 12, stk. EU) 1/2015.
- (10) I henhold til Kommissionens direktiv 2006/125/EF (9) må D-vitamin ikke tilsættes babymad. På grund af det faktum, at det kan have indeholdt vitamin D2, bør brugen af bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandlet med ultraviolet stråling ikke tillades i babymad. Derudover er der i henhold til forordning (EF) nr. 1925/2006 fra Europa-Parlamentet og Rådet (10), kan vitaminer ikke tilsættes uforarbejdede fødevarer. Derfor bør UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) ikke godkendes til dets påtænkte brug på padder, krybdyr, snegle, insekter, alger eller prokaryoter, ej heller på svampe, mosser eller laver.
- (11) Ifølge autoritetens udtalelse bør bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandlet med ultraviolet stråling inaktiveres til brug i modermælkserstatning og tilskudsblanding, forarbejdede kornbaserede fødevarer og fødevarer til særlige medicinske formål, som f.eks. defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 fra Europa-Parlamentet og Rådet (11); af denne grund er det tilrådeligt at ændre specifikationerne for den nye fødevare.
- (12) Oplysningerne i ansøgningen og efter autoritetens udtalelse er tilstrækkelige grunde til at fastslå, at ændringerne i specifikationerne og betingelserne for anvendelse af den nye fødevare opfylder kravene til markedsføringen i overensstemmelse med artikel 12 i forordningen. EU ) 2015/2283.
- (13) Ret derfor bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 i overensstemmelse hermed.
- (14) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foderstoffer
HAR VEDTAGET DISSE BESTEMMELSER:
Artikel 1
1. På listen over den godkendte enhed for nye fødevarer i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 ændres posten for bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandlet med ultraviolet stråling i overensstemmelse med bilaget til denne forordning.
2. På listen over fagforeninger, der er omhandlet i stk. 1, skal oplysningen omfatte brugsbetingelserne og mærkningskravene i bilaget.
LE0000611806_20220203
Artículo 2
Denne forordning træder i kraft tyve dage efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. februar 2022.
For Kommissionen
præsidenten
Ursula VON DER LEYEN
BILAG
Bilaget til udførelsesforordningen (EU) 2017/2470 ændres som følger:
- 1) Indgangen i tabel 1 (Autoriseret Novel Foods) for UV-behandlet bagegær (Saccharomyces cerevisiae) erstattes af følgende: Authorized Novel Food Betingelser, hvorunder Novel Bager's Food (Saccharomyces cerevisiae) kan anvendes behandlet med ultraviolet stråling. fødevarekategori Maksimalt indhold af vitamin D2 Gærhævede rundstykker5 μg/100 gFine gærhævede bagværk5 μg/100 gKosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
45 μg/100 g, ved frisk gær
200 μg/100 g, i tilfælde af gær
1.-Navnet på den nye fødevare på mærkningen af fødevarer vil være "gær med vitamin D" eller "gær med vitamin D2".
2.-I mærkningen af den nye fødevare er det angivet, at fødevaren kun er beregnet til at blive tilberedt, og at den ikke må indtages rå.
3.- Mærkningen af den nye fødevare vil variere brugsanvisningen beregnet til den endelige forbruger, således at den maksimale koncentration på 5 μg/100 g vitamin D2 overlejres på det færdige hjemmelavede produkt.
retter, herunder færdigretter (undtagen supper og salater) 3 μg/100 g /100 g ) n 609/2013 I henhold til forordning (EU) nr. 609/2013 Fødevarer fremstillet af korn, som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 I henhold til forordning (EU) nr. 609/2013 Forarbejdede frugtbaserede produkter 1,5 μg/100g Forarbejdede grøntsager 2 μg/100g Brød og lignende produkter 5 μg/100g Morgenmadsprodukter 4 μg/100g Pasta, dej og lignende produkter 5 μg/100g/ce-produkter 3 μg/100g/ce. 10g, krydderier, ingredienser til saucer saucer eller desserttoppings100 μg/10 gProteinprodukter100 μg/2 gOst100 μg/2 gMejerideesserter og lignende produkter100 μg/1,5 gFermenteret mælk eller fermenteret fløde100 μgD100 koncentreret deres produkter og 0,5 μg100 koncentrerede produkter. produkter, valle og fløde2,5 μg/100 gKød- og mælkeerstatninger609 μg/20135 gErstatninger af den komplette diæt til vægtkontrol, som defineret i forordning (EU) nr. 100/5 μg/100 gMåltidserstatninger til vægtkontrol609 μg/2013 gFødevarer til særlige medicinske formål, som defineret i forordning (EU) nr. XNUMX/XNUMX Opfylder de særlige ernæringsmæssige behov hos mennesker som beregnet til produkter
- 2) Indgangen i tabel 2 vedrørende bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandlet med ultraviolet stråling består af følgende tekst:
Beskrivelse/definition:
Bagegær (Saccharomyces cerevisiae) behandles med ultraviolet stråling for at inducere omdannelsen af ergosterol til vitamin D2 (ergocalciferol). Indholdet af D2-vitamin i gærkoncentratet varierer mellem 800.000 og 3.500.000 IE D-vitamin/100 g (200-875 μg/g).
Gæren skal være inaktiveret til brug i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, fødevarer fremstillet af korn og fødevarer til særlige medicinske formål, som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013; til brug i andre fødevarer, skal gæren være inaktiveret eller ej.
Gærkoncentratet blandes med almindelig bagegær, for ikke at overskride det maksimale niveau i emballeret frisk eller tør bagegær til hjemmebag.
Tan-farvede granulat med god flydeevne.
D2-vitamin:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Synonym: ergocalciferol
CAS-nr.: 50-14-6
Molekylvægt: 396,65 g/mol
Mikrobiologiske kriterier for gærkoncentrat:
Coliforme bakterier: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonella: Fravær i 25g
