summary
KOMISYON SA EUROPEAN,
Pagtagad sa Treaty on the Functioning of the European Union,
Sa pagtan-aw sa Regulasyon (EU) 2015/2283 sa European Parliament ug sa Konseho, sa Nobyembre 25, 2015, bahin sa mga bag-ong pagkaon, nga nagbag-o sa Regulasyon (EU) no. 1169/2011 sa European Parliament ug sa Konseho ug gibasura ang Regulasyon (EC) no. 258/97 sa European Parliament ug sa Council and Regulation (CE) n. 1852/2001 sa Komisyon (1), lakip sa partikular sa artikulo 12,
Sa pagkonsiderar sa mosunod:
- (1) Ang Regulasyon (EU) 2015/2283 naghatag nga ang mga bag-ong pagkaon nga gitugotan ug gilakip sa lista sa Unyon ang mahimong ibaligya sa Unyon.
- (2) Subay sa Artikulo 8 sa Regulasyon (EU) 2015/2283, Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (2) nagtukod ug usa ka lista sa Unyon sa mga awtorisadong nobela nga pagkaon.
- (3) Ang lista sa Unit nga nagpakita sa annex sa Implementing Regulation (EU) 2017/2470 naglakip sa baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) nga gitambalan sa ultraviolet radiation isip usa ka awtorisadong pagkaon sa nobela.
- (4) Pinaagi sa Desisyon sa Pagpatuman sa Komisyon 2014/396/EU (3), uyon sa Regulasyon (EC) no. 258/97 sa European Parliament ug sa Konseho (4) ug pagsunod sa opinyon sa European Food Safety Authority (5), ang patigayon sa panadero nga lebadura (Saccharomyces cerevisiae) nga gitambalan sa ultraviolet radiation isip bag-ong sangkap sa pagkaon gitugotan nga mahimong gigamit sa paghimo sa tinapay nga may lebadura, mga rolyo ug maayong mga produkto sa panaderya, sama sa mga suplemento sa pagkaon, ingon nga gipasabut sa Directive 2002/46/EC sa European Parliament ug sa Konseho (6).
- (5) Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1018 (7) awtorisasyon, subay sa Regulation (EU) 2015/2283, usa ka extension sa paggamit ug lebel sa paggamit sa panadero nga yeast (Saccharomyces cerevisiae) nga gitambalan sa ultraviolet radiation. Sa partikular, ang paggamit sa UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) gipalapdan sa dugang nga mga kategorya sa pagkaon, nga mao ang presko o uga, giputos, home baking yeast ug mga suplemento sa pagkaon, nga walay timailhan sa maximum nga lebel nga gitugotan, ug ang bitamina D2 nga sulod sa ang Leavedura concentrate giusab.
- (6) Sa Mayo 15, 2020, ang kompanya nga Lallemand Bio-Ingredients Division (ang aplikante) gisumite sa Komisyon, subay sa Artikulo 10(1) sa Regulasyon (EU) 2015/2283, usa ka aplikasyon alang sa usa ka extension sa paggamit ingon bag-ong pagkaon sa lebadura sa panadero (Saccharomyces cerevisiae) nga gitambalan sa ultraviolet radiation. Gihangyo sa aplikante nga ang paggamit sa lebadura sa panadero (Saccharomyces cerevisiae) nga gitambalan sa ultraviolet radiation idugang sa lainlaing mga dugang nga pagkaon nga gituyo alang sa kinatibuk-ang populasyon. Gihangyo sa aplikante ang resulta nga ang bag-ong pagkaon mahimong magamit sa mga pagkaon nga gitumong alang sa mga masuso ug gagmay nga mga bata.
- (7) Subay sa Artikulo 10(3) sa Regulasyon (EU) 2015/2283, kaniadtong 20 Hulyo 2020 gikonsulta sa Komisyon ang European Food Safety Authority (ang Awtoridad) ug gihangyo kini nga mag-isyu sa usa ka opinyon sa siyensya Nauna nga pagsusi sa kaluwasan sa pagpalapad sa paggamit isip bag-ong pagkaon sa lebadura sa panadero (Saccharomyces cerevisiae) nga gitambalan sa ultraviolet radiation.
- (8) Kaniadtong 28 Abril 2021, gisagop sa Awtoridad ang iyang siyentipikong opinyon Kaluwasan sa gipalawig nga paggamit sa lebadura sa panadero nga gitambalan sa UV ingon usa ka Pagkaon sa Novel uyon sa Regulasyon (EU) 2015/2283 (8). Ang giingon nga siyentipikong opinyon nagtagbo sa mga kinahanglanon nga gitukod sa artikulo 11 sa Regulasyon (EU) 2015/2283.
- (9) Sa kaugalingon nga mga pulong, ang Awtoridad naghinapos nga ang UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) luwas ubos sa gisugyot nga mga kondisyon sa paggamit. Busa, ang opinyon sa Awtoridad naghatag sa gikinahanglan nga mga basehan aron sa pag-establisar nga ang lebadura sa panadero (Saccharomyces cerevisiae) nga gitambalan sa ultraviolet radiation, ubos niining piho nga mga kondisyon sa paggamit, nagtagbo sa mga kinahanglanon alang sa pagbutang sa merkado sumala sa Artikulo 12(1), sa Regulasyon ( EU) 2015/2283.
- (10) Sumala sa Commission Directive 2006/125/EC (9), ang bitamina D kinahanglang dili idugang sa pagkaon sa bata. Tungod sa kamatuoran nga kini adunay sulod nga bitamina D2, ang paggamit sa lebadura sa panadero (Saccharomyces cerevisiae) nga gitambalan sa ultraviolet radiation kinahanglan dili awtorisado sa pagkaon sa bata. Dugang pa, subay sa Regulation (EC) no. 1925/2006 sa European Parliament ug sa Konseho (10), ang mga bitamina dili mahimong idugang sa wala maproseso nga mga pagkaon. Busa, ang UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) kinahanglan dili lisensyado alang sa gisugyot nga paggamit niini sa mga amphibian, reptilya, snails, insekto, algae, o prokaryotes, o sa fungi, mosses, o lichens.
- (11) Sumala sa opinyon sa Awtoridad, ang lebadura sa panadero (Saccharomyces cerevisiae) nga gitambalan nga adunay ultraviolet radiation kinahanglan nga dili aktibo aron magamit sa pormula sa bata ug pormula sa pagsunud, giproseso nga mga pagkaon nga nakabase sa cereal ug mga pagkaon alang sa espesyal nga medikal nga katuyoan, sama sa gihubit sa Regulasyon (EU) n. 609/2013 sa European Parliament ug sa Konseho (11); tungod niini, angay nga usbon ang mga detalye sa bag-ong pagkaon.
- (12) Ang kasayuran nga gihatag sa aplikasyon ug sa opinyon sa Awtoridad igo nga mga sukaranan aron matukod nga ang mga pagbag-o sa mga detalye ug mga kondisyon sa paggamit sa nobela nga pagkaon nagtagbo sa mga kinahanglanon alang sa pagpamaligya niini uyon sa Artikulo 12 sa Regulasyon (2015) EU ) 2283/XNUMX.
- (13) Proseso, busa, usbon ang annex sa Implementing Regulation (EU) 2017/2470 sumala niana.
- (14) Ang mga lakang nga gihatag niini nga Regulasyon nahiuyon sa opinyon sa Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
GIHATAG NIINI NGA MGA REGULASYON:
Artikulo 1
1. Sa listahan sa Authorized Novel Foods Unit sa annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470, ang entry para sa baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) nga gitambalan sa ultraviolet radiation giamendar subay sa annex niini nga Regulasyon.
2. Sa lista sa mga Unyon nga gitumong sa parapo 1, ang pagsulod kinahanglan maglakip sa mga kondisyon sa paggamit ug mga kinahanglanon sa pagmarka nga gilatid sa annex.
LE0000611806_20220203
Artikulo 2
Kini nga Regulasyon magsugod sa kawhaan ka adlaw pagkahuman sa pagmantala niini sa Opisyal nga Journal sa European Union.
Kini nga Regulasyon kinahanglan nga magbugkos sa tanan nga mga elemento niini ug direkta nga magamit sa matag Member State.
Gihimo sa Brussels, niadtong Pebrero 11, 2022.
Alang sa Komisyon
ang presidente
Ursula VON DER LEYEN
GI-ANNEX
Ang Annex of the Execution Regulation (EU) 2017/2470 giusab sama sa mosunod:
- 1) Ang entry sa Table 1 (Authorized Novel Foods) para sa UV-treated Baker's Yeast (Saccharomyces cerevisiae) gipulihan sa mosunod: Authorized Novel Food Conditions under which the Novel Baker's Food (Saccharomyces cerevisiae) mahimong gamiton nga gitambalan sa ultraviolet radiation Specific kategorya sa pagkaon Labing taas nga sulud sa bitamina D2 Mga rolyo nga tinapay nga adunay lebadura nga lebadura5 μg/100 g Maayo nga mga produkto sa panaderya nga adunay lebadura 5 μg/100 g Mga suplemento sa pagkaon ingon gipasabut sa Directive 2002/46/EC
45 μg/100 g, sa kaso sa presko nga lebadura
200 μg/100 g, sa kaso sa lebadura
1.-Ang ngalan sa bag-ong pagkaon sa pag-label sa mga produkto sa pagkaon mahimong "lebadura nga adunay bitamina D" o "lebadura nga adunay bitamina D2".
2.-Sa pag-label sa bag-ong pagkaon gipakita nga ang produkto sa pagkaon gituyo lamang nga lutoon ug dili kini kan-on nga hilaw.
3.- Ang pag-label sa bag-ong pagkaon mag-usab-usab sa mga instruksyon alang sa paggamit nga gituyo alang sa katapusan nga konsumidor, aron ang maximum nga konsentrasyon sa 5 μg/100 g sa bitamina D2 gipatong sa katapusan nga homemade nga produkto.
pinggan, lakip na ang andam-sa-pagkaon nga mga pinggan (gawas sa mga sabaw ug salads) 3 μg/100 g /100 g ) n 609/2013 Subay sa Regulasyon (EU) n. 609/2013 Mga pagkaon nga ginama gikan sa mga cereal, sumala sa gipasabut sa Regulation (EU) no. 609/2013 Subay sa Regulasyon (EU) no. 609/2013 Mga naprosesong produkto nga gibase sa prutas 1,5 μg/100g Naprosesong utanon 2 μg/100g Tinapay ug susamang mga produkto 5 μg/100g Mga cereal sa pamahaw 4 μg/100g Pasta, minasa ug susamang mga produkto 5 μg/100g Ubang produkto nga gibase sa cereal 3 μg 100g, mga panimpla, mga sangkap para sa mga sarsa mga sarsa o dessert toppings10 μg/100 gProtein nga mga produkto10 μg/100 gKeso2 μg/100 gDairy desserts ug susamang mga produkto2 μg/100 gFermented gatas o fermented cream1,5 μg/100 gDai concentrate produkto mga produkto, whey ug cream100 μg/0,5 gMeat ug dairy substitutes100 μg/2,5 g Kapuli sa kompletong pagkaon para sa pagkontrol sa timbang, sumala sa gipasabot sa Regulation (EU) n. 100/609 μg/20135 g Mga kapuli sa pagkaon para sa pagkontrol sa timbang100 μg/5 gMga pagkaon para sa espesyal nga medikal nga katuyoan, sumala sa gipasabot sa Regulasyon (EU) n. 100/609 Nagtagbo sa partikular nga mga kinahanglanon sa nutrisyon sa mga tawo nga gituyo alang sa mga produkto
- 2) Ang entry sa Table 2 nga may kalabutan sa Baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) nga gitambalan sa ultraviolet radiation gilangkuban sa mosunod nga teksto:
Deskripsyon/kahulugan:
Ang lebadura sa Baker (Saccharomyces cerevisiae) gitambalan sa ultraviolet radiation aron maaghat ang pagkakabig sa ergosterol ngadto sa bitamina D2 (ergocalciferol). Ang sulod sa bitamina D2 sa yeast concentrate nagkalainlain tali sa 800.000 ug 3.500.000 IU sa bitamina D/100 g (200-875 μg/g).
Ang lebadura kinahanglan nga dili aktibo aron magamit sa mga pormula sa bata ug mga follow-on nga pormula, mga pagkaon nga hinimo gikan sa mga cereal ug mga pagkaon alang sa espesyal nga medikal nga katuyoan, ingon nga gipasabut sa Regulasyon (EU) n. 609/2013; alang sa paggamit sa ubang mga pagkaon, ang lebadura kinahanglan nga dili aktibo o dili.
Ang yeast concentrate gisagol sa ordinaryo nga baker's yeast, aron dili molapas sa maximum level sa packaged fresh or dry baker's yeast para sa home baking.
Tan-kolor nga mga granules nga adunay maayo nga pagkalikido.
Bitamina D2:
Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Synonym: ergocalciferol
CAS No.: 50-14-6
Molekular nga gibug-aton: 396,65g/mol
Microbiological criteria alang sa yeast concentrate:
Coliforms: ≤ 103/g
Escherichia coli: ≤ 10/g
Salmonella: Wala sa 25g
