Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1457 de la Comisión, de 2 de

Nmero de identificacin del aditivoNombre del titular de la autorizacinAditivoComposicin, frmula qumica, descripcin y mtodo analticoEspecie o categora de animalesEdad mximaContenido mnimoContenido mximoOtras disposicionesExpiracin del perodo de autorizacinContenido del elemento (Fe) en mg/kg de pienso completo con un delido contenido de 12 %ad Contenido Categoría de aditivos nutricionales. Grupo funcional: compuestos de oligoelementos3b106-Quelato de hierro (II) de aminocidos hidratados

Composición del aditivo

Preparado de aminocidos y hierro (II) en el cual el hierro y los aminocidos derivados de la protena de soya estan queados por enlaces covalentes coordinados, en forma de polvo, con un contenido minimo en hierro del 9%.

Todas las especies animales–

Ovinos: 500 (en total (4) )

Bovinos y aves de corral: 450 (en total (4) )

Lechones de hasta una semana antes del destete: 250 mg/da (en total (4))

Compaa animales: 600 (en total (4) )

Otras especies: 750 (en total (4) )

1.-El aditivo se incorpora al pienso en forma de premezcla.

2.-Los explotadores de empresas de pensamientos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas adecuadas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de hacer frente a los posibles riesgos por inhalación o contacto cutneo u ocular. Si los riesgos no pueden reducirse a un nivel aceptable mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual adecuado que incluya protección respiratoria, cutánea y ocular.

Año 4 de 2028

Caracterización de la sustancia activa

Fórmula química: Fe(x)1–3·nH2O, x = anina de cualquier aminocido derivado del hidrolizado de protena de soja.

Un máximo de un 10% de las molculas puede superar los 1500 Da.

Métodos Analticos (5)

Para la cuantificación del contenido de aminoácidos en el aditivo para pensamientos:

–cromatografa de intercambio nico con derivatizacin postcolumna y deteccin ptica (IEC-VIS/FLD)

–Para la cuantificación del contenido de aminoácidos libres en el aditivo para pensamientos:

–cromatografa de intercambio nico con derivatizacin postcolumna y deteccin ptica (IEC-VIS/FLD)

Para la cuantificación del contenido total de hierro en el aditivo para piensos:

–espectrometría de emisión de plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) (EN 15510 o EN 15621), o

–espectrometría de absorción atómica (AAS) (EN ISO 6869)

Para la cuantificación del contenido total de hierro en las premezclas:

–espectrometría de emisión de plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) (EN 15510 o EN 15621), o

–spectrometra de absorcin atmica (AAS) (EN ISO 6869), o

–espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente (ICP-MS) (EN 17053)

Para la cuantificación del contenido total de hierro en las materias primas para piensos y los piensos compuestos:

–espectrometría de emisión de plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) (EN 15510 o EN 15621), o

–espectrometría de absorción atómica (AAS) [Reglamento (CE) n. 152/2009 de la Comisin, anexo IV-C, o ISO 6869]o

–espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente (ICP-MS) (EN 17053)

3b106i-Quelato de hierro (II) de aminocidos hidratado

Composición del aditivo

Preparación de complejo de hierro (II) con aminoácidos en el cual el hierro y los aminoácidos están queados mediante enlaces covalentes coordinados, en forma de polvo, con un contenido de un 9 – 10% de hierro y con un contenido mínimo de 18 % de aminoácidos libres.

Todas las especies animales–

Ovinos: 500 (en total (4) )

Bovinos y aves de corral: 450 (en total (4) )

Lechones de hasta una semana antes del destino: 250 (en total (4) )

Compaa animales: 600 (en total (4) )

Otras especies: 750 (en total (4) )

1.-El aditivo se incorpora al pienso en forma de premezcla.

2.- Los explotadores de empresas de pensamientos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas adecuadas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de hacer frente a los posibles riesgos por inhalación, contacto cutneo u ocular, especialmente debido al contenido de metales pesados. Si los riesgos no pueden reducirse a un nivel aceptable mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual adecuado que incluya protección respiratoria, cutánea y ocular.

3.-Respecto a los aditivos producidos por hidrlisis de protenas Animaux, se indica el origen animal (avianspecies) en la etiqueta del aditivo y de las premezclas.

Año 4 de 2028.

Caracterización de la sustancia activa:

Frmula qumica: Fe(x)1-3•nH2O, donde x es igual a todo aminocido procedente de fuentes de protenas hidrolizadas de plumas o plantas;

un máximo de un 10% de las molculas puede superar los 1500 Da.

Métodos Analticos (5):

Para la cuantificación del contenido de aminoácidos libres en el aditivo para pensamientos:

–cromatografa de intercambio nico con derivatizacin postcolumna y deteccin ptica (IEC-VIS/FLD), Reglamento (CE) n. 152/2009 de Comisin (anexo III, parte F) y EN ISO 17180

Para la cuantificación del contenido total de hierro en el aditivo para piensos:

–espectrometría de emisión de plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) (EN 15510 o EN 15621), o

–espectrometría de absorción atómica (AAS) (EN ISO 6869)

Para la cuantificación del contenido total de hierro en las premezclas:

–espectrometría de emisión de plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) (EN 15510 o EN 15621), o

–spectrometra de absorcin atmica (AAS) (EN ISO 6869), o

–espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente (ICP-MS) (EN 17053)

Para la cuantificación del contenido total de hierro en las materias primas para piensos y los piensos compuestos:

–espectrometría de emisión de plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) (EN 15510 o EN 15621), o

–espectrometría de absorción atómica (AAS) [Reglamento (CE) n. 152/2009 de la Comisin, anexo IV-C, o ISO 6869]o

–espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente (ICP-MS) (EN 17053)