ملخص
بموجب القرار 117/1997 ، المؤرخ 11 يونيو ، الصادر عن وكيل وزارة الدفاع (الجريدة الرسمية ، العدد 151 ، العدد 25) ، تمت الموافقة على نموذج الوصفة البيطرية الرسمية للاستخدام في القوات المسلحة ، وتكييفه مع النموذج المحدد في المرسوم الملكي 109 / 1995 المؤرخ في 27 كانون الثاني (يناير) المقبل تنظيم الأدوية البيطرية.
التغييرات التي أدخلت بموجب المرسوم الملكي 1675/2012 ، المؤرخ 14 ديسمبر ، والذي ينظم الوصفات الرسمية والوصفات الخاصة ومتطلبات صرف الأدوية المخدرة للاستخدام البشري والبيطري ، حفزت على اختبار القرار 400/38240/2017 ، بتاريخ 16 أكتوبر ، من وكيل الوزارة لتعديل القرار 117/1997 ، المؤرخ 11 يونيو ، للموافقة على نموذج الوصفة البيطرية الرسمية للاستخدام في القوات المسلحة ، مع استبدال ملحقيه الأول والثاني.
اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2019/6 للبرلمان الأوروبي والمجلس الأوروبي ، بتاريخ 11 ديسمبر 2018 ، بشأن المنتجات الطبية البيطرية والتي بموجبها تلغي التوجيه 2001/82 / EC ، الساري اعتبارًا من 28 يناير 2022 ، الغرض منها لتحسين السوق والتصنيع والاستيراد والتصدير والتوريد والتوزيع واليقظة الدوائية ومراقبة واستخدام المنتجات الطبية البيطرية ، مع ضمان أعلى مستوى من حماية الصحة العامة وحيوانات الصحة العامة والبيئة. تحدد المادة 105.5 من اللائحة المذكورة العناصر التي يجب أن تحتوي على وصفة بيطرية واحدة على الأقل ، مما يجعل من الضروري إدخال عناصر جديدة فيما يتعلق باللوائح السابقة.
لذلك ، من أجل تكييف النماذج الرسمية للوصفات البيطرية مع الظروف الجديدة ووفقًا للصلاحيات الممنوحة لرئيس وكيل وزارة الدفاع في الحكم النهائي الأول للقرار الوزاري 143/2006 ، بتاريخ 30 نوفمبر ، للتطبيق من قانون صحة الحيوان في وزارة الدفاع ، قررت:
قسم فريد. تعديل نموذج الوصفة البيطرية الرسمية للاستخدام في القوات المسلحة المصادق عليه بالقرار 117/1997 المؤرخ 11 يونيو من وكيل الوزارة
تم استبدال الملحق الأول من القرار 117/1997 ، المؤرخ 11 يونيو ، لوكيل الأمانة بالملحق المصاحب لهذا القرار.
دخول حكم نهائي واحد حيز التنفيذ
يدخل هذا القرار حيز التنفيذ بعد يوم من نشره في الجريدة الرسمية للدولة.
الملحق الأول
