דורכפירונג רעגולירן (EU) 2022/196 פון די קאַמישאַן, פון 11




דער לעגאַל קאָנסולטאַנט

קיצער

אייראפעישע קאמיסיע,

מיט אַכטונג צו די טריטי אויף די פאַנגקשאַנינג פון די אייראפעישע יוניאַן,

אין מיינונג פון רעגולירן (EU) 2015/2283 פון די אייראפעישע פּאַרליאַמענט און פון די קאָונסיל, פון 25 נאוועמבער 2015, וועגן ראָמאַן פודז, וואָס מאַדאַפייז רעגולאַטיאָן (EU) נומ. 1169/2011 פון די אייראפעישע פּאַרליאַמענט און פון די קאָונסיל און ריפּילז רעגולירן (עק) נומ. 258/97 פון די אייראפעישע פּאַרליאַמענט און פון די קאָונסיל און רעגולירן (CE) n. 1852/2001 פון די קאַמישאַן (1), אַרייַנגערעכנט אין באַזונדער אויף אַרטיקל 12,

באַטראַכטן די פאלגענדע:

  • (1) רעגולירן (EU) 2015/2283 גיט אַז בלויז נייַע פודז וואָס זענען אָטערייזד און ינקלודעד אין די יוניאַן רשימה קענען זיין מאַרקאַטאַד אין די יוניאַן.
  • (2) לויט אַרטיקל 8 פון רעגולירן (EU) 2015/2283, קאַמישאַן ימפּלעמענטינג רעגולירן (EU) 2017/2470 (2) געגרינדעט אַ יוניאַן רשימה פון אָטערייזד ראָמאַן פודז.
  • (3) די רשימה פון די אַפּאַראַט וואָס איז ארויס אין די אַנעקס צו די ימפּלעמענטינג רעגולאַטיאָן (EU) 2017/2470 כולל בעקער הייוון (Saccharomyces cerevisiae) באהאנדלט מיט אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע ווי אַ אָטערייזד ראָמאַן עסנוואַרג.
  • (4) דורך קאַמישאַן דורכפירונג באַשלוס 2014/396/EU (3), אין לויט מיט רעגולירן (עק) נומ. 258/97 פון די אייראפעישע פּאַרליאַמענט און פון די קאָונסיל (4) און נאָך די מיינונג פון די אייראפעישע פוד סאַפעטי אויטאָריטעט (5), די האַנדל פון בעקער ס הייוון (Saccharomyces cerevisiae) באהאנדלט מיט אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע ווי אַ נייַ עסנוואַרג ינגרידיאַנט איז אָטערייזד צו זיין. געניצט אין דער פּראָדוקציע פון ​​לעאַווענעד ברויט, ראָללס און פייַן בעקערייַ פּראָדוקטן, אַזאַ ווי אין עסנוואַרג ביילאגעס, ווי דיפיינד אין דירעקטיוו 2002/46/EC פון די אייראפעישע פּאַרליאַמענט און פון די קאָונסיל (6) .
  • (5) דערלויבעניש פון קאַמישאַן ימפּלעמענטינג רעגולאַטיאָן (EU) 2018/1018 (7), אין לויט מיט רעגולירן (EU) 2015/2283, אַ פאַרלענגערונג פון די נוצן און לעוועלס פון נוצן פון בעקער ס הייוון (Saccharomyces cerevisiae) באהאנדלט מיט אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע. אין באַזונדער, די נוצן פון ווו-באהאנדלט בעקער ס הייוון (Saccharomyces cerevisiae) איז עקסטענדעד צו נאָך עסנוואַרג קאַטעגאָריעס, ניימלי פריש אָדער דאַר, פּאַקידזשד, היים באַקינג הייוון און עסנוואַרג ביילאגעס, אָן אָנווייַז פון מאַקסימום לעוועלס ערלויבט, און וויטאַמין ד 2 אינהאַלט פון די לעאַדוראַ קאַנסאַנטרייט איז מאַדאַפייד.
  • (6) אויף מאי 15, 2020, די פירמע Lallemand Bio-Ingredients Division (דער אַפּליקאַנט) דערלאנגט צו די קאַמישאַן לויט אַרטיקל 10 (1) פון רעגולירן (EU) 2015/2283, אַ אַפּלאַקיישאַן פֿאַר אַ פאַרלענגערונג פון די נוצן ווי ראָמאַן עסנוואַרג פון בעקער הייוון (Saccharomyces cerevisiae) באהאנדלט מיט אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע. דער אַפּליקאַנט האָט געבעטן אַז די נוצן פון בעקער הייוון (Saccharomyces cerevisiae) באהאנדלט מיט אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע זאָל פאַרברייטערן מיט פאַרשידן נאָך פודז בדעה פֿאַר די אַלגעמיינע באַפעלקערונג. דער אַפּליקאַנט האָט געבעטן דעם רעזולטאַט אַז די ראָמאַן עסנוואַרג קען זיין געוויינט אין פודז בדעה פֿאַר קליינע קינדער און יונגע קינדער.
  • (7) לויט אַרטיקל 10 (3) פון רעגולירן (EU) 2015/2283, אויף 20 יולי 2020, די קאַמישאַן קאַנסאַלטאַד די אייראפעישע פוד סאַפעטי אויטאָריטעט (די אויטאָריטעט) און געבעטן עס צו אַרויסגעבן אַ וויסנשאפטלעכע מיינונג פריער אפשאצונג פון די זיכערקייַט פון די פאַרלענגערונג פון די נוצן ווי ראָמאַן עסנוואַרג פון בעקער הייוון (Saccharomyces cerevisiae) באהאנדלט מיט אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע.
  • (8) אויף 28 אפריל 2021, די אויטאָריטעט אנגענומען זיין וויסנשאפטלעכע מיינונג זיכערקייַט פון עקסטענדעד נוצן פון ווו-באהאנדלט בעקער ס הייוון ווי אַ ראָמאַן פוד אין לויט מיט רעגולירן (EU) 2015/2283 (8) . די וויסנשאפטלעכע מיינונג טרעפן די רעקווירעמענץ געגרינדעט אין אַרטיקל 11 פון רעגולירן (EU) 2015/2283.
  • (9) אין זיין אייגענע ווערטער, די אויטאָריטעט קאַנקלוזיז אַז ווו-באהאנדלט בעקער הייוון (Saccharomyces cerevisiae) איז זיכער אונטער די פארגעלייגט טנאָים פון נוצן. דעריבער, די מיינונג פון די אויטאָריטעט גיט די נויטיק גראָונדס צו פעסטשטעלן אַז בעקער הייוון (Saccharomyces cerevisiae) באהאנדלט מיט אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע, אונטער די ספּעציפיש טנאָים פון נוצן, טרעפן די באדערפענישן פֿאַר פּלייסינג אויף די מאַרק אין לויט מיט אַרטיקל 12 (1), פון רעגולירן ( אי.יו.) 2015/2283.
  • (10) לויט צו קאַמישאַן דירעקטיוו 2006/125/EC (9), וויטאַמין די מוזן נישט זיין מוסיף צו בעיבי עסנוואַרג. רעכט צו דעם פאַקט אַז עס קען האָבן קאַנטיינד וויטאַמין ד 2, די נוצן פון בעקער ס הייוון (Saccharomyces cerevisiae) באהאנדלט מיט אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע זאָל נישט זיין אָטערייזד אין בעיבי פודז. אין דערצו, אין לויט מיט רעגולירן (עק) ניט. 1925/2006 פון די אייראפעישע פּאַרליאַמענט און פון די קאָונסיל (10), וויטאַמינס קענען ניט זיין מוסיף צו אַנפּראַסעסט פודז. דעריבער, ווו-באהאנדלט בעקער ס הייוון (Saccharomyces cerevisiae) זאָל נישט זיין לייסאַנסט פֿאַר זייַן פארגעלייגט נוצן אויף אַמפיביאַנז, רעפּטיילז, סניילז, ינסעקץ, אַלדזשי אָדער פּראָקאַריאָטעס, אדער אויף פאַנדזשיי, מאָוז אָדער ליטשענס.
  • (11) לויט די מיינונג פון די אויטאָריטעט, בעקער הייוון (Saccharomyces cerevisiae) באהאנדלט מיט אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע זאָל זיין ינאַקטיווייטיד פֿאַר נוצן אין וויקלקינד פאָרמולע און נאָך פאָרמולע, פּראַסעסט קאַשע-באזירט פודז און פודז פֿאַר ספּעציעל מעדיציניש צוועקן, אַזאַ ווי ווי דיפיינד אין רעגולירן (אי.יו.) ן. 609/2013 פון די אייראפעישע פּאַרליאַמענט און פון די קאָונסיל (11); פֿאַר דעם סיבה, עס איז צונעמען צו מאָדיפיצירן די ספּעסאַפאַקיישאַנז פון די ראָמאַן עסנוואַרג.
  • (12) די אינפֿאָרמאַציע צוגעשטעלט אין דער אַפּלאַקיישאַן און אין די מיינונג פון די אויטאָריטעט גענוג גראָונדס צו פעסטשטעלן אַז די ענדערונגען אין די ספּעסאַפאַקיישאַנז און די באדינגונגען פון נוצן פון די ראָמאַן עסנוואַרג טרעפן די רעקווירעמענץ פֿאַר זייַן פֿאַרקויף אין לויט מיט אַרטיקל 12 פון די רעגולירן ( אי.יו.) 2015/2283.
  • (13) דער פּראָצעס, דעריבער, ענדערן די אַנעקס צו ימפּלעמענטינג רעגולירן (EU) 2017/2470 אַקאָרדינגלי.
  • (14) די מיטלען צוגעשטעלט אין דעם רעגולירן זענען אין לויט מיט די מיינונג פון די שטייענדיק קאַמיטי פֿאַר געוויקסן, אַנימאַלס, עסנוואַרג און פיטער,

האט אנגענומען די רעגולאציעס:

אַרטיקל 1

1. אין דער רשימה פון דער אָטערייזד ראָמאַן פאָאָדס אַפּאַראַט אין די אַנעקס צו ימפּלעמענטינג רעגולאַטיאָן (EU) 2017/2470, די פּאָזיציע פֿאַר בעקער הייוון (Saccharomyces cerevisiae) באהאנדלט מיט אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע איז אַמענדיד אין לויט מיט די אַנעקס צו דעם רעגולירן.

2. אין דער רשימה פון יוניאַנז ריפערד צו אין פּאַראַגראַף 1, די פּאָזיציע וועט אַרייַננעמען די באדינגונגען פון נוצן און די לייבלינג רעקווירעמענץ שטעלן אין די אַנעקס.

LE0000611806_20220203גיין צו אַפעקטיד נאָרם

אַרטíקולאָ קסנומקס

די רעגולאַטיאָן וועט קומען אין קראַפט צוואַנציק טעג נאָך זייַן ארויסגעבן אין דער באַאַמטער זשורנאַל פון די אייראפעישע יוניאַן.

די רעגולאַטיאָן וועט זיין ביינדינג אין אַלע זייַן עלעמענטן און גלייַך אָנווענדלעך אין יעדער מיטגליד שטאַט.

געשען אין בריסל, 11 פעברואר 2022.
פא ר דע ר קאמיסיע
דער פרעזידענט
Ursula VON DER LEYEN

אַננעקסעד

די אַנעקס פון די דורכפירונג רעגולירן (EU) 2017/2470 איז מאַדאַפייד ווי גייט:

  • 1) די פּאָזיציע אין טאַבלע 1 (אַוטהאָריזעד ראָמאַן פודז) פֿאַר ווו-באהאנדלט בעקער ס הייוון (Saccharomyces cerevisiae) איז ריפּלייסט דורך די פאלגענדע: אָטערייזד ראָמאַן פוד טנאָים אונטער וואָס די ראָמאַן באַקער ס פוד (Saccharomyces cerevisiae) קען זיין געוויינט באהאנדלט מיט אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע ספּעציפיש עסנוואַרג קאַטעגאָריע מאַקסימום אינהאַלט פון וויטאַמין ד 2 הייוון-לעאַווענעד ברויט ראָללס 5 μג/100 ג פיין הייוון בעקערייַ פּראָדוקטן 5 μg/100 ג פוד ביילאגעס ווי דיפיינד אין דירעקטיוו 2002/46/EC

    45 μג / 100 ג, אין פאַל פון פריש הייוון

    200 μג / 100 ג, אין פאַל פון הייוון

    1.-דער נאָמען פון די נייַע עסנוואַרג אויף די לייבלינג פון עסנוואַרג פּראָדוקטן וועט זיין "הייוון מיט וויטאַמין די" אָדער "הייוון מיט וויטאַמין די 2".

    2.-אין די לייבלינג פון די נייַע עסנוואַרג עס איז אנגעוויזן אַז די עסנוואַרג פּראָדוקט איז בדעה בלויז צו קאָכן און אַז עס זאָל נישט זיין קאַנסומד רוי.

    3.- די לייבלינג פון די נייַ עסנוואַרג וועט בייַטן די ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן בדעה פֿאַר די לעצט קאַנסומער, אַזוי אַז די מאַקסימום קאַנסאַנטריישאַן פון 5 μג / 100 ג פון וויטאַמין ד 2 איז סופּעראַמפּאָוזד אויף די לעצט כאָוממייד פּראָדוקט.

    קיילים, אַרייַנגערעכנט גרייט-צו-עסן קיילים (חוץ סופּס און סאַלאַדס) 3 μג / 100 ג / 100 ג ) N 609/2013 אין לויט מיט רעגולירן (אי.יו.) n. 609/2013 פודז געמאכט פון טוווע, ווי דיפיינד אין רעגולירן (אי.יו.) נומ. 609/2013 אין לויט מיט רעגולירן (אי.יו.) ניט. 609/2013 פּראַסעסט פרוכט-באזירט פּראָדוקטן 1,5 μג / 100 ג פּראַסעסט וועדזשטאַבאַלז 2 μג / 100 ג ברויט און ענלעך פּראָדוקטן 5 μג / 100 ג פרישטיק טוווע 4 μג / 100 ג מאַקאַראָנען, טייג און ענלעך פּראָדוקטן 5 μג / 100 ג אנדערע פּראָדוקטן 3 ג, קאַנדאַמאַנץ, ינגרידיאַנץ פֿאַר סאָסיז, סאָסיז אָדער פאַרבייַסן טאַפּינגז 100 μג/10 גפּראָטעין פּראָדוקטן 100 μג/10 ג קעז 100 μג/2 ג מילכיק דיזערץ און ענלעך פּראָדוקטן 100 μg/2 ג פערמענטעד מילך אָדער פערמענטעד קרעמער 100 ג 1,5 μד פּראָדוקטן גמיל פּראָדוקטן, וויי און קרעם100 μג / 100 ג פלייש און מילכיק סאַבסטאַטוץ 0,5 μג / 100 ג סאַבסטאַטוץ פון די גאַנץ דיעטע פֿאַר וואָג קאָנטראָל, ווי דיפיינד אין רעגולירן (אי.יו.) n. 2,5/100 μg/609 gMeal ריפּלייסמאַנץ פֿאַר וואָג קאָנטראָל20135 μg/100 gFoods פֿאַר ספּעציעל מעדיציניש צוועקן, ווי דיפיינד אין רעגולירן (EU) N. 5/100 מיץ די באַזונדער נוטרישאַנאַל באדערפענישן פון מענטשן ווי בדעה פֿאַר פּראָדוקטן

  • 2) די פּאָזיציע אין טאַבלע 2 וועגן בעקער ס הייוון (Saccharomyces cerevisiae) באהאנדלט מיט אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע איז קאַנסטאַטוטאַד דורך די פאלגענדע טעקסט:

    באַשרייַבונג / דעפֿיניציע:

    בעקער ס הייוון (Saccharomyces cerevisiae) איז באהאנדלט מיט אַלטראַווייאַליט ראַדיאַציע צו ינדוסירן די קאַנווערזשאַן פון ערגאָסטעראָל צו וויטאַמין ד 2 (ערגאָקאַלסיפעראָל). דער אינהאַלט פון וויטאַמין ד 2 אין די הייוון קאַנסאַנטרייט וועריז צווישן 800.000 און 3.500.000 IU פון וויטאַמין ד / 100 ג (200-875 μג / ג).

    די הייוון מוזן זיין ינאַקטיווייטיד פֿאַר נוצן אין וויקלקינד פאָרמולאַס און נאָך פאָרמולאַס, פודז געמאכט פון טוווע און פודז פֿאַר ספּעציעל מעדיציניש צוועקן, ווי דיפיינד אין רעגולירן (EU) n. 609/2013; פֿאַר נוצן אין אנדערע פודז, די הייוון מוזן זיין ינאַקטיווייטיד אָדער נישט.

    די הייוון קאַנסאַנטרייט איז געמישט מיט פּראָסט בעקער ס הייוון, צו נישט יקסיד די מאַקסימום מדרגה אין פּאַקידזשד פריש אָדער טרוקן בעקער ס הייוון פֿאַר היים באַקינג.

    בעזש-קאָלירט גראַניאַלז מיט גוט פלוידאַטי.

    וויטאַמין ד 2:

    Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

    סינאָנים: ערגאָקאַלסיפעראָל

    קאַס נומ: 50-14-6

    מאָלעקולאַר וואָג: 396,65 ג / מאָל

    מיקראָביאָלאָגיקאַל קרייטיריאַ פֿאַר הייוון קאַנסאַנטרייט:

    קאָליפאָרמס: ≤ 103/ג

    עסטשעריטשיאַ קאָלי: ≤ 10/ג

    סאַלמאָנעללאַ: אַוועק אין 25 ג