కమీషన్ యొక్క ఎగ్జిక్యూషన్ రెగ్యులేషన్ (EU) 2022/203, 14

21.B.221 పర్యవేక్షణ సూత్రాలు

ఎ) ధృవీకరించడానికి సమర్థ అధికారం:

  • 1. ఉత్పత్తి సంస్థ ఆమోదం ధృవీకరణ పత్రాన్ని జారీ చేసే ముందు, సంస్థలకు వర్తించే అవసరాలకు అనుగుణంగా;
  • 2. అది ధృవీకరించిన సంస్థల యొక్క వర్తించే అవసరాలకు అనుగుణంగా నిర్వహించడం;
  • 3. పాయింట్ 21.B.20, అక్షరాలు c) మరియు d)కి అనుగుణంగా సమర్థ అధికారం ద్వారా అవసరమైన తగిన భద్రతా చర్యల అమలు.

బి) ఈ ధృవీకరణ:

  • 1. పర్యవేక్షణకు బాధ్యత వహించే సిబ్బందికి వారి విధుల పనితీరు కోసం గైడ్‌ను అందించడానికి ప్రత్యేకంగా రూపొందించిన డాక్యుమెంటేషన్ ద్వారా ఇది మద్దతు ఇస్తుంది;
  • 2. పర్యవేక్షణ కార్యకలాపాల ఫలితాలతో పాలుపంచుకున్న సంస్థలను అందించండి;
  • 3. మూల్యాంకనాలు, ఆడిట్‌లు మరియు తనిఖీలు మరియు అవసరమైతే, ప్రకటించని తనిఖీల ఆధారంగా;
  • 4. నిర్దిష్ట చర్యలు, ప్రత్యేకించి పాయింట్ 21.B.225లో ఏర్పాటు చేసిన చర్యల సందర్భంలో అవసరమైన ఆధారాలతో సమర్థ అధికారాన్ని అందించండి.

సి) సమర్థ అధికారం మునుపటి పర్యవేక్షణ కార్యకలాపాల ఫలితాలు మరియు భద్రత పరంగా ప్రాధాన్యతలను పరిగణనలోకి తీసుకుని, a) మరియు b అక్షరాలలో నిర్దేశించిన పర్యవేక్షణ పరిధిని ఏర్పాటు చేస్తుంది.

d) ఒక సంస్థ యొక్క సౌకర్యాలు ఒకటి కంటే ఎక్కువ రాష్ట్రాల్లో ఉన్నట్లయితే, పాయింట్ 21.1లో నిర్వచించినట్లుగా, సమర్థ అధికారం, వారు సౌకర్యాలు ఉన్న సభ్య దేశాల సమర్థ అధికారుల పర్యవేక్షణ విధులను నిర్వహిస్తారని అంగీకరించవచ్చు. సౌకర్యాలు, ఇక్కడ ఉన్న సౌకర్యాల విషయంలో ఏజెన్సీ, చికాగో కన్వెన్షన్ ప్రకారం సభ్య దేశానికి బాధ్యత వహిస్తుంది. అటువంటి ఒప్పందానికి లోబడి ఏదైనా సంస్థ దాని ఉనికి మరియు పరిధి గురించి తెలియజేయాలి.

ఇ) సంస్థ తన ప్రధాన కార్యాలయాన్ని కలిగి ఉన్న సంస్థ కాకుండా ఇతర సభ్య దేశంలో ఉన్న సౌకర్యాల వద్ద నిర్వహించే పర్యవేక్షణ కార్యకలాపాలకు సంబంధించి, పాయింట్ 21.1లో నిర్వచించిన విధంగా సమర్థ అధికారం, తీసుకువెళ్లే ముందు ఆ సభ్య దేశం యొక్క సమర్థ అధికారానికి తెలియజేయాలి. సౌకర్యాల యొక్క ఆడిట్ లేదా ఆన్-సైట్ తనిఖీ.

f) సమర్ధవంతమైన అధికారి పర్యవేక్షణ కార్యకలాపాలను నిర్వహించడానికి తాను భావించే మొత్తం సమాచారాన్ని సేకరించి సేకరిస్తుంది.

21.B.222 పర్యవేక్షక కార్యక్రమం

ఎ) సమర్థ అధికారం దానిలో పాయింట్ 21.B.221, లెటర్ ఎ)లో అవసరమైన పర్యవేక్షణ కార్యకలాపాలను కవర్ చేసే పర్యవేక్షణ కార్యక్రమాన్ని ఏర్పాటు చేస్తుంది.

బి) పర్యవేక్షణ కార్యక్రమం సంస్థ యొక్క నిర్దిష్ట స్వభావం, దాని కార్యకలాపాల సంక్లిష్టత మరియు మునుపటి ధృవీకరణ లేదా పర్యవేక్షణ కార్యకలాపాల ఫలితాలను పరిగణనలోకి తీసుకుంటుంది మరియు సంబంధిత నష్టాల మూల్యాంకనంపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ప్రతి పర్యవేక్షక ప్రణాళిక చక్రంలో క్రింది అంశాలు చేర్చబడతాయి:

  • 1. మూల్యాంకనాలు, ఆడిట్‌లు మరియు తనిఖీలు, చేరికలు, సందర్భానుసారంగా ఉండవచ్చు:
    • i) నిర్వహణ వ్యవస్థలు మరియు ప్రక్రియ ఆడిటర్ల మూల్యాంకనాలు;
    • ii) సంస్థ యొక్క పరిధిలోకి వచ్చే ఉత్పత్తులు, భాగాలు మరియు పరికరాల సంబంధిత నమూనా యొక్క ఉత్పత్తి తనిఖీలు;
    • iii) చేసిన పని యొక్క నమూనా, మరియు
    • (iv) ప్రకటించని తనిఖీలు;
  • 2. పార్టీలు అన్ని ముఖ్యమైన సమస్యలను పరిష్కరించగలవని నిర్ధారించడానికి బాధ్యతాయుతమైన నిర్వాహకుడు మరియు సమర్థ అధికారం మధ్య సమావేశాలను నిర్వహించండి.

సి) పర్యవేక్షణ ప్రణాళిక చక్రం 24 నెలలకు మించదు.

d) సబ్‌పేరాగ్రాఫ్ c ఉన్నప్పటికీ, సమర్థ అధికారం గత 36 నెలల్లో నిర్ధారిస్తే, పర్యవేక్షక ప్రణాళిక చక్రం 24 నెలల వరకు పొడిగించబడవచ్చు:

  • 1. సంస్థ ఆ ప్రాంతంలో భద్రతా ప్రమాదాలను సమర్థవంతంగా గుర్తించగలదని మరియు సంబంధిత ప్రమాదాలను నిర్వహించగలదని నిరూపించింది;
  • 2. సంస్థ 21.A.147 మరియు 21.A.148కి అనుగుణంగా ఉందని మరియు ఉత్పత్తి నిర్వహణ వ్యవస్థలో అన్ని మార్పులపై పూర్తి నియంత్రణను కలిగి ఉందని సంస్థ కొనసాగుతున్న ప్రాతిపదికన ప్రదర్శించింది;
  • 3. స్థాయి 1 సంచికలు ప్రచురించబడలేదు;
  • 4. అన్ని దిద్దుబాటు చర్యలు పాయింట్ 21.B.225లో నిర్వచించినట్లుగా, సమర్థ అధికారం ద్వారా ఆమోదించబడిన లేదా పొడిగించిన వ్యవధిలో నిర్వహించబడ్డాయి.

లేఖ సి యొక్క నిబంధనలతో పాటు), 48 నుండి 1 పాయింట్లలో పేర్కొన్న షరతులతో పాటు, సంస్థ ఏర్పాటు చేసిన మరియు సమర్థ అధికారం ఆమోదించినట్లయితే, పర్యవేక్షణ ప్రణాళిక చక్రం గరిష్టంగా 4 నెలల వరకు పొడిగించబడవచ్చు. సరైన సంస్థ కోసం భద్రత మరియు నిబంధనలకు అనుగుణంగా రిటర్న్ యొక్క సమర్థ అధికారానికి నోటిఫికేషన్ యొక్క సమర్థవంతమైన మరియు శాశ్వత వ్యవస్థ.

ఇ) పర్యవేక్షణ ప్రణాళిక చక్రంలో సంస్థ యొక్క భద్రతా పనితీరు తగ్గిందని రుజువు ఉండవచ్చు.

f) పర్యవేక్షణ కార్యక్రమంలో తప్పనిసరిగా మూల్యాంకనాలు, ఆడిట్‌లు, తనిఖీలు మరియు సమావేశాలు నిర్వహించాల్సిన తేదీల రికార్డు, అలాగే ఆడిట్‌లు, తనిఖీలు మరియు సమావేశాలు వాస్తవంగా నిర్వహించబడిన తేదీలు ఉంటాయి.

g) పర్యవేక్షక ప్రణాళిక చక్రం ముగింపులో, సమర్థ అధికారం పర్యవేక్షణ ఫలితాలను ప్రతిబింబిస్తూ నిరంతర పర్యవేక్షణపై సిఫార్సును జారీ చేస్తుంది.