కమీషన్ యొక్క ఎగ్జిక్యూషన్ రెగ్యులేషన్ (EU) 2022/196, 11




లీగల్ కన్సల్టెంట్

సారాంశం

యురోపియన్ కమీషన్,

యూరోపియన్ యూనియన్ యొక్క పనితీరుపై ఒప్పందానికి సంబంధించి,

నవంబర్ 2015, 2283 నాటి యూరోపియన్ పార్లమెంట్ మరియు కౌన్సిల్ యొక్క రెగ్యులేషన్ (EU) 25/2015 దృష్ట్యా, నవల ఆహారాలకు సంబంధించి, ఇది రెగ్యులేషన్ (EU) నెం. యూరోపియన్ పార్లమెంట్ మరియు కౌన్సిల్ యొక్క 1169/2011 మరియు రెగ్యులేషన్ (EC) నెం. 258/97 యూరోపియన్ పార్లమెంట్ మరియు కౌన్సిల్ అండ్ రెగ్యులేషన్ (CE) n. 1852/2001 కమిషన్ (1), ప్రత్యేకించి ఆర్టికల్ 12తో సహా,

కింది వాటిని పరిగణనలోకి తీసుకుంటే:

  • (1) రెగ్యులేషన్ (EU) 2015/2283 అధీకృత మరియు యూనియన్ జాబితాలో చేర్చబడిన కొత్త ఆహార పదార్థాలను మాత్రమే యూనియన్‌లో విక్రయించవచ్చని అందిస్తుంది.
  • (2) రెగ్యులేషన్ (EU) 8/2015 ఆర్టికల్ 2283 ప్రకారం, కమీషన్ ఇంప్లిమెంటింగ్ రెగ్యులేషన్ (EU) 2017/2470 (2) అధీకృత నవల ఆహారాల యూనియన్ జాబితాను ఏర్పాటు చేసింది.
  • (3) ఇంప్లిమెంటింగ్ రెగ్యులేషన్ (EU) 2017/2470కి సంబంధించిన అనుబంధంలో కనిపించిన యూనిట్ జాబితాలో అతినీలలోహిత వికిరణంతో అధీకృత నవల ఆహారంగా పరిగణించబడే బేకర్స్ ఈస్ట్ (సాకరోమైసెస్ సెరెవిసియా) ఉంది.
  • (4) కమీషన్ ఎగ్జిక్యూషన్ డెసిషన్ ద్వారా 2014/396/EU (3), రెగ్యులేషన్ (EC) నం. యూరోపియన్ పార్లమెంట్ మరియు కౌన్సిల్ (258) యొక్క 97/4 మరియు యూరోపియన్ ఫుడ్ సేఫ్టీ అథారిటీ (5) యొక్క అభిప్రాయాన్ని అనుసరించి, అతినీలలోహిత వికిరణంతో కొత్త ఆహార పదార్ధంగా పరిగణించబడే బేకర్స్ ఈస్ట్ (సాకరోమైసెస్ సెరెవిసియా) వ్యాపారం చేయడానికి అధికారం ఇవ్వబడింది. యూరోపియన్ పార్లమెంట్ మరియు కౌన్సిల్ (2002) యొక్క డైరెక్టివ్ 46/6/ECలో నిర్వచించినట్లుగా, పులియబెట్టిన రొట్టె, రోల్స్ మరియు ఆహార పదార్ధాల వంటి ఫైన్ బేకరీ ఉత్పత్తుల ఉత్పత్తిలో ఉపయోగించబడుతుంది.
  • (5) కమీషన్ ఇంప్లిమెంటింగ్ రెగ్యులేషన్ (EU) 2018/1018 (7) ఆథరైజేషన్, రెగ్యులేషన్ (EU) 2015/2283 ప్రకారం, బేకర్స్ ఈస్ట్ (Saccharomyces cerevisiae) యొక్క వినియోగం మరియు స్థాయిల పొడిగింపు. ప్రత్యేకించి, UV-చికిత్స చేయబడిన బేకర్స్ ఈస్ట్ (Saccharomyces cerevisiae) యొక్క ఉపయోగం అదనపు ఆహార వర్గాలకు విస్తరించబడింది, అవి తాజా లేదా ఎండబెట్టిన, ప్యాక్ చేయబడిన, హోమ్ బేకింగ్ ఈస్ట్ మరియు ఆహార పదార్ధాలు, అనుమతించబడిన గరిష్ట స్థాయిల సూచన లేకుండా, మరియు విటమిన్ D2 కంటెంట్ Leavedura గాఢత సవరించబడింది.
  • (6) మే 15, 2020న, కంపెనీ లాలెమాండ్ బయో-ఇంగ్రెడియెంట్స్ డివిజన్ (దరఖాస్తుదారు) కమీషన్‌కు సమర్పించింది, నియంత్రణ (EU) 10/1లోని ఆర్టికల్ 2015(2283) ప్రకారం, దీని ఉపయోగం పొడిగింపు కోసం దరఖాస్తు అతినీలలోహిత వికిరణంతో చికిత్స చేయబడిన బేకర్స్ ఈస్ట్ (సాకరోమైసెస్ సెరెవిసియా) యొక్క నవల ఆహారం. అతినీలలోహిత వికిరణంతో చికిత్స చేయబడిన బేకర్స్ ఈస్ట్ (సాకరోమైసెస్ సెరెవిసియా) యొక్క ఉపయోగాన్ని సాధారణ జనాభా కోసం ఉద్దేశించిన వివిధ అదనపు ఆహారాలతో పొడిగించాలని దరఖాస్తుదారు అభ్యర్థించారు. శిశువులు మరియు చిన్న పిల్లల కోసం ఉద్దేశించిన ఆహారాలలో నవల ఆహారాన్ని ఉపయోగించవచ్చని దరఖాస్తుదారు అభ్యర్థించారు.
  • (7) రెగ్యులేషన్ (EU) 10/3 ఆర్టికల్ 2015(2283) ప్రకారం, 20 జూలై 2020న కమిషన్ యూరోపియన్ ఫుడ్ సేఫ్టీ అథారిటీ (అథారిటీ)ని సంప్రదించి, శాస్త్రీయ అభిప్రాయాన్ని జారీ చేయమని కోరింది. అతినీలలోహిత వికిరణంతో చికిత్స చేయబడిన బేకర్స్ ఈస్ట్ (సాకరోమైసెస్ సెరెవిసియా) యొక్క నవల ఆహారంగా ఉపయోగించడం యొక్క పొడిగింపు.
  • (8) 28 ఏప్రిల్ 2021న, నియంత్రణ (EU) 2015/2283 (8) ప్రకారం UV-చికిత్స చేసిన బేకర్స్ ఈస్ట్ యొక్క విస్తృతమైన ఉపయోగాల భద్రతను ఒక నవల ఆహారంగా అథారిటీ తన శాస్త్రీయ అభిప్రాయాన్ని ఆమోదించింది. శాస్త్రీయ అభిప్రాయం రెగ్యులేషన్ (EU) 11/2015లోని ఆర్టికల్ 2283లో ఏర్పాటు చేసిన అవసరాలను తీరుస్తుంది.
  • (9) అథారిటీ దాని స్వంత మాటలలో, UV-చికిత్స చేయబడిన బేకర్స్ ఈస్ట్ (Saccharomyces cerevisiae) ప్రతిపాదిత ఉపయోగ పరిస్థితులలో సురక్షితంగా ఉందని నిర్ధారించింది. అందువల్ల, అతినీలలోహిత వికిరణంతో చికిత్స చేయబడిన బేకర్స్ ఈస్ట్ (Saccharomyces cerevisiae) ఈ నిర్దిష్ట ఉపయోగ పరిస్థితులలో, నియంత్రణలోని ఆర్టికల్ 12(1) ప్రకారం మార్కెట్‌లో ఉంచడానికి అవసరమైన అవసరాలను తీరుస్తుందని అథారిటీ అభిప్రాయం అందిస్తుంది. EU) 2015/2283.
  • (10) కమీషన్ డైరెక్టివ్ 2006/125/EC (9) ప్రకారం, పిల్లల ఆహారంలో విటమిన్ డిని తప్పనిసరిగా జోడించకూడదు. ఇది విటమిన్ D2 కలిగి ఉండవచ్చు అనే వాస్తవం కారణంగా, అతినీలలోహిత వికిరణంతో చికిత్స చేయబడిన బేకర్స్ ఈస్ట్ (Saccharomyces cerevisiae) ఉపయోగం శిశువు ఆహారంలో అనుమతించబడదు. అదనంగా, రెగ్యులేషన్ (EC) ప్రకారం నం. యూరోపియన్ పార్లమెంట్ మరియు కౌన్సిల్ (1925) యొక్క 2006/10 ప్రకారం, ప్రాసెస్ చేయని ఆహారాలకు విటమిన్లు జోడించబడవు. కాబట్టి, UV-చికిత్స చేయబడిన బేకర్స్ ఈస్ట్ (Saccharomyces cerevisiae) ఉభయచరాలు, సరీసృపాలు, నత్తలు, కీటకాలు, ఆల్గే లేదా ప్రొకార్యోట్‌లు లేదా శిలీంధ్రాలు, నాచులు లేదా లైకెన్‌లపై దాని ప్రతిపాదిత ఉపయోగం కోసం లైసెన్స్ పొందకూడదు.
  • (11) అథారిటీ అభిప్రాయం ప్రకారం, అతినీలలోహిత వికిరణంతో చికిత్స చేయబడిన బేకర్స్ ఈస్ట్ (సాచరోమైసెస్ సెరెవిసియా) శిశు సూత్రం మరియు ఫాలో-ఆన్ ఫార్ములా, ప్రాసెస్ చేయబడిన తృణధాన్యాల ఆధారిత ఆహారాలు మరియు ప్రత్యేక వైద్య ప్రయోజనాల కోసం ఆహారాలు వంటి వాటిలో ఉపయోగించడం కోసం నిష్క్రియం చేయాలి. రెగ్యులేషన్ (EU) nలో నిర్వచించబడింది. యూరోపియన్ పార్లమెంట్ మరియు కౌన్సిల్ యొక్క 609/2013 (11); ఈ కారణంగా, నవల ఆహారం యొక్క స్పెసిఫికేషన్‌లను సవరించడం మంచిది.
  • (12) అప్లికేషన్‌లో అందించిన సమాచారం మరియు అథారిటీ అభిప్రాయం ప్రకారం, నవల ఆహారం యొక్క స్పెసిఫికేషన్‌లు మరియు వినియోగ షరతులలో మార్పులు రెగ్యులేషన్‌లోని ఆర్టికల్ 12 ప్రకారం దాని మార్కెటింగ్ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని నిర్ధారించడానికి తగిన ఆధారాలు ఉన్నాయి ( EU ) 2015/2283.
  • (13) ప్రక్రియ, కాబట్టి, తదనుగుణంగా ఇంప్లిమెంటింగ్ రెగ్యులేషన్ (EU) 2017/2470కి అనుబంధాన్ని సవరించండి.
  • (14) ఈ రెగ్యులేషన్‌లో అందించబడిన చర్యలు మొక్కలు, జంతువులు, ఆహారం మరియు మేతపై స్టాండింగ్ కమిటీ అభిప్రాయానికి అనుగుణంగా ఉన్నాయి,

ఈ నిబంధనలను ఆమోదించింది:

ఆర్టికల్ 1

1. ఇంప్లిమెంటింగ్ రెగ్యులేషన్ (EU) 2017/2470కి అనుబంధంగా ఉన్న అధీకృత నావెల్ ఫుడ్స్ యూనిట్ జాబితాలో, అతినీలలోహిత వికిరణంతో చికిత్స చేయబడిన బేకర్స్ ఈస్ట్ (సాకరోమైసెస్ సెరెవిసియా) ప్రవేశం ఈ నిబంధనలకు అనుగుణంగా సవరించబడింది.

2. పేరా 1లో సూచించిన యూనియన్ల జాబితాలో, ప్రవేశంలో అనుబంధంలో పేర్కొన్న ఉపయోగ పరిస్థితులు మరియు లేబులింగ్ అవసరాలు ఉంటాయి.

LE0000611806_20220203ప్రభావిత నార్మ్‌కి వెళ్లండి

కథనం 2

యూరోపియన్ యూనియన్ అధికారిక జర్నల్‌లో ప్రచురించబడిన ఇరవై రోజుల తర్వాత ఈ నియంత్రణ అమల్లోకి వస్తుంది.

ఈ నియంత్రణ దాని అన్ని అంశాలకు కట్టుబడి ఉంటుంది మరియు ప్రతి సభ్య దేశంలో నేరుగా వర్తిస్తుంది.

ఫిబ్రవరి 11, 2022న బ్రస్సెల్స్‌లో పూర్తయింది.
కమిషన్ కోసం
రాష్ట్రపతి
ఉర్సులా వాన్ డెర్ లేయన్

అనుబంధించబడింది

ఎగ్జిక్యూషన్ రెగ్యులేషన్ (EU) 2017/2470 యొక్క అనుబంధం క్రింది విధంగా సవరించబడింది:

  • 1) UV-చికిత్స చేయబడిన బేకర్స్ ఈస్ట్ (Saccharomyces cerevisiae) కోసం టేబుల్ 1 (అధీకృత నవల ఆహారాలు)లోని ప్రవేశం క్రింది వాటి ద్వారా భర్తీ చేయబడింది: నవల బేకర్ యొక్క ఆహారం (Saccharomyces cerevisiae ట్రీట్ చేయబడిన Saccharomyces cerevisiae ఉపయోగించబడుతుంది) ఆహార వర్గం విటమిన్ D2 ఈస్ట్-లీవెన్డ్ బ్రెడ్ రోల్స్ 5 μg/100 gఫైన్ ఈస్ట్-లీవెన్డ్ బేకరీ ఉత్పత్తులు5 μg/100 gఆహార సప్లిమెంట్లు డైరెక్టివ్ 2002/46/ECలో నిర్వచించబడ్డాయి

    45 μg/100 గ్రా, తాజా ఈస్ట్ విషయంలో

    200 μg/100 గ్రా, ఈస్ట్ విషయంలో

    1.-ఆహార ఉత్పత్తుల లేబులింగ్‌పై కొత్త ఆహారం పేరు "ఈస్ట్ విత్ విటమిన్ డి" లేదా "ఈస్ట్ విత్ విటమిన్ డి2".

    2.-కొత్త ఆహారం యొక్క లేబులింగ్‌లో ఆహార ఉత్పత్తి కేవలం వండడానికి మాత్రమే ఉద్దేశించబడిందని మరియు దానిని పచ్చిగా తినకూడదని సూచించబడింది.

    3.- కొత్త ఆహారం యొక్క లేబులింగ్ తుది వినియోగదారు కోసం ఉద్దేశించిన ఉపయోగం కోసం సూచనలను మారుస్తుంది, తద్వారా గరిష్టంగా 5 μg/100 గ్రా విటమిన్ D2 తుది ఇంట్లో తయారుచేసిన ఉత్పత్తిపై అధికంగా ఉంటుంది.

    వంటకాలు, తినడానికి సిద్ధంగా ఉండే వంటకాలతో సహా (సూప్‌లు మరియు సలాడ్‌లు మినహా) 3 μg/100 గ్రా /100 గ్రా ) n 609/2013 నియంత్రణ (EU) n ప్రకారం. 609/2013 రెగ్యులేషన్ (EU) నం.లో నిర్వచించిన విధంగా తృణధాన్యాల నుండి తయారు చేయబడిన ఆహారాలు. 609/2013 రెగ్యులేషన్ (EU) నం. 609/2013 ప్రాసెస్ చేయబడిన పండ్ల ఆధారిత ఉత్పత్తులు 1,5 μg/100g ప్రాసెస్ చేసిన కూరగాయలు 2 μg/100g బ్రెడ్ మరియు ఇలాంటి ఉత్పత్తులు 5 μg/100g అల్పాహారం తృణధాన్యాలు 4 μg/100g పాస్తా, పిండి మరియు సారూప్య ఉత్పత్తులు 5 μg/100g ఇతర ఉత్పత్తులు 3గ్రా, మసాలాలు, సాస్‌లు, సాస్‌లు లేదా డెజర్ట్ టాపింగ్స్‌కు పదార్థాలు 100 μg/10 gప్రోటీన్ ఉత్పత్తులు100 μg/10 g చీజ్100 μg/2 gడైరీ డెజర్ట్‌లు మరియు సారూప్య ఉత్పత్తులు100 μg/2 g పులియబెట్టిన పాలు లేదా 100μg గాలితో కూడిన క్రీమ్/1,5. gDairy ఉత్పత్తులు, పాలవిరుగుడు మరియు క్రీమ్100 μg/100 gMeat మరియు పాల ప్రత్యామ్నాయాలు0,5 μg/100 g బరువు నియంత్రణ కోసం పూర్తి ఆహారం యొక్క ప్రత్యామ్నాయాలు, నియంత్రణ (EU) nలో నిర్వచించబడింది. 2,5/100 μg/609 gMeal రీప్లేస్‌మెంట్స్ కోసం బరువు నియంత్రణ20135 μg/100 gFoods ప్రత్యేక వైద్య అవసరాల కోసం, నియంత్రణ (EU) nలో నిర్వచించబడింది. 5/100 ఉత్పత్తుల కోసం ఉద్దేశించిన వ్యక్తుల యొక్క నిర్దిష్ట పోషకాహార అవసరాలను తీరుస్తుంది

  • 2) అతినీలలోహిత వికిరణంతో చికిత్స చేయబడిన బేకర్స్ ఈస్ట్ (సాకరోమైసెస్ సెరెవిసియా)కి సంబంధించిన పట్టిక 2లోని నమోదు క్రింది టెక్స్ట్ ద్వారా రూపొందించబడింది:

    వివరణ/నిర్వచనం:

    ఎర్గోస్టెరాల్‌ను విటమిన్ D2 (ఎర్గోకాల్సిఫెరోల్)గా మార్చడానికి బేకర్స్ ఈస్ట్ (సచ్చరోమైసెస్ సెరెవిసియా) అతినీలలోహిత వికిరణంతో చికిత్స చేయబడుతుంది. ఈస్ట్ గాఢతలో విటమిన్ D2 యొక్క కంటెంట్ 800.000 మరియు 3.500.000 IU విటమిన్ D/100 g (200-875 μg/g) మధ్య మారుతూ ఉంటుంది.

    రెగ్యులేషన్ (EU) nలో నిర్వచించినట్లుగా, శిశు సూత్రాలు మరియు ఫాలో-ఆన్ ఫార్ములాల్లో ఉపయోగం కోసం ఈస్ట్ తప్పనిసరిగా నిష్క్రియం చేయబడాలి, తృణధాన్యాలు మరియు ప్రత్యేక వైద్య ప్రయోజనాల కోసం ఆహారాల నుండి తయారు చేయబడిన ఆహారాలు. 609/2013; ఇతర ఆహారాలలో వాడటానికి, ఈస్ట్ తప్పనిసరిగా నిష్క్రియం చేయబడాలి లేదా చేయకూడదు.

    ఈస్ట్ గాఢత సాధారణ బేకర్స్ ఈస్ట్‌తో కలుపుతారు, తద్వారా హోమ్ బేకింగ్ కోసం ప్యాక్ చేయబడిన తాజా లేదా పొడి బేకర్ ఈస్ట్‌లో గరిష్ట స్థాయిని మించకూడదు.

    మంచి ద్రవత్వంతో టాన్-రంగు కణికలు.

    విటమిన్ డి 2:

    Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

    పర్యాయపదం: ఎర్గోకాల్సిఫెరోల్

    CAS నం.: 50-14-6

    పరమాణు బరువు: 396,65g/mol

    ఈస్ట్ గాఢత కోసం మైక్రోబయోలాజికల్ ప్రమాణాలు:

    కోలిఫారమ్‌లు: ≤ 103/గ్రా

    ఎస్చెరిచియా కోలి: ≤ 10/గ్రా

    సాల్మొనెల్లా: 25గ్రాలో లేకపోవడం