kakaretso
KOMISI EA EUROPE,
Ho latela Tumellano ea Ts'ebetso ea European Union,
Ha ho nahanoa ka Molawana (CE) n. 1831/2003 ea Paramente ea Europe le Lekhotla la 22 September, 2003, mabapi le li-additives lijong tsa liphoofolo (1), haholo-holo sehlooho sa eona sa 9, serapa sa 2,
Nahana ka tse latelang:
- (1) Molawana (EC) no. 1831/2003 e laetse tumello ea li-additives bakeng sa ho sebelisoa lijong tsa liphoofolo, hammoho le mabaka le mekhoa ea ho fana le ho nchafatsa tumello.
- (2) Vithamine E e lumeletsoe nakong eo e le tlatsetso ea lijo bakeng sa mefuta eohle ea liphoofolo ka Molao oa Motheo (EU) no. 26/2011 ea Komisi (2) .
- (3) Ho latela sehlooho sa 14, serapa sa 1, sa Regulation (EC) no. 1831/2003, likopo tse hlano li romelloa bakeng sa nchafatso ea tumello ea vithamine E ka mokhoa oa all-rac-α-tocopheryl acetate le e 'ngoe bakeng sa nchafatso ea tumello ea vithamine E ka mokhoa oa RRR-α-tocopheryl acetate e le li-additives. lijong tsa mefuta eohle ea liphoofolo, moo li-additives li neng li hlokoa hore li aroloe sehlopheng sa li-additives tsa phepo e nepahetseng le sehlopheng se sebetsang sa livithamini, li-provitamins le lintho tse hlalositsoeng hantle ka lik'hemik'hale tsa phello e tšoanang. Likopo tsena li ne li tsamaea le litaba le litokomane tse hlokoang ho Temana ea 14(2) ea Molao oo.
- (4) Ho phaella ho maikutlo a 17 March 2021 (3) le 10 November 2021 (4), European Food Safety Authority (Bolaoli) e ile ea etsa qeto ea hore bakopi ba fane ka bopaki ba hore vithamine E e tsoela pele ho sireletseha bakeng sa mefuta eohle ea liphoofolo. , bareki le tikoloho tlas'a maemo a lumelletsoeng a ts'ebeliso le moo ts'ebeliso ea ntho e sebetsang e lebelletsoeng ho hlahisa lipelaelo tsa polokeho bakeng sa basebelisi. Bolaoli bo sitiloe ho phethela, ka lebaka la khaello ea leseli, mabapi le bokhoni ba bona ba ho tsieleha ha letlalo.
- (5) Ho ea ka sehlooho sa 5, serapa sa 4, lengolo la c), la Molawana (EC) no. 378/2005 ea Komisi (5), laboratori ea litšupiso e thehiloeng ke Molawana (EC) no. 1831/2003 e nka hore liqeto le likhothaletso tse thathamisitsoeng litlhahlobong tse fetileng li sebetsa ho likopo tsa lithuto.
- (6) Tlhahlobo ea vithamine E e bontša hore e finyella litlhoko tsa tumello tse thehiloeng sehloohong sa 5 sa Regulation (EC) no. 1831/2003. Ka lebaka leo, tumello ea tlatsetso eo e lokela ho nchafatsoa.
- (7) Khomishene e hlokometse hore mehato e nepahetseng ya tshireletso e lokela ho nkuwa ho qoba ditlamorao tse kotsi bophelong ba batho, haholoholo ba basebedisi ba ditlatsetso. Mehato e joalo ea ts'ireletso e tlameha ho tsamaellana le molao oa Union mabapi le litlhoko tsa polokeho ea basebetsi.
- (8) Ka lebaka la ho nchafatsoa ha tumello ea vithamine E ka mokhoa oa all-rac-α-tocopheryl acetate le vithamine E ka sebōpeho sa RRR-α-tocopheryl acetate e le li-additives tsa lijo, ha nako e fela ea tumello ea vithamine E ka mokhoa oa RRR-α-tocopherol, Regulation (EU) no. 26/2011.
- (9) Kaha ha ho na mabaka a ts'ireletso a hlokang ts'ebeliso ea hang-hang ea liphetoho maemong a tumello ea vithamine E, ho loketse ho fana ka nako ea phetoho e lumellang batho ba nang le thahasello ho itokisetsa ho lumellana le lihlahisoa tse ncha tsa tsosoloso. ea tumello.
- (10) Mehato e fanoeng Molaong ona e tsamaellana le maikutlo a Komiti ea Maemo ea Limela, Liphoofolo, Lijo le Phepo;
E AMOHILE MELAO ENA:
Article 1
Tumello ea ntho le litokisetso tse boletsoeng sehlomathisong, e leng tsa sehlopha sa li-additives tsa phepo e nepahetseng le sehlopha se sebetsang sa livithamine, li-provitamins le lintho tse hlalositsoeng hantle ka lik'hemik'hale tse nang le phello e tšoanang, li nchafatsoa tlas'a maemo a thehiloeng sehlomathisong se boletsoeng.
Article 3
1. Thepa le litlhophiso tse boletsoeng sehlomathisong le lintho tse ling tse nang le tsona tse hlahisitsoeng le ho ngolisoa pele ho la 8 Loetse, 2023 ho latela melao e sebetsang pele ho la 8 Hlakubele 2023 li ka tsoela pele ho behoa 'marakeng le ho sebelisoa ho fihlela li-stock. tsoa.
2. Lijo tse kopaneng le lisebelisuoa tse nang le thepa le litokisetso tse boletsoeng Sehlomathisong tse hlahisitsoeng le ho ngolisoa pele ho la 8 Hlakubele 2024 ho latela lipehelo tse sebetsang pele ho la 8 Hlakubele 2023 li ka tsoelapele ho rekisoa le ho sebelisoa ho fihlela litoko li felile. ha e reretswe diphoofolo tse hlahisang dijo.
3. Lijo tse kopaneng le lisebelisuoa tse nang le thepa le litokisetso tse boletsoeng Sehlomathisong tse hlahisitsoeng le ho ngolisoa pele ho la 8 Hlakubele 2025 ho latela lipehelo tse sebetsang pele ho la 8 Hlakubele 2023 li ka tsoelapele ho rekisoa le ho sebelisoa ho fihlela litoko li felile haeba di reretswe diphoofolo tse sa hlahiseng dijo.
Article 4
Molawana ona o tla kena tshebetsong matsatsi a mashome a mabedi kamora hore o phatlalatswe ho Official Journal of the European Union.
Regulation ena e tla be e tlama likarolo tsohle tsa eona ‘me e sebetsa ka kotloloho Setho se seng le se seng.
E entsoe Brussels, ka la 15 Hlakola 2023.
Bakeng sa Komisi
mopresidente
Ursula VON DER LEYEN
KEKETSO
Nomoro ea boitsebahatso e ekelitsoeng Sebopeho sa lik'hemik'hale, tlhaloso le mokhoa oa ho hlahloba Mefuta ea liphoofolo kapa sehlopha Sehlopha se sebetsang: livithamine, liprovithamini le lintho tse hlalositsoeng hantle ka lik'hemik'hale tse nang le phello e tšoanang 3a700 Vitamin E kapa all-rac-α-tocopheryl acetate
Moqapi oa tlatsetso
All-rac-α-tocopheryl acetate
sebopeho sa metsi
Sebopeho sa ntho e sebetsang
All-rac-α-tocopheryl acetate
C31H52O3
Nomoro ea CAS: 7695-91-2
Bohloeki: >93%
E hlahisoa ke motsoako oa lik'hemik'hale
Mefuta eohle ea liphoofolo—
1.-Litaelong tsa tšebeliso ea li-additive le li-premixes, maemo a polokelo le botsitso ho phekolo ea mocheso e tlameha ho bontšoa.
2.- The addititive e ka boela ea tsamaisoa ka metsi a nooang.
3.-Haeba leibole e bua ka litaba tsa vithamine E, sebelisa litekanyo tse latelang bakeng sa likarolo tsa litaba tsa lithethefatsi:
--1 mg all-rac-α-tocopheryl acetate = 1 IU
4.-Bahoebi ba khoebo ba nahanang ba tla theha mekhoa ea ts'ebetso le mehato ea mokhatlo bakeng sa basebelisi ba li-additive le li-premixes, e le ho sebetsana le likotsi tse ka bakoang ke tšebeliso ea bona. Haeba kotsi ena e sa felisoe kapa e sa fokotsoe esita le ka mekhoa le mehato e joalo, li-additive le li-premixes li tla sebelisoa ka lisebelisoa tsa tšireletso tsa botho ho kenyeletsa le tšireletso ea letlalo.
8 March oa 2033
Mokhoa oa ho sekaseka (6)
1.-Bakeng sa boikemisetso ba vithamine E (ka mofuta oa oli) ka li-additives tsa lijo: European Pharmacopoeia Ph. Eur. 07/2011:0439.
2.-Bakeng sa boikemisetso ba vithamine E (ka mokhoa oa phofo) ka li-additives tsa lijo: European Pharmacopoeia Ph. Eur. 01/2011:0691.
3.-Bakeng sa qeto ea boemo ba vithamine E e lumelletsoeng ho fepa ka motsoako: Regulation (CE) n. 152/2009 ea Komisi (7) .
3a700iVitamin E kapa all-rac-α-tocopheryl acetate
Moqapi oa tlatsetso
Tokisetso e nang le ≥ 50% all-rac-α-tocopheryl acetate
tsela e thellang
Sebopeho sa ntho e sebetsang
All-rac-α-tocopheryl acetate
C31H52O3
Nomoro ea CAS: 7695-91-2
Bohloeki: >93%
E hlahisoa ke motsoako oa lik'hemik'hale
Mefuta eohle ea liphoofolo—
1.-Litaelong tsa tšebeliso ea li-additive le li-premixes, maemo a polokelo le botsitso ho phekolo ea mocheso e tlameha ho bontšoa.
2.- The addititive e ka boela ea tsamaisoa ka metsi a nooang.
3.-Haeba leibole e bua ka litaba tsa vithamine E, sebelisa litekanyo tse latelang bakeng sa likarolo tsa litaba tsa lithethefatsi:
--1 mg all-rac-α-tocopheryl acetate = 1 IU
4.-Bahoebi ba khoebo ba nahanang ba tla theha mekhoa ea ts'ebetso le mehato ea mokhatlo bakeng sa basebelisi ba li-additive le li-premixes, e le ho sebetsana le likotsi tse ka bakoang ke tšebeliso ea bona. Haeba kotsi ena e sa felisoe kapa e sa fokotsoe esita le ka mekhoa le mehato e joalo, li-additive le li-premixes li tla sebelisoa ka lisebelisoa tsa tšireletso tsa botho ho kenyeletsa le tšireletso ea letlalo.
8 March oa 2033
Mokhoa oa ho sekaseka (6)
1.-Bakeng sa boikemisetso ba vithamine E (ka mofuta oa oli) ka li-additives tsa lijo: European Pharmacopoeia Ph. Eur. 07/2011:0439.
2.-Bakeng sa boikemisetso ba vithamine E (ka mokhoa oa phofo) ka li-additives tsa lijo: European Pharmacopoeia Ph. Eur. 01/2011:0691.
3.-Bakeng sa qeto ea boemo ba vithamine E e lumelletsoeng ho fepa ka motsoako: Regulation (CE) n. 152/2009 (7) .
3a700iiVitamin E kapa RRR-α-tocopheryl acetate
Moqapi oa tlatsetso
Tokisetso e nang le ≥ 25% RRR-α-tocopheryl acetate
Sebopeho se thellang/ Sebopeho sa ntho e sebetsang
RRR-α-tocopheryl acetate
C31H52O3
Nomoro ea CAS: 58-95-7
Bohloeki: >40%
E entsoeng ka lik'hemik'hale ho tsoa ho oli ea meroho.
Mefuta eohle ea liphoofolo—
1.-Litaelong tsa tšebeliso ea li-additive le li-premixes, maemo a polokelo le botsitso ho phekolo ea mocheso e tlameha ho bontšoa.
2.- The addititive e ka boela ea tsamaisoa ka metsi a nooang.
3.-Haeba leibole e bua ka litaba tsa vithamine E, sebelisa litekanyo tse latelang bakeng sa likarolo tsa litaba tsa lithethefatsi:
—-1 mg RRR-α-tocopheryl acetate = 1,36 IU
4.-Bahoebi ba khoebo ba nahanang ba tla theha mekhoa ea ts'ebetso le mehato ea mokhatlo bakeng sa basebelisi ba li-additive le li-premixes, e le ho sebetsana le likotsi tse ka bakoang ke tšebeliso ea bona. Haeba kotsi ena e sa felisoe kapa e sa fokotsoe esita le ka mekhoa le mehato e joalo, li-additive le li-premixes li tla sebelisoa ka lisebelisoa tsa tšireletso tsa botho ho kenyeletsa le tšireletso ea letlalo.
8 March oa 2033
Mokhoa oa ho sekaseka (6)
1.-Bakeng sa boikemisetso ba vithamine E (ka mofuta oa oli) ka li-additives tsa lijo: European Pharmacopoeia EP-1257.
2.-Bakeng sa boikemisetso ba vithamine E (ka mokhoa oa phofo) ka li-additives tsa lijo: European Pharmacopoeia Ph. Eur. 01/2011:0691.
3.-Bakeng sa qeto ea boemo ba vithamine E e lumelletsoeng ho fepa ka motsoako: Regulation (CE) n. 152/2009 (7) .
