povzetek
EVROPSKA KOMISIJA,
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
Upoštevajoč Uredbo (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009, ki vzpostavlja postopke Skupnosti za določanje mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora, razveljavlja Uredbo (EGS) št. 2377/90 Sveta in spreminja Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1), vključeno zlasti v člen 18,
ob upoštevanju naslednjega:
- (1) Nitrofurani in njihovi metaboliti so antibiotiki, katerih uporaba v živilih živalskega izvora je v Uniji prepovedana. Zato so nitrofurani navedeni v tabeli 2 priloge k Uredbi Komisije (EU) 37/2010 (2) o prepovedanih snoveh, za katere ni mogoče določiti najvišjih mejnih vrednosti ostankov.
- (2) Uredba Komisije (EU) 2019/1871 (3) je določila referenčne vrednosti za nekatere nedovoljene aktivne farmakološke snovi, prisotne v živilih živalskega izvora, za katere mejne vrednosti ostankov niso bile določene. Od 28. novembra 2022 bo za nitrofurane in njihove metabolite veljala referenčna vrednost 0,5 μg/kg.
- (3) Na podlagi mnenja Evropske agencije za varnost hrane (4) je lahko semikarbazid (SEM), metabolit nitrofuran nitrofurazona, prisoten v živilih zaradi nezakonite obdelave z nitrofurazonom ali kot proizvedeni metabolit, ki čaka na predelavo hrane. , zaradi uporabe razkužil ali reakcij različnih sestavin hrane. Zato se prisotnost SEM ne šteje za nedvoumen znak zlorabe nitrofurazona med proizvodnjo živalskih proizvodov.
- (4) Na podlagi podatkov, ki jih je zagotovila industrija, in razpoložljivih podatkov o prisotnosti (5) je mogoče najti višje ravni SEM v želatini, hidrolizatu kolagena, izdelkih na osnovi hidroliziranega hrustanca, izdelkih za razpršilno posušeno krvno osnovo, sirotki in mleku. beljakovinski koncentrati, kazeinati in mleko v prahu kot rezultat visokotemperaturnega postopka, tudi če ti predelani izdelki niso bili obdelani z nitrofuranom.
- (5) Zato se izjemoma priporočena vrednost za SEM ne bi smela uporabljati za želatino, hidroliziran kolagen, izdelke na osnovi hidroliziranega hrustanca, izdelke na osnovi krvi, posušene z razprševanjem, koncentrate sirotke in mlečne beljakovine, kazeinate in mleko v prahu, razen če nitrofurani ali njihovi metaboliti so skupaj s SEM v teh predelanih izdelkih.
- (6) Dojenčki in majhni otroci so ranljiva skupina potrošnikov. Ker je njihova prehrana sestavljena zlasti iz mlečne hrane v prahu, se ta izjema ne sme uporabljati za formule za dojenčke ali nadaljevalne formule.
- (7) Da bi Komisija lahko določila posebne predpise glede prisotnosti SEM v želatini, hidrolizatu kolagena, izdelkih na osnovi hidroliziranega hrustanca, izdelkih na osnovi krvi, posušene z uparjanjem, koncentratih sirotke in mlečnih beljakovinah, kazeinatih in mleku v prahu, živilska dejavnost upravljavci in druge predvidene strani morajo zagotoviti potrebne podatke in raziskovalne informacije o parametrih in dejavnikih korakov obdelave v določenem obdobju, ki povzroča nastanek SEM med pretvorbo teh izdelkov. Nosilci živilske dejavnosti morajo prav tako sprejeti ukrepe za zmanjšanje prisotnosti EMS v teh izdelkih na čim nižje ravni, kot jih je razumno mogoče doseči. Izjeme ni mogoče stabilizirati, če taki podatki in informacije niso zagotovljeni.
- (8) Uredbo (EU) 2019/1871 bi bilo treba ustrezno spremeniti.
- (9) Referenčna vrednost ima raven 0,5 μg/kg za nitrofurane in njihove metabolite se bo uporabljala od 28. novembra 2022. Da bi se izognili nepotrebni izločitvi trga predelanih proizvodov z vsebnostjo SEM nad referenčno vrednostjo, zaradi napačne domneve nezakonite uporabe nitrofuranov je treba izjemo uporabiti za nazaj od istega datuma.
- (10) Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo,
SPREJELA TA PRAVILNIK:
2. člen
Ta uredba bo začela veljati dvajset dni po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporabljati se bo od 28. novembra 2022.
Ta uredba je v vseh svojih elementih zavezujoča in se neposredno uporablja v vsaki državi članici.
V Bruslju, 23. februarja 2023.
Za Komisijo
Predsednik
Ursula VON DER LEYEN
PRILOGA
Priloga k Uredbi (EU) 2019/1871 se nadomesti z naslednjim besedilom:
PRILOGA
Referenčne vrednosti
Snov
Referenčna vrednost
(μg/kg)
Druge določbe Kloramfenikol0,15Malahitno zeleno0,50,5 μg/kg za vsoto malahitnega zelenega in levkomalahitnega zelenega Nitrofuranov in njihovih metabolitov0,5 (6) (7) 0,5 μg/kg za vsakega od metabolitov furazolidona ( AOZ ali 3-amino-2- oksazolidinon), furaltadon (AMOZ ali 3-amino-5-metilmorfolino-2-oksazolidinon), nitrofuranton (AHD ali 1-aminohidanton), nitrofurazon (SEM ali semikarbazid) in nifursol (DNSH ali 3,5-dinitrosalicilna kislina)
