povzetek
EVROPSKA KOMISIJA,
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
Pogled na Direktivo 2009/32/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. aprila 2009 o približevanju zakonodaje držav članic o ekstrakcijskih topilih, ki se uporabljajo pri proizvodnji živil in njihovih sestavin ( 1 ), in zlasti njene 4. člen, prvi odstavek, črki a) in d),
ob upoštevanju naslednjega:
- (1) Direktiva 2009/32/ES se uporablja za topila iz ekstrakcij, ki se uporabljajo ali so namenjena za uporabo pri proizvodnji živil ali zgoraj navedenih sestavin. Ta direktiva se ne uporablja za ekstrakcijska topila, ki se uporabljajo pri proizvodnji aditivov za živila, vitaminov in drugih prehranskih aditivov, razen v primeru, da so ti aditivi za živila, vitamini in drugi prehranski aditivi na enem od seznamov v njeni prilogi. I.
- (2) Pennakem Europe je 6. januarja 2020 vložil vlogo za avtorizacijo za 2-metiloksolan kot ekstrakcijsko topilo. Po mnenju vlagatelja bi se 2-metiloksolan lahko uporabil kot alternativa trenutno dovoljenemu heksanu. Zlasti za postopek ekstrakcije pri proizvodnji ali frakcioniranju maščob, olj ali kakavovega masla, pri pripravi izdelkov na osnovi razmaščenih beljakovin in razmaščenih zrn ter pri pripravi razmaščenih in aromatiziranih žitnih semen iz naravnih aromatičnih materialov. . Kasneje je treba vlogo odstraniti v državah članicah.
- (3) Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: agencija) je ocenila varnost predlagane uporabe 2-metiloksolana kot ekstrakcijskega topila za živila. V mnenju Agencije (2), sprejetem 26. januarja 2022, je določen dopustni dnevni vnos (TDI) 1 mg/kg telesne teže. Agencija je ugotovila, da ugotovljeni TDI ni presežen v nobeni populacijski skupini pri povprečni in 95. percentilu izpostavljenosti, in ugotovila, da ekstrakcijsko topilo 2-metiloksolan ne predstavlja varnostnih pomislekov, če se uporablja v skladu z navodili in ko so predlagane najvišje mejne vrednosti ostankov ( MRL) se upoštevajo. 2-metiloksolan, ki ga je ocenila Agencija, je pridobljen s čistostjo večjo od 99,9 %. Furan in 2-metilfuran, nečistoti z najvišjimi nevarnimi lastnostmi, ne predstavljata varnostnih pomislekov, če sta v skladu s specifikacijami prisotni najvišji mejni vrednosti 50 mg/kg oziroma 500 mg/kg.
- (4) Zato postopek za odobritev uporabe 2-metiloksolana kot ekstrakcijskega topila pri proizvodnji ali frakcioniranju maščob, olj ali kakavovega masla, pri pripravi izdelkov na osnovi razmaščenih beljakovin in razmaščene moke ter pri pripravi razmaščenih žit semena in arome iz naravnih aromatičnih materialov. Prav tako je treba določiti posebna merila čistosti za 2-metiloksolan.
- (5) Zato nadaljujte z ustrezno spremembo Direktive 2009/32/ES.
- (6) Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo.
SPREJEL NASLEDNJO DIREKTIVO:
1. člen
Priloga I k Direktivi 2009/32/ES se spremeni v skladu z določbami priloge k tej direktivi.
LE0000361263_20161109
2. člen
1. Države članice uveljavijo zakonske in druge predpise, potrebne za uskladitev z določbami te direktive, v dveh letih od datuma začetka veljavnosti te direktive. Besedilo navedenih določb nemudoma sporočite Komisiji.
Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Države članice so določile načine za zgoraj omenjeno sklicevanje.
2. Države članice sporočijo Komisiji besedilo temeljnih določb nacionalne zakonodaje, sprejetih na področju, ki ga ureja ta direktiva.
3. člen
Ta direktiva bo začela veljati dvajset dni po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
4. člen
Naslovniki te direktive so države članice.
Sestavljeno v Bruslju, 26. januarja 2023.
Za Komisijo
Predsednik
Ursula VON DER LEYEN
PRILOGA
LE0000361263_20161109
Priloga I k Direktivi 2009/32/ES se spremeni:
- a) V delu II se iz ustreznega heksana vstavi naslednji nov vnos: 2-metiloksolan Proizvodnja ali frakcioniranje maščob in olj ter proizvodnja kakavovega masla 1 mg/kg v maščobi, olju ali kakavovem maslu Priprava 10 mg/kg v razmaščeni in razmaščeni izdelki na osnovi beljakovin v živilih, ki vsebujejo razmaščene in razmaščene izdelke na osnovi beljakovin 30 mg/kg v razmaščenih izdelkih iz soje, ki se prodajajo končnemu potrošniku Pripravek razmaščena semena žit 5 mg/kg v razmaščenih semenih žit
- b) V del III se vstavi naslednji nov vnos za heksan:
- c) Doda se nov IV. del:
DEL IV Posebna merila čistosti za ekstrakcijska topila, navedena v Prilogi I
2-metiloksolan Številka CAS 96-47-9Test Vsebnost ne manj kot 99,9 % na suho osnovo Čistost Furan Ne več kot 50 mg/kg na suho osnovo 2-metilfuran Ne več kot 500 mg/kg na suho osnovo Etanol Ne več kot 450 mg/kg na suho snov
