streszczenie
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
Biorąc pod uwagę rozporządzenie (WE) nr. 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 21 października 2009 r. w sprawie wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, przez którą uchyla się dyrektywy Rady 79/117/CEE i 91/414/CEE (1), oraz w szczególności na artykule 21 ustęp 3 oraz na artykule 78 ustęp 2,
Biorąc pod uwagę następujące kwestie:
- (1) Na mocy rozporządzenia wykonawczego (UE) nr. 1037/2012 Komisji (2) izopyrazam został zatwierdzony jako substancja czynna zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr. 1107/2009 znajduje się w wykazie w części B załącznika do Rozporządzenia Wykonawczego (UE) nr. 540/2011 Komisji (3) .
- (2) W dniu 10 grudnia 2020 r. Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji ds. Substancji i Mieszanin Chemicznych przyjmuje opinię (4), zgodnie z art. 37 ust. 4/1272 Parlamentu Europejskiego i Rady (2008), w którym stwierdził, że izopyrazam spełnia kryteria klasyfikacji jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 5B i rakotwórcza kategorii 1.
- (3) Na mocy rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2022/692 (6), załącznik VI do rozporządzenia (WE) nr. 1272/2008 został odpowiednio zmodyfikowany i izopyrazam został sklasyfikowany jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B.
- (4) Zgodnie z pkt 3.6.4 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr. 1107/2009 substancja czynna musi być zatwierdzona tylko wtedy, gdy nie jest lub nie będzie klasyfikowana, zgodnie z przepisami Rozporządzenia (WE) nr. 1272/2008, jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B, chyba że narażenie ludzi na tę substancję czynną jest znikome w realnie proponowanych warunkach stosowania.
- (5) W reprezentatywnych zastosowaniach izopyrazamu pozostałości izopyrazamu w żywności i paszy przekraczają wartość standardową w rozumieniu art. 18 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr. 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady (7), a zatem warunek znikomego narażenia nie jest spełniony w przypadku narażenia z dietą.
- (6) W konsekwencji izopyrazam nie spełnia już kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.4 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr. 1107/2009.
- (7) Zgodnie z art. 21 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr. 1107/2009 Komisja informuje państwa członkowskie, Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz wnioskodawcę, że kryteria zatwierdzenia określone w pkt 3.6.4 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr. 1107/2009 Ponieważ izopyrazam spełnia kryteria zaklasyfikowania jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B, poprosiła wnioskodawcę o przedstawienie uwag.
- (8) Wnioskodawca nie dostarcza informacji wykazujących znikome narażenie lub dowodów zgodności z warunkami art. 4 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr. 1107/2009 w sprawie substancji niezbędnych do kontroli poważnego zagrożenia fitosanitarnego, z którym nie można się zapoznać za pomocą innych dostępnych środków.
- (9) W związku z tym należy wycofać zatwierdzenie izopyrazamu.
- (10) W związku z tym należy postępować zgodnie z załącznikiem do Rozporządzenia Wykonawczego (UE) nr. 540/2011 i uchyla rozporządzenie wykonawcze (UE) nr. 1037/2012.
- (11) Państwom członkowskim należy dać wystarczająco dużo czasu na wycofanie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające izopyrazam.
- (12) W przypadku środków ochrony roślin zawierających izopyrazam, jeżeli Państwa Członkowskie przyznają okres karencji zgodnie z art. 46/1107 okres ten musi być jak najkrótszy i nie może przekraczać sześciu miesięcy od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
- (13) Niniejsze rozporządzenie nie uniemożliwia złożenia nowego wniosku o zatwierdzenie izopyrazamu zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr. 1107/2009.
- (14) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE REGULAMIN:
Artykuł 1 Wycofanie zatwierdzenia
Pozostaje usunięte zatwierdzenie substancji aktywnej izopyrazam.
Artykuł 2 Zmiana Rozporządzenia Wykonawczego (UE) 540/2011
W części B załącznika do Rozporządzenia Wykonawczego (UE) nr. 540/2011 skreśla się wiersz 27 dotyczący izopyrazamu.
LE0000455592_20220519
Artykuł 3 Środki przejściowe
Państwa członkowskie wycofają zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające substancję czynną izopyrazam później w dniu 8 września 2022 r.
Artykuł 4 okres karencji
Każdy okres karencji przyznany przez państwa członkowskie zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr. 1107/2009 wygasa w późniejszym terminie, w dniu 8 grudnia 2022 r.
Artykuł 6 Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wejdzie w życie dwadzieścia dni po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże we wszystkich swoich elementach i jest bezpośrednio stosowane w każdym państwie członkowskim.
Sporządzono w Brukseli, dnia 18 maja 2022 r.
W imieniu Komisji
prezydent
Ursula VON DER LEYEN
