എക്‌സിക്യൂഷൻ റെഗുലേഷൻ (EU) 2022/187 കമ്മീഷൻ ഓഫ് 10




ലീഗൽ കൺസൾട്ടന്റ്

സംഗ്രഹം

യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ,

യൂറോപ്യൻ യൂണിയന്റെ പ്രവർത്തനത്തെക്കുറിച്ചുള്ള ഉടമ്പടി കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ,

യൂറോപ്യൻ പാർലമെന്റിന്റെയും കൗൺസിലിന്റെയും 2015/2283 റെഗുലേഷൻ കണക്കിലെടുത്ത്, 25 നവംബർ 2015-ലെ, നൂതനമായ ഭക്ഷണങ്ങളെ സംബന്ധിച്ച, റെഗുലേഷൻ (EU) നമ്പർ പരിഷ്‌ക്കരിക്കുന്നു. യൂറോപ്യൻ പാർലമെന്റിന്റെയും കൗൺസിലിന്റെയും 1169/2011 റഗുലേഷൻ (ഇസി) നം. 258/97 യൂറോപ്യൻ പാർലമെന്റിന്റെയും കൗൺസിൽ ആൻഡ് റെഗുലേഷന്റെയും (CE) n. കമ്മീഷന്റെ (1852) 2001/1, പ്രത്യേകിച്ച് ആർട്ടിക്കിൾ 12 ഉൾപ്പെടെ,

ഇനിപ്പറയുന്നവ പരിഗണിക്കുമ്പോൾ:

  • (1) റെഗുലേഷൻ (EU) 2015/2283 അംഗീകൃതവും യൂണിയൻ ലിസ്റ്റിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുള്ളതുമായ പുതിയ ഭക്ഷ്യവസ്തുക്കൾ മാത്രമേ യൂണിയനിൽ വിപണനം ചെയ്യാൻ പാടുള്ളൂ.
  • (2) റെഗുലേഷന്റെ (EU) 8/2015 ആർട്ടിക്കിൾ 2283 അനുസരിച്ച്, കമ്മീഷൻ ഇംപ്ലിമെന്റിംഗ് റെഗുലേഷൻ (EU) 2017/2470 (2) അംഗീകരിച്ചു, യൂണിറ്റിന്റെ അംഗീകൃത നോവൽ ഭക്ഷണങ്ങളുടെ പട്ടിക സ്ഥാപിച്ചു.
  • (3) 4 ജൂൺ 2020-ന്, ഫാറ്റി ആസിഡുകൾ യൂണിയൻ സെറ്റിലേറ്റ് ചെയ്‌തിട്ടുള്ള, റെഗുലേഷൻ (EU) 10/1-ന്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 2015(2283) അനുസരിച്ച്, Pharmanutra SpA (അപേക്ഷകൻ) കമ്മീഷനിൽ സമർപ്പിച്ചു. . യൂറോപ്യൻ പാർലമെന്റിന്റെയും കൗൺസിലിന്റെയും (2002) നിർദ്ദേശം 46/3/EC യിൽ നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നതുപോലെ, സെറ്റിലേറ്റഡ് ഫാറ്റി ആസിഡുകൾ ഭക്ഷ്യ സപ്ലിമെന്റുകളിൽ ഉപയോഗിക്കണമെന്ന് അപേക്ഷകൻ അഭ്യർത്ഥിച്ചു. പ്രതിദിനം 2,1 ഗ്രാം പരമാവധി ഉപയോഗ നിലവാരം.
  • (4) അപേക്ഷയെ പിന്തുണച്ച് സമർപ്പിച്ച വിവിധ ഡാറ്റയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് അപേക്ഷകൻ കമ്മീഷനിൽ ഒരു കുത്തക വിവര സംരക്ഷണ അപേക്ഷയും സമർപ്പിക്കുന്നു, അതായത് ബാക്ടീരിയയിലെ റിവേഴ്സ് മ്യൂട്ടേഷൻ അസ്സെ (4); ഇൻ വിട്രോ മൈക്രോ ന്യൂക്ലിയസ് ടെസ്റ്റ് (5); വിഷാംശ പഠനത്തിന് എലികളിൽ 14 ദിവസങ്ങളുണ്ട് (6); വിഷാംശ പഠനത്തിന് എലികളിൽ 13 ആഴ്ചകൾ ഉണ്ട് (7); വിഷാംശ പഠനങ്ങളിലെ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യമുള്ള നിരീക്ഷണങ്ങളുടെ സംഗ്രഹ പട്ടിക (8); വിശകലന സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ, ബാച്ച് ടെസ്റ്റുകൾ, വിശകലന രീതികൾ (9); സ്ഥിരത ഡാറ്റ (10).
  • (5) 10/3 റെഗുലേഷന്റെ (EU) ആർട്ടിക്കിൾ 2015(2283) അനുസരിച്ച്, 20 ജൂലൈ 2020-ന് കമ്മീഷൻ യൂറോപ്യൻ ഫുഡ് സേഫ്റ്റി അതോറിറ്റി (അതോറിറ്റി) യുമായി കൂടിയാലോചിക്കുകയും സെറ്റിലേറ്റഡ് ഫാറ്റി ആസിഡുകളെ ഒരു മുൻകൂർ ശാസ്ത്രീയ അഭിപ്രായം പുറപ്പെടുവിക്കാൻ ആവശ്യപ്പെടുകയും ചെയ്തു. പുതിയ ഭക്ഷണം.
  • (6) 26 മെയ് 2021-ന്, സേഫ്റ്റി ഓഫ് സെറ്റിലേറ്റഡ് ഫാറ്റി ആസിഡുകൾ എന്ന ശീർഷകത്തിൽ അതോറിറ്റി ഒരു നോവൽ ഫുഡ് എന്ന പേരിൽ അതിന്റെ ശാസ്ത്രീയ അഭിപ്രായം സ്വീകരിക്കും. (പതിനൊന്ന്) . ഈ അഭിപ്രായം 2015/2283 റെഗുലേഷന്റെ (EU) ആർട്ടിക്കിൾ 11-ന്റെ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമാണ്.
  • (7) സ്വന്തം വാക്കുകളിൽ പറഞ്ഞാൽ, മുതിർന്നവർക്ക് പ്രതിദിനം 1.6 ഗ്രാം എന്ന അളവിൽ സുരക്ഷിതമാണ് സെറ്റിലേറ്റഡ് ഫാറ്റി ആസിഡുകൾ എന്ന നോവൽ ഫുഡ് എന്ന് അതോറിറ്റി നിഗമനം ചെയ്യുന്നു. ഈ സുരക്ഷിതമായ ഇൻടേക്ക് ലെവൽ അപേക്ഷകൻ നിർദ്ദേശിച്ച 2,1 ഗ്രാം എന്ന പരമാവധി അളവിനേക്കാൾ കുറവാണ്. അതോറിറ്റി സൂചിപ്പിച്ചതുപോലെ, സബ്‌ക്രോണിക് ടോക്സിസിറ്റി പഠനത്തിൽ പഠിച്ച ഏറ്റവും ഉയർന്ന ഡോസ് നോ ഒബ്സർവ്ഡ് അഡ്‌വേഴ്‌സ് ഇഫക്റ്റ് ലെവലായി (NOAEL) കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. ഡിഫോൾട്ട് അനിശ്ചിതത്വ ഘടകവും പ്രായപൂർത്തിയായവരിൽ സ്ഥിരമായ ശരീരഭാരവും പ്രയോഗിക്കുന്നത്, ഇത് പ്രതിദിനം 1,6 ഗ്രാം കഴിക്കുന്നതിന് കാരണമാകുന്നു.
  • (8) അതിനാൽ, പ്രതിദിനം പരമാവധി 1.6 ഗ്രാം ഉള്ളടക്കമുള്ള മുതിർന്നവർക്കുള്ള ഭക്ഷണ സപ്ലിമെന്റുകളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന സെറ്റിലേറ്റഡ് ഫാറ്റി ആസിഡുകൾ, ആർട്ടിക്കിൾ 12, ഖണ്ഡിക അനുസരിച്ച് മാർക്കറ്റിംഗ് ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുവെന്ന് സ്ഥാപിക്കാൻ മതിയായ കാരണമാണ് അതോറിറ്റിയുടെ അഭിപ്രായം. 1, റെഗുലേഷൻ (EU) 2015/2283.
  • (9) പതിനെട്ട് വയസ്സിന് താഴെയുള്ള വ്യക്തികൾ സെറ്റിലേറ്റഡ് ഫാറ്റി ആസിഡുകൾ അടങ്ങിയ ഭക്ഷണ സപ്ലിമെന്റുകൾ കഴിക്കരുത്, അതിനാൽ ഇക്കാര്യത്തിൽ ഉപഭോക്താക്കളെ വേണ്ടത്ര അറിയിക്കുന്നതിന് ഒരു ലേബലിംഗ് ആവശ്യകത സ്ഥാപിക്കണം.
  • (10) അതോറിറ്റിയുടെ അഭിപ്രായത്തിൽ, ബാക്ടീരിയയിലെ റിവേഴ്സ് മ്യൂട്ടേഷൻ ടെസ്റ്റ്, ഇൻ വിട്രോ മൈക്രോ ന്യൂക്ലിയസ് ടെസ്റ്റ്, എലികളിലെ 13 ആഴ്ചത്തെ വിഷാംശ പഠനം, വിഷാംശ പഠനങ്ങളിലെ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യമുള്ള നിരീക്ഷണങ്ങളുടെ സംഗ്രഹ പട്ടിക, വിശകലന സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ, ബാച്ച് ടെസ്റ്റുകളും വിശകലന രീതികളും സ്ഥിരത ഡാറ്റയും നോവൽ ഭക്ഷണത്തിന്റെ സുരക്ഷ നിർണ്ണയിക്കുന്നതിനുള്ള അടിസ്ഥാനമായി വർത്തിച്ചു. അപേക്ഷകൻ തന്റെ സ്വത്താണെന്ന് സ്ഥിരീകരിക്കുന്ന ഈ ഡാറ്റ ഇല്ലാതെ അതിന്റെ നിഗമനത്തിലെത്താൻ കഴിയില്ലെന്നും അതോറിറ്റി മുദ്രകുത്തുന്നു.
  • (11) കമ്മീഷൻ, ഈ ഡാറ്റയുടെ ഉടമസ്ഥാവകാശം സംബന്ധിച്ച അവകാശവാദവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് നൽകിയ ന്യായീകരണത്തെക്കുറിച്ച് കൂടുതൽ വ്യക്തത നൽകാനും ആർട്ടിക്കിൾ 26(2) ലെ കത്ത് അനുസരിച്ച്, അവ പരാമർശിക്കാൻ പ്രത്യേക അവകാശമുണ്ടെന്ന് വ്യക്തമാക്കാനും അപേക്ഷകനോട് ആവശ്യപ്പെട്ടു. b), റെഗുലേഷൻ (EU) 2015/2283.
  • (12) അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കുന്ന സമയത്ത്, ദേശീയ നിയമത്തിന് കീഴിൽ ഈ ഡാറ്റ റഫർ ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഉടമസ്ഥാവകാശങ്ങളും പ്രത്യേക അവകാശങ്ങളും ഉണ്ടെന്നും അതിനാൽ, ഒരു മൂന്നാം കക്ഷിക്കും അവ ഉപയോഗിക്കാനോ ആക്‌സസ് ചെയ്യാനോ റഫർ ചെയ്യാനോ കഴിയില്ലെന്നും അപേക്ഷകൻ പ്രഖ്യാപിക്കുന്നു. നിയമപരമായ
  • (13) അപേക്ഷകൻ നൽകിയ എല്ലാ വിവരങ്ങളും കമ്മീഷൻ വിലയിരുത്തി, 26/2 റെഗുലേഷന്റെ (EU) ആർട്ടിക്കിൾ 2015(2283)-ൽ പറഞ്ഞിരിക്കുന്ന ആവശ്യകതകൾ അപേക്ഷകൻ വേണ്ടത്ര പാലിക്കുന്നതായി കാണിച്ചു. അങ്ങനെ, ബാക്ടീരിയൽ റിവേഴ്സ് മ്യൂട്ടേഷൻ അസ്സെ (12), ഇൻ വിട്രോ മൈക്രോ ന്യൂക്ലിയസ് അസ്സെ (13), എലികളിലെ 13-ആഴ്ചത്തെ വിഷാംശ പഠനം (14), വിഷാംശം സംബന്ധിച്ച പഠനങ്ങളിലെ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യമുള്ള നിരീക്ഷണങ്ങളുടെ സംഗ്രഹ പട്ടിക (15), സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ വിശകലനം, ബാച്ച് ടെസ്റ്റുകൾ, വിശകലന രീതികൾ (16) കൂടാതെ അപേക്ഷകന്റെ ഫയലിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന സ്ഥിരത ഡാറ്റ (17) എന്നിവയും തുടർന്നുള്ള ഏതെങ്കിലും അപേക്ഷകന്റെ പ്രയോജനത്തിനായി അതോറിറ്റി ഉപയോഗിക്കാൻ പാടില്ല. പ്രാബല്യത്തിൽ വന്ന തീയതി മുതൽ അഞ്ച് വർഷത്തെ കാലയളവ് ഈ റെഗുലേഷന്റെ. അതിനാൽ, ആ കാലയളവിൽ, യൂണിയനിലെ സെറ്റിലേറ്റഡ് ഫാറ്റി ആസിഡുകളുടെ മാർക്കറ്റിംഗ് അംഗീകാരം അപേക്ഷകന് മാത്രമായി പരിമിതപ്പെടുത്തണം.
  • (14) എന്നിരുന്നാലും, സെറ്റിലേറ്റഡ് ഫാറ്റി ആസിഡുകളുടെ അംഗീകാരം അപേക്ഷകന്റെ പ്രത്യേക ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമായി പരിമിതപ്പെടുത്തുന്നതും അവരുടെ ഡോസിയറിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നവയെ റഫർ ചെയ്യാനുള്ള അവകാശവും മറ്റ് അപേക്ഷകരെ അവരുടെ അപേക്ഷയാണെങ്കിൽ അതേ നോവൽ ഭക്ഷണത്തിനായി മാർക്കറ്റിംഗ് അംഗീകാരത്തിനായി അപേക്ഷകൾ സമർപ്പിക്കുന്നതിൽ നിന്ന് തടയില്ല. റെഗുലേഷൻ (EU) 2015/2283 അനുസരിച്ച് അംഗീകാരത്തെ ന്യായീകരിക്കുന്ന നിയമപരമായി ലഭിച്ച വിവരങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി.
  • (15) അതിനാൽ, 2017/2470 ഇംപ്ലിമെന്റിംഗ് റെഗുലേഷൻ (EU) എന്നതിലേക്കുള്ള അനെക്സ് ഭേദഗതി ചെയ്യുക.
  • (16) ഈ റെഗുലേഷനിൽ നൽകിയിരിക്കുന്ന നടപടികൾ സസ്യങ്ങൾ, മൃഗങ്ങൾ, ഭക്ഷണം, തീറ്റ എന്നിവയുടെ സ്റ്റാൻഡിംഗ് കമ്മിറ്റിയുടെ അഭിപ്രായത്തിന് അനുസൃതമാണ്,

ഈ നിയന്ത്രണങ്ങൾ അംഗീകരിച്ചു:

ആർട്ടിക്കിൾ 1

1. ഈ റെഗുലേഷന്റെ അനെക്സിൽ വ്യക്തമാക്കിയിട്ടുള്ള സെറ്റിലേറ്റഡ് ഫാറ്റി ആസിഡുകൾ, 2017/2470 ഇംപ്ലിമെന്റിംഗ് റെഗുലേഷനിൽ (EU) സ്ഥാപിതമായ അംഗീകൃത നോവൽ ഭക്ഷണങ്ങളുടെ യൂണിറ്റിന്റെ പട്ടികയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തും.

2. ഈ റെഗുലേഷൻ പ്രാബല്യത്തിൽ വന്ന തീയതി മുതൽ അഞ്ച് മാസത്തേക്ക്, പ്രാരംഭ അപേക്ഷകൻ മാത്രം:

കമ്പനി: Pharmanutra SpA,

വിലാസം: ഡെല്ലെ ലെൻസ് 216/ബി വഴി, 56122 പിസ, ഇറ്റലി

ഈ റെഗുലേഷന്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 1-ലെ വ്യവസ്ഥകൾക്കനുസൃതമായി സംരക്ഷിച്ചിരിക്കുന്ന ഡാറ്റയെ പരാമർശിക്കാതെയോ അല്ലെങ്കിൽ ഉടമ്പടിയുടെ അടിസ്ഥാനത്തിലോ ഈ നോവൽ ഭക്ഷണത്തിനുള്ള അംഗീകാരം തുടർന്നുള്ള അപേക്ഷകൻ നേടിയില്ലെങ്കിൽ, ഖണ്ഡിക 2-ൽ പരാമർശിച്ചിരിക്കുന്ന പുതിയ ഭക്ഷണം യൂണിയനിൽ വിപണനം ചെയ്യാൻ അധികാരപ്പെടുത്തിയിരിക്കണം. ഫാർമനുത്ര എസ്പിഎ

3. ഖണ്ഡിക 1 ൽ പരാമർശിച്ചിരിക്കുന്ന യൂണിയന്റെ പട്ടികയിൽ, എൻട്രിയിൽ ഈ റെഗുലേഷന്റെ അനെക്സിൽ പറഞ്ഞിരിക്കുന്ന ഉപയോഗ വ്യവസ്ഥകളും ലേബലിംഗ് ആവശ്യകതകളും ഉൾപ്പെടുന്നു.

Artículo 2

ആർട്ടിക്കിൾ 1-ൽ പരാമർശിച്ചിരിക്കുന്ന നോവൽ ഫുഡ് അതോറിറ്റി വിലയിരുത്തിയ അപേക്ഷാ ഫയലിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന പഠനങ്ങൾ, അപേക്ഷകൻ തന്റെ സ്വത്താണെന്നും അല്ലാത്തപക്ഷം നോവൽ ഭക്ഷണത്തിന് അംഗീകാരം നൽകാൻ കഴിയില്ലെന്നുമുള്ള പഠനങ്ങൾ പ്രയോജനത്തിനായി ഉപയോഗിക്കില്ല. Pharmanutra SpA യുടെ ഉടമ്പടി കൂടാതെ ഈ നിയന്ത്രണങ്ങൾ പ്രാബല്യത്തിൽ വന്ന തീയതി മുതൽ അഞ്ച് വർഷത്തേക്ക് തുടർന്നുള്ള അപേക്ഷകന്റെ

Artículo 4

യൂറോപ്യൻ യൂണിയന്റെ ഔദ്യോഗിക ജേണലിൽ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച് ഇരുപത് ദിവസങ്ങൾക്ക് ശേഷം ഈ നിയന്ത്രണം പ്രാബല്യത്തിൽ വരും.

ഈ റെഗുലേഷൻ അതിന്റെ എല്ലാ ഘടകങ്ങളിലും ബന്ധിപ്പിക്കുകയും ഓരോ അംഗരാജ്യത്തിനും നേരിട്ട് ബാധകമാവുകയും ചെയ്യും.

10 ഫെബ്രുവരി 2022-ന് ബ്രസ്സൽസിൽ ചെയ്തു.
കമ്മീഷനുവേണ്ടി
പ്രസിഡന്റ്
ഉർസുല വോൺ ഡെർ ലെയെൻ

ചേർത്തു

2017/2470 എക്സിക്യൂഷൻ റെഗുലേഷന്റെ (EU) അനെക്സ് ഇനിപ്പറയുന്ന രീതിയിൽ പരിഷ്ക്കരിച്ചു:

  • 1) പട്ടിക 1 ൽ (അംഗീകൃത നോവൽ ഭക്ഷണങ്ങൾ) ഇനിപ്പറയുന്ന എൻട്രി ചേർത്തിരിക്കുന്നു [OP, സ്പാനിഷ് പതിപ്പിൽ അക്ഷരമാലാക്രമത്തിൽ തിരുകുക]: നോവൽ ഭക്ഷണം ഉപയോഗിക്കാവുന്ന അംഗീകൃത നോവൽ ഫുഡ് വ്യവസ്ഥകൾ അധിക നിർദ്ദിഷ്ട ലേബലിംഗ് ആവശ്യകതകൾ മറ്റ് ആവശ്യകതകൾ ഡാറ്റ സംരക്ഷണം സെറ്റിലേറ്റഡ് ഫാറ്റി ആസിഡുകൾ ഭക്ഷണത്തിന്റെ പ്രത്യേക വിഭാഗം പരമാവധി ഉള്ളടക്കം

    1.-പുതിയ ഭക്ഷണത്തിന്റെ പേര് അതിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ഫുഡ് സപ്ലിമെന്റുകളുടെ ലേബലിംഗിൽ "സെറ്റിലേറ്റഡ് ഫാറ്റി ആസിഡുകളിൽ നിന്ന് തയ്യാറാക്കിയത്" ആയിരിക്കണം.

    2.-പുതിയ ഭക്ഷണം ഉൾക്കൊള്ളുന്ന ഫുഡ് സപ്ലിമെന്റുകളുടെ ലേബലിംഗിൽ, ഈ ഫുഡ് സപ്ലിമെന്റുകൾ 18 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള ആളുകൾ കഴിക്കാൻ പാടില്ല എന്ന് വ്യക്തമാക്കുന്ന ഒരു പ്രസ്താവന ഉൾപ്പെടുത്തണം.

    3 മാർച്ച് 2022-ന് അംഗീകരിച്ചു. ഈ ഉൾപ്പെടുത്തൽ, 26/2015 റെഗുലേഷന്റെ (EU) ആർട്ടിക്കിൾ 2283 അനുസരിച്ച് പരിരക്ഷിച്ചിട്ടുള്ള കുത്തക ശാസ്ത്രീയ തെളിവുകളുടെയും ശാസ്ത്രീയ ഡാറ്റയുടെയും അടിസ്ഥാനത്തിലാണ്.

    അപേക്ഷകൻ: Pharmanutra SpA, Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, ഇറ്റലി വഴി. ഡാറ്റാ പരിരക്ഷണ കാലയളവിൽ, യൂണിറ്റിൽ പുതിയ ഫുഡ് സെറ്റിലേറ്റഡ് ഫാറ്റി ആസിഡുകൾ വിപണനം ചെയ്യാൻ ഫാർമനുത്ര സ്‌പിഎയ്ക്ക് മാത്രമേ അധികാരമുള്ളൂ, തുടർന്നുള്ള അപേക്ഷകൻ കുത്തകാവകാശങ്ങൾക്ക് വിധേയമായ ശാസ്ത്രീയ തെളിവുകളോ സംരക്ഷിതമായ ശാസ്ത്രീയ ഡാറ്റയോ പരാമർശിക്കാതെ പുതിയ ഭക്ഷണത്തിന് അംഗീകാരം നേടിയാൽ. 26/2015 റെഗുലേഷന്റെ (EU) ആർട്ടിക്കിൾ 2283 അനുസരിച്ച് അല്ലെങ്കിൽ Pharmanutra SpA യുടെ കരാർ പ്രകാരം

    ഡാറ്റ പരിരക്ഷ അവസാനിക്കുന്ന തീയതി: മാർച്ച് 3, 2027.

    ഡയറക്‌ടീവ് 2002/46/EC-ൽ നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നതുപോലെ, മുതിർന്നവർക്ക് പ്രതിദിനം 1,6 ഗ്രാം

  • 2) പട്ടിക 2-ൽ (സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ), ഇനിപ്പറയുന്ന എൻട്രി ചേർത്തിരിക്കുന്നു: അംഗീകൃത നോവൽ ഭക്ഷണങ്ങൾ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ സെറ്റിലേറ്റഡ് ഫാറ്റി ആസിഡുകൾ

    വിവരണം/നിർവചനം:

    പുതിയ ഭക്ഷണത്തിൽ പ്രധാനമായും സെറ്റൈൽ ആൽക്കഹോൾ, മിറിസ്റ്റിക് ആസിഡ്, ഒലിക് ആസിഡ് എന്നിവയിൽ നിന്ന് സമന്വയിപ്പിച്ച സെറ്റിലേറ്റഡ് മിസ്റ്റിക് ആസിഡും സെറ്റിലേറ്റഡ് ഒലിക് ആസിഡും ഒരു പരിധിവരെ മറ്റ് സെറ്റിലേറ്റഡ് ഫാറ്റി ആസിഡുകളും മറ്റ് ഒലിവ് ഓയിൽ സംയുക്തങ്ങളും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.

    സ്വഭാവഗുണങ്ങൾ/രചന:

    എസ്റ്ററിന്റെ ഉള്ളടക്കം: 70-80%, അതിൽ: സെറ്റൈൽ ഒലിയേറ്റ്: 22-30%, സെറ്റൈൽ മിറിസ്റ്റേറ്റ്: 41-56%

    ട്രൈഗ്ലിസറൈഡുകൾ: 22-25%

    ആസിഡ് മൂല്യം (mg KOH/g): ≤ 5

    saponification മൂല്യം (mg KOH/g): 130-150

    മൈക്രോബയോളജിക്കൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾ:

    മൊത്തം എയറോബിക് മൈക്രോബയോളജിക്കൽ കൗണ്ട്: ≤ 1.000 CFU/g

    യീസ്റ്റും പൂപ്പലും: ≤ 100 CFU/g

    KOH: പൊട്ടാസ്യം ഹൈഡ്രോക്സൈഡ്

    CFU: കോളനി രൂപീകരണ യൂണിറ്റുകൾ