Règleman Egzekisyon (EU) 2023/216 nan Komisyon an, nan 1




Konsiltan Legal la

rezime

KOMISYON Ewopeyen an,

Lè w konsidere Trete sou Fonksyone Inyon Ewopeyen an,

Nan sans de Règleman (EC) No. 1107/2009 nan Palman an Ewopeyen an ak nan Konsèy la, nan Oktòb 21, 2009, ki gen rapò ak komèsyalizasyon an nan pwodwi fitosanitè ak pa ki yo anile Direktiv 79/117/CEE ak 91/414/CEE nan Konsèy la (1), ak an patikilye atik 13, paragraf 2, an relasyon ak atik 22, paragraf 1 li yo,

Lè nou konsidere bagay sa yo:

  • (1) Nan dat 24 avril 2018, Lafrans te resevwa yon aplikasyon Agrolor konsènan apwobasyon sibstans aktif Trichoderma atroviride AGR2, dapre Atik 7(1) Règleman (EC) No. 1107/2009.
  • (2) Nan dat 5 jen 2018, dapre Atik 9(3) Règleman sa a, Lafrans, antanke Eta Manm Rapòtè, te fè aplikan yo, lòt Eta Manm yo, Komisyon an ak Otorite Sekirite Manje Ewopeyen an (Otorite) konnen admisibilite aplikasyon an.
  • (3) Nan dat 23 jen 2020, apre yo fin evalye si sibstans aktif la ta ka satisfè kritè apwobasyon ki tabli nan atik 4 Règleman (EC) No. 1107/2009, Eta Manm rapòtè a soumèt yon rapò evalyasyon bouyon bay Komisyon an, ak yon kopi bay Otorite a.
  • (4) Dapre atik 12, paragraf 1, nan Règleman (EC) No. 1107/2009, Otorite a voye bouyon rapò evalyasyon an bay aplikan an ak lòt Eta Manm yo.
  • (5) Dapre dispozisyon ki nan atik 12, paragraf 3, nan Règleman (EC) No. 1107/2009, te mande aplikan an soumèt enfòmasyon adisyonèl bay Eta Manb yo, Komisyon an ak Otorite a.
  • (6) Evalyasyon enfòmasyon adisyonèl Eta Manm Rapòtè a te soumèt bay Otorite a sou fòm yon bouyon rapò evalyasyon ajou.
  • (7) Nan dat 20 janvye 2022, Otorite a te kominike ak aplikan an, Eta Manm yo ak Komisyon an konklizyon li (2) pou konnen si sibstans aktif Trichoderma atroviride AGR2 ta ka satisfè kritè apwobasyon ki endike nan Atik 4 Règleman an. (EC) non. 1107/2009. Otorite a fè konklizyon li an piblik.
  • (8) 14 Jiyè 2022, Komisyon an soumèt bay Komite Pèmanan sou Plant, Bèt, Manje ak Manje yon rapò revizyon sou Trichoderma atroviride AGR2 ak yon bouyon Règleman sa a.
  • (9) Komisyon an envite aplikan an pou li soumèt obsèvasyon yo ak yon revizyon serye e enfòme. Aplikan an soumèt obsèvasyon li yo, yo konsidere ak anpil atansyon.
  • (10) Li te detèmine, ki gen rapò ak yon itilizasyon reprezantan omwen yon pwodwi pwoteksyon plant ki gen sibstans aktif la, egzamine ak detaye nan rapò revizyon an, ke kritè apwobasyon yo refere yo nan Atik 4 nan Règleman (EC) ) Non. . 1107/2009.
  • (11) Komisyon an te konsidere tou ke Trichoderma atroviride AGR2 se yon sibstans aktif ki anba risk dapre Atik 22 Règleman (EC) No. 1107/2009. Trichoderma atroviride AGR2 se yon mikwo-òganis mangonmen epi li satisfè kondisyon ki tabli nan Anèks II, pwen 5.2, nan Règleman (EC) No. 1107/2009.
  • (12) Se poutèt sa, metòd pou apwouve Trichoderma atroviride AGR2 kòm yon sibstans aktif ki pa gen anpil risk.
  • (13) Dapre dispozisyon atik 13, paragraf 2, nan Règleman (EC) No. 1107/2009, an relasyon ak atik 6 li a, epi pran an konsiderasyon konesans aktyèl syantifik ak teknik, li nesesè mete sèten kondisyon.
  • (14) Se poutèt sa, dapre atik 13, paragraf 4, nan Règleman (EC) No. 1107/2009, an relasyon ak atik li a 22, seksyon 2, li nesesè modifye Règleman an aplikasyon (EU) No. 540/2011 nan Komisyon an (3) kòmsadwa.
  • (15) Mezi ki prevwa nan Règleman sa a an akò ak opinyon Komite Pèmanan sou Plant, Bèt, Manje ak Manje,

TE ADOPTE RÈGLEMAN SA YO:

Atik 1 Apwobasyon sibstans aktif la

Sibstans aktif Trichoderma atroviride AGR2, ki espesifye nan Anèks I, apwouve anba kondisyon ki etabli nan Anèks sa a.

Atik 2 Amannman nan Règleman an aplikasyon (EU) n. 540/2011

Anèks la nan Règleman an aplikasyon (EU) No. 540/2011 modifye dapre Anèks II Règleman sa a.

LE0000455592_20230120Ale nan Nòm ki afekte yo

Atik 3 Antre nan fòs

Règleman sa a ap antre an vigè ven jou apre piblikasyon li nan jounal ofisyèl Inyon Ewopeyen an.

Règleman sa a dwe obligatwa nan tout eleman li yo epi li dwe aplike dirèkteman nan chak Eta Manm.

Fè nan Brussels, 1 fevriye 2023.
Pou Komisyon an
Prezidan an
Ursula VON DER LEYEN

ANEXO I.

Non komen ak nimewo idantifikasyon Non IUPAC Pite (4) Dat apwobasyon ekspirasyon apwobasyon Dispozisyon espesifik Trichoderma atroviride AGR2 Pa endike

Kontni nominal Trichoderma atroviride AGR2 nan pwodwi teknik ak fòmilasyon Minimòm: 5 x 1011 CFU/kg

Nominal: 1 x 1012 CFU/kg

Maksimòm: 1 x 1013 CFU/kg Pa gen enpurte ki enpòtan

22 fevriye 2023 21 fevriye 2038

Pou aplikasyon prensip inifòm yo refere yo nan atik 29, seksyon 6, nan Règleman (EC) No. 1107/2009, refere a konklizyon yo nan revizyon an rapòte nan Trichoderma atroviride AGR2, ak an patikilye nan apendis I ak II.

Nan evalyasyon jeneral sa a, Eta Manb yo ta dwe peye atansyon patikilye sou bagay sa yo:

-- espesifikasyon materyèl teknik komèsyal manifaktire yo itilize nan pwodwi pwoteksyon plant, ki gen ladan karakterizasyon konplè metabolit segondè korespondan yo,

—-pwoteksyon itilizatè yo ak travayè yo, pran an konsiderasyon ke mikwo-òganis yo konsidere poukont yo kòm sansibilizasyon potansyèl yo. Yo ta dwe rekòmande itilizasyon ekipman pwoteksyon pèsonèl oswa ekipman pwoteksyon respiratwa pou diminye ekspoze po ak rale.

ANÈKS II

Nan pati D nan anèks la nan Enplemantasyon Règleman (EU) No. 540/2011 antre sa a ajoute:

N. Non komen ak nimewo idantifikasyon Non IUPACPurite (5) Dat apwobasyon ekspirasyon apwobasyon Dispozisyon espesifik42Trichoderma atroviride AGR2Pa deklare

Kontni nominal Trichoderma atroviride AGR2 nan pwodwi teknik ak fòmilasyon Minimòm: 5 x 1011 CFU/kg

Nominal: 1 x 1012 CFU/kg

Maksimòm: 1 x 1013 CFU/kg Pa gen enpurte ki enpòtan

22 fevriye 2023 21 fevriye 2038

Pou aplikasyon prensip inifòm yo refere yo nan atik 29, seksyon 6, nan Règleman (EC) No. 1107/2009, refere a konklizyon yo nan revizyon an rapòte nan Trichoderma atroviride AGR2, ak an patikilye nan apendis I ak II.

Nan evalyasyon jeneral sa a, Eta Manb yo ta dwe peye atansyon patikilye sou bagay sa yo:

-- espesifikasyon materyèl teknik komèsyal manifaktire yo itilize nan pwodwi pwoteksyon plant, ki gen ladan karakterizasyon konplè metabolit segondè korespondan yo,

—-pwoteksyon itilizatè yo ak travayè yo, pran an konsiderasyon ke mikwo-òganis yo konsidere poukont yo kòm sansibilizasyon potansyèl yo. Yo ka rekòmande itilizasyon ekipman pwoteksyon pèsonèl oswa ekipman pwoteksyon respiratwa pou diminye ekspoze po ak rale.