सारांश
यूरोपीय आयोग,
यूरोपीय संघ के कामकाज पर संधि के संबंध में,
विनियमन (ईसी) संख्या पर विचार करते हुए। पौध संरक्षण उत्पादों के विपणन और परिषद के निर्देशों 1107/2009/ईईसी और 21/2009/ईईसी (79) को निरस्त करने और विशेष रूप से अनुच्छेद 117, पैराग्राफ पर यूरोपीय संसद और 91 अक्टूबर 414 की परिषद के 1/21 3, और अनुच्छेद 78, पैराग्राफ 2 पर,
निम्नलिखित को ध्यान में रखते हुए:
- (1) विनियमन (ईयू) संख्या लागू करके। आयोग विनियमन 1037/2012 (2) विनियमन (ईसी) संख्या के अनुसार आइसोपाइरेज़म को एक सक्रिय पदार्थ के रूप में मंजूरी देता है। 1107/2009 कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) संख्या के अनुबंध के भाग बी में सूची में शामिल है। आयोग का 540/2011 (3) .
- (2) 10 दिसंबर 2020 को, यूरोपीय रसायन एजेंसी की जोखिम मूल्यांकन समिति विनियमन (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 4(37) के अनुसार एक राय (4) अपनाती है। यूरोपीय संसद और परिषद (1272) के 2008/5, जिसमें यह निष्कर्ष निकाला गया कि आइसोपाइरेज़म प्रजनन श्रेणी 1बी और कार्सिनोजेनिक श्रेणी 2 के लिए विषाक्त के रूप में वर्गीकृत होने के मानदंडों को पूरा करता है।
- (3) आयोग प्रत्यायोजित विनियमन (ईयू) 2022/692 (6) के माध्यम से, विनियमन (ईसी) संख्या के अनुबंध VI। 1272/2008 को तदनुसार संशोधित किया गया है और आइसोपाइरेज़म को प्रजनन विषाक्त श्रेणी 1बी के रूप में वर्गीकृत किया गया है।
- (4) विनियम (ईसी) संख्या के परिशिष्ट 3.6.4 के बिंदु 1107 के अनुसार। 2009/1272, एक सक्रिय पदार्थ को केवल तभी अनुमोदित किया जाना चाहिए जब वह विनियमन (ईसी) संख्या के प्रावधानों के अनुसार वर्गीकृत नहीं किया जाएगा या नहीं किया जाएगा। 2008/1, प्रजनन विषाक्त श्रेणी XNUMXबी के रूप में, जब तक कि उपयोग की यथार्थवादी प्रस्तावित शर्तों के तहत उस सक्रिय पदार्थ का मानव जोखिम नगण्य न हो।
- (5) आइसोपाइरेज़म के प्रतिनिधि उपयोग में, भोजन और फ़ीड में आइसोपाइरेज़म के अवशेष विनियमन (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 18(1)(बी) के अर्थ के भीतर डिफ़ॉल्ट मूल्य से अधिक हैं। यूरोपीय संसद और परिषद (396) के 2005/7 और, इसलिए, जहां तक आहार संबंधी जोखिम का संबंध है, नगण्य जोखिम की स्थिति पूरी नहीं होती है।
- (6) नतीजतन, आइसोपाइरेज़म अब विनियमन (ईसी) संख्या के अनुबंध II के बिंदु 3.6.4 में निर्धारित अनुमोदन मानदंडों को पूरा नहीं करता है। 1107/2009.
- (7) विनियमन (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 21(1) के अनुसार। 1107/2009, आयोग सदस्य राज्यों, यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण और आवेदक को सूचित करता है कि अनुमोदन मानदंड विनियमन (ईसी) संख्या के अनुबंध II के बिंदु 3.6.4 में निर्धारित किया गया है। 1107/2009 क्योंकि आइसोपाइरेज़म प्रजनन श्रेणी 1बी के लिए विषाक्त के रूप में वर्गीकृत होने के मानदंडों को पूरा करता है, और आवेदक को अपनी टिप्पणियाँ प्रस्तुत करने के लिए आमंत्रित किया है।
- (8) आवेदक विनियमन (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 4(7) की शर्तों के नगण्य जोखिम या अनुपालन के साक्ष्य को प्रदर्शित करने वाली जानकारी प्रदान नहीं करता है। 1107/2009, उन पदार्थों पर जो गंभीर फाइटोसैनिटरी जोखिम को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक हैं जिन्हें अन्य उपलब्ध तरीकों से परामर्श नहीं दिया जा सकता है।
- (9) इसलिए आइसोपाइरेज़म की मंजूरी वापस लेना आवश्यक है।
- (10) इसलिए, कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) संख्या के अनुबंध को संशोधित करने के लिए आगे बढ़ें। 540/2011 तदनुसार और कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) संख्या को निरस्त करता है। 1037/2012.
- (11) सदस्य राज्यों को आइसोपाइरेज़म युक्त पौध संरक्षण उत्पादों के प्राधिकरण वापस लेने के लिए पर्याप्त समय दिया जाना चाहिए।
- (12) आइसोपाइरेज़म युक्त पौध संरक्षण उत्पादों के मामले में, यदि सदस्य राज्य विनियमन (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 46 के अनुसार छूट अवधि प्रदान करते हैं। 1107/2009 के अनुसार, यह अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए और इस विनियमन के लागू होने की तारीख से छह महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए।
- (13) यह विनियमन विनियमन (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 7 के अनुसार आइसोपाइरेज़म के अनुमोदन के लिए एक नया आवेदन जमा करने से नहीं रोकता है। 1107/2009.
- (14) इस विनियम में प्रदान किए गए उपाय पौधों, जानवरों, खाद्य और चारा पर स्थायी समिति की राय के अनुसार हैं,
इन विनियमों को अपनाया है:
अनुच्छेद 1 अनुमोदन वापस लेना
एप्रोबेसिन को सक्रिय पदार्थ आइसोपाइरेज़म से हटा दिया जाता है।
अनुच्छेद 2 कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) का संशोधन एन. 540/2011
कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) संख्या के अनुबंध के भाग बी में। 540/2011, पंक्ति 27, आइसोपाइरेज़म से संबंधित, हटा दी गई है।
LE0000455592_20220519
अनुच्छेद 3 संक्रमणकालीन उपाय
सदस्य राज्य 8 सितंबर 2022 को बाद में सक्रिय पदार्थ आइसोपाइरेज़म वाले पौध संरक्षण उत्पादों के लिए प्राधिकरण वापस ले लेंगे।
अनुच्छेद 4 अनुग्रह अवधि
विनियमन (ईसी) संख्या के अनुच्छेद 46 के अनुसार सदस्य राज्यों द्वारा दी गई कोई भी छूट अवधि। 1107/2009, नवीनतम, 8 दिसंबर, 2022 को समाप्त होने वाला है।
अनुच्छेद 6 बल में प्रवेश
यह विनियम यूरोपीय संघ के आधिकारिक जर्नल में इसके प्रकाशन के बीस दिन बाद लागू होगा।
यह विनियम अपने सभी तत्वों में बाध्यकारी होगा और प्रत्येक सदस्य राज्य में सीधे लागू होगा।
18 मई 2022 को ब्रसेल्स में किया गया।
आयोग के लिए
अध्यक्ष
उर्सुला वॉन डेर लेयेन
