आयोग का निष्पादन विनियमन (ईयू) 2022/196, 11




कानूनी सलाहकार

सारांश

यूरोपीय आयोग,

यूरोपीय संघ के कामकाज पर संधि के संबंध में,

यूरोपीय संसद और परिषद के 2015 नवंबर 2283 के विनियमन (ईयू) 25/2015 को ध्यान में रखते हुए, नए खाद्य पदार्थों से संबंधित, विनियमन (ईयू) संख्या में संशोधन। 1169/2011 यूरोपीय संसद और परिषद और विनियमन (ईसी) संख्या की। यूरोपीय संसद और परिषद और विनियमन (ईसी) संख्या 258/97। आयोग का 1852/2001 (1), विशेष रूप से अनुच्छेद 12 सहित,

निम्नलिखित को ध्यान में रखते हुए:

  • (1) विनियमन (ईयू) 2015/2283 स्थापित करता है कि केवल संघ सूची में अधिकृत और शामिल नए खाद्य उत्पादों का ही संघ में विपणन किया जा सकता है।
  • (2) विनियमन (ईयू) 8/2015 के अनुच्छेद 2283 के अनुसार, आयोग कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) 2017/2470 (2) ने अधिकृत नवीन खाद्य पदार्थों की एक संघ सूची स्थापित की।
  • (3) कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) 2017/2470 के अनुलग्नक में यूनिट की सूची में अधिकृत नवीन भोजन के रूप में पराबैंगनी विकिरण से उपचारित बेकर का खमीर (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) शामिल है।
  • (4) विनियमन (ईसी) संख्या के अनुसार आयोग के कार्यान्वयन निर्णय 2014/396/ईयू (3) के माध्यम से। यूरोपीय संसद और परिषद (258) के 97/4 और यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (5) की राय के बाद, पराबैंगनी विकिरण से उपचारित बेकर के खमीर (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) के व्यापार को एक नए खाद्य घटक के रूप में अधिकृत किया गया था। यूरोपीय संसद और परिषद (2002) के निर्देश 46/6/EC में परिभाषित खमीरयुक्त ब्रेड, रोल और बढ़िया बेकरी उत्पादों के उत्पादन के साथ-साथ भोजन की खुराक में भी उपयोग किया जाता है।
  • (5) आयोग कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) 2018/1018 (7) विनियमन (ईयू) 2015/2283 के अनुसार, पराबैंगनी विकिरण के साथ इलाज किए गए बेकर के खमीर (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) के उपयोग और उपयोगिता स्तर के विस्तार को अधिकृत करता है। विशेष रूप से, पराबैंगनी विकिरण से उपचारित बेकर्स यीस्ट (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) का उपयोग अतिरिक्त खाद्य श्रेणियों तक बढ़ाया जाता है, जैसे कि ताजा या सूखा, पैक किया हुआ, घरेलू बेकिंग यीस्ट और भोजन की खुराक, अनुमत अधिकतम स्तर और विटामिन डी 2 सामग्री के संकेत के बिना। लीव्डुरा सांद्रण को संशोधित किया गया।
  • (6) 15 मई 2020 को, कंपनी लेलेमैंड बायो-इनग्रीडिएंट्स डिवीजन (आवेदक) ने विनियमन (ईयू) 10/1 के अनुच्छेद 2015(2283) के अनुसार, बेकर के उपयोग के विस्तार के लिए एक अनुरोध आयोग को प्रस्तुत किया। यीस्ट (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) को नए भोजन के रूप में पराबैंगनी विकिरण से उपचारित किया गया। आवेदक ने अनुरोध किया कि सामान्य आबादी के लिए विभिन्न अतिरिक्त खाद्य पदार्थों के साथ यूवी-उपचारित बेकर के खमीर (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) का उपयोग बढ़ाया जाए। आवेदक ने अनुरोध किया कि नए भोजन का उपयोग शिशुओं और छोटे बच्चों के लिए इच्छित खाद्य पदार्थों में किया जा सकता है।
  • (7) विनियमन (ईयू) 10/3 के अनुच्छेद 2015(2283) के अनुसार, 20 जुलाई 2020 को आयोग ने यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (प्राधिकरण) से परामर्श किया और उसे एक वैज्ञानिक राय जारी करने के लिए कहा। सुरक्षा का पिछला मूल्यांकन पराबैंगनी विकिरण से उपचारित बेकर्स यीस्ट (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) के एक नवीन भोजन के रूप में उपयोग का विस्तार।
  • (8) 28 अप्रैल 2021 को, प्राधिकरण ने विनियमन (ईयू) 2015/2283 (8) के अनुसार एक नवीन भोजन के रूप में यूवी-उपचारित बेकर के खमीर के व्यापक उपयोग की सुरक्षा के लिए अपनी वैज्ञानिक राय को अपनाया। यह वैज्ञानिक राय विनियमन (ईयू) 11/2015 के अनुच्छेद 2283 में स्थापित आवश्यकताओं को पूरा करती है।
  • (9) अपने स्वयं के शब्दों में, प्राधिकरण ने निष्कर्ष निकाला है कि पराबैंगनी विकिरण से उपचारित बेकर का खमीर (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) उपयोग की प्रस्तावित शर्तों के तहत सुरक्षित है। इसलिए, प्राधिकरण की राय यह स्थापित करने के लिए आवश्यक आधार प्रदान करती है कि उपयोग की इन विशिष्ट शर्तों के तहत पराबैंगनी विकिरण के साथ इलाज किया गया बेकर का खमीर (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) विनियमन के अनुच्छेद 12 (1) के अनुसार बाजार में रखने की आवश्यकताओं को पूरा करता है। (ईयू) 2015/2283।
  • (10) आयोग के निर्देश 2006/125/ईसी (9) के अनुसार, शिशु आहार में विटामिन डी नहीं जोड़ा जाना चाहिए। क्योंकि इसमें विटामिन डी2 हो सकता है, पराबैंगनी विकिरण से उपचारित बेकर्स यीस्ट (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) के उपयोग को शिशु आहार में अधिकृत नहीं किया जाना चाहिए। इसके अलावा, विनियमन (ईसी) संख्या के अनुसार। यूरोपीय संसद और परिषद (1925) के 2006/10 के अनुसार, असंसाधित खाद्य पदार्थों में विटामिन नहीं मिलाया जा सकता। इसलिए, पराबैंगनी विकिरण से उपचारित बेकर्स यीस्ट (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) को उभयचर, सरीसृप, घोंघे, कीड़े, शैवाल या प्रोकैरियोट्स, न ही कवक, काई या लाइकेन पर प्रस्तावित उपयोग के लिए अधिकृत नहीं किया जाना चाहिए।
  • (11) प्राधिकरण की राय के अनुसार, पराबैंगनी विकिरण से उपचारित बेकर्स यीस्ट (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) को शिशु फार्मूला और अनुवर्ती फार्मूला, प्रसंस्कृत अनाज-आधारित खाद्य पदार्थों और विशेष चिकित्सा प्रयोजनों के लिए खाद्य पदार्थों में उपयोग के लिए निष्क्रिय किया जाना चाहिए। जैसा कि विनियमन (ईयू) संख्या में परिभाषित किया गया है। यूरोपीय संसद और परिषद के 609/2013 (11); इस कारण से, नए भोजन की विशिष्टताओं को संशोधित करने की सलाह दी जाती है।
  • (12) आवेदन में प्रदान की गई जानकारी और प्राधिकरण की राय यह स्थापित करने के लिए पर्याप्त आधार प्रदान करती है कि नए भोजन के विनिर्देशों और उपयोग की शर्तों में परिवर्तन अनुच्छेद 12 के अनुसार इसे बाजार में लाने की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। विनियमन (ईयू) 2015/2283।
  • (13) इसलिए, कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) 2017/2470 के अनुलग्नक में तदनुसार संशोधन करने की प्रक्रिया।
  • (14) इस विनियम में प्रदान किए गए उपाय पौधों, जानवरों, खाद्य और चारा पर स्थायी समिति की राय के अनुसार हैं,

इन विनियमों को अपनाया है:

अनुच्छेद 1

1. कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) 2017/2470 के अनुलग्नक में अधिकृत नए खाद्य पदार्थों की इकाई की सूची में, पराबैंगनी विकिरण से उपचारित बेकर के खमीर (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) की प्रविष्टि को अनुबंध विनियम के अनुसार संशोधित किया गया है।

2. पैराग्राफ 1 में निर्दिष्ट यूनियनों की सूची में, प्रविष्टि में अनुबंध में निर्धारित उपयोग की शर्तें और लेबलिंग आवश्यकताएं शामिल होंगी।

LE0000611806_20220203प्रभावित मानदंड पर जाएं

मृत्यु 2

यह विनियम यूरोपीय संघ के आधिकारिक जर्नल में इसके प्रकाशन के बीस दिन बाद लागू होगा।

यह विनियम अपने सभी तत्वों में बाध्यकारी होगा और प्रत्येक सदस्य राज्य में सीधे लागू होगा।

11 फरवरी, 2022 को ब्रसेल्स में किया गया।
आयोग के लिए
अध्यक्ष
उर्सुला वॉन डेर लेयेन

पर कब्जा कर लिया

कार्यान्वयन विनियमन (ईयू) 2017/2470 के अनुबंध को निम्नानुसार संशोधित किया गया है:

  • 1) पराबैंगनी विकिरण से उपचारित बेकर्स यीस्ट (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) के संबंध में तालिका 1 (अधिकृत नवीन खाद्य पदार्थ) में प्रविष्टि को निम्नलिखित पाठ द्वारा प्रतिस्थापित किया गया है: अधिकृत नवीन खाद्य परिस्थितियाँ जिनके तहत नवीन बेकर्स भोजन (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) का उपयोग किया जा सकता है पराबैंगनी विकिरण विशिष्ट खाद्य श्रेणी अधिकतम विटामिन डी सामग्री 2 खमीरयुक्त ब्रेड रोल 5 माइक्रोग्राम/100 ग्राम खमीरयुक्त बेकरी उत्पाद 5 माइक्रोग्राम/100 ग्राम खाद्य अनुपूरक, जैसा कि निर्देश 2002/46/ईसी में परिभाषित है

    ताजा खमीर के मामले में 45 माइक्रोग्राम/100 ग्राम

    खमीर के मामले में 200 माइक्रोग्राम/100 ग्राम

    1.-खाद्य उत्पादों की लेबलिंग पर नए भोजन का नाम "विटामिन डी के साथ खमीर" या "विटामिन डी 2 के साथ खमीर" होगा।

    2.-नए भोजन की लेबलिंग इंगित करती है कि खाद्य उत्पाद केवल पकाने के लिए है और इसे कच्चा नहीं खाया जाना चाहिए।

    3.- नए भोजन की लेबलिंग अंतिम उपभोक्ता के लिए उपयोग के निर्देशों में भिन्न होगी, ताकि घरेलू उत्पाद के अंतिम उत्पाद पर 5 μg/100 ग्राम विटामिन डी2 की अधिकतम सांद्रता लागू हो।

    व्यंजन, खाने के लिए तैयार व्यंजन सहित (सूप और सलाद को छोड़कर) 3 μg/100 g/100 g ) n 609/2013विनियमन (ईयू) संख्या के अनुसार। 609/2013 अनाज से बने खाद्य पदार्थ, जैसा कि विनियम (ईयू) संख्या में परिभाषित है। 609/2013 विनियम (ईयू) संख्या के अनुसार। 609/2013 प्रसंस्कृत फल-आधारित उत्पाद1,5 माइक्रोग्राम/100 ग्राम प्रसंस्कृत सब्जियां2 माइक्रोग्राम/100 ग्राम ब्रेड और इसी तरह के उत्पाद5 माइक्रोग्राम/100 ग्राम नाश्ता अनाज4 माइक्रोग्राम/100 ग्राम पास्ता, आटा और इसी तरह के उत्पाद5 माइक्रोग्राम/100 ग्राम अन्य अनाज-आधारित उत्पाद3 माइक्रोग्राम/100 ग्राम, मसाले, सॉस के लिए सामग्री, सॉस या मिठाई टॉपिंग10 μg/100 ग्राम प्रोटीन उत्पाद10 μg/100 ग्रामपनीर2 μg/100 ग्राम डेयरी डेसर्ट और इसी तरह के उत्पाद2 μg/100 ग्राम किण्वित दूध या किण्वित क्रीम1,5 μg/100 ग्रामपाउडर और सांद्रण में डेयरी उत्पाद/100 ग्रामडेयरी उत्पाद, मट्ठा और क्रीम0,5 μg/ 100 ग्राम मांस और डेयरी विकल्प 2,5 माइक्रोग्राम/100 ग्राम वजन नियंत्रण के लिए संपूर्ण आहार विकल्प, जैसा कि विनियम (ईयू) संख्या में परिभाषित है। 609/20135 μg/100 ग्राम वजन नियंत्रण के लिए भोजन प्रतिस्थापन 5 μg/100 ग्राम विशेष चिकित्सा प्रयोजनों के लिए खाद्य पदार्थ, जैसा कि विनियम (ईयू) संख्या में परिभाषित है। 609/2013 उत्पादों के उद्देश्य के अनुसार लोगों की विशेष पोषण संबंधी आवश्यकताओं को पूरा करता है

  • 2) पराबैंगनी विकिरण से उपचारित बेकर्स यीस्ट (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) से संबंधित तालिका 2 में प्रविष्टि निम्नलिखित पाठ द्वारा बनाई गई है:

    विवरण/परिभाषा:

    बेकर्स यीस्ट (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) को एर्गोस्टेरॉल को विटामिन डी2 (एर्गोकैल्सीफेरॉल) में बदलने के लिए पराबैंगनी विकिरण से उपचारित किया जाता है। यीस्ट कॉन्संट्रेट में विटामिन डी2 की मात्रा 800.000 और 3.500.000 आईयू विटामिन डी/100 ग्राम (200-875 μg/g) के बीच होती है।

    शिशु फार्मूले और अनुवर्ती फार्मूले, अनाज से बने खाद्य पदार्थों और विशेष चिकित्सा प्रयोजनों के लिए खाद्य पदार्थों में उपयोग के लिए खमीर को निष्क्रिय किया जाना चाहिए, जैसा कि विनियमन (ईयू) संख्या में परिभाषित किया गया है। 609/2013; अन्य खाद्य पदार्थों में उपयोग के लिए, खमीर निष्क्रिय होना चाहिए या नहीं।

    यीस्ट सांद्रण को साधारण बेकर के यीस्ट के साथ मिलाया जाता है, ताकि घरेलू बेकिंग के लिए पैकेज्ड ताजा या सूखे बेकर के यीस्ट में अधिकतम स्तर से अधिक न हो।

    अच्छी तरलता के साथ भूरे रंग के दाने।

    विटामिन डी2:

    Denominación química: (5Z,7E,22E)-(3S),-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

    पर्यायवाची: एर्गोकैल्सीफ़ेरोल

    सीएएस संख्या: 50-14-6

    आणविक भार: 396,65 ग्राम/मोल

    यीस्ट सांद्रण के सूक्ष्मजीवविज्ञानी मानदंड:

    कोलीफॉर्म: ≤ 103/जी

    एस्चेरिचिया कोली: ≤ 10/ग्राम

    साल्मोनेला: 25 ग्राम में अनुपस्थिति