sommaire
La Convention des Nations Unies du 21 février 1971 sur les substances psychotropes, ratifiée par l'Espagne le 20 juillet 1973 et en vigueur depuis le 16 août 1976, oblige les États parties à rendre effectives les mesures de contrôle appliquées aux substances figurant sur leurs listes annexées. et ceux qui y ont été ajoutés à la suite des décisions de la Commission des stupéfiants des Nations Unies. Pour garantir l'application au niveau national des mesures de contrôle appropriées requises pour ces substances, le décret royal 2829/1977 du 6 octobre est publié, qui réglemente les substances psychotropes et les médicaments préparés, tels que le contrôle et l'inspection de leur fabrication, distribution, prescription et délivrance.
Pour s'adapter à l'évolution de la situation du trafic illicite de stupéfiants et pour faire face aux défis croissants posés par le trafic et la consommation de nouvelles substances psychoactives, améliorer le contrôle de la circulation de ces substances et contribuer à leur prévention et à leur répression, les listes annexées au Le décret 2829/1977 du 6 octobre, tel que le contrôle et l'inspection de sa fabrication, de sa distribution, de sa prescription et de sa distribution, doit être mis à jour périodiquement, afin d'incorporer les nouvelles drogues psychoactives qui ont été soumises à des mesures de contrôle international par des décisions du Commission des stupéfiants des Nations Unies, garantissant ainsi leur contrôle au niveau national et respectant les obligations découlant de la Convention des Nations Unies du 21 février 1971 sur les substances psychotropes.
La Commission des stupéfiants des Nations Unies, lors de sa 65e session, a adopté, entre autres, la décision 65/3, qui établit l'inscription de la substance eutilone au tableau II de la Convention sur les substances psychotropes de 1971.
D'autre part, la directive déléguée (UE) 2022/1326 de la Commission, du 18 mars 2022, par laquelle l'annexe à la décision-cadre 2004/757/JAI du Conseil concernant l'inscription de nouvelles substances psychotropes dans le médicament définition, y compris 2-(méthylamino)-1-(3-méthylphényl)propan-1-one (3-méthylméthcathinone, 3-MMC) et 1-(3-chlorophényl)-2-(méthylamino)propan -1-one ( 3-chlorométhcathinone, 3-CMC) en annexe à la décision-cadre 2004/757/JAI du Conseil, du 25 octobre 2004, relative à l'établissement des dispositions minimales des éléments constitutifs des infractions et des sanctions applicables en matière de procès pour stupéfiants abus, y compris, par conséquent, les matières de droit dans le droit d'application de la loi, des règlements et de l'administration nécessaires pour s'y conformer.
Conformément à ce qui précède, cet arrêté modifie l'annexe 1 du décret royal 2829/1977, du 6 octobre, pour la transposition de la directive déléguée (UE) 2022/1326 de la Commission, du 18 mars 2022, Il y a le contenu de la controverse à l'article 2.7 de la Convention sur les substances psychotropes de 1971 des Nations Unies, afin d'inclure les substances correspondantes et d'appliquer les prescriptions prévues pour les substances qui intègrent lesdites listes de contrôle.
De même, compte tenu du matériel sanitaire que la consommation de cette substance a soulevé, il y a un manque d'utilité thérapeutique établie ou reconnue, il est nécessaire de leur appliquer des mesures de contrôle proportionnelles aux risques qu'ils engendrent pour la santé.
Il est précisé, en rappelant, qu'actuellement il n'y a pas de médicaments autorisés en Espagne qui ne contiennent aucune de ces substances dans leur composition.
La presente orden se ajusta a los principios de buena regulación a que se refiere el artículo 129 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, en particular a los principios de necesidad, eficacia, proporcionalidad , sécurité juridique. , transparence et efficacité. Et comment, cet arrêté poursuit un intérêt général en établissant des mesures qui contribuent à réduire la consommation et le trafic illicite des substances précitées. En outre, il suppose que la réglementation est essentielle pour remédier à la situation susmentionnée, car il n'existe pas d'autres mesures moins restrictives de droits pour elle, et elle n'entraîne pas d'augmentation des charges administratives. De même, lors de sa transmission, la participation active des éventuels destinataires de la norme a été favorisée.
Dans l'élaboration de cette ordonnance, la limite d'audience et d'information publique visée à l'article 26.6 de la loi 50/1997, du 27 novembre, du gouvernement, a été prise en compte. De même, les communautés autonomes et les villes de Ceuta et Melilla ont été consultées.
Cet arrêté est pris sous la protection de l'article 149.1.16. de la Constitution espagnole, qui attribue à l'État une compétence exclusive en matière de législation sur les produits pharmaceutiques.
De même, cet arrêté est approuvé en application de l'autorisation attribuée au Ministère de la Santé par la première disposition finale du décret royal 2829/1977, du 6 octobre.
En vertu, selon le Conseil d'État, disponibles :
Article unique Modification du décret royal 2829/1977, du 6 octobre, qui réglemente les substances et préparations médicamenteuses psychotropes, ainsi que la taxation et le contrôle de leur fabrication, distribution, prescription et délivrance
Le décret royal 2829/1977, du 6 octobre, qui réglemente les substances et préparations médicinales psychotropes, ainsi que la taxation et le contrôle de leur fabrication, distribution, prescription et délivrance, est modifié comme suit :
Un. La liste I de l'annexe 1 comprend les substances 2-(méthylamino)-1-(3-méthylphényl)propan-1-one (3-méthylméthcathinone, 3-MMC) et 1-(3-chlorophényl)-2 -(méthylamino )propan-1-one (3-chlorométhcathinone, 3-CMC), ainsi que ses variants stéréochimiques, racémates et sels, chaque fois que leur existence est possible, les mesures de contrôle et pénales prévues pour les substances qui la composent étant applicables. liste de contrôle
Derrière. La liste II de l'annexe 1 comprend la substance eutilone, ainsi que ses variants stéréochimiques, racémates et sels, chaque fois que son existence est possible, et les mesures de contrôle et les sanctions pénales prévues pour les substances qui composent ladite liste de substances sont applicables.
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Disposition complémentaire unique Adaptation des actions des entités aux nouvelles exigences
Depuis l'entrée en vigueur du présent arrêté, les entités de fabrication, d'importation, d'exportation, de distribution ou de délivrance des substances susmentionnées adaptent leurs actions aux exigences imposées par le décret royal 2829/1977, du 6 octobre, pour les produits psychotropes inclus dans les listes I et II de l'annexe 1, ainsi que dans l'arrêté du 14 janvier 1981, détaillant le décret royal 2829/1977, du 6 octobre, qui réglemente les substances et prépare les médicaments psychotropes, et des règlements de contrôle complémentaires sont émis pour la fabrication, le commerce, la préparation et la distribution de substances psychotropes.
PROVISIONS FINALES
Disposition définitive premier titre juridictionnel
Cet arrêté est pris sous la protection de l'article 149.1.16. de la Constitution espagnole, qui attribue à l'État une compétence exclusive en matière de législation sur les produits pharmaceutiques.
Deuxième disposition finale Incorporation du droit de l'Union européenne
Au moyen de cet arrêté, la directive déléguée (UE) 2022/1326 de la Commission, du 18 mars 2022, est incorporée dans la législation espagnole, par laquelle l'annexe à la décision-cadre 2004/757/JAI du Conseil, du 25 octobre , 2004, conformément à l'inscription des nouvelles substances psychotropes 2-(méthylamino)-1-(3-méthylphényl)propane-1-one (3-MMC) et 1-(3-chlorophényl)-2-(méthylamino) propan -1-one (3-CMC) dans la définition des médicaments.
Troisième disposition finale Entrée en vigueur
Le présent arrêté entrera en vigueur le lendemain de sa publication au Journal Officiel de l'Etat.
