Resumé
EUROPA-KOMMISSIONEN,
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
I betragtning af forordning (EF) nr. 470/2009 fra Europa-Parlamentet og Rådet af 6. maj 2009, som fastlægger fællesskabsprocedurer for fastsættelse af restkoncentrationsgrænser for farmakologisk aktive stoffer i fødevarer af animalsk oprindelse, ophæver forordning (EØF) nr. 2377/90 fra Rådet og ændrer Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og forordning (CE) nr. Europa-Parlamentets og Rådets 726/2004 (1), navnlig indeholdt i artikel 18,
I betragtning af følgende:
- (1) Nitrofuraner og deres metabolitter er antibiotika, hvis anvendelse i fødevarer af animalsk oprindelse er forbudt i Unionen. Derfor optræder nitrofuraner i tabel 2 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) 37/2010 (2) om forbudte stoffer, for hvilke der ikke kan fastsættes maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
- (2) Kommissionens forordning (EU) 2019/1871 (3) fastsatte referenceværdier for visse ikke-godkendte aktive farmakologiske stoffer, der findes i fødevarer af animalsk oprindelse, for hvilke der ikke er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer. Fra 28. november 2022 gælder en referenceværdi på 0,5 μg/kg for nitrofuraner og deres metabolitter.
- (3) Baseret på udtalelsen fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (4) kan semicarbazid (SEM), en metabolit af nitrofuran nitrofurazon, være til stede i fødevarer på grund af ulovlig behandling med nitrofurazon eller som en produceret metabolit, indtil fødevareforarbejdning , på grund af brugen af desinfektionsmidler eller reaktioner af forskellige fødevarekomponenter. Derfor betragtes tilstedeværelsen af SEM ikke som en utvetydig markør for nitrofurazonmisbrug under fremstillingen af animalske produkter.
- (4) Baseret på data leveret af industrien og de tilgængelige tilstedeværelsesdata (5), kan højere niveauer af SEM findes i gelatine, kollagenhydrolysat, hydrolyserede bruskbaserede produkter, produkter til spraytørret blodbase, valle og mælk proteinkoncentrater, kaseinater og mælkepulver som et resultat af en højtemperaturproces, selv hvor der ikke er blevet anvendt nitrofuranbehandling på disse forarbejdede produkter.
- (5) Derfor bør den vejledende værdi for SEM som en undtagelse ikke gælde for gelatine, hydrolyseret kollagen, hydrolyserede bruskbaserede produkter, spraytørrede blodbaserede produkter, vallekoncentrater og mælkeproteiner, kaseinater og mælkepulver, medmindre andet nitrofuraner eller deres metabolitter findes sammen med SEM i disse forarbejdede produkter.
- (6) Spædbørn og småbørn er en sårbar gruppe af forbrugere. Da deres kost især består af mælkepulver, bør denne undtagelse ikke gælde for modermælkserstatninger eller tilskudsblandinger.
- (7) For at Kommissionen kan fastsætte specifikke regler vedrørende tilstedeværelsen af SEM i gelatine, kollagenhydrolysat, produkter baseret på hydrolyseret brusk, produkter baseret på blod tørret ved fordampning, vallekoncentrater og mælkeproteiner, kaseinater og mælkepulver, fødevarevirksomhed Operatører og andre påtænkte parter skal levere de nødvendige data og forskningsoplysninger om parametre og faktorer for behandlingstrin inden for en specificeret periode, der forårsager dannelsen af SEM under omdannelsen af disse produkter. Fødevarevirksomhedsledere skal også tage skridt til at reducere tilstedeværelsen af EMS i disse produkter til så lave niveauer, som det med rimelighed er muligt. Undtagelsen kan ikke stabiliseres i tilfælde af, at sådanne data og oplysninger ikke gives.
- (8) Forordning (EU) 2019/1871 bør ændres i overensstemmelse hermed.
- (9) Referenceværdien har et niveau på 0,5 μg/kg for nitrofuraner, og deres metabolitter vil gælde fra den 28. november 2022. For at undgå unødvendig eliminering af markedet for forarbejdede produkter med et indhold af SEM over referenceværdien, på grund af den forkerte antagelse om ulovlig brug af nitrofuraner, er det nødvendigt at anvende undtagelsen med tilbagevirkende kraft fra samme dato.
- (10) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foderstoffer
HAR VEDTAGET DISSE BESTEMMELSER:
Artículo 2
Denne forordning træder i kraft tyve dage efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den vil være gældende fra den 28. november 2022.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. februar 2023.
For Kommissionen
præsidenten
Ursula VON DER LEYEN
BILAG
Bilaget til forordning (EU) 2019/1871 erstattes af følgende tekst:
BILAG
Referenceværdier
Stof
Referenceværdi
(μg/kg)
Andre bestemmelser Chloramphenicol0,15Malakitgrøn0,50,5 μg/kg for summen af malakitgrønt og leucomalachitgrønt Nitrofuraner og deres metabolitter0,5 (6) (7) 0,5 μg/kg for hver af furazolidonmetabolitterne ( AOZ eller 3-amino-2- oxazolidinon), furaltadon (AMOZ eller 3-amino-5-methylmorpholino-2-oxazolidinon), nitrofuranton (AHD eller 1-aminohydanthon), nitrofurazon (SEM eller semicarbazid) og nifursol (DNSH eller 3,5-dinitrosalicylsyre)
