Resumé
EUROPA-KOMMISSIONEN,
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
Syn på Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/32/EF af 23. april 2009 om medlemsstaternes tilnærmede lovgivning om ekstraktionsmidler, der anvendes til fremstilling af fødevarer og deres ingredienser ( 1 ), og især dets § 4, første afsnit, litra a) og d),
I betragtning af følgende:
- (1) Direktiv 2009/32/EF finder anvendelse på opløsningsmidler fra ekstraktioner, der anvendes eller er beregnet til at blive brugt til fremstilling af fødevarer eller af de førnævnte ingredienser. Dette direktiv finder ikke anvendelse på ekstraktionsmidler, der anvendes til fremstilling af fødevaretilsætningsstoffer, vitaminer og andre ernæringsmæssige tilsætningsstoffer, undtagen i tilfælde af, at disse fødevaretilsætningsstoffer, vitaminer og andre ernæringsmæssige tilsætningsstoffer er opført på en af listerne i dets bilag.
- (2) Den 6. januar 2020 indsender Pennakem Europe en godkendelsesansøgning for 2-methyloxolan som ekstraktionsopløsningsmiddel. Ifølge ansøgeren kunne 2-methyloxolan anvendes som et alternativ til den i øjeblikket godkendte hexan. Især til ekstraktionsprocessen ved fremstilling eller fraktionering af fedtstoffer, olier eller kakaosmør, til fremstilling af produkter baseret på affedtede proteiner og affedtede bønner og til fremstilling af affedtede og aromatiserede kornfrø af naturlige aromastoffer. . Efterfølgende er ansøgningen forpligtet til at disponere over medlemsstaterne.
- (3) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) har vurderet sikkerheden ved den foreslåede anvendelse af 2-methyloxolan som ekstraktionsopløsningsmiddel til fødevarer. Efter autoritetens udtalelse (2), vedtaget den 26. januar 2022, er der fastsat et tolerabelt dagligt indtag (TDI) på 1 mg/kg kropsvægt. Autoriteten bemærkede, at den fastsatte TDI ikke overskrides i nogen af befolkningsgrupperne ved middel- og 95-percentileksponering og konkluderede, at ekstraktionsopløsningsmidlet 2-methyloxolan ikke giver anledning til sikkerhedsproblemer, når det anvendes som anvist, og når de foreslåede maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer ( MRL) overholdes. 2-Methyloxolan, vurderet af autoriteten, opnås med en renhed på mere end 99,9 %. Furan og 2-methylfuran, urenhederne med de højeste farlige egenskaber, udgør ikke sikkerhedsmæssige betænkeligheder, hvis maksimalgrænseværdier på henholdsvis 50 mg/kg og 500 mg/kg er til stede i overensstemmelse med specifikationerne.
- (4) Fremgangsmåde for at godkende brugen af 2-methyloxolan som ekstraktionsopløsningsmiddel ved fremstilling eller fraktionering af fedtstoffer, olier eller kakaosmør, til fremstilling af produkter baseret på affedtede proteiner og affedtet mel og til fremstilling af affedtet korn frø og smagsstoffer fra naturlige aromastoffer. Ligeledes er det nødvendigt at etablere specifikke renhedskriterier for 2-methyloxolan.
- (5) Fortsæt derfor med at ændre direktiv 2009/32/EF i overensstemmelse hermed.
- (6) Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foderstoffer.
HAR VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag I til direktiv 2009/32/EF ændres i overensstemmelse med bestemmelserne i bilaget til dette direktiv.
LE0000361263_20161109
Artículo 2
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktivs bestemmelser inden for en periode på to år fra datoen for dette direktivs ikrafttræden. Meddel straks Kommissionen teksten til nævnte bestemmelser.
Når medlemsstaterne vedtager sådanne bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. Medlemsstaterne fastlagde betingelserne for den førnævnte reference.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, der er vedtaget på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artículo 3
Dette direktiv træder i kraft tyve dage efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Artículo 4
Dette direktivs adressater er medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. januar 2023.
For Kommissionen
præsidenten
Ursula VON DER LEYEN
BILAG
LE0000361263_20161109
Bilag I til direktiv 2009/32/EF ændres som følger:
- a) I del II indsættes følgende nye post fra den tilsvarende hexan: 2-Methyloxolan Produktion eller fraktionering af fedtstoffer og olier og fremstilling af kakaosmør 1 mg/kg i fedt, olie eller kakaosmør Tilberedt på 10 mg/kg i affedtede og affedtede proteinbaserede produkter i fødevarer indeholdende det affedtede og affedtede proteinbaserede produkt 30 mg/kg i affedtede sojabønneprodukter som solgt til den endelige forbruger Tilberedning affedtede frø af korn 5 mg/kg i affedtede frø af korn
- b) I del III indsættes følgende nye post for hexan:
- c) En ny del IV tilføjes:
DEL IV Specifikke renhedskriterier for ekstraktionsopløsningsmidler opført i bilag I
2-Methyloxolane CAS-nummer 96-47-9Assay Indhold ikke mindre end 99,9% på tør basis Renhed Furan Ikke over 50 mg/kg på tør basis 2-Methylfuran Ikke mere end 500 mg/kg på tør basis Ethanol Ikke mere end 450 mg/kg på tør basis
