sumari
COMISSI EUROPEA,
Vist el Tractat de Funcionament de la Unin Europea,
Vist el Reglament (CE) n. 1334/2008 del Parlament Europeu i del Consell, de 16 de desembre de 2008, sobre les aromes i determinats ingredients alimentaris amb propietats saboritzants utilitzats en els aliments i pel qual es modifica el Reglament (CEE) núm. 1601/91 del Consell, els Reglaments (CE) n. 2232/96 i (CE) n. 110/2008 i la Directiva 2000/13/CE (1) , i en particular el seu article 11, apartat 3,
Vist el Reglament (CE) n. 1331/2008 del Parlament Europeu i del Consell, de 16 de desembre de 2008, pel qual estableix un procediment d'autorització comuna per als additius, els enzims i les aromes alimentàries (2), i en particular l'article 7, apartat 5,
Considerant el següent:
- (1) A l'annex I del Reglament (CE) núm. 1334/2008 s'estableix una llista de la Unitat d'aromes i primeres matèries autoritzades per al seu ús en els aliments, segons les condicions d'ús.
- (2) Mitjançant el Reglament d'Execució (UE) núm. 872/2012 de la Comissi (3), s'adopta la llista de substàncies aromatitzants i s'inclou a la part A de l'annex I del Reglament (CE) núm. 1334/2008.
- (3) Aquesta llista es pot actualitzar d'acord amb el procediment com previst a l'article 3, apartat 1, del Reglament (CE) núm. 1331/2008, bé una iniciativa de la Comissió o bé respon a una sol·licitud presentada per un Estat membre o per una part interessada.
- (4) El 17 de desembre de 2019 es presenta a la Comissió una sol·licitud d'autorització del 2-hidroxi-4-metoxibenzaldehdo (FL n. 05.229) com a substància aromatitzant per al seu ús en diversos aliments pertanyents a diverses categories d'aliments contemplades a la llista de la Unitat d'aromes i primeres matèries. La sol·licitud es remet a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (Autoritat) als efectes que aquesta emetés el dictamen corresponent. Així mateix, la Comissió va posar la sol·licitud a disposició dels estats membres, d'acord amb el que disposa l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1331/2008.
- (5) En el seu dictamen adoptat el 29 de setembre de 2021 (4) , l'Autoritat va avaluar la seguretat de la substància FL n. 05.229 quan s'utilitza com a substància saboritzant i arriba a la conclusió que, esperant els usos i els nivells d'ús previstos, no hi ha cap problema de seguretat en el nivell estimat d'exposició alimentària calculada utilitzant la tècnica d'exposició per porcions afegits. L'Autoritat ha assenyalat que l'avaluació només és aplicable si l'aroma alimentaria s'asla de la planta Periploca sepium utilitzant mètodes que donin lloc a un producte final amb la puresa i els nivells de residus descrits al dictamen. L'Autoritat va arribar també a la conclusió que l'exposició acumulativa a la substància FL n. 05.229 ia les tres substàncies estructuralment relacionades no planta cap problema de seguretat.
- (6) Vegeu la informació disponible al lloc web de l'Agència Europea de Substàncies i Mescles Químiques (ECHA) (5) , el sol·licitant de registre del 2-hidroxi-4-metoxibenzaldehdo indica que pot contenir 1-metil-2- pirrolidona (EC n. 212-828-1, CAS n. 872-50-4) com a estabilitzador. 1-metil-2-pirrolidona [tambí denominada N-metil-2-pirrolidona (NMP)] està classificada com a substància tòxica per a la reproducció (categoria 1B) de conformitat amb el Reglament (CE) n. 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell (6). Per tant, l'Autoritat va demanar al sol·licitant que confirmés que la 1-metil-2-pirrolidona no s'utilitza en la fabricació del 2-hidroxi-4-metoxibenzaldehdo proposat per ser utilitzat com a aromatitzant alimentari. En la resposta, el sol·licitant confirma que la 1-metil-2-pirrolidona no s'utilitza en el procés d'extracció ni com a dissolvent, ni com a coadjuvant tecnològic, ni com a estabilitzador, ni de cap altra manera en la producció d'aquesta substància. Per tant, l'Autoritat considera que no cal esperar que hi hagi presència d'1-metil-2-pirrolidona en els dissolvents utilitzats en el procés de fabricació descrit a l'expedient de sol·licitud. A més, l'Autoritat segella que, segons el Dictamen sobre la NMP del Comitè Científic de Seguretat dels Consumidors (CCSC) (7), no hi ha fonts naturals conegudes de NMP. Per tant, l'Autoritat va concloure que res no indica que la presència d'1-metil-2-pirrolidona a la substància aromatitzant 2-hidroxi-4-metoxibenzaldehdo hagi produït conformitat amb el procés descrit en el dictamen científic.
- (7) A la llum del dictamen de l'Autoritat, atès que l'ús de la substància FL n. 05.229 com a substància aromatitzant cap planta té problemes de seguretat en les condicions d'usos específics, i ningú no espera que pugui induir un compromís amb el consumidor, és convenient autoritzar aquest ús.
- (8) Procedir, per tant, modificar en conseqüència l'annex I, part A, del Reglament (CE) núm. 1334/2008 per incloure el 2-hidroxi-4-metoxibenzaldehdo a la llista d'Unin d'aromes.
- (9) Les mesures previstes en aquest Reglament s'ajusten al dictamen del Comitè Permanent de Vegetals, Animals, Aliments i Pinsos.
HA ADOPTAT EL PRESENT REGLAMENT:
article 1
Part A de l'Annex I del Reglament (CE) núm. 1334/2008 es modifica amb adequació a lannex del present Reglament.
LE0000348045_20220926
Article 2
Aquest Reglament entrarà en vigor al cap de vint dies de la seva publicació al Diari Oficial de la Unió Europea.
Aquest Reglament és obligatori en tots els seus elements i directament aplicable a cada Estat membre.
Fet a Brussel·les, el 28 de febrer del 2023.
Per la Comissi
la presidenta
Úrsula VON DER LLEGEIXEN
ANNEX
A l'annex I, part A, secció 2, quadre 1, del Reglament (CE) núm. 1334/2008, sota l'entrada relativa a FL n. 05.226, s'insereix la següent entrada:
05.2292-hidroxi-4-metoxibenzaldehdo673-22-3Aïllat de Periploca sepiumEFSA.
