sumari
COMISSI EUROPEA,
Vist el Tractat de Funcionament de la Unin Europea,
Vist el Reglament (CE) n. 1333/2008 del Parlament Europeu i del Consell, de 16 de desembre de 2008, sobre additius alimentaris (1) , i en particular l'article 10, apartat 3, i l'article 14,
Vist el Reglament (CE) n. 1331/2008 del Parlament Europeu i del Consell, de 16 de desembre de 2008, pel qual estableix un procediment d'autorització comuna per als additius, els enzims i les aromes alimentàries (2), i en particular l'article 7, apartat 5,
Considerant el següent:
- (1) A l'annex II del Reglament (CE) núm. 1333/2008 s'estableix la llista d'unitats d'additius alimentaris autoritzats per utilitzar-la en aliments, com les condicions d'utilització.
- (2) El Reglament (UE) n. 231/2012 de la Comissi (3) estableix especificacions per als additius alimentaris, inclosos els colorants i edulcorants, que figuren als annexos II i III del Reglament (CE) núm. 1333/2008.
- (3) Aquestes llistes es poden actualitzar de conformitat amb el procediment com descrit a l'article 3, apartat 1, del Reglament (CE) núm. 1331/2008, encara que per iniciativa de la Comissió o bé en resposta a una sol·licitud.
- (4) El 22 d'abril de 2020, es presenta una sol·licitud d'autorització de l'ús del carbmer com a agent de càrrega i estabilitzant en complements alimentaris lliscants i com a estabilitzant i espessidor en complements alimentaris líquids. Es va donar accés a la sol·licitud als estats membres de conformitat amb l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1331/2008.
- (5) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària avalua la seguretat del cid poliacrílic reticulat polmers (carbmer) quan s'utilitza com a additiu alimentari (4) incloent la conclusió que s'utilitza en líquids alimentaris complementaris en una proporció màxima de 30 000 mg/kg i en complements alimentaris lliscants en una proporció típica de 200 mg/kg no planta cap problema de seguretat.
- (6) El carbmer està destinat a ser utilitzat com a aliment complementari lliscant per a l'alliberament controlat i perllongat de nutrients, cosa que permet reduir la mida dels comprimits perquè els consumidors puguin empassar-los amb més facilitat. A més dels aliments líquids, el carbmer està destinat a ser utilitzat en formulacions amb una àmplia gamma de propietats fluides i reològiques que són estables amb un nivell de contaminació inferior.
- (7) Procés, per tant, pel qual s'autoritza l'additiu alimentari carbmèric (E 1210) com a agent de càrrega i estabilitzant en complements alimentaris líquids i com a estabilitzant i espessidor en complements alimentaris líquids.
- (8) Les especificacions relatives al carbmer (E 1210) s'han d'incloure al Reglament (UE) n. 231/2012 qualsevol que sigui aquesta substància s'inclou per primera vegada a la llista de la Unitat d'additius alimentaris que figura a l'annex II del Reglament (CE) núm. 1333/2008.
- (9) Procedir, per tant, modificant el Reglament (CE) núm. 1333/2008 i (UE) n. 231/2012 en conseqüència.
- (10) Les mesures previstes en aquest Reglament s'ajusten al dictamen del Comitè Permanent de Vegetals, Animals, Aliments i Pinsos.
HA ADOPTAT EL PRESENT REGLAMENT:
article 1
L'annex II del Reglament (CE) núm. 1333/2008 es modifica d'acord amb el que disposa l'annex I del present Reglament.
LE0000348042_20221031
Article 2
L'annex del Reglament (UE) núm. 231/2012 es modifica d'acord amb el que disposa l'annex II del present Reglament.
LE0000477950_20221031
Article 3
Aquest Reglament entrarà en vigor al cap de vint dies de la seva publicació al Diari Oficial de la Unió Europea.
Aquest Reglament és obligatori en tots els seus elements i directament aplicable a cada Estat membre.
Fet a Brussel·les, el 28 de febrer del 2023.
Per la Comissi
la presidenta
Úrsula VON DER LLEGEIXEN
ANNEX I
LE0000348042_20221031
L'annex II del Reglament (CE) núm. 1333/2008 es modifica com segueix:
- a) a la part B, punt 3 (additius diferents dels colorants i edulcorants), s'insereix l'entrada següent a l'entrada corresponent a l'additiu alimentari E 1209:
- b) La part E es modifica com segueix:
- 1) a la categoria d'aliments 17.1 (Complements alimentaris slidos, excepte els destinats a lactants i nens de poca edat), s'insereix l'assentament següent al corresponent a l'addicional alimentari E 1209:
- 2) en la categoria d'aliments 17.2 (Complements alimentaris líquids, excepte els destinats a lactants i nens de poca edat), s'insereix el seient següent al seient corresponent a l'addicional alimentari E 969:
ANNEX II
LE0000477950_20221031
A l'annex del Reglament (UE) n. 231/2012, insereix l'entrada corresponent de l'entrada corresponent a l'aliment addicional E 1209:
E 1210 CARBERO
Sinnimoscarbmer; carboxipolimetilè; homopolmer de carbmerDefinicióPolmers d'alta massa molecular obtinguts per polimerització d'àcid acrílic i reticulació amb alil pentaeritritol ter. Els polmers sintetitzen en acetat d'etil utilitzant un perxid que inicia la polimeritzaci per radicals lliures.
-(CH2-CH)m-(XM)p
COOH
m:nombre d'unitats monomriques;XM:reticulant,p:nombre d'unitats reticulants,amb m>>p
Pes molecular relatiu mitjà ponderat en pesAnàlisiContingut de cid carboxlic no inferior al 56% ni superior al 68% (en substància seca)DescripcióPols o grnuls blancs o gairebé blancs, filamentosos i higroscpicsIdentificació
Espectroscòpia infraroja amb reflectància total atenuada
Espectroscòpia de ressonància magnètica nuclear de prot
Caracterstica del compostViscositat (viscosimetra de Brookfield, 20 rpm) 25CTipo BTipo ATipo A29400 -39400 mPas4000 -11000 mPasForma fsicaPolvoPolvoGrnulsPas per una malla de 40. Insoluble en aigua. S'infla a l'aigua i va formar hidrogels en dispersions transparents. p425-etilhexanolNo més de 95mg/kgAcetat de 10-etilhexiloNo més de 2mg/kgFracció de pes molecular inferior <100 DaNo més del 2% p/pPrduda per desecacinaNo més del 100%Cendres sulfatadesNo més del 1000,
