sumari
COMISSI EUROPEA,
Vist el Tractat de Funcionament de la Unin Europea,
Vist el Reglament (CE) n. 470/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 6 de maig de 2009, pel qual s'estableixen procediments comunitaris per a la fixació dels límits de residus de les substàncies farmacològicament actives als aliments d'origen animal, es deroga el Reglament (EEC ) no. 2377/90 del Consell i es modifica la Directiva 2001/82/CE del Parlament Europeu i del Consell i el Reglament (CE) núm. 726/2004 del Parlament Europeu i del Consell (1), inclòs en particular a l'article 18,
Considerant el següent:
- (1) Els nitrofurans i els seus metabòlits són antibiòtics l'ús dels quals en aliments d'origen animal està prohibit a la Unió. Per tant, els nitrofurans figuren al quadre 2 de l'annex del Reglament (UE) 37/2010 de la Comissió (2), sobre substàncies prohibides, per a les quals no es poden establir límits màxims de residus.
- (2) El Reglament (UE) 2019/1871 de la Comissió (3) va establir valors de referència per a determinades substàncies farmacològiques actives no autoritzades presents als aliments d'origen animal per a les quals no s'han establert límits màxims de residus. A partir del 28 de novembre del 2022 s'aplicarà un valor de referència de 0,5 μg/kg als nitrofurans i els seus metabòlits.
- (3) Sobre la base del dictamen de l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (4), the semicarbacida (SEM), a metabòlit del nitrofurà nitrofurazona, pot ser present als aliments a causa d'un tractament il·legal amb nitrofurazona o com a metabòlit produït, pendent de la transformació dels aliments, a causa de lús dagents desinfectants o reaccions de diversos components alimentaris. Per tant, la presència de SEM no és considerada una marca inequívoca de l'abús de nitrofurazona durant l'elaboració de productes d'origen animal.
- (4) Sobre la base de les dades facilitades per la indústria i les dades de presència disponible (5) , es poden trobar nivells més elevats de SEM a la gelatina, l'hidrolitzat de coll, els productes a base de cartlac hidrolitzat, els productes a base de sang seca per vaporització, els concentrats de lactosèrum i proteïnes lcties, els caseïnats i la llet en pols com a resultat d'un procés a alta temperatura, fins i tot quan no s'ha aplicat cap tractament amb nitrofurans a aquests productes transformats.
- (5) Per tant, com a excepció, el valor de referència per a la SEM no s'ha d'aplicar a la gelatina, l'hidrolitzat de col·lagen, els productes a base de cartlac hidrolitzat, els productes a base de sang seca per vaporització, els concentrats de lactosèrum i protenes lcties, els caseïnats i la llet en pols, llevat que es trobin altres nitrofurans o els seus metabòlits juntament amb la SEM en aquests productes transformats.
- (6) Els lactants i els nens de poca edat constitueixen un grup vulnerable de consumidors. Tenint en compte que la seva dieta consisteix, en particular, en aliments lactis en pols, aquesta exempció no s'ha d'aplicar als preparats per a lactants ni als preparats de continuació.
- (7) Per tal que la Comissi estableixi reglamentàries especfiques pel que fa a la presncia de SEM a la gelatina, l'hidrolitzat de colgen, els productes a base de cartlac hidrolitzat, els productes a base de sang seca per vaporitzaci, els concentrats de lactosèrum i proteïnes lcties, els caseïnats i la llet en pols, els explotadors d'empreses alimentàries i altres parts destinades han de facilitar en un termini determinat les dades necessàries i la informació de les investigacions sobre els paràmetres i els factors de les fases de transformació que ocasioni la formació de SEM durant la transformació daquests productes. Els explotadors dempreses alimentàries també han de prendre mesures per reduir la presència de SEM en aquests productes a nivells tan baixos com es raonablement possible. L'exenci no es pot estabilitzar en cas que no es facilitin aquestes dades i informaci.
- (8) El Reglament (UE) 2019/1871 s'ha de modificar en conseqüència.
- (9) El valor de referència té un nivell de 0,5 μg/kg per als nitrofurans i els seus metabòlits s'aplicarà a partir del 28 de novembre de 2022. Per evitar l'eliminació innecessària del mercat de productes transformats amb un contingut de SEM per sobre del valor de referència, a causa de la suposició errnia de l'ús il·legal de nitrofurans, cal aplicar l'exenci amb carcter retroactiu de la mateixa data.
- (10) Les mesures previstes en aquest Reglament s'ajusten al dictamen del Comitè Permanent de Vegetals, Animals, Aliments i Pinsos.
HA ADOPTAT EL PRESENT REGLAMENT:
Article 2
Aquest Reglament entrarà en vigor al cap de vint dies de la seva publicació al Diari Oficial de la Unió Europea.
Serà aplicable a partir del 28 de novembre del 2022.
Aquest Reglament és obligatori en tots els seus elements i directament aplicable a cada Estat membre.
Fet a Brussel·les, el 23 de febrer del 2023.
Per la Comissi
la presidenta
Úrsula VON DER LLEGEIXEN
ANNEX
L'Annex del Reglament (UE) 2019/1871 se substitueix pel text següent:
ANNEX
Valors de referència
Sustància
Valor de referència
(μg/kg)
Altres disposicions Cloranfenicol0,15Ver de malaquita0,50,5 μg/kg per a la suma de verd de malaquita i verd de leucomalaquitaNitrofurans i els seus metabòlits0,5 (6) (7) 0,5 μg/kg per a cadascun dels metabòlits furazolidona ( AOZ o 3-amino-2-oxazolidinona), furaltadona (AMOZ o 3-amino-5-metilmorfolino-2-oxazolidinona), nitrofurantona (AHD o 1-aminohidantona), nitrofurazona (SEM o semicarbacida) i nifursol (DN cid 3,5-dinitrosalicílic)
